Юридические аспекты оценки качества медицинской помощи

Страница создана Георгий Кудрявцев
 
ПРОДОЛЖИТЬ ЧТЕНИЕ
ОРГАНИЗАЦИОННО-                                                                                                              LEGAL ISSUES
    ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ

Юридические аспекты оценки                                                         Legal aspects of assessing
качества медицинской помощи                                                        the quality of medical care

Е. С. Нете­син* , В. И. Горбачев , Н. Н. Уткин                                     E. S. Netesin* , V. I. Gorbachev , N. N. Utkin

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия                                         Russian Medical Academy of Continuing Professional Education,
неп­рерывного профессионального образования»                                       Irkutsk, Russia
Минздрава России, Иркутск, Россия

Реферат                                                                            Abstract

Актуальность. Анализ неб­лагоприятных исходов ока-                                 Introduction. The analysis of adverse outcomes of medical
зания медицинской помощи позволяет выявить причины,                                care allows to identify the causes and eliminate the possi-
устранить возможность их дальнейшего повторения и спо-                             bility of their further recurrence, and contributes to the ac-
собствует накоплению практического опыта. Цель иссле‑                              cumulation of practical experience. Objectives. To deter-
дования. Определить степень соотносимости экспертиз                                mine the degree of correlation of examinations of the quality

                                                                                                                                                              ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ИМЕНИ А.И. САЛТАНОВА | ANNALS OF CRITICAL CARE | 2022   | № 1
качества медицинской помощи, проводимых медицински-                                of medical care conducted by medical organizations, insur-
ми организациями, страховыми компаниями и следствен-                               ance companies and investigating authorities, and to as-
ными органами, и оценить обоснованность использова-                                sess the validity of using the expression “defect in the pro-
ния выражения «дефект оказания медицинской помощи».                                vision of medical care”. Materials and methods. The main
Материалы и методы. Основным методом исследова-                                    research method was the analysis of the conclusions of
ния являлся анализ заключений комиссии по изучению ле-                             the Commission for the Study of Lethal Outcomes (CSLO),
тальных исходов (КИЛИ), актов проверок экспертизы каче-                            acts of inspections of the quality examination conducted
ства, проводимых страховыми компаниями, и заключений                               by insurance companies and the conclusions of forensic med-
судебно-­медицинских экспертиз на предмет частоты упо-                             ical examinations for the frequency of use of the expression
требления выражений: «дефект оказания медицинской по-                              “defect in the provision of medical care”, “medical error”,
мощи», «врачебная ошибка», «недо­статки оказания меди-                             “shortcomings in the provision of medical help”. The data
цинской помощи». Данные получены по результатам иссле-                             was obtained from the results of a study of 24 CSLO pro-
дования 24 протоколов КИЛИ, 15 актов проверок экспертизы                           tocols, 15 acts of quality examination inspections conduct-
качества, проводимых страховыми компаниями, и 12 заклю-                            ed by insurance companies and 12 forensic medical exam-
чений судебно-­медицинских экспертиз. Во всех случаях ис-                          ination reports. In all cases, the studied documents were
следуемые документы были связаны с неб­лагоприятными                               associated with adverse outcomes of medical care, with
исходами оказания медицинской помощи, с участием вра­                              the participation of anesthesiologists-­resuscitators. Results.
чей — ​анестезиологов-­реаниматологов. Результаты. При                             When analyzing these documents, it was found that the ex-
анализе указанных документов установлено, что чаще выра-                           pression “defect in the provision of medical care” is more
жение «дефект оказания медицинской помощи» встречает-                              often found in the conclusions of forensic medical exami­
ся в заключениях судебно-­медицинских экспертиз — ​91,7 %.                         nations — ​91.7 %. When examining the quality of medi-
При экспертизе качества медицинской помощи этот термин                             cal care, this term is found in only 13.3 % and in the proto-
употребляется в 13,3 % и в протоколах КИЛИ — ​в 54,2 %,                            cols of CSLO in 54.2 %, and “deficiencies in the provision
а «недо­статки оказания медицинской помощи» — ​в 41,6 %.                           of medical care” — ​in 41.6 %. Conclusions. The analysis re-
Заключение. Проведенный анализ выявил, что в документах,                           vealed that in the documents reflecting the quality of care,
отражающих качество оказания помощи, присутствует раз-                             there is a terminology that is different in meaning and con-
личная по смыслу и по содержанию терминология, не позво-                           tent, which does not allow to objectively reflect the degree
ляющая объективно отразить степень допущенного недо­                               of the admitted deficiency and its ­impact on the outcome
статка и его влияние на исход заболевания.                                         of the disease.

Ключевые слова: оценка качества оказания медицин-                                  Keywords: assessment of the quality of medical care,
   ской помощи, врачебная ошибка, дефект оказания                                     medical error, defect in the provision of medical care,
   медицинской помощи, недо­статок оказания меди-                                     lack of medical care, protection of medical workers
   цинской помощи, защита медицинских работников
          © «Практическая медицина» 2022. Данная статья распространяется на условиях «открытого доступа», в соответствии с лицен­зией CC BY-NC-SA 4.0
(«Attribution-­NonCommercial-­ShareAlike» / «Атрибуция-­Неко­ммерчески-­СохранениеУсловий» 4.0), которая разрешает неограниченное неко­ммерческое
использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника. Чтобы ознакомиться с полными
                                                                                                                                                        141
условиями данной лицензии на русском языке, посетите сайт: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/deed.ru
ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ

