MODERN ORGANIZATION OF DRUG SUPPLY - МОСКОВСКОЕ ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
СОЛО MОDS
СОВРЕМЕННАЯ
ОРГАНИЗАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ
MODERN
ORGANIZATION OF
DRUG SUPPLY
ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ТРУДОМ
СОТРУДНИКОВ РОЗНИЧНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ
НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ
И ПРОБЛЕМАХ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКОГО
КЛИНИЧЕСКОГО КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА
(Республика Татарстан, г. Казань)
ТОМ 7 №3 2020
VOLUME 7 №3 2020Современная
организация
лекарственного
обеспечения
№3
2020
Журнал «Современная организация Отпечатано:
лекарственного обеспечения» Индивидуальный предприниматель
Свидетельство о регистрации средства массовой Цыба Артем Андреевич
информации ПИ № ФС77-58370 от 18 июня 2014 г. 125459 г. Москва, Туристская, д. 19, корп. 4
Тел./факс: (495) 737 04 67
ISSN 2312-2854 Учредитель:
подписной индекс по каталогу Региональная общественная организация
"Пресса России" 92326 "Московское фармацевтическое общество"
www.mospharma.orgРедакционная коллегия Editorial board
Ягудина Роза Исмаиловна Roza I. Yagudina
Главный редактор, Editor-in-chief
Заведующий кафедрой организации лекарственного обеспечения и Head of Department of Organization of medicinal Provision and Pharmacoeconom-
фармакоэкономики Первого Московского государственного медицинского ics of Sechenov University, professor, PhD
университета им. И.М. Сеченова, профессор, д.ф.н
yagudina@inbox.ru yagudina@inbox.ru
Куликов Андрей Юрьевич Andrey Yu. Kulikov
Заместитель главного редактора, Deputy Editor-in-chief
Профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и Professor of Department of Organization of medicinal Provision and Pharmacoeco-
фармакоэкономики Первого Московского государственного медицинского nomics of Sechenov University, M.D., PhD
университета им. И.М. Сеченова, д.э.н.
7677041@mail.ru 7677041@mail.ru
Проценко Марина Валерьевна Marina V. Protsenko
Заместитель главного редактора, Deputy Editor-in-chief,
Завуч кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Head teacher of Department of Organization of medicinal Provision and Pharma-
Первого Московского государственного медицинского университета coeconomics of Sechenov University, M.D., PhD
им. И.М. Сеченова, к.ф.н.
mpro2006@mail.ru mpro2006@mail.ru
Серпик Вячеслав Геннадьевич Serpik Vyacheslav Gennadievich
Заместитель главного редактора, Deputy Editor-in-chief
Доцент кафедры организации лекарственного обеспечения и Associated Professor of Department of Organization of medicinal Provision and
фармакоэкономики Первого Московского государственного медицинского Pharmacoeconomics of Sechenov University, PhD
университета им. И.М. Сеченова, к.ф.н.
serpik.vyacheslav@gmail.com serpik.vyacheslav@gmail.com
Вольская Елена Алексеевна Elena A. Volskaya
Председатель межвузовского комитета по этике, к.и.н. Chairman of the Inter-University Ethics Committee, PhD
vols-elena@yandex.ru vols-elena@yandex.ru
Глембоцкая Галина Тихоновна Galina T. Glembotskaya
Профессор кафедры организации и экономики фармации Первого Московского Professor of Department of Organization and Economy of Pharmacy of Sechenov
государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, д.ф.н. University, PhD
kafedra_oef@mail.ru kafedra_oef@mail.ru
Комиссинская Ирина Геннадьевна Irina G. Komissinskaya
Проректор по непрерывному образованию и международному Head of Department of Pharmacy of Kursk State Medical University, PhD
сотрудничеству, заведующая кафедрой фармации ФПО Курcкого
государственного медицинского университета, д.ф.н.
farmacyfpo@rambler.ru farmacyfpo@rambler.ru
2 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020Голоенко Наталья Григорьевна Goloenko Natalia Grigorievna
Старший преподаватель Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Senior Lecturer of Federal State Budgetary Institution «Scientific Center for Expert
Минздрава России, к.ф.н. Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federa-
tion, PhD
Яркаева Фарида Фатыховна Yarkaeva Farida Fatihovna
Заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан, д.ф.н. Vice-Minister of Health of Tatarstan Republic, PhD
Петрухина Ирина Константиновна Petruhina Irina Konstantinovna
Декан фармацевтического факультета Самарского государственного Dean of pharmaceutical department of Samara state medical University, PhD
медицинского университета, д.ф.н.
Колбин Алексей Сергеевич Kolbin Alexei Sergeevich
Заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной Head of Department of clinical Pharmacology and Evidence Based Medicine of
медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, PhD
университета им. ак. И.П.Павлова, д.м.н.
