Протокол исследования передачи коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID-19) в пределах домохозяйств - Версия: 2.2 Дата: 23 марта 2020 г. Контактные ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Протокол исследования передачи
коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID-19) в
пределах домохозяйств
Версия: 2.2
Дата: 23 марта 2020 г.
Контактные данные: EarlyInvestigations-2019-
nCoV@who.int
Справочные документы:
Появление нового вируса означает, что представление о механизмах и путях передачи
инфекции, ее тяжести и клинических особенностях, а также факторах риска заражения на
начальном этапе вспышки будет ограничено. Для устранения этой неопределенности ВОЗ
разработала четыре протокола сероэпидемиологических исследований на ранних этапах
распространения инфекции (переименованных в исследования ВОЗ «Unity»). Кроме того, к
ним относится еще одно исследование по оценке контаминации компонентов окружающей
среды возбудителем COVID-19.
Эти протоколы предназначены для обеспечения оперативного и систематического сбора и
распространения данных в формате, который облегчает агрегацию, сведение в таблицу и
анализ данных в учреждениях разных стран мира.
Данные, собранные с использованием этих протоколов исследования, будут иметь
решающее значение для уточнения рекомендаций по стандартным определениям случая
заболевания и эпиднадзору, определения характеристик ключевых эпидемиологических
особенностей COVID-19, получения более полного представления об особенностях
распространения вируса, тяжести и спектре клинических проявлений заболевания и его
воздействии на население, а также для обоснования руководящих документов по
применению противоэпидемических мер, таких как изоляция заболевших и отслеживание
контактов.
Эти протоколы размещены на веб-сайте ВОЗ:
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/early-
investigations)
В настоящее время доступны следующие протоколы для проведения расследования и
исследований по проблеме COVID-19:
1. Протокол исследования случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией 2019 г.
(COVID-19) у первых Х пациентов и близко контактировавших с ними лиц (FFX).
2. Протокол исследования передачи коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID-19) в
пределах домохозяйств.
3. Протокол оценки потенциальных факторов риска коронавирусной инфекции 2019 г.
(COVID-19) среди работников здравоохранения в медицинском учреждении.
4. Протокол популяционного стратифицированного по возрасту
сероэпидемиологического исследования инфекции COVID-19 у человека.
5. Взятие проб для выявления вирусного возбудителя COVID-19 на поверхностях:
практический пошаговый протокол для медицинских специалистов и работников
общественного здравоохранения.
По любым вопросам просьба обращаться по адресу: earlyinvestigations-2019-nCoV@who.int
Все протоколы ВОЗ по COVID-19, а также технические руководящие документы размещены
на веб-сайте ВОЗ.
2
Внесенные правки
Основные обновления в версии 2.2:
• Проведена техническая редактура, включая проверку на согласованность и соответствие
трем другим протоколам раннего исследования.
• Добавлено уточнение, что контакт с источником инфекции также включает контакт с
пациентом с подтвержденной инфекцией в течение бессимптомного периода.
• Обновлен раздел Go.Data, так как в настоящее время вопросники для исследования
передачи инфекции в пределах домохозяйств доступны в Go.Data в виде шаблонов для
различных стран.
• Добавлено приложение с описанием ключевых функций Go.Data и несколько вариантов
хостинга для Go.Data (приложение C).
• В связи с публикацией протокола оценки факторов риска для работников здравоохранения
добавлено приложение «Сравнение характеристик и взаимного соответствия основных
протоколов ранних исследований случаев новой коронавирусной инфекции 2019 г.
(COVID-19)» (приложение В).
• Обновлены ссылки для согласования с последними рекомендациями ВОЗ.
3
Содержание
Резюме протокола........................................................................................................................................5
1. Справочная информация .....................................................................................................................7
1.1. Введение ......................................................................................................................... 7
1.2 Цели .................................................................................................................................. 8
2. Методы проведения исследования ..................................................................................................10
2.1 Дизайн исследования ..................................................................................................... 10
2.2 Исследуемая популяция ................................................................................................. 10
2.3 Длительность исследования .......................................................................................... 12
2.4 Сбор данных ................................................................................................................... 13
2.4.1 Резюме .............................................................................................................................................. 13
2.4.2 Использование инструмента Go.Data ............................................................................................. 13
2.4.3 Последующее медицинское наблюдение за заболевшими и контактными лицами ................ 14
2.5 Проведение лабораторных исследований ..................................................................... 18
2.5.1 Лабораторные анализы .................................................................................................................... 18
2.5.2 Сбор образцов .................................................................................................................................. 19
2.5.3 Транспортировка проб ..................................................................................................................... 20
2.6 Вопросы этики ................................................................................................................ 21
2.6.1 Информированное согласие и особое согласие............................................................................ 21
2.6.2 Риски и польза для участников ....................................................................................................... 21
2.6.3 Конфиденциальность ....................................................................................................................... 22
2.6.4 Условия использования: Go.Data .................................................................................................... 22
2.6.5 Профилактика заражения персонала, проводящего исследование, инфекцией COVID-19 ...... 22
3. Статистический анализ ...................................................................................................................23
3.1 Размер выборки ............................................................................................................. 23
3.2 План анализа .................................................................................................................. 23
4. Представление результатов ...........................................................................................................30
5. Литература .......................................................................................................................................31
6. Дополнительная литература и онлайновые курсы ......................................................................33
7. Выражение признательности .........................................................................................................33
Приложение А. Вопросники ........................................................................................................................35
Форма 1А. Форма первоначального учета случая – для подтвержденных случаев (день 1) ............. 36
Форма 1B. Форма первоначального учета контактного лица – для лиц, имевших
бытовой контакт с пациентами с подтвержденным диагнозом (день 1) ............................................. 39
Форма 2. Форма последующего наблюдения – для подтвержденных случаев и лиц, имевших
бытовой контакт с заболевшими (день 7) ............................................................................................... 43
Форма 3. Форма последующего наблюдения – для подтвержденных случаев и лиц, имевших
бытовой контакт с заболевшими (день 14) ............................................................................................. 44
Форма 4. Форма последующего наблюдения – для подтвержденных случаев и лиц, имевших
бытовой контакт с заболевшими (день 28) ............................................................................................. 45
Форма 5. Форма представления результатов лабораторных исследований – для
подтвержденных случаев и лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими (день 1, 7, 14, 28) ....... 46
Дневник самонаблюдения за симптомами для лиц, имевших бытовой контакт с пациентами с
подтвержденным диагнозом (день 1–28)............................................................................................... 48
Приложение В. Сравнение характеристик и взаимного соответствия основных протоколов
ранних исследований случаев новой коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID-19) ..............................49
Приложение C. Программное обеспечение Go.Data .................................................................................54
4Резюме протокола
Протокол исследования передачи коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID-19) в
пределах домохозяйств
Исследуемая Все лица, имевшие бытовой контакт с пациентами с
популяция подтвержденным диагнозом инфекции COVID-19
Возможный результат и Ключевые эпидемиологические данные, дополняющие и
анализ подтверждающие результаты, представленные в «Протоколе
исследования случаев заболевания новой коронавирусной
инфекцией 2019 г. (COVID-19) у первых Х пациентов и близко
контактировавших с ними лиц (FFX)» (1), прежде всего в
отношении следующих показателей:
• доля пациентов с клинически выраженной и с
бессимптомной формой заболевания;
• продолжительность инкубационного периода,
контагиозного периода и периода определяемого
вирусовыделения;
• серийный интервал инфекции COVID-19;
• репродуктивные числа R0 и R, характеризующие COVID-19;
• клинические факторы риска COVID-19, клиническое
течение и тяжесть заболевания;
• подгруппы населения высокого риска;
• частота случаев вторичного заражения контактных лиц и
коэффициент инфицирования контактных лиц с
развитием клинически выраженной формы инфекции
среди лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими;
• показатели обращения за медицинской помощью.