                                                                                            *   Для корреспонденции: Горбачев Владимир Ильич — ​               *   For correspondence: Vladimir I. Gorbachev — ​
                                                                                                д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой анесте-              doctor of medical Science, Professor, head of Department
                                                                                                зиологии и реаниматологии ФГБОУ ДПО «Российская                    of anesthesiology and intensive care Russian Medical Academy
                                                                                                медицинская академия неп­рерывного профессионального               of Continuing Professional Education, Irkutsk, Russia;
                                                                                                образования» Минздрава России, ­Иркутск, Россия;                   e-mail: gorbachevvi@yandex.ru
                                                                                                e-mail: gorbachevvi@yandex

                                                                                            “   Для цитирования: Нете­син Е. С., Горбачев В. И., Уткин Н. Н.   “   For citation: Netesin E. S., Gorbachev V. I., Utkin N. N.
                                                                                                Юридические аспекты оценки качества                                Legal aspects of assessing the quality of medical care.
                                                                                                медицинской помощи.                                                Annals of Critical Care. 2022;1:141–148.
                                                                                                Вестник интенсивной терапии им. А. И. Салтанова.                   https://doi.org/10.21320/1818-474X-2022-1-141-148
                                                                                                2022;1:141–148.
                                                                                                https://doi.org/10.21320/1818-474X-2022-1-141-148

                                                                                            o Поступила: 10.01.2022                                            o Received: 10.01.2022
                                                                                            K Принята к печати: 28.01.2022                                     K Accepted: 28.01.2022
                                                                                            K Дата онлайн-публикации: 22.02.2022                               K Published online: 22.02.2022

                                                                                                                                        DOI: 10.21320/1818-474X-2022-1-141-148
ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ИМЕНИ А.И. САЛТАНОВА | ANNALS OF CRITICAL CARE | 2022   | № 1

                                                                                            Введение                                                               ÿ    руководителю медицинской организации, в ко-
                                                                                                                                                                        торой проводилось лечение пациента;
                                                                                            В последние нес­колько лет отмечается неуклонный рост                   ÿ   в региональные министерства здравоохранения
                                                                                            обращений граждан в правоохранительные органы по по-                        субъектов РФ или непо­средственно в Министер-
                                                                                            воду нена­длежащего и неудовлетворительного оказания                        ство здравоохранения РФ;
                                                                                            медицинской помощи. Рост числа данных обращений за-                     ÿ   Федеральную службу по надзору в сфере здраво-
                                                                                            кономерно привел к резкому увеличению количества уго-                       охранения (Росздравнадзор);
                                                                                            ловных дел, возбуждаемых против медицинских работни-                    ÿ   Следственный комитет РФ;
                                                                                            ков. В первую очередь это коснулось вра­чей хирургиче-                  ÿ   Прокуратуру РФ;
                                                                                            ских специальнос­тей: хирургов, акушеров-­гинекологов [1].              ÿ   страховую компания застрахованного лица;
                                                                                            Анестезиологи-­ реаниматологи в данном списке впол-                     ÿ   и крайний вариант — ​непо­средственно Прези-
                                                                                            не закономерно оказались на третьем месте, лишь нез­                        денту РФ.
                                                                                            начительно уступая вышеназванным специальностям [2].                    Безусловно, центральные органы власти крайне редко
                                                                                                Неб­лагоприятные исходы оказания медицинской                   принимают непо­средственное участие в проведении про-
                                                                                            помощи находятся под особым вниманием самих вра­чей                верок по вопросам обращения граждан, а в большинстве
                                                                                            и администрации медицинских организаций. Их тща-                   случаев переадресуют их на местные и региональные
                                                                                            тельный анализ позволяет выявить причины и устранить               структуры, которые проводят всестороннее расследо-
                                                                                            возможность их дальнейшего повторения, а также способ-             вание и дают мотивированные ответы по поставленным
                                                                                            ствует накоплению определенного практического опыта                вопросам, зачастую дополняя их принятыми мерами
                                                                                            медицинским персоналом, который в данном вопросе                   административного воздействия к виновным лицам, до-
                                                                                            представляет наибольшую ценность [3, 4].                           пустившим «дефекты оказания медицинской помощи».
                                                                                                Нере­дко неб­лагоприятные исходы имеют юридиче-                     Для обоснованного ответа проверяющие органи-
                                                                                            ские последствия в виде жалоб в различные инстанции,               зации используют всем хорошо известные выражения:
                                                                                            проведения проверок и сбора объяснений, в том числе                «врачебная ошибка», «дефект оказания медицинской
                                                                                            с привлечением медицинских работников к уголовной                  помощи», «осложнение проводимого лечения», «недо­
                                                                                            ответственности. Вопросы качества оказания медицин-                статки оказания медицинской помощи» и т. п., при этом
                                                                                            ской помощи в последние нес­колько лет становятся краеу-           четких юридических определений указанных понятий
                                                                                            гольным камнем в отношениях медицинских организаций                до настоящего времени не существует. К сожалению,
                                                                                            и различных структур, выполняющих функции контроля                 аналогичные недо­четы достаточно часто встречаются
                                                                                            медицинской деятельности. Так, к примеру, пациенты                 и в заключениях судебно-­медицинских экспертиз, прово-
                                                                                            и/или их законные представители могут подать жалобу                димых по различным «медицинским делам», в которых
                                                                                            на нека­чественное (нена­длежащее) оказание медицинской            недо­статки оказания медицинской помощи обозначаются
                                                                                            помощи в следующие инстанции:                                      не иначе как «дефект оказания медицинской помощи».