3Содержание Contents ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ТРУДОМ 5 WORK SATISFACTION SURVEY OF EMPLOYEES СОТРУДНИКОВ РОЗНИЧНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ IN RETAIL PHARMACEUTICAL ORGANIZATIONS Ягудина Р.И. Долова М. А. Yagudina R.I., Dolova M.A. О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ НА РОССИЙСКОМ 11 ABOUT STATE REGULATION IN THE RUSSIAN PHARMACEUTICAL MARKET ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ И ПРОБЛЕМАХ ЛЕКАРСТВЕННОГО AND PROBLEMS OF DRUG SUPPLY ОБЕСПЕЧЕНИЯ Telnova E.A., Zagoruychenko A.A. Тельнова Е.А., Загоруйченко А.А. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО 21 PHARMACOECONOMIC ANALYSIS OF MEDICINAL SUPPORT ОБЕСПЕЧЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКОГО КЛИНИЧЕСКОГО КОЖНО- OF THE REPUBLICAN CLINICAL SKIN-VENEROLOGICAL DISPENSARY ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА (Республика Татарстан, г. Казань) (Republic of Tatarstan, city of Kazan) Тухбатуллина Р.Г., Латыпова А.Ф. Tukhbatullina R.G., Latypova A.F. 4 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020
ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ
УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ТРУДОМ
СОТРУДНИКОВ РОЗНИЧНЫХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Ягудина Р.И. Долова М. А.
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской
Федерации (Сеченовский Университет)
Аннотация. В работе приведены результаты анализа удовлетворенности трудом фармацевтических работников аптеч-
ных организаций на основании социологических исследований. Для изучения структуры показателя удовлетворенности
была использована методика А.В. Батаршева. Удовлетворенность трудом оценена по 32 аспектам, которые объединены
в 8 направлений: интерес к работе; удовлетворенность достижениями в работе; удовлетворенность взаимоотношения-
ми с сотрудниками; удовлетворенность взаимоотношениями с руководством; уровень притязаний в профессиональной
деятельности; предпочтение выполняемой работы высокому заработку; удовлетворенность условиями труда, профес-
сиональная ответственность. С помощью разработанной шкалы получена критериальная количественная оценка уров-
ня удовлетворенности трудом фармацевтических работников в зависимости от образования и занимаемой должности.
Выявлены направления совершенствования работы по развитию кадрового потенциала фармацевтических работников,
способствующие повышению уровня профессиональной ответственности и росту достижений в труде, а также конкурен-
тоспособности аптечных организаций.
Ключевые слова: аптечные организации, социологические исследования, уровень удовлетворенности трудом, фармацевтический
работник.
WORK SATISFACTION SURVEY OF EMPLOYEES
IN RETAIL PHARMACEUTICAL
ORGANIZATIONS
Yagudina R.I., Dolova M.A.
First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov (Sechenov university), Moscow, Russia
Abstract. The paper presents the results of the analysis of satisfaction of employees of pharmaceutical organizations based on
sociological research. A.V. Batarshev’s method was used to study the structure of satisfaction index. Work satisfaction was assessed
in 32 aspects which are united in 8 directions:
interest in work, satisfaction with achievements in work, satisfaction with relationships with employees, satisfaction with
management relationships, the level of claims in the professional activity, the preference of the work performed to high wages,
satisfaction with working conditions, professional responsibility. With the help of the developed scale, a criterial quantitative
assessment of the level of work satisfaction of pharmaceutical employees depending on their education and position was obtained.
The directions of improvement of work on development of personnel potential of pharmaceutical employees promoting increase
of professional responsibility level and growth of achievements in work as well as competitiveness of pharmaceutical organizations
are revealed.
Keywords: pharmaceutical organizations, sociological research, work satisfaction level, pharmaceutical employee.
DOI: 10.30809/solo.3.2020.1
Ягудина Роза Исмаиловна 5
Контакты: тел: +74991205293, e-mail: yagudina@inbox.ruВведение. В настоящее время розничные ап- влении ими профессиональных обязанностей по
течные организации практически не отличаются реализации фармацевтических товаров.
по номенклатуре фармацевтических товаров и Материалы и методы исследования. Объ-
его ассортименте, отличительной особенностью ектом исследования явилось удовлетворенность
является предоставление информационно-кон- трудом фармацевтических работников аптечных
сультационных услуг, реализация программ ло- организациях. Для проведения исследования
яльности для покупателей и социальных про- была разработана анкета, при формировании
грамм по отпуску лекарственных препаратов для вопросов которой использовали методику А.В.
отдельных групп населения на льготных услови- Батаршева «Интегральная удовлетворенность
ях. Для развития конкурентных преимуществ трудом». Удовлетворенность трудом оценивали
аптечных организаций существует множество по 8 направлениям: интерес к работе; удовлет-
специфических направлений, которые лежат в воренность достижениями в работе; удовлетво-
плоскости бизнес-процессов, направленных на ренность взаимоотношениями с сотрудниками;
привлечение дополнительных покупателей и удовлетворенность взаимоотношениями с руко-
удержание постоянных. Качество процесса об- водством; уровень притязаний в профессиональ-
служивания покупателя является важным фак- ной деятельности; предпочтение выполняемой
тором, который определяет профессиональные работы высокому заработку; удовлетворенность
преимущества не только фармацевтического условиями труда, профессиональная ответ-
персонала, но и аптечной организации в целом. ственность. С учетом специфики деятельности
Сохранение выполнения профессиональных аптечных организаций были выделены и адапти-
обязанностей на высоком уровне непосред- рованы 32 аспекта, позволившие установить вза-
ственно связано с показателем удовлетворен- имосвязь между уровнем удовлетворенности
ности трудом, при котором фармацевтический трудом фармацевтических работников и различ-
работник сталкивается с оценкой соответствия ными ее составляющими.