Дизайн исследования Проспективное исследование с участием лиц, имевших бытовой
контакт с пациентами с лабораторно подтвержденным
диагнозом инфекции COVID-19, в идеальном варианте
проводимое до начала широкого распространения инфекции
среди населения.
Длительность Сбор данных и образцов у набранных в исследование
исследования заболевших и контактных лиц в пределах домохозяйства
выполняется при наборе в исследование (день 1) и в течение
28 дней с момента начала наблюдения, с проведением как
минимум четырех посещений на дому.
Обязательный • Посещение на дому с взятием образцов из дыхательных
минимум данных и путей в дни 1, 7, 14 и 28.
образцов, • Взятие образцов сыворотки крови необходимо выполнять в
подлежащих сбору у дни 1 и 28 и настоятельно рекомендуется в день 14.
участников • Ведение дневника самонаблюдения за симптомами лицами,
исследования имевшими бытовой контакт с заболевшими, осуществляется в
период с 0 по 14-й день и настоятельно рекомендуется до
28-го дня.
5В настоящем документе изложены методы сбора данных и проведения эпидемиологического
исследования в целях комплексной оценки лиц, имевших бытовой контакт с пациентами с
подтвержденным диагнозом COVID-19.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в сотрудничестве с техническими партнерами
разработала серию согласованных между собой усовершенствованных протоколов
эпиднадзора, позволяющих сформировать полное представление об эпидемиологических
характеристиках COVID-19. В настоящее время доступны следующие протоколы исследований
по COVID-19:
• Протокол исследования случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией 2019 г.
(COVID-19) у первых Х пациентов и близко контактировавших с ними лиц (FFX) (1);
• Протокол оценки потенциальных факторов риска коронавирусной инфекции 2019 г.
(COVID-19) среди работников здравоохранения в медицинском учреждении (2); и
• Взятие проб для выявления вирусного возбудителя COVID-19 на поверхностях:
практический пошаговый протокол для медицинских специалистов и работников
общественного здравоохранения (3).
• Протокол популяционного стратифицированного по возрасту
сероэпидемиологического исследования инфекции COVID-19 у человека.
В приложении B сопоставляются сфера применения и основные цели настоящего документа
и двух первых документов, приведенных в списке выше.
Все протоколы ВОЗ по COVID-19 размещены на веб-сайте ВОЗ (4) наряду с документами,
содержащими технические рекомендации (5), в том числе по таким вопросам, как
эпиднадзор и стандартные определения случаев (6); ведение пациентов (7); лабораторные
рекомендации (8); профилактика инфекций и инфекционный контроль (9); информирование
о рисках и взаимодействие с населением (10); рекомендации в отношении поездок (11) и
другие вопросы (12, 13).
Комментарии, приводимые к сведению пользователя, выделены в документе фиолетовым
цветом, поскольку пользователю может потребоваться в определенной степени
модифицировать методы в соответствии с местными условиями, в которых будет проводиться
данное исследование.
61. Справочная информация
1.1. Введение
Обнаружение и распространение нового респираторного возбудителя сопровождаются
неопределенностью в отношении его ключевых эпидемиологических, клинических и
вирусологических характеристик и, в частности, его способности распространяться среди
населения и вирулентности (соотношение числа случаев и тяжести заболевания). Это
относится и к новой коронавирусной инфекции (COVID-19), впервые обнаруженной в городе
Ухань, Китай, в декабре 2019 г. (14).
Общие замкнутые пространства, например домохозяйства, характеризуются наличием
определенной группы людей, которые могут относительно редко вступать в контакты с
окружающим сообществом, что дает стратегическую возможность отследить распространение
новой респираторной инфекции и охарактеризовать пути передачи вируса, поскольку в
данном случае число в знаменателе может быть четко определено. Кроме того, воздействие
источника инфекции также происходит в закрытых условиях, и реализовать на практике
последующее наблюдение за лицами, имевшими бытовой контакт с заболевшими, как
правило, гораздо легче в четко определенных границах домохозяйства, чем вне его.
Исследования в пределах домохозяйства позволяют определить динамику передачи
(репродуктивное число и серийный интервал) вируса, а также помогают понять спектр
клинических проявлений заболевания среди вторичных пациентов (15). Закрытые условия
также играют важную роль в наблюдении за цепями передачи инфекции во время эпидемии,
поскольку для них характерно более высокое число восприимчивых лиц, подвергающихся
риску заражения. Таким образом, в случае возникновения нескольких волн заражения в
закрытых условиях можно уже на ранних стадиях эпидемии получить уникальное
представление о динамике передачи инфекции.