                                                                                                142
Юридические аспекты оценки качества медицинской помощи

     Цель исследования — ​определить степень соот-                   В актах экспертизы качества медицинской помощи
носимости экспертиз качества медицинской помощи,                 выражение «дефект оказания медицинской помощи»
проводимых медицинскими организациями, страховыми                встречается всего в 13,3 %, что, по нашему мнению, об-
компаниями и следственными органами, а также оценить             условлено действовавшим до марта 2021 г. Приказом
обоснованность использования выражения «дефект                   ФФОМС от 28.02.2019 № 36 «Об утверждении Порядка
­оказания медицинской помощи».                                   организации и проведения контроля объемов, сроков,
                                                                 качества и условий предоставления медицинской помощи
                                                                 по обязательному медицинскому страхованию», в кото-
                                                                 ром раздел 3 Приложения 8 обозначен как «Нарушения
Материалы и методы                                               при оказании медицинской помощи».
                                                                     В протоколах КИЛИ термин «дефект оказания ме-
Основным методом исследования являлся анализ заключе-            дицинской помощи» встречается в 54,2 %, а «недо­статки
ний комиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ), ак-           оказания медицинской помощи» — ​в 41,6 %. Кроме того,
тов проверок экспертизы качества, проводимых страхо-             в данных документах достаточно часто отражаются объ-
выми компаниями, и заключений судебно-­медицинских               ективные трудности, препятствовавшие своевременной
экспертиз на предмет частоты употребления выраже-                и правильной диагностике заболевания.
ний: «дефект оказания медицинской помощи», «вра-                     Так, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 ФЗ
чебная ошибка», «недо­статки оказания медицинской                «Об охране здоровья граждан в Российской Федера-
помощи».                                                         ции» в п. 21 ст. 2 закрепляет, что качество медицинской
    Данные получены по результатам исследования 24 про-          помощи представляет собой совокупность характеристик,
токолов КИЛИ, 15 актов проверок экспертизы качества,             отражающих:
проводимых страховыми компаниями, и 12 заключений                    ÿ   своевременность оказания медицинской помощи;

                                                                                                                               ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ИМЕНИ А.И. САЛТАНОВА | ANNALS OF CRITICAL CARE | 2022   | № 1
судебно-­медицинских экспертиз. Во всех случаях иссле-               ÿ   правильность выбора методов профилактики,
дуемые документы были связаны с неб­лагоприятными                        диагностики, лечения и реабилитации при ока-
исходами оказания медицинской помощи, в которой при-                     зании медицинской помощи;
нимали участие врачи — ​анестезиологи-­реаниматологи.                ÿ   степень достижения запланированного резуль-
                                                                         тата [5].
                                                                     Таким образом, специалисту, проводящему эксперти-
                                                                 зу качества оказания медицинской помощи, или судебно-­
Результаты и обсуждение                                          медицинскому эксперту необходимо ответить всего на три
                                                                 поставленных вопроса.
    При анализе указанных документов установлено,                    1. Полнота и своевременность оказания медицин-
что наиболее часто выражение «дефект оказания меди-                      ской помощи, согласно критериям, определен-
цинской помощи» встречается в заключениях судебно-­                      ным различными нормативными документами:
медицинских экспертиз — ​9 1,7 % (табл. 1). В одном                      Постановлением Правительства РФ от 28.12.2020
судебно-­медицинском заключении наряду с определением                    № 2299 (ред. от 19.11.2021) «О Программе го-
«недо­статки оказания медицинской помощи» использу-                      сударственных гарантий бесплатного оказа-
ется термин «врачебная ошибка».                                          ния гражданам медицинской помощи на 2021 г.

 Таблица 1. Частота распространенности различных определений (абс. числа / %)

 Table 1. Frequency of prevalence of various definitions (absolute numbers / %)

                                              Протокол КИЛИ        Акт экспертизы качества             Заключение
                                                                    медицинской помощи       судебно-­медицинской экспертизы

 Количество исследованных документов                 24                       15                           12
                                                  (100 %)                  (100 %)                      (100 %)

 «Дефект оказания медицинской помощи»               13                         2                           11
                                                 (54,2 %)                  (13,3 %)                     (91,7 %)

 «Врачебная ошибка»                                  1                        —                             1
                                                  (4,2 %)                                                (8,3 %)

 «Недо­статки оказания медицинской помощи»          10                        13                            1
                                                 (41,6 %)                  (86,7 %)                      (8,3 %)

                                                                                                                   143
ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ

                                                                                                    и на плановый период 2022 и 2023 гг.», Прика-     помощи. Однако аналогичные вопросы по оценке качества
                                                                                                    зом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н         оказания медицинской помощи регулярно возникают
                                                                                                    «Об утверждении критериев оценки качества         и при проведении судебно-­медицинских экспертиз по раз-
                                                                                                    медицинской помощи» [6, 7].                       личным «медицинским делам».
                                                                                                2. Правильность выбора методов профилактики,               Наиболее часто уголовные дела против медицинских
                                                                                                    диагностики, лечения и реабилитации при ока-      работников возбуждают в связи с неб­лагоприятным
                                                                                                    зании медицинской помощи оценивается на ос-       (летальным) исходом оказания медицинской помощи,
                                                                                                    новании различных клинических рекомендаций,       а согласно приказу Минздрава России от 19.03.2021 № 231н
                                                                                                    методических указаний, утвержденных Минздра-      «Об утверждении порядка проведения контроля объемов,
                                                                                                    вом России, и иных документов, регламентирую-     сроков, качества и условий предоставления медицинской
                                                                                                    щих порядок оказания медицинской помощи при       помощи по обязательному медицинскому страхованию
                                                                                                    различных нозологических заболеваниях, с уче-     застрахованным лицам, а также ее финансового обеспече-
                                                                                                    том порядков и стандартов оказания медицин-       ния» по всем летальным случаям проводится внеплановая
                                                                                                    ской помощи, а также на основании критериев       целевая экспертиза качества медицинской помощи (при
                                                                                                    Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н     неп­роведении по данным случаям оказания медицинской
                                                                                                    «Об утверждении критериев оценки качества         помощи плановой экспертизы качества медицинской
                                                                                                    медицинской помощи».                              помощи) [9].
                                                                                                3. Степень достижения запланированного резуль-             Также необходимо отметить, что, согласно п. 28 дан-
                                                                                                    тата — ​самый простой и субъективный крите-       ного приказа, экспертиза качества медицинской помощи
                                                                                                    рий, который фиксируется в медицинской карте      проводится на основании критериев оценки качества ме-
                                                                                                    лечащим врачом по результатам проведенного        дицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава
                                                                                                    лечения. Соответственно, для острых заболева-     России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев
ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ИМЕНИ А.И. САЛТАНОВА | ANNALS OF CRITICAL CARE | 2022   | № 1