соотношения исполнения своих обязательств В разработанной анкете фармацевтическим
со своими же материальными, социально-пси- работником давалась оценка каждого предло-
хологическими и нравственными потребно- женного аспекта (высказывания) в форме со-
стями. Критерием таких соотношений является гласия («да»), частичного согласия («отчасти,
показатель уровня удовлетворенности трудом, иногда») или несогласия («нет»). Полученные
который позволяет определить не только ко- ответы переводились в баллы в соответствии с
личественные показатели, но произвести каче- инструкцией и ключом, а затем анализировались
ственную оценку труда и выбрать направления с помощью статистического и математического
ее совершенствования. анализа в программе Microsoft Excel и SPSS 13.0
Удовлетворенность трудом (УдТр) — это эмо- for Windows, что позволило получить количе-
ционально-оценочный элемент отношения к ственную оценку каждого аспекта. Суждение об
труду, при котором внутреннее состояние работ- общей и парциальной УдТр проведено на основе
ника позволяет дать оценку рабочего процесса, сопоставления полученных баллов с максималь-
а также рассмотреть процесс самореализации ным показателем (8 баллов), определенным в
при осуществлении профессиональной деятель- соответствии с ключом обработки используемой
ности [1, 2, 3, 4]. Степень удовлетворенности тру- методики. Для получения обобщенного показа-
дом, на наш взгляд, взаимосвязано с конкуренто- теля, характеризующего уровень УдТр, использо-
способностью аптечной организации, и изучение вали разработанную шкалу: низкий уровень до
удовлетворенности персонала при выполнении 59%, средний от 60% до 70% и высокий уровень
профессиональных обязанностей является не- УдТр свыше 71%, что позволило провести оценку
обходимым условием при оценке успешности удовлетворенности трудом по выбранным на-
организации. В связи с этим, целью данного ис- правлениям.
следования явилось определение уровня удов-
летворенности трудом сотрудников розничных Результаты и обсуждения. Для проведения
фармацевтических организаций при осущест- исследования по оценке УдТр нами использо-
вана методика А.В. Батаршева, адаптированная
6 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020к цели исследования [5,6,7]. Основу методики баллов с максимальным показателем, это позво-
составляет 8 направлений факторов, опреде- лило определить уровень парциального значе-
ляющих удовлетворенность трудом: интерес к ние УдТр, таблица 1.
работе; удовлетворенность достижениями в ра-
боте; удовлетворенность взаимоотношениями с В результате установлено, что наиболее вы-
сотрудниками; удовлетворенность взаимоотно- сокий уровень удовлетворения трудом у руко-
шениями с руководством; уровень притязаний водителей аптечных организаций (71,86%), этот
в профессиональной деятельности; предпочте- показатель выше, чем, у работников первого
ние выполняемой работы высокому заработку; стола (провизоров и фармацевтов), наиболее
удовлетворенность условиями труда, професси- низкий у фармацевтов - 63,14%. Низкий уровень
ональная ответственность. Согласно методике, удовлетворенности трудом у фармацевтических
каждое из 8 направлений содержало по 4 фак- работников связан с предпочтением выполня-
тора (аспекта), респондентам предлагалось оце- емой работы высокому заработку (от 52,3% до
нить 32 предложенных высказывания в форме 60,9%), высокая ответственность при выполне-
согласия («да»), частичного согласия («отчасти, нии профессиональных обязанностей имеет не-
иногда») или несогласия («нет»). Статистической высокую удовлетворенность трудом (от 52,7% до
обработке подвергнуто 214 (репрезентативное 65,6%). При этом для фармацевтов характерно
количество 100) анкет фармацевтических ра- неудовлетворенность в отношении достижений
ботников, из которых 86,9% женщины, 64,5% ре- в труде и профессиональной ответственности.
спондентов имеют высшее образование. Стаж Для провизоров неудовлетворенность связана
работы в аптечной организации респондентов с уровнем притязаний в профессиональной дея-
составляет до 5 лет (26,2%), до 10 лет – 31,8% и тельности, так как они выполняют те же функции
свыше 30 лет 6,1%, свое мнение высказали 59,3% по реализации фармацевтических товаров, что и
провизоров, 32,2% фармацевтов и 8,5% руково- фармацевты. Наиболее удовлетворены, как фар-
дителей аптечных организаций. мацевты, так и провизоры, взаимоотношениями
Ответы респондентов в соответствии с ме- с сотрудниками, и менее удовлетворены отноше-
тодикой были переведены в баллы с помощью ниями с руководством. Низкий уровень удовлет-
дешифратора и ключа, а затем проведена их воренности (59,5%) достижениями в работе для
статистическая обработка с определением сред- фармацевтов, на наш взгляд, связан с высоким
них баллов по каждому направлению. Каждое значением интереса к работе (65,5%) и имеющи-
направление включает 4 аспекта с предельным ми нереализованными возможностями.