До настоящего времени первоначальные мероприятия по эпиднадзору в основном
сосредотачивались на пациентах с тяжелыми формами заболевания, что не позволяло
получить ясное представление о полном спектре проявлений заболевания, в частности о
степени распространения инфекции и доле случаев с легким или бессимптомным течением,
не требующем медицинской помощи. Структуру клинических форм заболевания,
наблюдаемых при инфицировании лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими,
можно теоретически трактовать как картину проявлений инфекции в условиях ее
естественного распространения (в отличие от случаев заболевания, выявленных при
обращении больных за неотложной помощью, когда среди заболевших преобладают более
тяжелые формы инфекции). Кроме того, отслеживание тесно контактировавших лиц с
одинаковым уровнем контакта с первичными пациентами позволяет выявить лиц с
бессимптомным течением болезни. Установление последующего медицинского наблюдения
за лицами, находившимися в тесном контакте с заболевшими, и тестирование полученных от
них мазков из дыхательных путей и образцов сыворотки крови прежде всего позволяет
получить полезную информацию о вновь выявленных случаях, а также о спектре клинических
проявлений заболевания и встречаемости (например, в разных возрастных группах) случаев
бессимптомного и клинически выраженного течения инфекции.
Появление в популяции нового коронавируса означает, что начальная серологическая
распространенность признаков вызываемой им инфекции среди населения будет находиться
на низком уровне. Поэтому осуществление эпиднадзора за серологической
распространенностью антител в популяции позволит сделать вывод о кумулятивной
заболеваемости данной инфекцией среди населения. Исследования передачи вируса в
7пределах домохозяйств также обеспечивают возможность проводить наблюдение за
пациентами с подтвержденным диагнозом инфекции, с тем чтобы понять кинетику
образования антител.
Данный протокол был разработан для исследования передачи вируса, вызывающего
COVID-19, в пределах домохозяйств в тех странах, где зарегистрированы случаи этой инфекции
и отмечается заражение вирусом в домашних условиях. Каждой стране может потребоваться
адаптировать некоторые аспекты этого протокола в соответствии с системами общественного
здравоохранения, лабораторными системами и клиническими службами с учетом
возможностей страны, имеющихся ресурсов, а также соответствия протокола местным
культурным особенностям. Вместе с тем использование стандартного протокола, наподобие
описанного ниже, позволяет систематически проводить взятие биологических образцов, а
также собирать и передавать данные эпидемиологического анамнеза в формате, который
можно легко структурировать, представлять в табличном виде и анализировать в различных
условиях по всему миру. Это будет способствовать своевременному выполнению оценки
тяжести и контагиозности инфекции COVID-19, а также выработке ответных мер
общественного здравоохранения и политических решений. Это особенно важно в связи с
появлением нового респираторного возбудителя, такого как вирус, вызывающий COVID-19.
1.2 Цели
Общая цель настоящего протокола состоит в том, чтобы получить представление о динамике
передачи инфекции COVID-19 от пациентов с лабораторно подтвержденным диагнозом
COVID-19 к лицам, контактирующим с ними в домашних условиях, а также быстро и как можно
раньше собрать сведения о ключевых клинических, эпидемиологических и вирусологических
характеристиках этой инфекции.
Основные цели данного исследования передачи инфекции в пределах домохозяйств
заключаются в получении ключевых эпидемиологических данных, дополняющих и
подтверждающих результаты, представленные в протоколе FFX (1), в отношении следующих
показателей:
• доля пациентов с клинически выраженной и с бессимптомной формой заболевания;
• продолжительность инкубационного периода, контагиозного периода и периода
определяемого вирусовыделения при коронавирусной инфекции COVID-19;
• серийный интервал инфекции COVID-19;
• репродуктивные числа R0 и R, характеризующие COVID-19;
• клинические факторы риска COVID-19, клиническое течение и тяжесть заболевания;
• подгруппы населения высокого риска;
• частота случаев вторичного заражения контактных лиц и коэффициент инфицирования
контактных лиц с развитием клинически выраженной формы инфекции среди лиц,
имевших бытовой контакт с заболевшими; а также
• показатели обращения за медицинской помощью.
Для справки: определения некоторых эпидемиологических терминов
• Инкубационный период определяется как промежуток времени от контакта с
источником инфекции, который привел к заражению COVID-19, до появления первых
клинических симптомов заболевания (от инфицирования или контакта до
заболевания).
8• Серийный интервал определяется как промежуток времени от появления симптомов у
первичного пациента до появления симптомов у контактного лица.
• Основное репродуктивное число R0 определяется как среднее количество вторичных
случаев, вызванных контактами с одним инфицированным лицом на ранних этапах
эпидемии, когда практически все контактные лица восприимчивы к инфекции. Следует
отметить допустимость исходного предположения о том, что иммунитет к COVID-19 будет
очень слабым или совсем отсутствовать.
• В данном контексте частота случаев вторичного заражения контактных лиц отражает
частоту новых случаев инфекции COVID-19, установленных по положительному результату
тестирования на COVID-19, среди лиц, контактировавших с пациентами с подтвержденным
диагнозом COVID-19 в пределах данного промежутка времени. Иными словами, это
частота случаев инфицирования контактных лиц, оцениваемая с помощью
полимеразной цепной реакции (ПЦР)/серологических исследований парных образцов.
• Коэффициент инфицирования контактных лиц с развитием клинически выраженной
формы инфекции отражает частоту возникновения новых случаев COVID-19 с наличием
клинической симптоматики, установленных по положительному результату тестирования
на COVID-19, среди лиц, контактировавших с пациентами с подтвержденным диагнозом
инфекции в пределах данного промежутка времени. Иными словами, это частота
случаев клинического проявления инфекции среди контактных лиц.
• Продолжительность контагиозного периода отражает промежуток времени, в течение
которого больной или носитель выделяет вирус во внешнюю среду и может передавать
его другим людям, независимо от наличия или отсутствия клинических симптомов у
инфицированного лица.
• В настоящее время неизвестно, как долго продолжается процесс определяемого
выделения вируса COVID-19; информация, полученная в результате этого исследования,
поможет уточнить продолжительность определяемого вирусовыделения среди лиц с
подтвержденным диагнозом инфекции.
92. Методы проведения исследования
2.1 Дизайн исследования
Данное исследование передачи инфекции в пределах домохозяйств представляет собой
проспективное исследование с участием всех выявленных лиц, имевших бытовой контакт с
пациентами с лабораторно подтвержденным диагнозом инфекции COVID-19 (см. раздел 2.2).
Его участники отбираются из числа лиц с лабораторно подтвержденной инфекцией, и в этом
его отличие от когортного исследования, предусматривающего наблюдение в течение
определенного времени за домохозяйствами, в которых изначально не зарегистрировано
случаев заболевания (см. рис. 1). Исследования передачи инфекции по выявленным случаям
более информативны, чем когортные исследования, если необходимо установить
клинические, эпидемиологические и вирусологические характеристики нового вируса на
ранних этапах его распространения. Это объясняется тем, что на ранних этапах пандемии, до
возникновения массовой передачи инфекции среди населения, риск первичного или
вторичного инфицирования представителей «спящей» когорты считается низким.