                                                                                                    ний это выздоровление, а для хронической пато-    оценки качества медицинской помощи».
                                                                                                    логии — ​улучшение.                                    Таким образом, экспертиза качества оказания меди-
                                                                                                Кроме того, страховые компании оценивают данный       цинской помощи может проводиться:
                                                                                            критерий и по неко­торым другим шкалам.                   • для страховой компании экспертом качества меди-
                                                                                                Шкала оценки состояния здоровья пациента по окон-          цинской помощи, включенным в единый реестр экс-
                                                                                            чании лечения, реабилитации, диспансеризации:                  пертов качества медицинской помощи, по поручению
                                                                                                ÿ   неудовлетворительное (ожидаемые результаты             Федерального фонда, территориального фонда или
                                                                                                    лечебно-­профилактического процесса и реаби-           страховой медицинской организации;
                                                                                                    литации, заложенные в медицинских стандартах,     • для правоохранительных органов группой экспер-
                                                                                                    практически отсутствуют) — ​0 %;                       тов в рамках комплексной судебно-­медицинской
                                                                                                ÿ   удовлетворительно (нез­начительные улучшения           экспертизы.
                                                                                                    состояния здоровья при выраженных отклоне-             Кроме того, согласно п. 4.10 и п. 4.11 Приказа
                                                                                                    ниях результатов параклинических исследований     Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
                                                                                                    от нормативных значений) — ​50 %;                 «Об утверждении порядка создания и деятельности вра-
                                                                                                ÿ   хорошо (достигнуты основные ожидаемые ре-         чебной комиссии медицинской организации», по каждому
                                                                                                    зультаты лечебно-­профилактического процесса      летальному исходу должно проводиться заседание КИЛИ,
                                                                                                    и реабилитации, однако имеются умеренные от-      одной из це­лей которого также является оценка качества
                                                                                                    клонения результатов параклинических исследо-     оказания медицинской помощи [10].
                                                                                                    ваний от нормативных показате­лей) — ​75 %;            Гипотетически можно предположить, что заключения
                                                                                                ÿ   отлично (полученные результаты лечения про-       и выводы всех вышеназванных экспертиз и комиссий
                                                                                                    филактики и реабилитации полностью соответ-       должны содержать примерно одинаковую информацию
                                                                                                    ствуют ожидаемым результатам, заложенным          о недо­статках оказания медицинской помощи и причинах,
                                                                                                    в стандартах) — ​100 %.                           способствовавших неб­лагоприятному исходу заболевания.
                                                                                                Таким образом, согласно ст. 40. Федерального закона   Однако, к большому сожалению, правоохранительные
                                                                                            от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском       органы зачастую игнорируют как заключения КИЛИ
                                                                                            страховании в Российской Федерации», экспертиза каче-     медицинской организации, так и результаты проверок
                                                                                            ства медицинской помощи — ​это выявление нарушений        страховых компания, ссылаясь на то, что участники дан-
                                                                                            при оказании медицинской помощи, в том числе оценка       ных контрольных мероприятий, в отличие от экспер-
                                                                                            своевременности ее оказания, правильности выбора мето-    тов, участвующих в проведении судебно-­медицинской
                                                                                            дов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации,    экспертизы, не дают подписки «об ответственности
                                                                                            степени достижения запланированного результата [8].       за дачу заведомо ложного заключения», в соответствии
                                                                                                Как правило, данная экспертиза проводится страховы-   со ст. 307 УК РФ. Безусловно, с этим фактом приходится
                                                                                            ми компаниями в рамках организации контроля объемов,      считаться, но данная подписка никоим образом не за-
                                                                                            сроков, качества и условий предоставления медицинской     щищает от ошибочных заключений и выводов судебно-­

                                                                                               144
Юридические аспекты оценки качества медицинской помощи

медицинской экспертизы, которые в последствии ложатся       медицинских экспертов, только тогда можно будет опре-
в основу обвинительного приговора.                          делить, с чем именно мы имеем дело.
     При этом единственным документом, по которо-                Определение врачебной ошибки достаточно точно
му следствие и суд оценивают действия врача, остает-        сформулировал профессор И. В. Давыдовский (1941),
ся заключение судебно-­медицинской экспертизы, все          характеризовавший ее как «добросовестное заблужде-
остальные предусмотренные законодательными актами           ние врача, основанное на несо­вершенстве медицинской
документы в расчет не берутся и в качестве доказательств    науки и ее методов, или результат атипичного течения
не рассматриваются. Однако данные документов возмож-        заболевания либо недо­статочности подготовки врача,
но приобщить к материалам уголовного дела в качестве        если при этом не обнаруживается элементов халатности,
доказательства по ходатайству адвоката, поданному в ходе    нев­нимательности или медицинского неве­жества» [12].
судебного разбирательства.                                       До определенного момента в законодательстве Рос-
     Как отмечает А. И. Бастрыкин (2017), следует при-      сийской Федерации не существовало даже намека на за-
знать, что в настоящее время от заслуженного наказа-        крепление в нем понятия «врачебная ошибка», хотя
ния уходит значительное количество виновных лиц,            острая необходимость в появлении соответствующих
в частности по причине того, что к моменту сбора в­сей      нормативных положений определенно существует и в на-
доказательственной базы истек срок привлечения к уго-       стоящее время. Впервые вопрос регламентации понятия
ловной ответственности, а также из-за того, что наши        «врачебная ошибка» нашел свое проявление в проек-
следователи и их руководители, направляя дело в суд,        те Федерального закона «Об основах охраны здоровья
предлагают суду нес­колько противоречащих друг другу        граждан в Российской Федерации», где было закреплено
заключений экспертов, что влечет оправдание медицин-        полноценное понятие врачебной ошибки, которая опре-
ских работников [11].                                       делялась как «...допущенное нарушение качества или
     В с­воей статье А.И. Бастрыкин (2017) приводит опре-   безопасности оказываемой медицинской услуги, а равно