значением в 2 балла, это позволяет получить 8 Для оценки уровня удовлетворенности тру-
максимальных баллов. Суждение об удовлетво- дом и определения обобщенного интегрального
ренности трудом по выбранным направления показателя, полученные результаты были разде-
производили путем сопоставления полученных лены на три группы с использованием разрабо-
Таблица 1 – Уровень парциального значения удовлетворенности трудом фармацевтических работников по методи-
ке А.В. Батаршева, %
Категории персонала
Составляющие удовлетворенности трудом
Фармацевт Провизоры Руководители
Интерес к работе 65,5 66,81 73,4
Удовлетворенность достижениями в работе 59,5 75,56 71,8
Удовлетворенность взаимоотношениями с сотрудниками 84,5 86,21 79,7
Удовлетворенность взаимоотношениями с руководством 60,98 77,52 76,6
Уровень притязаний в профессиональной деятельности 66,3 57,58 64,1
Предпочтение выполняемой работы высокому заработку 52,3 53,13 60,9
Удовлетворенность условиями труда 63,3 75,46 82,8
Профессиональная ответственность 52,7 64,46 65,6
Удовлетворенность трудом, обобщенный показатель 63,14 69,59 71,86
Ягудина Роза Исмаиловна 7
Контакты: тел: +74991205293, e-mail: yagudina@inbox.ruПрофессиональная ответственность 60,92
Удовлетворенность условиями труда
73,85
Предпочтение выполняемой работы высокому 55,44
заработку
Уровень притязаний в профессиональной деятельности 62,66
Удовлетворенность взаимоотношениями
с руководством 71,7
Удовлетворенность взаимоотношениями с
сотрудниками 83,47
Удовлетворенность достижениями в работе 68,95
Интерес к работе 68,57
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Низкий Средний Высокий
Рисунок 1. Интегральный показатель удовлетворенности трудом
танной нами шкалы, где низкий уровень до 59%, ями в коллективе и условиями труда. Средние
средний от 60% до 70% и высокий уровень свы- показатели удовлетворенности связаны с при-
ше 71 %. Полученные результаты представлены тязаниями в профессиональной деятельности,
на рисунке 1. интересом и достижениями в работе, професси-
Представленные данные свидетельствуют, ональной ответственностью. Актуальным явля-
что низкий уровень УдТр связан с предпочтени- ется рассмотрение результатов удовлетворен-
ем высокому заработку, что является основным ности трудом с потенциальными возможностями
фактором неудовлетворенности не только для развития сотрудника, его карьерного роста и
фармацевтических работников [8]. Необходимо самореализации, это позволило рассмотреть по-
отметить, что высокие показатели УдТр связа- казатели удовлетворенности в зависимости от
ны с удовлетворительными взаимоотношени- категории персонала, рисунок 2.
100
90 В В В
В В В
80 В В В
В
С С С С С С
70 Н С С С
Н
60 Н Н Н
50
40
30
20
10
0
Фармацевт Провизор Зав. аптекой
Примечание: В – высокий уровень, С – средний уровень, Н – низкий уровень.
Рисунок 2. Оценка уровня удовлетворенности трудом фармацевтических работников
8 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020Полученные результаты позволили опреде- трудом / Ф. Н. Ильясов // Социологический лить области, требующие пристального внима- журнал. – 2013. – №3. – С. 130-138./Ilyasov, F. ния со стороны руководства аптечных органи- H. de content of research item, satisfactio, cuv заций. Для повышений результативности труда opus / F. N. Ilyasov // Inquisitiones acta. - 2013. необходимо создание не только благоприятных - №3. - S. условий по организации труда, но и личностно- 3. Васильева Т. В. Взаимосвязь удовлетворен- го, интеллектуального развития кадров. Необ- ности трудом с общностью ценностно-смыс- ходимо развитие обратной связи с коллективом ловой сферы руководителя и сотрудников по формированию для фармацевтов и провизо- организации //Вестник Самарской гума- ров повышения интереса к работе, а для фарма- нитарной академии. Серия: Психология. цевтов необходимо дополнительно проведение 2013. №1. Режим доступа: URL:/ Vasileva T. B. тренингов по соотнесению уровень профессио- inter officium satisfactionem et communitatis нальной ответственности с достижениями в ра- value-semantic sphaera caput et elit ordo // боте и ее материальным вознаграждением. Vestnik Samara humanitarian Academia. Series: Таким образом, проведена оценка удовлет- Psychologia. 2013. №1. Obvius modum: URL: воренности трудом фармацевтических работ- https://cyberleninka.ru/article/n/vzaimosvyaz- ников розничных аптечных организаций по на- udovletvorennosti-trudom-s-obschnostyu- правлениям определяющим удовлетворенность tsennostno-smyslovoy-sfery-rukovoditelya-i- трудом: интерес к работе; удовлетворенность sotrudnikov-organizatsii достижениями в работе; удовлетворенность вза- 4. Семенов Д. С. Взаимосвязь удовлетворенно- имоотношениями с сотрудниками; удовлетво- сти трудом и смысложизненных ориентаций ренность взаимоотношениями с руководством; у врачей и среднего медицинского персона- уровень притязаний в профессиональной дея- ла // Педагогическое образование в России. тельности; предпочтение выполняемой работы 2014. № 9. URL:/ Semyonov D. S. Habitudinem, высокому заработку; удовлетворенность услови- satisfactio, cum opus est, et sensum vitae ями труда, профессиональная ответственность. inclinationes medici et medicinae virgam С помощью разработанной шкалы получена кри- // Paedagogica educationem in Russia De териальная количественная оценка уровня удов- Russia . 