Данное исследование передачи инфекции в пределах домохозяйств должно проводиться при
выявлении первых лабораторно подтвержденных случаев инфекции COVID-19 в любой стране.
В идеале его также необходимо провести до начала широкого распространения инфекции
среди населения, то есть на ранних стадиях эпидемии COVID-19 в стране. Протокол
исследования передачи инфекции в пределах домохозяйств должен обеспечить оперативное
определение важнейших клинических, эпидемиологических и вирусологических
характеристик заражения этим новым вирусом.
Рис. 1. Цепь передачи инфекции в исследовании передачи инфекции в пределах
домохозяйств
Контактное
лицо в
домохозяйстве
A1
Первичный случай Контактное
(подтвержденный лицо в
домохозяйстве
случай A2
заболевания)
(домохозяйство A)
...
2.2 Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает лиц с подтвержденной инфекцией COVID-19 и лиц, тесно
контактировавших с ними в пределах совместных домохозяйств. Домохозяйства включаются в
исследование после выявления подтвержденного случая COVID-19 по крайней мере у одного
из совместно проживающих лиц. Затем за членами домохозяйства устанавливается
последующее медицинское наблюдение на предмет выявления вторичных случаев
заражения. При наличии большого количества первичных случаев заболевания,
соответствующих критериям включения в исследование, установить наблюдение за всеми
домохозяйствами может быть сложно в связи с ограниченностью ресурсов и возможностей.
Поэтому с целью устранения возможных источников систематических ошибок Стране Х может
10потребоваться заранее определить и согласовать стратегии отбора выборки для включения
домохозяйств в исследование.
Следует приложить все усилия для включения в исследование всех выявленных лиц, имевших
бытовой контакт с пациентами с лабораторно подтвержденным диагнозом инфекции COVID-
19.
Другие соответствующие критерии включения/исключения, подлежащие рассмотрению
странами:
• Домохозяйства могут быть исключены из исследования (или не исключены при
сохранении возможности определить динамику передачи инфекции), если:
o у двух или более членов семьи совпадают даты появления симптомов COVID-19
(сочетанные первичные случаи заболевания); или
o при первом посещении на дому в день 1 у лица, имевшего бытовой контакт с
заболевшим, определяется клиническая симптоматика (то есть выявляется
вероятный случай заболевания), так как это усложняет анализ динамики передачи
инфекции.
• Из данного исследования можно исключить случаи заболевания, завершившиеся
госпитализацией заболевших, и контактировавших с ними лиц, поскольку заболевшие
были перемещены из домохозяйства, и поэтому точно установить уровень
подверженности лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими, воздействию инфекции
не представляется возможным. Госпитализированные пациенты могут составлять лишь
небольшую подгруппу населения и, вероятно, будут учтены в других клинических
исследованиях.
• Следует приложить все усилия для включения в исследование всех выявленных лиц,
имевших бытовой контакт с пациентами с лабораторно подтвержденным диагнозом
инфекции COVID-19.
В рамках данного исследования первичный случай выявляют через национальную или другую
соответствующую международную систему эпиднадзора.
2.2.1 Определения случая
Определения случая для уведомления о COVID-19 доступны на веб-сайте ВОЗ (12), хотя следует
принять во внимание, что они подлежат уточнению по мере поступления дополнительной
информации. Для целей данного протокола общие определения случая COVID-19 представлены
во вставке 1.
Вставка 1. Предварительные определения случая для протокола FFX
Подозрительный случай
A. Пациент с тяжелой острой респираторной инфекцией (лихорадка, кашель и
необходимость госпитализации) И без какой-либо другой этиологии, которая бы полностью
объясняла клиническую картину
ИЛИ
B. Пациент с любым острым респираторным заболеванием И по крайней мере одно из
следующих обстоятельств в течение 14 дней до появления симптомов:
• контакт с пациентом с подтвержденной или вероятной COVID-19 ИЛИ
• работа в медицинском учреждении, где госпитализированы пациенты с
инфекцией COVID-19, либо посещение такого учреждения.
11Вероятный случай
Подозрительный случай, при котором результаты тестирования на инфекцию COVID-19
сомнительны, либо имеются положительные результаты теста на определение всех видов
семейства коронавирусов в отсутствие лабораторного подтверждения наличия других
респираторных патогенов.
Подтвержденный случай
Лицо с лабораторно подтвержденной инфекцией COVID-19, независимо от наличия
клинических признаков и симптомов.
2.2.2 Определения лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими
Определение лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими, и их дополнительная
классификация представлены во вставке 2.
Вставка 2. Определение и классификация лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими
Определение домохозяйства
В рамках настоящего исследования домохозяйство определяется как группа людей (два или
более человека), проживающих в одном и том же жилом помещении.
На практике техническое определение может варьировать в зависимости от социальных,
политических и культурных особенностей. Используемые определения домохозяйства могут
включать, в частности, следующие варианты:
• два или более человека, проживающие вместе в домашних условиях (это исключает
такие учреждения длительного пребывания, как школы-интернаты, общежития, хостелы
или места лишения свободы); и
• жилое помещение или группа жилых помещений с общей кухней или общим выходом в
помещение общего пользования.
Определение лица, имевшего бытовой контакт с заболевшим
Для целей настоящего исследования лицо, имевшее бытовой контакт с заболевшим,
определяется как любой человек, проживающий в том же домохозяйстве (или в закрытом
помещении другого типа), что и пациент с подтвержденной COVID-19.
ПРИМЕЧАНИЕ. Для обеспечения сопоставимости между исследованиями важно, чтобы в
любом отчете о результатах исследования содержалось подробное описание использованного
определения лица, имевшего бытовой контакт с заболевшим.
2.3 Длительность исследования
Исследование может продолжаться до тех пор, пока проводящая его страна считает это
целесообразным. Вместе с тем в идеальном варианте оно должно включать четыре
посещения на дому набранных в исследование лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими,
включая посещение в день включения в исследование (день 1) и три контрольных посещения
в течение 28 дней после включения в исследование. Во время этих посещений у первичных
пациентов и лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими, осуществляется сбор сведений о
наличии симптомов или факторов риска и взятие биологических образцов.
12Продолжительность периода последующего наблюдения может варьировать в зависимости
от вторичных целей исследования.
По мере необходимости набор в исследование может быть продлен, однако наиболее ценные
данные, необходимые для принятия адресных мер по охране здоровья населения, можно
получить именно на ранних стадиях эпидемии (в первые 2–3 месяца).