                                                                                                                       ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ИМЕНИ А.И. САЛТАНОВА | ANNALS OF CRITICAL CARE | 2022   | № 1
деленно волнующий его клинический пример:                   иной ее недо­статок неза­висимо от вины медицинской
     «К материалу проверки, проведенной в следственном      организации и ее работников» (хотя такое определение,
отделе по Заволжскому району г. Ульяновска, о нена­         по мнению авторов, более подходит для дефекта оказания
длежащем оказании медицинской помощи С., которая            медицинской помощи). Однако, к большому сожалению,
скончалась, приобщено заключение судебно-­медицинской       в окончательной редакции данного нормативно-­правового
экспертизы, согласно которому диагноз «панкреатит»          акта рассматриваемое понятие так и не нашло своего
выставлен правильно и по указанному диагнозу медицин-       закрепления и правовой регламентации, а следователь-
ская помощь оказана в соответствии с региональными          но, оно все еще продолжает оставаться понятием меди-
стандартами. Между тем смерть С. наступила от остро-        цинским, а не юридическим, нес­мотря на постоянное
го инфаркта миокарда. Планы обследования и ведения          ­внимание юристов к данной проблеме [13].
больной были направлены только на лечение острого                Действительно, такие обстоятельства, как добро-
панкреатита в соответствии с выставленным диагнозом.         вольное заблуждение, основанное на несо­вершенстве
     Вопрос оказания своевременной квалифицирован-           современного состояния медицинской науки и методов
ной медицинской помощи при заболевании, от которого          ее исследования, и добровольное заблуждение, вызван-
наступила смерть, следствием вообще не исследовался».        ное особенностями течения заболевания определенного
     Безусловно, ситуация неп­риятная и требует тщатель-     больного, не зависят от воли медицинского работника
ного разбирательства и глубокого анализа.                    и не могут быть основанием для привлечения последнего
     С чем мы имеем дело?                                    к уголовной ответственности.
     Это острый панкреатит, а развившийся инфаркт                Однако добровольное заблуждение, объясняемое
миокарда — ​это осложнение основного заболевания             недо­статками знаний, опыта врача, полностью зависит
(конкурирующее заболевание), и был ли он диагности-          от воли медицинского работника. В каждом отдельном
рован в период нахождения пациентки в хирургическом          случае необходимо устанавливать уровень профессиональ-
стационаре? Если так, тогда это «врачебная ошибка».          ной подготовки врача, объем его знаний. На наш взгляд,
     Или это не распознанный абдоминальный вариант           элемент определения понятия «врачебная ошибка»,
течения инфаркта миокарда, а острый панкреатит — ​«на-       касающийся «заблуждения, объясняемого недо­статками
тянутое» заболевание, проявляющееся только болями            знаний, опыта врача», является признаком, характеризу-
в животе? Тогда это «дефект оказания медицинской             ющим неосторожную форму вины [14].
помощи».                                                         Необходимо отметить тот факт, что количество толко-
     Или инфаркт миокарда — ​это осложнение проводи-         ваний такого понятия, как «врачебная ошибка», настолько
мой интенсивной терапии острого панкреатита у пациент-       велико, что они включают в себя и совершенно противо-
ки с ишемической болезнью сердца? Тогда это «недо­статок     положные понятия: от неб­режных, недо­бросовестных,
оказания медицинской помощи».                                неосторожных действий по оказанию медицинской помо-
     На все эти вопросы должны быть получены адек-           щи, результатом которых явилось телесное повреждение
ватные, грамотные и обоснованные ответы судебно-­            или смерть пациента, до «добросовестного заблуждения