2014.№9. URL: https://cyberleninka. летворенности в зависимости от образования и ru/article/n/vzaimosvyaz-udovletvorennosti- занимаемой должности. Выявлены направления trudom-i-smyslozhiznennyh-orientatsiy-u- совершенствования работы по развитью кадро- vrachey-i-srednego-meditsinskogo-personala вого потенциала фармацевтических работников, 5. Батаршев А. В. Методика определения инте- способствующие повышению уровня професси- гральной удовлетворённости трудом/ Элек- ональной ответственности и росту достижений в тронный ресурс.- Режим доступа:/ Batarshev труде, а также конкурентоспособности аптечных A. V. Ratio determinans integra satisfactionis организаций. opus/ Electronic resource. - Modus accessum: Литература https://mosmetod.ru/metodicheskoe - 1. Анкудинов А. Б., Беляева М. Н., Лебедев О. prostranstvo/srednyaya-i-starshaya-shkola/ В. Удовлетворенность работой и ее детер- khimiya/molodomu-pedagogu/opredelenie- минанты: результаты статистического мо- udovletvorennosti-lichnosti-svoim-trudom. делирования на панельных данных // Соци- html#ftnref1 ологические исследования. – 2013. – № 11. 6. Методика определения удовлетворенности – С. 75–83. /Ankudinov A. B., Belyaeva M. N., трудом А.В. Батаршева/Электронный ресурс. Lebedev O. V. officium Satisfactionem et eius - Режим доступа: https://www.myunivercity. determinants: eventus statistical sculpturae in ru/ Психология/Методика_определения_ tabulis data//Inquisitiones augue.- 20... № 11. - удовлетворенности_трудом_АВ_Батра- Pp. 75-83. шева/352443_2989949_страница1.html / 2. Ильясов, Ф. Н. О целесообразности и содер- Ratio determinans, satisfactio, cum laborem жании исследований удовлетворённости A.V. Batarshev/ Electronic resourse. - Obvius Ягудина Роза Исмаиловна 9 Контакты: тел: +74991205293, e-mail: yagudina@inbox.ru
modum: Ratio Determinans satisfactionem trademasters/352443_2989949_Stranice1. html 7. Фетискин Н.П., Козлов В.В., Мануйлов Г.М. Интегральная удовлетворенность трудом / Социально-психологическая диагности- ка развития личности и малых групп. – М., Изд-во Института Психотерапии. 2002. C.470- 473./ Fetiskin N.P. , Kozlov V.V., Manuylov G.M. Intergra officium satis / Socio- animi Diagnostics personae development et parvi. - M., Libellorum domus instituti Psychotherapy. 2002. C. 470- 473. 8. Шляпникова И. А., Тимощенко А.С. Исследо- вание уровня удовлетворенности трудом ра- ботников электросетевой организации // Ин- новации в науке: научный журнал. – № 9 (70). – Новосибирск., Изд. АНС «СибАК», 2017. – С. 43-46./Shlyapnikova I.A., Timoshenko A.S. studio gradu item, satisfactio, cum opus elit ultrices eget organizationem// Novitates in scientia: scientiarum acta. -№9 (70). - Novosibirsk., Ed. LLLA “Sibak”, 2017. - Pp.43-46 10 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020
О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ
НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ
РЫНКЕ И ПРОБЛЕМАХ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Тельнова Е.А., Загоруйченко А.А.
ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»
Цель работы: проанализировать основные тенденции, происходящие на российском фармацевтическом рынке, и обра-
тить внимание на проблемы в области лекарственного обеспечения, влияющие на качество оказания медицинской по-
мощи.
Материалы и методы исследования: Исследование проводилось на основе изучения различных литературных источни-
ков, а также анализа официальных данных с сайтов Минздрава России, Росздравнадзора, ДСМ-групп и др. В ходе иссле-
дования применен комплекс различных методов в том числе сравнения и обобщения, а также статистический, структур-
но-функциональный, информационно-аналитический.
Результаты: В рамках данного исследования был проведен анализ структуры и объёмов фармацевтического рынка. Рас-
смотрены основные элементы государственного регулирования как на федеральном, так и на региональном уровнях. В
результате проведенного системного анализа были детально рассмотрены проблемы в системе лекарственного обеспече-
ния населения: инфраструктурного, нормативно-правового, в процедуре регистрации, в финансировании лекарственного
обеспечения и другие. Заключение: Таким образом, проведенное исследование позволяет сделать следующие выводы:
1. Государственная политика в области лекарственного обеспечения населения определяет приоритетные направления
его развития; формирует согласованность действий органов государственной власти различных уровней по направлени-
ям развития лекарственного обеспечения; задает основной вектор для разработки и корректировки нормативно-право-
вой базы системы обращения лекарственных средств; служит основой для принятия решений на государственном уровне
по разработке и реализации целевых программ и проектов лекарственного обеспечения.