2.4 Сбор данных
2.4.1 Резюме
Информацию о первичных случаях и лицах, находившихся с ними в тесном контакте, следует
получать в рамках комплекса мероприятий, включающего личные или телефонные опросы
пациентов (либо членов семьи, если пациент находится в тяжелом состоянии и не может быть
опрошен) и членов домохозяйства, самоотчеты людей о состоянии их здоровья, опросы
работников здравоохранения и (или) при необходимости анализ медицинских карт.
Вопросники для исследования представлены в приложении А к настоящему документу. Эти
формы не являются исчерпывающими; они охватывают объем данных, необходимых для
понимания эпидемиологии COVID-19, и могут быть в дальнейшем обновлены. Их необходимо
адаптировать в зависимости от местных условий и характеристик вспышки.
После выявления пациента с инфекцией COVID-19 и включения его в исследование
проводится посещение пациента на дому для выявления всех лиц, отвечающих критериям
наличия бытового контакта с заболевшим; сбора соответствующей социально-
демографической и клинической информации; обеспечения возможности молекулярного
подтверждения вторичных случаев и определения исходного уровня антител (или, как
минимум, для взятия образца сыворотки крови в целях тестирования серологического статуса,
если возможно проведение серологических исследований). Последующее медицинское
наблюдение будет осуществляться в соответствии с алгоритмом расследования случая
заболевания (см. рис. 2).
2.4.2 Использование инструмента Go.Data
Go.Data – электронный инструмент сбора данных на местах, который был разработан
для использования ВОЗ, Глобальной сетью предупреждений о вспышках болезней и
ответных действий (GOARN) (16), государствами-членами и партнерами в целях
улучшения и упрощения расследования вспышек, включая сбор данных на местах,
отслеживание контактов и наглядное представление цепей передачи инфекции (17).
Инструмент включает в себя функциональные возможности для сбора данных о случаях
заболевания и контактных лицах, отслеживания контактов и визуализации цепей передачи
инфекции. Он имеет два компонента: веб-приложение и дополнительное мобильное
приложение. Инструмент предназначен для всех участников реагирования на вспышки
заболеваний, включая персонал ВОЗ, сотрудников министерств здравоохранения и
партнерских учреждений.
Go.Data можно использовать для проведения исследования в группе лиц, имевших бытовой
контакт с заболевшими.
13Основные особенности программного обеспечения Go.Data включают (более подробная
информация и снимки экрана представлены в приложении С):
• открытый исходный код, бесплатный для использования, без затрат на лицензирование;
• различные типы операций (серверные или автономные) на различных платформах
(Windows, Linux, Mac);
• возможность осуществлять сбор данных по заболевшим и контактным лицам, включая
лабораторные данные;
• использование не ограничивается конкретной нозологической формой заболевания или
конкретной страной; легко настраивается и позволяет изменять конфигурацию справочных
и географических данных и данных о вспышке;
• одна установленная копия Go.Data может использоваться для сбора данных по многим
вспышкам заболеваний;
• многоязычная поддержка с возможностью добавления и настройки дополнительных
языков через пользовательский интерфейс;
• детализированные функции и полномочия пользователей, включая возможность
предоставления доступа пользователям к данным по конкретным вспышкам заболевания;
• для облегчения создания форм сбора данных о вспышке имеются шаблоны вспышек;
• возможность создания списков контактных лиц и наглядного представления цепи
передачи инфекции;
• пользователи с соответствующими правами могут настраивать форму
эпидемиологического расследования случая, форму последующего медицинского
наблюдения и форму сбора лабораторных данных; а также
• имеется дополнительное мобильное приложение (для Android или iOS), специально
разработанное для сбора данных о заболевших и контактных лицах, отслеживания
контактов и последующего наблюдения за ними.
В Go.Data имеются стандартизированные вопросники для сбора информации по лицам,
имевшим бытовой контакт с заболевшими, предназначенные для применения в странах,
адаптации и при необходимости перевода на местные языки.
Имеется несколько вариантов организации хостинга Go.Data в странах (см. приложение С).
Для получения дополнительной информации следует направить запрос на адрес
godata@who.int или посетить веб-сайт по адресу https://www.who.int/godata (19).
2.4.3 Последующее медицинское наблюдение за заболевшими и контактными лицами
Для целей настоящего исследования сбор данных и взятие биологических образцов у
заболевших и лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими, проводится в ходе посещений на
дому в день включения в исследование (день 1) и затем в день 7, 14 и 28 при наличии такой
возможности.
ПРИМЕЧАНИЕ. Осуществление эпиднадзора предусматривает более частый контроль
состояния здоровья лиц, находящихся под наблюдением. Взятие образцов для проведения
исследования передачи инфекции в пределах домохозяйств выполняется по описанному здесь
графику в дополнение к мероприятиям в рамках стандартного последующего наблюдения за
контактными лицами.
14Данные по заболевшим собирают с помощью формы 1A в ходе первого посещения, а затем –
с помощью форм 2, 3 и 4. Данные по контактным лицам в ходе первого посещения собирают
с помощью формы 1B, а затем – с помощью форм 2, 3 и 4 (см. таблицу 1 и рис. 3).
Каждому лицу, имевшему бытовой контакт с заболевшим, для регистрации наличия или
отсутствия различных признаков или симптомов выдается бланк дневника самонаблюдения за
симптомами (образец приведен в приложении A к настоящему протоколу) для заполнения в
течение как минимум 14 дней и вплоть до 28 дней после заполнения исходного вопросника.
За лиц, которые не в состоянии самостоятельно заполнить дневник самонаблюдения, это
могут сделать доверенные лица.
Любое лицо, имевшее бытовой контакт с заболевшим, у которого в течение 14 дней после
последнего контакта с этим первичным пациентом появились клинические симптомы, следует
рассматривать как контактное лицо с наличием клинической симптоматики заболевания и,
следовательно, учитывать такой случай как возможный/подозрительный случай заболевания,
и предпринимать в его отношении соответствующие действия.
