Система проверки патентного статуса: зарубежный опыт - Адвокатское бюро города Москвы "Трубор" - Адвокатское бюро ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Система проверки патентного
статуса: зарубежный опыт
Адвокатское бюро города Москвы "Трубор"
Система patent linkage*
Реестр, содержащий Административные
сведения о патентах, механизмы в рамках
относящихся к ЛП регистрации ЛП
Система подтверждений
(деклараций /
Судебное обжалование
сертификатов) о
ненарушении ИСП
* "Система "Patent Linkage" в иностранных правопорядках: баланс противовесов". Журнал "Ремедиум" № 9, 2018. См. также
"Система проверки патентной чистоты: опыт для заимствования". Журнал "Новости GMP". 2 (16) / лето 2018. 2Патентные реестры
Параметр для Южная
сравнения США Канада Корея
Тайвань Мексика
Реестр, в Открытая Бюллетень
котором Реестр пром.
Оранжевая Зеленый база
отражаются патентов собствен-ти
книга лист данных
сведения о → →
патентах, → → →
Patent Gaceta de la
относящихся к Orange Book Green List Listed
Register Propiedad
ЛП Patents Industrial
Наличие Формально
формального
применяется
ограничения на
включение в ограничит.
реестр Формальных ограничений не выявлено → формула, но
сведений о необходимо принимать во внимание регуляторную судебная
патентах, специфику каждой страны практика
относящихся
применяет
исключительно
к действующему расширенное
веществу толкование
3Уполномоченный орган
Управление по контролю пищевых продуктов и ЛС →
США Food and Drug Administration или FDA
Office of Patented Medicines and Liaison в структуре Office of Submissions and Intellectual
Property, TPD, Health Canada →
Канада Управление терапевтических продуктов (Therapeutic Products Directorate или TPD)
ответственно за ведение Реестра патентов и ряд иных административных процедур
Южная Корейское Министерство по контролю качества продуктов и лекарств →
Корея Ministry of Food and Drug Safety или MFDS
Управление по контролю за продуктами и лекарствами Тайвани →
Тайвань Taiwan Food and Drug Administration или TFDA
Институт промышленной собственности Мексики (Instituto Mexicano de la Propiedad
Мексика Intelectual или IMPI) и Федеральная комиссия по предотвращению рисков в сфере
здравоохранения (Comisión Federal para la Prevención de Riesgos Sanitarios или COFEPRIS)
4Применение подтверждений
США Система подтверждений "Paragraph I-IV certification"
Канада Детализированная система заявлений
Южная Система из 6 деклараций
Корея
Тайвань Система подтверждений, схожая с "Paragraph I-IV certification"
Заявитель в составе документов на регистрацию ЛП должен представить подтверждение,
что он является обладателем патента, относящегося к субстанции или действующему
Мексика веществу, либо имеет соответствующую лицензию, или подтверждение, что он действует в
соответствии с применимыми нормами и не нарушает патенты, сведения о которых
опубликованы IMPI
5Сроки для защиты
Спонсор регистрации оригинального ЛП или держатель патента вправе
США обратиться в суд в течение 45 дней после получения уведомления о том, что
заявление на ускоренную регистрацию дженерика подано
После получения уведомления "второго лица" (Notice of Allegation) у "первого
Канада лица" есть 45 дней для обращения в суд за защитой исключительных прав
После получения уведомления о применении декларации 6 (что патенты, сведения
Южная о которых содержатся в базе данных, являются недействительными или не будут
Корея нарушены), патентообладатель может в течение 45 дней обратиться в суд и
направить в MFDS требование о введении моратория на продажу дженерика
Иск о защите исключительных прав на оригинальный ЛП может быть подан в
Тайвань течение 45 дней после получения уведомления о том, что подано заявление
на ускоренную регистрацию дженерика
Если IMPI приходит к заключению, что сфера действия какого-либо из
опубликованных патентов затрагивается в связи с регистрацией ЛП, COFEPRIS
Мексика отказывает в регистрации, если заявитель не может надлежащим образом
подтвердить, что он является патентообладателем или имеет лицензию
6Административные механизмы
Параметр для Южная
сравнения США Канада Тайвань Мексика
Корея
Возможность
приостановки
регистрации ЛП 30 12
на время месяцев 24 месяца 9 месяцев месяцев "N/A
рассмотрения
патентного
спора в суде
COFEPRIS
может
обращаться к
Полномочие
IMPI за
органа по
подтвержд-ем
регистрации ЛП
по Ответственность за подтверждение отсутствия используется
ли в ЛП,
установлению нарушения патентов и достоверность информации который
признаков
нарушения лежит на заявителе заявлен на
регистрацию,
патентов при
регистрации ЛП действующий
патент,
включенный в
бюллетень
7Возможная структура системы
Сведения об
Оценка на основе
интеллектуальных правах
Реестра
(подтверждение
ненарушения ИСП) →
Единый реестр
уполномоченный орган по
регистрации ЛП
Определение даты ввода
РУ с "отложенной" датой
в оборот
введения в оборот
/
/
Выявление
Отказ в регистрации
недостоверных сведений
8Спасибо за внимание!
АБ "Трубор"
Email: info@trubor.ru
Website: www.trubor.ru
Данный материал носит информационно-аналитический характер и не может
рассматриваться как руководство к действию по конкретному вопросу. При
разработке стратегий действий и принятии решений необходимо
проконсультироваться с юридическим советником.Вы также можете почитать
