Одноразовая система AllegroTM MVP
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
USD 2881
Одноразовая система AllegroTM MVP
Полностью автоматизированная многофункциональная
установка для фильтрации растворов, обладающая
эксплуатационной гибкостью и возможностью интегрирования
в автоматизированные биотехнологические процессы
Одноразовая технология продолжает внедряться во Для контроля и мониторинга ключевых параметров в
многие биотехнологические области. Применение системе Allegro MVP используются одноразовые линии и
автоматизации дает дополнительные преимущества датчики. Это позволяет выполнять обработку растворов
при производстве, например, такие как стабильное при оптимальных условиях с использованием полностью
качество продукта, снижение затрат на рабочую силу автоматизированных технологических операций.
и сокращение ошибок операторов.
Система Allegro MVP разработана для использования
в целом ряде биотехнологических операций, таких как:
Основные характеристики
} П родуманная инженерная конструкция обеспечивает
} Стерильная фильтрация надежность и стабильность работы, а также сводит к
} Снижение бионагрузки минимуму риск ошибок оператора
} Глубинная фильтрация } В ысокая степень автоматизации позволяет выполнять
} Вирусная фильтрация операции точно и системно, а также контролировать
} Подготовка сред и буферов основные параметры и сводить к минимуму работу
} Мембранная хроматография оператора
} Корректировка уровня pH } Высокая степень эксплуатационной
} Инактивация вирусов гибкости для выполнения множества ™
} Окончательное сведение рецептуры и розлив разнообразных процессов
AllegroSystems
The Single- Use Solution
Оптимизированная конструкция
Система была разработана для выполнения этапов регулировки
уровня pH, необходимой при подготовке среды и инактивации
вирусов, с полностью автоматизированным процессом добавления
кислот и щелочей. С системой MVP можно использовать миксеры
Allegro, что обеспечит быстрое растворение добавляемых жидкостей
во время технологических этапов.
Большой выбор заводских магистралей, а также специально
разработанный селектор, помогающий подобрать наиболее
подходящую для вашего процесса магистраль.
Выбор датчиков, коннекторов, типов трубопроводов, фильтров и
предварительных фильтров при монтаже линии гарантирует, что
магистраль полностью подходит для вашего процесса.
Ни одна другая система не способна предложить такой широкий
выбор стандартных заводских магистралей.
Система предназначена для автоматического мониторинга множества
параметров, для чего можно выбрать следующие датчики:
} Давление (на входе, между фильтрами, одноразовые датчики на выходе)
} Уровень pH (многоразовый датчик в миксере)
} Поток (одноразовые датчики на входе)
}
Проводимость (многоразовый датчик в миксере или
одноразовый датчик на выходе)
} УФ (одноразовые датчики на выходе)
} Масса (через подключение датчика веса)
Легкая настройка параметров
Используемые при каждом технологическом процессе датчики можно
легко включать или выключать посредством выбора конфигурации на
экране. Неиспользуемые датчики не показаны на основном рабочем
экране.
Редактор технологического этапа в системе управления позволяет
Для поддержки капсул диаметром от 5 до 10,5 см можно использовать
создавать и выполнять настройку специфичных технологических
универсальный зажим
операций простым для пользователя способом. Это обеспечивает
надежный доступ и автоматизированный контроль процесса при
} Различные типы капсул
оптимальных условиях.
} Комбинация фильтров
} Фильтры, установленные последовательно / параллельно
Возможности системы Allegro MVP:
Вертикальные кронштейны можно перемещать горизонтально для
Сведение окончательной рецептуры и Мембранная хроматография обеспечения эксплуатационной гибкости при любой конструкции
розлив магистрали
Стерильная фильтрация Регулировка уровня pH
Снижение бионагрузки Подготовка сред и буферов (смешивание,
регулировка уровня pH, фильтрация)
Глубинная фильтрация
Вирусная фильтрация и инактивация вирусов
2
Система Allegro MVP позволяет использовать диафрагменный или
перистальтический подающий насос в зависимости от специфики
технологического процесса и скорости потока.
Капсулы диаметром от 5 до 10,5 см (фильтр Pall Kleenpak™ Nova или
аналогичный фильтр длиной до 30 дюймов) поддерживаются в системе
Allegro MVP с помощью универсальных зажимов, зафиксированных на
вертикальных кронштейнах. Это позволяет устанавливать различные
комбинации фильтров и обеспечивает последовательную или
параллельную работу фильтров.
Глубинные модули Stax™ (до 20 м2) могут устанавливаться рядом с
системой Allegro MVP, а соединения могут быть проложены между
модулями.
Автоматическая регулировка уровня pH
Система Allegro MVP оснащена двумя маленькими насосами, которые
добавляют кислоту или щелочь, в зависимости от настроек в программе.
Кислотный и щелочной растворы находятся в двух 20-литровых лотках.
Для инактивации вирусов и подготовки среды необходимо
смешивание. С данной системой можно использовать пакет
миксера Allegro с портами для кислоты / щелочи и измерения
уровня pH. Миксером можно управлять с автоматизированного
рабочего места системы MVP.