15Рис. 2. Алгоритм расследования случая с указанием форм сбора данных
Подтвержденный СЛУЧАЙ
(День 1):
Форма 1A
Выявлены ЛИЦА, ИМЕВШИЕ БЫТОВОЙ КОНТАКТ
Последующее наблюдение с заболевшими, и взяты образцы для
за подтвержденным лабораторного исследования (День 1):
СЛУЧАЕМ Форма 1B
(День 7, 14, 28):
Результаты вирусологического тестирования на COVID-19
Дневник симптомов
ЛИЦО, ИМЕВШЕЕ БЫТОВОЙ
КОНТАКТ с заболевшим,
переклассифицируется как
подтвержденный СЛУЧАЙ
(необходимо обеспечить взятие
образцов сыворотки крови у
выздоравливающих, так же, как и
у контактных лиц с
отрицательным результатом
теста) Проводится наблюдение за ЛИЦАМИ,
ИМЕВШИМИ БЫТОВОЙ КОНТАКТ с
заболевшими, взяты образцы для
лабораторного исследования
(День 7, 14, 28):
Формы 2, 3, 4, 5
Результаты серологического и
вирусологического исследования на COVID-19
ЛИЦО, ИМЕВШЕЕ БЫТОВОЙ
КОНТАКТ с заболевшим,
переклассифицируется как ЛИЦА, ИМЕВШИЕ БЫТОВОЙ КОНТАКТ,
подтвержденный СЛУЧАЙ не переклассифицируются как
ЗАБОЛЕВАНИЯ заболевшие
16Таблица 1. Общее описание форм для сбора данных
Номер Назначение
формы формы Источник данных Сроки сбора данных
ДЛЯ ЗАБОЛЕВШИХ
Форма 1A Форма Для подтвержденных Сразу же после лабораторного
первоначального случаев COVID-19 подтверждения случая (день 1)
уведомления о
случае
Формы 2, 3 и 4 Форма для Для подтвержденных Во время посещений на дому (дни 7,
последующего случаев COVID-19: 14 и 28) соответственно после
наблюдения за клинический исход появления первых симптомов у
заболевшим пациента
ДЛЯ ЛИЦ, ИМЕВШИХ БЫТОВОЙ КОНТАКТ С ЗАБОЛЕВШИМИ
Форма 1A Форма Для лиц, имевших Как можно скорее, в идеале в течение
первоначального бытовой контакт с 24 часов после лабораторного
уведомления о пациентами с подтверждения первичного случая
контактном лице подтвержденным (день 1)
диагнозом COVID-19
Формы 2, 3 и 4 Формы для Для лиц, имевших Во время посещений на дому (дни 7,
последующего бытовой контакт с 14 и 28) соответственно
наблюдения за пациентами с
контактным подтвержденным
лицом диагнозом COVID-19:
клинический исход
Дневник Служит для Для пациентов с В течение как минимум 14 дней и
самонаблюдения регистрации подтвержденным вплоть до 28 дней после заполнения
за симптомами наличия или диагнозом COVID-19 исходного вопросника (формы 1А/1В)
отсутствия (при возможности) и
различных лиц, имевших
признаков или бытовой контакт с
симптомов пациентами с
подтвержденным
диагнозом COVID-19
ДЛЯ ЗАБОЛЕВШИХ И ЛИЦ, ИМЕВШИХ БЫТОВОЙ КОНТАКТ С ЗАБОЛЕВШИМИ
Форма 5 Результаты Для подтвержденных Соответствующие данные вносятся в
лабораторных случаев COVID-19 и таблицу или обновляются на каждом
исследований: лиц, имевших этапе сбора образцов, указанном
отслеживание и бытовой контакт с ранее
обобщенное пациентами с
представление подтвержденным
всех результатов диагнозом COVID-19
лабораторных
анализов (и
использованных
методов)
17Рис. 3. Сроки сбора данных и образцов в рамках исследования передачи инфекции в
пределах домохозяйств
День с момента 1 … 7 … 14 … 28
включения в
исследование
Посещение на
дому и сбор
данных
Респираторный (необя- (необя- (необя- (необя-
образец зательно) зательно) зательно) зательно)
Образец (необя- Настоятельно
сыворотки крови зательно) рекомен-
(зависит от дуется
страны)
Взятие других (необязательно – зависит от ситуации)
образцов (при
необходимости)
Дневник Настоятельно
самонаблю- рекомендуется
дения за
симптомами
Поля оранжевого цвета указывают на действия, необходимые для проведения исследования.
Поля светло-оранжевого цвета показывают, в каких случаях настоятельно рекомендовано, хотя и не обязательно,
взятие образцов сыворотки крови (или ведение дневника самонаблюдения за симптомами), в зависимости от
ресурсов и возможностей.
Поля зеленого цвета показывают, в каких случаях для получения более полной информации следует взять
дополнительные образцы, помимо минимального количества образцов, требуемых в рамках данного
исследования. Просьба учесть, что это также может включать взятие образцов от лиц, имевших бытовой контакт
с заболевшими, при первом появлении у них клинической симптоматики.
2.5 Проведение лабораторных исследований
2.5.1 Лабораторные анализы
Рекомендации по проведению лабораторных исследований в связи с СOVID-19 размещены на
веб-сайте ВОЗ (8). В последнее время было разработано несколько методов исследований на
выявление новых коронавирусов; соответствующие протоколы и стандартные операционные
процедуры также имеются на веб-сайте ВОЗ (18).
В настоящее время в разработке или на стадии оценки находятся серологические тест-системы
для специфической диагностики COVID-19. Протоколы или стандартные операционные
процедуры (СОП) будут размещены на веб-сайте ВОЗ сразу после их появления. При
интерпретации данных необходимо учитывать возможность перекрестного определения тест-
системами других представителей семейства коронавирусов, которая может влиять на
результаты анализа. Для подтверждения положительного результата серологического
тестирования на вирус, вызывающий COVID-19, может потребоваться многоэтапный анализ с
использованием нескольких тест-систем. Допускается хранение образцов сыворотки крови
при температуре -80°C до появления более точной информации о диагностической
эффективности имеющихся тест-систем.
ПРИМЕЧАНИЕ. Рекомендации по лабораторным исследованиям могут изменяться в
зависимости от того, как будет развиваться эпидемия.
182.5.2 Сбор образцов
ПРИМЕЧАНИЕ. Ниже приводятся рекомендации по сбору минимально необходимого числа
клинических образцов от пациентов с подтвержденным диагнозом и лиц, имевших бытовой
контакт с заболевшими. Может быть целесообразным установить более высокую частоту
взятия респираторных образцов у участников исследования, чтобы обеспечить более полное
представление о продолжительности вирусовыделения и серийного интервала.