2. В результате проведенного системного анализа были выявлены проблемы в системе лекарственного обеспечения:
инфраструктурного, нормативно-правового, финансового характера. Проблемы имеют место в системе льготного ле-
карственного обеспечения, в процедуре регистрации, в процедуре закупки лекарственных средств для государственных
нужд и другие. Для решения перечисленных проблем нами представлены предложения по совершенствованию системы
лекарственного обеспечения, которые представлены следующим образом:
а) предложения по инфраструктуре:
– разработать систему квотирования количества аптек в регионе;
– в каждом регионе обязать субъект обеспечить наличие государственных аптек;
– для труднодоступных регионов - можно было бы предложить передвижные аптечные пункты или аптеки на колесах;
б) предложения для фармацевтической промышленности:
– в рамках программы «ФАРМА-2020» или «ФАРМА-2030» предусмотреть преференции для предприятий с полным ци-
клом производства предусмотреть в программе открытие предприятий, осуществляющих синтез и поставки Фармацев-
тических субстанций отечественным производителям;
в) внедрить систему стратегического планирования для поставки препаратов для государственных нужд;
г) пересмотреть нормативные документы по регистрации лекарственных средств;
д) перейти к реальному внедрению программы возмещения лекарственных средств;
е) разработать регламент взаимодействия аптек с врачами ЛПУ;
ж) пересмотреть ценообразование на лекарственные средства в рамках государственных закупок;
з) разработать и обеспечить регулярный мониторинг доступности лекарственных средств.
Ключевые слова: фармацевтический рынок, лекарственное обеспечение, регулирование, проблемы, регистрация, финансирование
лекарственного обеспечения.
Тельнова Елена Алексеевна 11
Контакты: тел: +74959179041; е-mail: telnovaea@yandex.ruABOUT STATE REGULATION IN THE RUSSIAN
PHARMACEUTICAL MARKET AND PROBLEMS
OF DRUG SUPPLY
Telnova E.A., Zagoruychenko A.A.
Institute of public health named after N. A. Semashko
Objective: to analyze the main trends occurring in the Russian pharmaceutical market and pay attention to the problems in the field
of drug supply that affect the quality of medical care.
Materials and methods: the Study was based on the study of various literature sources, as well as the analysis of official data from
the websites of the Ministry of health of Russia, Roszdravnadzor, DSM-groups, etc. In the course of the research, a set of different
methods was applied, including comparison and generalization, as well as statistical, structural and functional, information and
analytical methods.
Results: this study analyzed the structure and volume of the pharmaceutical market. The main elements of state regulation at
both the Federal and regional levels are considered. As a result of the system analysis, the problems in the system of drug provision
for the population were considered in detail: infrastructure, regulatory, registration procedure, financing of drug provision, and
others. Conclusion: Thus, the study allows us to draw the following conclusions:
1. State policy in the field of drug supply of the population determines the priority directions of its development; forms a coordination
of actions of state bodies of various levels in the development areas of drug supply; sets the main vector for the development and
adjustment of the regulatory framework of the system of circulation of pharmaceuticals; serves as a basis for decision-making at
the state level for the development and implementation of target programs and projects of drug supply.
2. As a result of the system analysis revealed problems in the system of drug provision: infrastructure, legal and financial nature.
Problems occur in the system of preferential drug provision, in the registration procedure, in the procedure for purchasing
medicines for state needs, and others. To solve these problems, we present proposals for improving the drug supply system, which
are presented as follows:
a) infrastructure proposals:
– develop a quota system for the number of pharmacies in the region;
– in each region, oblige the subject to ensure the availability of state pharmacies;
– for hard - to-reach regions, we could offer mobile pharmacies or pharmacies on wheels;
b) offers for the pharmaceutical industry:
– within the framework of the program» PHARMA-2020 «or» PHARMA-2030 « to provide preferences for enterprises with a full
production cycle to provide in the program the opening of enterprises that synthesize and supply Pharmaceutical substances to
domestic manufacturers;
с) implement a strategic planning system for the supply of medicines for public needs;
d) review the regulatory documents for the registration of medicines;
e) proceed to the actual implementation of the drug reimbursement program;
f) develop regulations for interaction between pharmacies and doctors of medical institutions;
g) review the pricing of medicines in public procurement;
h) develop and ensure regular monitoring of the availability of medicines.
Keywords: pharmaceutical market, drug provision, regulation, problems, registration, financing of drug provision.
DOI: 10.30809/solo.3.2020.2
12 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020Введение обеспечения должна обеспечивать гарантиро-
Основой приоритетов государства было и ванный доступ к необходимым лекарственным
остается обеспечение прав граждан на каче- средствам каждому российскому гражданину,
ственную и доступную медицинскую, лекар- вне зависимости от его социального статуса и
ственную и социальную помощь [1, 2, 3, 4]. Не- материального положения или места прожива-
стабильность мировой политики и экономики, ния [1, 3, 8].