Установленный в пакете для смешивания датчик уровня pH
многоразового использования, который можно стерилизовать
в автоклаве, будет отслеживать уровень pH и точно определять
конечную точку.
Интуитивная сборка линии
Уникальная маркировка магистралей Allegro MVP обеспечивает
быстрый и легкий монтаж линий и фильтров в правильном месте.
Комплекты магистралей имеют пронумерованные
и цветные маркировки Входы AV01/02/03
Выходы AV04/05/06
Комплекты магистралей поставляются в четырех
частях, которые находятся в одной общей коробке
Одноразовые датчики Поток FT01
Давление PT01/02/03 Проводимость AT03
www.pall.com 3
Области применения системы Allegro MVP
Измерение уровня pH
Подготовка среды / буфера и
Вирусная фильтрация стерильная фильтрация
} Может выполняться в пакете миксера или автономно.
} Точность до 0,1 ед. pH
} Управлениемиксером с
} Автоматическая промывка автоматизированного рабочего
и смачивание мембран места системы
} Тестирование целостности } Автоматическая дозировка кислоты /
in-situ до и после щелочи в миксер для получения
использования необходимого значения pH
} Точная и стабильная } Объем дозировки точно
автоматическая обработка контролируется скоростью насоса
Автоматическая обработка и импульсным интервалом
обеспечивает регистрацию партии
Глубинная фильтрация для всех последовательных этапов Инактивация вирусов
технологического процесса.
Использование автоматических
клапанов позволяет выполнять
более сложные технологические
этапы в нужной последовательности.
Мембранная хроматография
} Кислотные и щелочные растворы
Использование ряда автоматических находятся в пакетах объемом 20 л
клапанов позволяет автоматизировать:
} Высокоточная дозировка с
} Предварительную промывку глубинной использованием автоматических
среды последовательностей
} Работу при постоянном потоке насоса,
мониторинг давления подачи и
перепад давления
} Восстановительную промывку
} Дезинфекция и буферная промывка
мембраны, мониторинга pH и проводимости
} Обработка при необходимых показателях
потока и давления
Валидация продукта Одноразовые линии:
Компания Pall предъявляет очень строгие требования к качеству
} Собираются в специальной чистой комнате класса 10000 (Уровень
C) в соответствии со стандартами ISO 9001:2008 и 14001:2004 с
приобретаемых и производимых компонентов. Данная система
использованием утвержденных методов сборки.
спроектирована и изготовлена с соблюдением общепризнанных
отраслевых стандартов, включая, но не ограничиваясь следующими } Состоят из компонентов, прошедших испытания на биологическую
стандартами: совместимость и сертифицированных в соответствии с USP
Испытания на биологическую реактивность, in vivo, для пластмасс
} EMC 89/336/EEC класса VI.
}
Текущая версия Надлежащей практики автоматизированного } Включает компоненты, которые сертифицированы как не
производства (GAMP) содержащие веществ животного происхождения (риск заражения
} CFR21 Часть 11 в отношении электронных записей коровьи бешенством (TSE/BSE) отсутствует).
}
Правила регулирования медицинских изделий в Евросоюзе, Том } Поставляются в двойной упаковке и облучены минимальной дозой
IV, а также Надлежащая производственная практика в отношении 25 кГр
медицинских изделий, Приложение 11, компьютеризированные
системы.
Описание системы и компонентов Рабочие условия
Рама системы Нержавеющая сталь 304 Давление 0 – 4 bar
Размеры системы 230 В (ДxШxВ) 1278 x 957 x 1133 mm Скорость потока подающего насоса 0,06 - 2220 л/ч
Размеры системы 120 В (ДxШxВ) 1321 x 981 x 1185 mm Температура 4 – 40 °C
Базовая система приблизительно 205 кг 230 В 1 фаза
Вес системы Электропитание
Расширенная система приблизительно 220 кг 120 В 1 фаза
Сжатый воздух Исходящий воздух - 6 бар (для работы клапанов)
Программа управления автоматизированным рабочим
Программное обеспечение
местом (HMI) с контроллером Siemens или Allen Bradley
Техническая и валидационная поддержка
Группа научных и лабораторных услуг (SLS) компании Pall может оказать высокий уровень поддержки в области валидации технологических
процессов. Pall предоставляет в распоряжение своих клиентов обширные технические ресурсы, которыми располагает компания, в форме
проводимых по всему миру тренингов и консультирования. Мы можем консультировать наших клиентов при выборе и определении
эффективного размера фильтров, которые могут работать с системой Allegro MVP для разных сфер применения.
www.pall.com 5
Опции системы
Базовые компоненты системы
Лотки 20 л Лотки для биоконтейнеров X2 HDPE Для использования с биоконтейнерами Allegro 2D 20 л
Для использования с трубками, имеющими внутренний диаметр ½ дюйма
Запорные клапаны С пневматическим пуском
или ¾ дюйма.