2.5.2.1 Подтвержденные случаи инфекции
В кратчайшие сроки после получения лабораторного подтверждения случая у
соответствующего пациента, в том числе любого лица без симптомов, прошедшего скрининг с
положительным результатом на COVID-19, и лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими,
должны быть взяты все исходные респираторные образцы и образцы сыворотки крови (в
соответствии с действующими в стране Х рекомендациями по сбору образцов). Важно
поддерживать связь с местной государственной лабораторией или ближайшей профильной
лабораторией для определения того, какие образцы уже были собраны у пациентов с
подтвержденным диагнозом и достаточно ли их качество и количество для этого
исследования. По мере необходимости производится дополнительный отбор образцов.
Образцы, собираемые на этапе последующего наблюдения (и другие образцы), могут
включать образцы из верхних дыхательных путей и свернувшуюся кровь 1, а также образцы
ротовой жидкости, мочи и кала, при этом их сбор должен происходить согласно схеме на
рисунке 2. При наличии практической возможности могут быть также собраны образцы из
нижних дыхательных путей, однако ввиду повышенного риска таких процедур они должны
предваряться рекомендованными мерами профилактики инфекций и инфекционного
контроля (см. раздел 2.9.3) (19).
Особенности клинической картины, имеющиеся ресурсы и наблюдаемые показатели
вирусовыделения (описанные ранее) могут диктовать необходимость взятия других
клинических образцов (ротовой жидкости, мочи, кала и т.д.), что можно реализовать силами
персонала исследования, в зависимости от ресурсов, материально-технического обеспечения
и уровня подготовки сотрудников.
При взятии образцов у пациентов с подтвержденным диагнозом необходимо использовать
соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ) (19).
2.5.2.2 Лица, имевшие бытовой контакт с заболевшими
Во время первого посещения на дому необходимо собрать все исходные образцы из верхних
дыхательных путей (мазок из носоглотки/ротоглотки) и образцы сыворотки крови.
Образцы из дыхательных путей для проведения молекулярного исследования и образцы
сыворотки крови для серологического анализа собираются у всех членов домохозяйства,
независимо от наличия или отсутствия у них клинической симптоматики, и все члены
домохозяйства заполняют исходный вопросник. В ходе посещения на дому в дни 7 и 14
осуществляется взятие респираторных образцов (и других необходимых проб клинического
материала) для вирусологического исследования у всех членов домохозяйства, независимо от
наличия у них клинической симптоматики, и на 28-й день осуществляется взятие образцов
1 См. список литературы (19).
19сыворотки крови (и других потенциально необходимых проб клинического материала) у всех
лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими – см. рис. 2.
Возможен сбор других образцов (ротовой жидкости, мочи, кала и т.д.), так же как описано в
разделе о подтвержденных случаях.
2.5.2.3 Замечание по серологическим исследованиям
Для серологических исследований производится взятие материала для парных образцов
свернувшейся крови, которые должны быть правильно обработаны и разделены на
компоненты сотрудниками лаборатории. Парные образцы сыворотки крови требуются для
совершенствования серологического тестирования в целях определения точного показателя
вторичного заражения контактных лиц и доли бессимптомных инфекций.
Взятие образцов сыворотки крови производится у всех пациентов с подтвержденным
диагнозом COVID-19 и лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими, независимо от наличия
симптомов.
• В острый период заболевания исходный материал для образца свернувшейся крови
следует взять как можно раньше, в идеале не позднее, чем через 7 дней после
появления симптомов (для заболевших) и не позднее, чем через 7 дней после контакта
с пациентами с подтвержденным диагнозом инфекции (для лиц, имевших бытовой
контакт с заболевшими).
• В период последующего наблюдения (или выздоровления) материал для образца
свернувшейся крови берется в следующие сроки:
- по крайней мере через 14 дней после взятия исходного образца; или
- (для заболевшего) через 28 дней после появления симптомов, если в момент
наличия симптомов у пациента нельзя было взять образец острого периода;
или
- (для лиц, имевших бытовой контакт с заболевшими) через 28 дней после
последнего контакта с заболевшим, если в острый период образец не был взят.
2.5.3 Транспортировка проб
Все лица, занимающиеся сбором и транспортировкой проб, должны быть обучены правилам
безопасного обращения с ними и процедурам обеззараживания разлившейся жидкости.
Подробная информация о правилах транспортировки собранных образцов и обеспечения
инфекционного контроля представлена в документации стран, касающейся алгоритма ведения
пациентов и лабораторной диагностики, либо в рекомендациях ВОЗ по лабораторным
исследованиям, которые размещены на веб-сайте ВОЗ (8).
По каждому собранному биологическому образцу регистрируется время его взятия, условия
транспортировки и время поступления в лабораторию, участвующую в данном исследовании.
Взятые образцы должны быть доставлены в лабораторию в кратчайшие сроки. Если образец
не может быть доставлен в лабораторию в течение 72 часов, его необходимо заморозить,
предпочтительно до температуры -80°C, и транспортировать на сухом льду. При этом важно
избегать повторного замораживания и размораживания образцов. Не следует использовать
для хранения образцов из дыхательных путей и образцов сыворотки крови бытовые
морозильные камеры с необмерзающим испарителем из-за свойственных этим устройствам
значительных колебаний температуры. Сыворотку следует отделить от цельной крови, после
чего ее можно хранить и транспортировать при температуре 4°C, или заморозить до
температуры -20°C или ниже и транспортировать на сухом льду.
20Транспортировка образцов внутри страны должна осуществляться в соответствии с
действующими национальными правилами. Международная транспортировка образцов
должна осуществляться с соблюдением соответствующих международных правил,
изложенных в документе ВОЗ Guidance on Regulations for the Transport of Infectious Substances
2019– 2020 [Руководство по правилам транспортировки инфекционных материалов, 2019–
2020 гг.] (20).
2.6 Вопросы этики
Этические требования будут различаться в зависимости от страны. В некоторых странах
проведение таких исследований может регламентироваться законодательством о проведении
санитарно-эпидемиологического надзора (реагировании на чрезвычайные ситуации) и не
требовать одобрения со стороны официального экспертного совета по этическим вопросам.
2.6.1 Информированное согласие и особое согласие
Всем установленным лицам, имевшим бытовой контакт с пациентом с подтвержденным
диагнозом инфекции COVID-19, разъясняется цель исследования. До выполнения любой
предусмотренной исследованием процедуры квалифицированный член группы
исследователей должен получить информированное согласие от всех пациентов и лиц,
имевших бытовой контакт с заболевшими, которые выразили желание участвовать в
исследовании. За детей, не достигших установленного законом возраста дачи согласия на
участие в исследовании, его необходимо получить от одного из родителей или законного
представителя. Всех участников необходимо проинформировать о том, что участие в
исследовании является добровольным и они могут в любое время без объяснения причин
отказаться от участия в исследовании без каких-либо последствий и без ущерба для
профессиональных обязанностей.