колебания мировых финансовых рынков и цен Цель исследования – проанализировать ос-
на энергоносители – группа факторов, влияющих новные тенденции, происходящие на россий-
на государственную политику в области лекар- ском фармацевтическом рынке, и обратить вни-
ственного обеспечения [4]. мание на проблемы в области лекарственного
Для организации оптимального фармацевти- обеспечения, влияющие на качество оказания
ческого рынка государство должно создать ус- медицинской помощи.
ловия, при которых лекарственные препараты
не только будут доступны для населения, но и Материалы и методы исследования: Ис-
будут гарантированно безопасны и эффективны, следование проводилось на основе изучения
а также экономически выгодны для разработки, различных литературных источников, а также
производства и реализации [7-10]. анализа официальных данных с сайтов Минздра-
«За последние 15 лет объем российского фар- ва России, Росздравнадзора, ДСМ-групп и др. В
мацевтического рынка вырос в стоимостном ходе исследования применен комплекс различ-
выражении более чем в четыре раза и состав- ных методов в том числе сравнения и обобще-
ляет более 1,5 трлн. рублей. Доля рецептурных ния, а также статистический, структурно-функци-
лекарственных препаратов составляет – 50,5% ональный, информационно-аналитический.
объемов рынка. По объему продаж в денежном Результаты исследования и их обсужде-
выражении лидируют импортные препараты, со- ние. Фармацевтический рынок – это сложная,
ставляющие 60-75%. В тоже время в натуральном динамически развивающаяся социально-эконо-
выражении в ассортименте превалируют отече- мическая система, представляющая собой со-
ственные препараты – 63%» [4]. вокупность взаимосвязанных сегментов, хозяй-
Доля государства в общем объеме рынка со- ствующих субъектов, врачей и населения [1, 4, 6].
ставляет около 30% — это программа государ- Фармацевтический рынок имеет социальную
ственных гарантий, льготное лекарственное обе- направленность, в связи с чем обречен на го-
спечение, а 70% – это личные средства граждан. сударственное регулирование, кроме того, он
В государственный реестр лекарственных подчиняется законам рынка, а это учет спроса и
средств входит более 20 тыс. наименований ЛС, предложений, при этом он имеет свои особенно-
а с учетом лекарственных форм, дозировок и сти, отличающие его от рынков других товаров:
фасовок – более 35 тыс. наименований. Из них своим масштабом, широким ассортиментом ЛС,
оригинальные препараты составляют 23% [4, 7, длительным циклом разработки лекарственных
8]. Таким образом, по доле сегмента воспроизве- препаратов; большой наукоёмкостью, зависимо-
денных лекарственных препаратов (77%) Россия стью от сезона, эпидемий, стихийных бедствий и
занимает третье место после Китая и Индии. т.д. При формировании государственной полити-
Открываются новые производства. Рынок ле- ки необходимо учитывать все эти факторы.
карств растет, поэтому разрабатывать, произво- Структура фармацевтического рынка пред-
дить и реализовывать лекарственные препараты ставляет собой несколько взаимосвязанных сег-
становится выгодно, в то же время проблем на ментов – это:
фармацевтическом рынке много, и они, безус- – производственный сегмент, к которому мож-
ловно, требуют решения. Статья представляет но отнести отечественных производителей и им-
собой обобщение и аналитику состояния фар- портеров зарубежных лекарственных средств;
мацевтического рынка и является актуальной – оптовый сегмент – это дистрибьютеры;
для настоящего периода его развития. Государ- – розничный сегмент – это аптеки, аптечные
ственная политика в области лекарственного пункты, аптечные киоски;
Тельнова Елена Алексеевна 13
Контакты: тел: +74959179041; е-mail: telnovaea@yandex.ru– госпитальный сегмент – это ЛПУ, имеющие Государственная политика в области лекар- аптеки; ЛПУ, не имеющие аптек, территориаль- ственного обеспечения выражена в Стратегии но-обособленные подразделения (ФАПы; офисы лекарственного обеспечения населения Рос- общей практики) [5, 6, 7]. сийской Федерации до 2025 года, которая раз- В настоящее время государственное регули- работана на основании Указа Президента РФ от рование фармацевтического рынка осущест- 07.05.2012 №598 «О совершенствовании государ- вляется на двух уровнях: федеральном и регио- ственной политики в сфере здравоохранения», нальном [2,3,8]. Далее представлены основные при этом она определяет приоритетные направ- элементы государственного регулирования ления развития отрасли, формирует согласован- рынка на различных иерархических уровнях. ные действия органов государственной власти На федеральном уровне – это: различных уровней по направлениям развития – регистрация лекарственных средств и меди- лекарственного обеспечения. цинских изделий; Основные принципы и приоритеты государ- – лицензирование фармацевтической дея- ственной политики в области лекарственного тельности; обеспечения населения определены как: «все- – государственное регулирование цен. общность, доступность, рациональность, эффек- На региональном уровне: тивность, качество и безопасность, сбаланси- – в субъекты Российской Федерации переда- рованность, открытость и информированность, ны часть полномочий по лицензированию фар- солидарное участие граждан, обеспечение наци- мацевтической и медицинской деятельности; ональной безопасности». Все эти принципы надо – формирование торговых надбавок к ценам рассматривать комплексно, т.