Колпачки клапанов В комплекте 6 штук Для заглушки неиспользуемых запорных клапанов
Поддоны для корзин и сбора конденсата HDPE Для разных позиций – стандартов pH, колпачков запорных клапанов
Вертикальные кронштейны В комплект входят 4 штуки Для крепления фильтров
Гибкие зажимы фильтров для использования с капсулами диаметром от
Универсальные зажимы В комплекте 6 штук
5,0 см до 10,54 см
Одноразовые с чувствительным чипом давления – в комплекте
Измерение давления -0,48 – 5,2 бар
3 штуки
Одноразовая турбина с датчиком многоразового
Измерение потока 30 - 1200 л/ч +/- 5% >180 л/ч
использования – в комплекте 3 штуки
Дополнительныекомпоненты расширенной системы1
0 – 180 л/ч (9,5 мм трубка)
Кислотные и базовые насосы Перистальтические дозирующие насосы – в комплекте 2 штуки
0,24 – 2,40 л/ч (6,4 мм трубка)
0 - 12 pH +/- 0,1 единица pH
pH/датчик температуры lnPro3253i многократного применения
0 - 100 ºC +/- 1 ºC
0,02 - 500 мСм/см +/-7%
Датчик проводимости lnPro7100i многократного применения
0 - 100 ºC +/- 1 ºC
10 – 200 мС/см, +/- 0,25 мС/см
Проводимость в линии Одноразовая проточная ячейка
0 – 100 μС/см, +/- 0,3 μС/см
Температура в линии Одноразовая проточная ячейка 4 – 50 ºC +/- 0.50 ºC
Измерение УФ Одноразовая проточная ячейка 0-2 AU +/- 0.1 AU
Расширенная система состоит из компонентов базовой системы и перечисленных выше дополнительных компонентов.
1
Основные поставляемые варианты насосов (насос должен заказываться дополнительно к базовой системе)
Насос Quattroflow 1200 Для аппаратов высокого давления с низкой частотой 30 – 1080 л/ч
Перистальтический насос с двойной головкой Watson Marlow 720 DuN Для аппаратов низкого давления с высокой частотой 0,06 – 2220 л/ч
6
Компоненты, контактирующие с продуктом
Компоненты Материалы
Трубки Силикон платинированный C-Flex®
Головка диафрагменного насоса Головка – полипропилен; диафрагма - EPDM; клапаны - EPDM
Коннекторы магистрали Полисульфон, силикон
Фиттинги Полипропилен
Датчик давления Полисульфон
Датчик потока PVDF с рубиновым подшипником
Датчик УФ Полисульфон
Датчик проводимости Полипропилен
Трехзажимные прокладки Силикон
Оборудование Поставляемые опции насосов
Серийные номера Описание Серийные номера Описание
LGRMVPB230 Базовая система 230 В LGRMVPP Перистальтический насос WM720 системы Allegro MVP
LGRMVPA230 Расширенная система 230 В LGRMVPD230 Диафрагменный насос Q1200 (230В) Allegro MVP
LGRMVPB Базовая система 120 В LGRMVPD120 Диафрагменный насос Allegro MVP Q1200 (110 В)
LGRMVPA Расширенная система 120 В
Для обсуждения требований технологических процессов и полного спектра
опций магистралей для данной системы свяжитесь с вашим местным
специалистом компании Pall.
™
AllegroSystems
The Single- Use Solution
Головной офис корпорации
Порт Вашингтон, шт. Нью-Йорк, США Посетите нашу страницу в интернете: www.pall.com/allegro
Бесплатный телефонный номер (США) Свяжитесь с нами по электронной почте allegro@pall.com
+1.800.717.7255
Международные офисы
Телефон +1.516.484.5400 Офисы и предприятия корпорации Pall расположены по всему миру, в частности, в таких странах как Аргентина,
biopharm@pall.com e-mail Австралия, Австрия, Бельгия, Бразилия, Канада, Китай, Франция, Германия, Индия, Индонезия, Ирландия, Италия, Япония,
Корея, Малайзия, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Польша, Пуэрто-Рико, Россия, Сингапур, Южная
Головной офис в Европе Африка, Испания, Швеция, Швейцария, Тайвань, Таиланд, Великобритания, США и Венесуэла. Дистрибьюторы имеются
Фрибург, Швейцария во всех крупных промышленно развитых странах мира. Чтобы найти ближайший офис или дистрибьютора Pall, посетите
веб-сайт www.pall.com/contact.
Телефон +41 (0)26 350 53 00
адрес электронной почты - LifeSciences.EU@pall.com Информация, представленная в данной брошюре, являлась точной на момент публикации. Информация об изделии
может изменяться без предварительного уведомления. За актуальной информацией обращайтесь в региональное
Головной офис в России и СНГ представительство Pall или в Pall непосредственно.
Москва, Россия
© 2013, Pall Corporation. Pall, , Allegro, the Allegro design, Kleepak и Stax являются торговыми марками Pall
Телефон +7 495 787 76 14 Corporation. ® обозначает торговую марку, зарегистрированную в США, а TM указывает на торговый знак, охраняемый
LifeSciences.EU@pall.com e-mail нормами общего права. Filtration. Separation. Solution.SM является знаком обслуживания Pall Corporation. C-Flex
является торговой маркой Saint-Gobain Perfromance Plastics.
3/13, PDF, GN13.5711 USD 2881
Вы также можете почитать