                                                                                                           145
ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ

                                                                                            врача без элементов халатности, неб­режности и про-        ненного здоровью человека», утвержденных Приказом
                                                                                            фессионального неве­жества», как уже было упомянуто.       Минздравсоцразвития России от 24.04.2008 № 194н:
                                                                                            В отечественной медицинской литературе, по данным          «Ухудшение состояния здоровья человека, обусловленное
                                                                                            Ю. Д. Сергеева, С. В. Ерофеева (1998), содержится не ме-   дефектом медицинской помощи, рассматривается как
                                                                                            нее 65 промежуточных определений, понятий и признаков      причинение вреда здоровью».
                                                                                            врачебных ошибок [15].                                         В остальных приказах Минздрава России в последние
                                                                                                Так же как и в случае с «врачебной ошибкой»,           годы понятие «дефект оказания медицинской помощи»
                                                                                            юридически закрепленного понятия «дефект оказа-            не встречается, что отражает официальную позицию ми-
                                                                                            ния медицинской помощи» не существует, что, однако,        нистерства к этой формулировке. Данные выводы подтвер-
                                                                                            не мешает его широкому использованию в различных           ждаются и формулировкой раздела 3 Приложения к При-
                                                                                            судебно-­медицинских заключениях при ответе на постав-     казу Минздрава РФ от 19.03.2021 № 231н «Об утверждении
                                                                                            ленный следователем вопрос: «Какие дефекты оказания        порядка проведения контроля объемов, сроков, качества
                                                                                            медицинской помощи были допущены при лечении па-           и условий предоставления медицинской помощи по обя-
                                                                                            циента П. и кем?»                                          зательному медицинскому страхованию застрахованным
                                                                                                Под «дефектом оказания медицинской помощи» при-        лицам, а также ее финансового обеспечения», который
                                                                                            нято понимать неоказание или нека­чественное оказание      обозначен как «Нарушения, выявляемые при проведении
                                                                                            медицинской помощи: нарушения процесса диагностики,        экспертизы качества медицинской помощи».
                                                                                            лечения или организации медицинской помощи, кото-              Подводя неко­торые итоги, можно констатировать
                                                                                            рые привели или могут привести к ухудшению здоровья        следующее:
                                                                                            пациента или наступлению смерти. Словарь русского          • «недо­статок в оказании медицинской помощи» — ​это
                                                                                            языка С. И. Ожегова определяет «дефект» как «изъян,            любое действие (бездействие) медицинского работни-
                                                                                            недо­статок, недо­чет». В связи с этим понятия «дефект         ка при оказании медицинской помощи пострадавшему
ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ИМЕНИ А.И. САЛТАНОВА | ANNALS OF CRITICAL CARE | 2022   | № 1

                                                                                            оказания медицинской помощи» и «недо­статок оказания           (больному), которое по своему объему, времени,
                                                                                            медицинской помощи» можно считать равнозначными.               последовательности оказания и/или иным характери-
                                                                                                Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав             стикам не соответствует современным ему стандартам
                                                                                            потребите­лей» определяет «недо­статок услуги» как             объема и качества оказания медицинской помощи,
                                                                                            несо­ответствие ее или обязательным требованиям, пред-         требованиям нормативных актов, регламентирую-
                                                                                            усмотренным законом либо в установленном им порядке,           щих данный вид медицинской деятельности, научно
                                                                                            или условиям договора (при их отсутствии или непо­             обоснованным принципам медицинской практики
                                                                                            лноте условий — ​обычно предъявляемым требовани-               и теоретическим знаниям. «Недо­статок в оказании
                                                                                            ям), или целям, для которых услуга такого рода обычно          медицинской помощи» может не являться причиной
                                                                                            используется, или целям, о которых исполнитель был             неб­лагоприятного исхода и не иметь с ним прямой
                                                                                            поставлен в известность потребителем при заключении            причинной связи [16, 17];
                                                                                            договора.                                                  • «дефект в оказании медицинской помощи» — ​это
                                                                                                Исходя из этого данного законом определения, с уче-        такой недо­статок в оказании медицинской помо-
                                                                                            том вышеприведенного кассационного определения Су-             щи, который явился причиной наступившего неб­
                                                                                            дебной коллегии по уголовным делам Верховного Суда РФ          лагоприятного исхода либо имел с ним прямую
                                                                                            от 03.03.2015 № 13-УД15-1, юридически значимое со-             причинную связь (т. е. повлиял на его возникнове-
                                                                                            держание понятия «дефект оказания медицинской по-              ние) [16, 17].
                                                                                            мощи» можно определить следующим образом: это
                                                                                            несо­ответствие медицинской помощи обязательным
                                                                                            требованиям, предусмотренным действующими во вре-
                                                                                            мя рассматриваемых событий законами; нормативными          Заключение
                                                                                            актами уполномоченных органов исполнительной власти
                                                                                            (постановлениями, приказами, положениями, порядками            С учетом проведенного анализа можно заключить,
                                                                                            и стандартами оказания медицинской помощи, клини-          что в медицинских документах, отражающих качество
                                                                                            ческими рекомендациями); правовыми предписаниями,          оказания медицинской помощи, присутствует абсолютно
                                                                                            регулирующими трудовые права и обязанности конкрет-        различная как по смыслу, так и по содержанию термино-
                                                                                            ного медицинского работника в конкретной медицинской       логия, которая не позволяет объективно отразить степень
                                                                                            организации (положением о деятельности отделения,          допущенного недо­статка и его влияние на исход заболе-
                                                                                            трудовым договором, должностной инструк­цией); иными       вания. Кроме того, данные факты достаточно часто при-
                                                                                            документами, регулирующими медицинскую деятель-            водят к необоснованным заключениям и предъявлению
                                                                                            ность [4].                                                 обвинений в нена­д лежащем исполнении должностных
                                                                                                В настоящее время понятие «дефект оказания меди-       обязаннос­тей, как например: «Допущен дефект медицин-
                                                                                            цинской помощи» используется в п. 25 «Медицинских          ской помощи в виде недо­статочной коррекции нарушений
                                                                                            критериев определения степени тяжести вреда, причи-        кислотно-­основного состояния».