ПРИМЕЧАНИЕ. Возраст дачи согласия может зависеть от страны. Необходимо уточнить
требования местных, региональных или национальных органов власти.
Информированное согласие включает в себя разрешение на сбор образцов крови, образцов из
дыхательных путей и эпидемиологических данных для целей данного исследования; на вывоз
образцов за рубеж для дополнительного исследования; и на использование образцов для
решения исследовательских задач в будущем.
2.6.2 Риски и польза для участников
Это исследование предусматривает взятие небольшого количества крови и образцов из
дыхательных путей и сопряжено с минимальным риском для участников. Непосредственное
преимущество участия в исследовании заключается в возможности раннего выявления
инфекции COVID-19, которое позволило бы установить надлежащее медицинское наблюдение
за участником исследования и лицами, имевшими бытовой контакт с заболевшим, и
обеспечить их необходимым лечением. Основная польза этого исследования носит косвенный
характер и заключается в том, что собранные данные помогут повысить качество и уточнить
направленность мероприятий по изучению путей передачи COVID-19 и предотвращению
дальнейшего распространения вирусной инфекции.
212.6.3 Конфиденциальность
На протяжении всего исследования необходимо обеспечить соблюдение конфиденциальности
его участников. Для маркировки вопросников и клинических образцов исследовательская
группа должна присвоить всем участникам исследования идентификационные номера.
Принадлежность идентификационного номера конкретному лицу должна быть известна
только членам исследовательской группы и министерству здравоохранения (или
аналогичному органу) и не подлежать дальнейшему разглашению.
В случае если организация, которая проводит исследование, предоставляет данные в ВОЗ
либо в другую организацию или учреждение для анализа, сообщению подлежит только
идентификационный номер участника, персональные данные разглашению не подлежат.
Порядок «обращения с персональными данными» описывается в статье 45 Международных
медико-санитарных правил (2005 г.) ММСП (21). Персональные данные, собранные в
соответствии с ММСП, должны храниться в конфиденциальном порядке и обрабатываться
анонимно в соответствии с требованиями национального законодательства. Тем не менее, эти
данные могут быть разглашены, когда это необходимо для целей оценки и устранения риска
для здоровья населения, при условии обработки на объективной и правомерной основе.
2.6.4 Условия использования: Go.Data
Если проводящие исследование группы примут решение использовать Go.Data с открытым
исходным кодом в качестве инструмента для проведения этого исследования (17), существует
несколько вариантов хостинга Go.Data на уровне стран. Более подробная информация
представлена в приложении С к настоящему документу. Исследовательской группе
необходимо выбрать наиболее оптимальный подход к его организации.
При размещении сервера Go.Data в ВОЗ, доступ к приложению Go.Data на этом сервере
ограничивается теми пользователями, которые имеют действительные учетные данные для
входа в приложение. Условия использования Go.Data приведены в приложении С.
2.6.5 Профилактика заражения персонала, проводящего исследование, инфекцией
COVID-19
Весь персонал, задействованный в проведении исследования, должен пройти подготовку по
мерам профилактики инфекций и инфекционного контроля (стандартные меры профилактики
воздушно-капельной, воздушно-пылевой и контактной передачи инфекции в соответствии с
национальными или местными рекомендациями) (19). Эти меры должны предусматривать
соблюдение надлежащих правил гигиены рук и правильное использование хирургических
масок или респираторов, если это необходимо, не только для сведения к минимуму
собственного риска заражения при тесном контакте с пациентами, зараженными COVID-19, но
также и для минимизации риска распространения инфекции среди лиц, контактировавших с
заболевшими.
Технические рекомендации ВОЗ по профилактике инфекций и инфекционному контролю при
COVID-19 размещены на веб-сайте ВОЗ (22).
223. Статистический анализ
3.1 Размер выборки
Размер выборки в стране Х определяется количеством лиц, имевших бытовой контакт с
пациентом с подтвержденной инфекцией COVID-19. Для обеспечения максимальной
статистической мощности исследования следует приложить все усилия для включения в
выборку всех бытовых контактов лица с подтвержденной инфекцией COVID-19. Более крупные
исследования, несомненно, позволят провести более тщательный анализ возможных
факторов, определяющих риск вторичного заражения контактных лиц, более точную оценку
доли лиц с бессимптомным течением инфекции, а также более подробную характеристику
динамики серологических реакций в ответ на инфицирование.
3.2 План анализа
Исследование передачи инфекции в пределах домохозяйств не сможет ответить на все наши
вопросы об инфекции COVID-19, но будет способствовать разрешению ключевых вопросов на
ранних стадиях эпидемии, необходимых для обоснования ответных мер в области
общественного здравоохранения. Получить дополнительные данные для расчета основных
эпидемиологических параметров можно при помощи других протоколов исследований,
адаптированных для COVID-19. Все протоколы ВОЗ в отношении COVID-19 доступны на
веб-сайте ВОЗ (12).
Благодаря обобщению эпидемиологических, вирусологических (геномных, антигенных) и
серологических данных уже на ранних стадиях пандемии может быть выстроена чрезвычайно
информативная картина ситуации, облегчающая выработку адекватных и адресных
противоэпидемических мер.
Описательный анализ (по месту, времени, характеристикам заболевших), проводимый в
рамках исследования передачи инфекции в пределах домохозяйств, должен дать
представление о спектре клинических проявлений и вариантах течения инфекции COVID-19 на
основе описания отдельных случаев; например, определить количество лиц, имевших
бытовой контакт с заболевшими, у которых подтверждена инфекция в клинически
выраженной или бессимптомной форме, в разбивке по возрасту и основным факторам риска.
Геномный анализ образцов, полученных в результате этого исследования, может помочь
получить полное представление о происхождении пандемии; отследить потенциальное
распространение мутаций, приводящих к формированию устойчивости к противовирусным
препаратам; и выявить цепи передачи инфекции, рассматривая подтвержденный случай в
качестве возможного источника (путем сравнения сходства двух вирусных изолятов), что, в
свою очередь, поможет рассчитать основное репродуктивное число.
Углубленный анализ данных, основанный на использовании данных из форм/вопросников
исследования и анализа полученных образцов, должен обеспечить надежную оценку
ключевых эпидемиологических параметров (табл.2). Таблица включает столбец
«комментарии/ограничения», в котором кратко указаны преимущества и недостатки данного
протокола.
23Вы также можете почитать