                                                                                               146
Юридические аспекты оценки качества медицинской помощи

    В 2021 г. Минздрав России разработал и представил                          а также на основании обращений правоохранительных
на общественное обсуждение проект Постановления Пра-                           и судебных органов.
вительства РФ (доработанный текст) «Об утверждении                                 Какова будет судьба экспертиз, подготовленных об-
Положения о независимой медицинской экспертизе»                                щественными профессиональными неко­ммерческими
(по состоянию на 24.06.2021) (подготовлен Минздравом                           организациями, покажет будущее. Будут ли данные за-
России, ID проекта 02/07/03-21/00114528), устанавли-                           ключения рассматриваться следствием и судом в качестве
вающий порядок и случаи проведения такой эксперти-                             доказательства послед­ней инстанции или же их опять
зы [18]. Как следует из пояснительной записки Проекта,                         ждет судьба подбора «удобных» экспертных заключений?
неза­висимая медицинская экспертиза будет проводится                               Кроме того, с учетом отсутствия в настоящее время
в целях оценки своевременности оказания медицинской                            действенных методов контроля за качеством и обосно-
помощи, правильности выбора методов профилактики,                              ванностью заключений и выводов проводимых судебно-­
диагностики, лечения и реабилитации, степени дости-                            медицинских экспертиз представляется целесообразным
жения запланированного результата, с учетом критериев                          рассмотреть вопрос о проведении данными профессио-
оценки качества медицинской помощи, а также для уста-                          нальными организациями рецензирования заключений
новления возможной причинно-­следственной связи между                          судебно-­медицинских экспертиз по уголовным делам, свя-
результатами оказанной гражданину медицинской помощи                           занным с нена­длежащим оказанием медицинской помощи.
и состоянием его здоровья. Согласно представленному                                По нашему глубокому убеждению, данный механизм
проекту, неза­висимая медицинская экспертиза будет                             существенно повысит не только качество экспертных
проводиться комис­сией экспертов, создаваемой в качестве                       судебно-­медицинских заключений, но и позволит суще-
структурного подразделения профессиональной неко­                              ственно сократить количество экспертиз по «медицинским
ммерческой организации по заявлению гражданина (его                            делам», на что так сетовал Председатель ­Следственного
законного представителя), медицинской организации,                             комитета Российской Федерации.

                                                                                                                                                                ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ИМЕНИ А.И. САЛТАНОВА | ANNALS OF CRITICAL CARE | 2022   | № 1
    Информация о финансировании. Авторы заявляют                                   Funding source. This study was not supported by
об отсутствии внешнего финансирования при проведении                           any external sources of funding.
исследования.

    Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсут-                                 Disclosure. The authors declare that they have no
ствии конфликта интересов.                                                     competing interests.

    Вклад авторов. Нете­син Е. С., Горбачев В. И., Ут-                              Author contribution. E. S. Netesin, V. I. Gorbachev,
кин Н. Н. — ​все авторы в равной степени участвовали                           N. N. Utkin — ​all authors according to the ICMJE criteria
в разработке концепции статьи, получении и анализе                             participated in the development of the concept of the article,
фактических данных, написании и редактировании текста                          obtaining and analyzing factual data, writing and editing the text
статьи, проверке и утверждении текста статьи.                                  of the article, checking and approving the text of the article.

ORCID авторов

Нете­син Е. С. — ​0000-0002-4100-5516
Горбачев В. И. — ​0000-0001-6278-9332
Уткин Н. Н. — ​0000-0003-3180-918X

Литература/References

 [1] Горбачев В. И., Нете­син Е. С., Козлов А. И. и др. Аналитический           [2] Сумин С. А., Горбачев В. И., Ярославкин Р. А. и др. Юридическое
    обзор по уголовным делам против вра­чей анестезиологов-­                        преследование врача: этапы и защита. МИА. М., 2021. [Sumin S.A.,
    реаниматологов за последние пять лет. Вестник интенсив-                         Gorbachev V. I., Yaroslavkin R. A., et al. Legal prosecution of a doctor:
    ной терапии им. А. И. Салтанова. 2020; 1: 19–24. DOI: 10.21320/                 stages and protection. MIA. M., 2021. (In Russ)]
    1818-474X-2020-1-19-24. [Gorbachev V. I., Netesin E. S., Kozlov A. I.,      [3] Бобровская О. Н. К вопросу о дефектах качества медицин-
    et al. Analytical review on criminal cases against doctors ane­s the­           ской помощи. Медицинское право: теория и практика. 2015;
    siologists-­reanimatologists for the last five years. Annals of Critical        1: 34–41. [Bobrovskaya O. N. On the issue of defects in the quality
    Care. 2020; 1: 19–24. DOI: 10.21320/1818-474X-2020-1-19-24                      of medical care. Medical law: theory and practice. 2015; 1: 34–41.
    (In Russ)]                                                                      (In Russ)]

                                                                                                                                                 147
ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ

                                                                                            [4] Сумин С. А. Юридические последствия неб­лагоприятного ис-                           ной комиссии медицинской организации» [Order of the Ministry
                                                                                                   хода лечения. Анестезиология и реаниматология. 2018; 63(1):                      of Health and Social Development of Russia dated 05.05.2012
                                                                                                   4–8. DOI: 10.18821/0201-7563-2018-63-1-4-8. [Sumin S. A. Legal                   № 502n “On approval of the procedure for the creation and op-
                                                                                                   consequences of poor treatment outcomes. Anesthesiology                          eration of the medical commission of a medical organization”.
                                                                                                   and Reanimatology. 2018; 63(1): 4–8. DOI: 10.18821/0201-7563-                    (In Russ)] Доступ из справочно-правовой системы «Консультант
                                                                                                   2018-63-1-4-8. (In Russ)] Доступ из справочно-правовой ­системы                  Плюс» (дата обращения: 20.01.2022).
                                                                                                   «Консультант Плюс» (дата обращения: 20.01.2022).                          [11]   Бастрыкин А.И. Противодействие преступлениям, совершае-
                                                                                            [5]    Федеральный закон Российской Федерации № 323-Ф3от 21 но-                         мым медицинскими работниками: Проблемы и пути их разре-
                                                                                                   ября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан Российской                      шения. Вестник Академии Следственного комитета Российской
                                                                                                   Федерации» [The Federal Law of the Russian Federation № 323-FZ                   Федерации. 2017; 1(11): 11–14. [Bastrykin A.I. Counteracting crimes
                                                                                                   of 21.11.2011 “On the fundamentals of health protection of citizen               committed by medical workers: Problems and ways to resolve them.
                                                                                                   in the Russian Federation”. (In Russ )] Доступ из справочно-­                    Bulletin of the Academy of the Investigative Committee of the Russian
                                                                                                   правовой системы «Консультант Плюс» (дата обращения:                             Federation. 2017; 1: 11–14. (In Russ)]
                                                                                                   20.01.2022).                                                              [12]   Давыдовский И. В. Врачебные ошибки. Советская медицина.
                                                                                            [6]    Постановление Правительства РФ от 28.12.2020 № 2299                              1941; 3: 3–10. [Davydovsky I. V. Medical errors. Soviet medicine.
                                                                                                   «О Программе государственных гарантий бесплатного ока-                           1941; 3: 3–10. (In Russ)]
                                                                                                   зания гражданам медицинской помощи на 2021 г. и на пла-                   [13]   Мохов А. А., Мохова И. Н. Еще раз к вопросу о врачебной ошиб-
                                                                                                   новый период 2022 и 2023 гг.». [Decree of the Government                         ке как медицинском и социально-­правовом феномене. Юрист.
                                                                                                   of the Russian Federation of December 28, 2020 № 2299                            М. 2004; 2: 48–58. [Mokhov A. A., Mokhova I. N. Once again to
                                                                                                   “On the Program of State Guarantees of Free Provision of Medical                 the question of medical error as a medical and socio-­legal phe-
                                                                                                   Care to Citizens for 2021 and for the Planning Period of 2022                    nomenon. Lawyer. M. 2004; 2: 48–58. (In Russ)]
                                                                                                   and 2023”. (In Russ )] Доступ из справочно-правовой системы               [14]   Сучков А. В. Анализ дефиниций понятий «врачебная ошибка»,
ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ИМЕНИ А.И. САЛТАНОВА | ANNALS OF CRITICAL CARE | 2022   | № 1

                                                                                                   «Консультант Плюс» (дата обращения: 20.01.2022).                                 «ятрогения», «дефект оказания медицинской помощи» как
                                                                                            [7]    Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утвержде-                       цель установления обстоятельств, подлежащих доказыванию
                                                                                                   нии критериев оценки качества медицинской помощи». [Order                        по профессиональным преступлениям, совершенным меди-
                                                                                                   of the Ministry of Health of Russia dated May 10, 2017 No. 203n                  цинскими работниками. Вятский медицинский вестник. 2010;
                                                                                                   “On approval of criteria for assessing the quality of medi-                      2: 70–8. [Suchkov A. V. Analysis of the definitions of the concepts
                                                                                                   cal care”. (In Russ )] Доступ из справочно-правовой системы                      “Medical error”, “Iatrogeny”, “Defect in the provision of medical
                                                                                                   «Консультант Плюс» (дата обращения: 20.01.2022).                                 care” as the goal of establishing the circumstances to be prov-
                                                                                            [8]    Федеральный закон о № 326-ФЗ от 29 ноября 2010 г. «Об обяз­-                     en in professional crimes committed by medical workers. Vyatka
                                                                                                   ательном медицинском страховании в Российской Федерации».                        Medical Bulletin. 2010; 2: 70–8. (In Russ)]
                                                                                                   [Federal Law № 326-ФЗ of 29.11.2010 “On Compul­­sory Health               [15]   Сергеев Ю. Д., Ерофеев С. В. Ятрогенная патология — ​актуаль-
                                                                                                   Insurance in the Russian Federation”. (In Russ )] Доступ из спра-                ная судебно-­медицинская проблема. Судебно-­медицинская
                                                                                                   вочно-правовой системы «Консультант Плюс» (дата обраще-                          экспертиза. 1998; 2: 3–8. [Sergeev Yu. D., Erofeev S. V. Iatrogenic
                                                                                                   ния: 20.01.2022).                                                                pathology is an urgent forensic medical problem. Forensic-­medical
                                                                                            [9]    Приказ Минздрава России от 19.03.2021 г. № 231н «Об утверж-                      examination. 1998; 2: 3–8. (In Russ)]
                                                                                                   дении порядка проведения контроля объемов, сроков, качества               [16]   Клевно В. А. Судебно-­медицинская экспертиза вреда здоровью.
                                                                                                   и условий предоставления медицинской помощи по обязатель-                        М, ГЭОТАР-Медиа: 2009. [Klevno V. A. Forensic medical examina-
                                                                                                   ному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а так-                       tion of harm to health. M, GEOTAR-Media: 2009. (In Russ)]
                                                                                                   же ее финансового обеспечения» [Order of the Ministry of Health           [17]   Понкина А. А., Понкин И. В. Дефекты оказания медицинской
                                                                                                   of Russia dated 03.19.2021, № 231n “On approval of the proce-                    помощи. ГЭОТАР-Медиа, 2021. [Ponkina A. A., Ponkin I. V. Defects
                                                                                                   dure for monitoring the volume, timing, quality and conditions                   in the provision of medical care. GEOTAR-Media, 2021. (In Russ)]
                                                                                                   for the provision of medical care for compulsory medical insur-           [18]   Проект Постановления Правительства РФ (доработанный
                                                                                                   ance to insured persons, as well as its financial support”. (In Russ )]          текст) «Об утверждении Положения о независимой медицин-
                                                                                                   Доступ из справочно-правовой системы «Консультант Плюс»                          ской экспертизе» (по состоянию на 24.06.2021) (подготов-
                                                                                                   (дата обращения: 20.01.2022).                                                    лен Минздравом России, ID проекта 02/07/03-21/00114528).
                                                                                            [10]   Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н                        Доступ из справочно-правовой системы «Кон­суль­тант Плюс»
                                                                                                   «Об утверждении порядка создания и деятельности врачеб-                          (дата обращения: 20.01.2022).

                                                                                                   148
Вы также можете почитать