к. все они тесней- на лекарственные средства; шим образом взаимосвязаны. – организация системы льготного лекарствен- Серьезное влияние на развитие фармацевти- ного обеспечения. ческого рынка оказывает финансирование лекар- Регулирование современного рынка обеспе- ственного обеспечения. Основными источниками чивается единством трех составляющих: рыноч- финансирования лекарственного обеспечения яв- ной конкуренцией; участием гражданского об- ляются государственный бюджет, как федерально- щества и государственным контролем. го, так и регионального уровня, средства ФФОМС Государственный контроль – это еще один (Федерального фонда обязательного медицин- способ государственного регулирования фарма- ского страхования) и ТФОМС(Территориального цевтического рынка. Государство не имеют пра- фонда обязательного медицинского страхования) во не контролировать вопросы лекарственного и личные средства граждан. В общем объеме фи- обеспечения, так как это вопрос жизни многих нансирования фармацевтического рынка соотно- людей. (Д.А. Медведев, 15.03.2009, Интервью шение затрат государства и граждан составляет 1-му каналу телевидения) [7, 8]. 65-70% – средства граждан и 30-35% - средства Основные цели и задачи контрольной деятель- государства различных уровней. Таким образом, в ности в сфере здравоохранения были определе- России функционирует смешанная система финан- ны майскими указами Президента РФ, направ- сирования лекарственного обеспечения. ленными на защиту прав граждан. За последние За счет средств федерального бюджета фи- 10 лет сформирована централизованная система нансируются программы: государственного контроля в сфере здравоох- – обеспечения необходимыми лекарствен- ранения, которая находится в постоянном со- ными средствами отдельных категорий граж- вершенствовании и развитии, что позволило дан в соответствии с Федеральным законом от обеспечить разграничение разрешительных и 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной соци- контрольных функций, снизить административ- альной помощи»; ное давление на бизнес, исключить дублирую- – обеспечения пациентов дорогостоящими щие функции по контролю в сфере здравоохра- препаратами: нения. Все проводимые мероприятия повысили – «7-нозологий» в соответствии с Федераль- эффективность контрольной деятельности. ным законом от 17.07.2007 № 132 «О внесении 14 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020
изменений в Федеральный закон « О федераль- – льготное лекарственное обеспечения в соот- ном бюджете на 2007 год», а также постановле- ветствии с постановлением Правительства РФ от нием Правительства РФ от 17 октября 2007 г. № 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке 682 «О централизованной закупке в 2008 и 2009 развития медицинской промышленности и улуч- годах лекарственных средств, предназначенных шением обеспечения населения и учреждений для лечения больных гемофилией, муковисцидо- здравоохранения лекарственными средствами и зом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, изделиями медицинского назначения (с измене- миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также ниями и дополнениями); после трансплантации органов и (или) тканей» и – обеспечение орфанными лекарственными приказом Министерства здравоохранения и со- препаратами в соответствии с Федеральным за- циального развития РФ от 19.10.2007 № 650 « О коном от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра- формах заявок на поставку лекарственных пре- ны здоровья граждан Российской Федерации». паратов предназначенных для лечения больных За счет средств Федерального и территори- гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным альных фондов обязательного медицинского нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рас- страхования (ФФОМС и ТФОМС) финансируют- сеянным склерозом, а также после транспланта- ся программы государственных гарантий (пе- ции органов и (или) тканей». ресматриваются ежегодно) в соответствии с по- В настоящее время – это уже «12-нозологий» становлением Правительства РФ от 07.12.2019 – в соответствии с постановлением Правитель- №1610 «О программе государственных гарантий ства РФ от 26 ноября 2018 г. № 1416 «О порядке бесплатного оказания гражданам медицинской организации обеспечения лекарственными пре- помощи на 2020 год и плановый период 2021 и паратами лиц, больных гемофилией, муковисци- 2022 годов», а также Федерального закона от 9 но- дозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, ября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном меди- злокачественными новообразованиями лимфо- цинском страховании в Российской Федерации». идной, кроветворной и родственных им тканей, Анализ финансирования показал, что если рассеянным склерозом, гемолитико-уремиче- общие объемы финансирования по программе ским синдромом, юношеским артритом с систем- ОНЛС стабильные, то за последние 10 лет прои- ным началом, мукополисахаридозом I, II и VI ти- зошло сокращение финансирования программы пов, лиц после трансплантации органов и (или) высокозатратных нозологий на 8,3 млрд. руб. при тканей, а также о признании утратившими силу росте численности пациентов на 80 тысяч чело- некоторых актов Правительства Российской Фе- век. На это обратил внимание Дмитрий Морозов, дерации» (с изменениями и дополнениями). председатель комитета ГД по охране здоровья, С 01 января 2020 года к 12 нозологиям добав- член фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ», выступая на лено еще 2, теперь это уже 14 нозологий – из- пленарном заседании 17.05.2018. В регионах - менения в Распоряжение Правительства РФ от разнообразный уровень социально-экономиче- 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня ского развития. Тревожным сигналом является жизненно необходимых и важнейших лекар- неравенство в финансировании льготного ле- ственных препаратов на 2020 год, а также переч- карственного обеспечения. Расходы на лекар- ней лекарственных препаратов для медицинско- ства на одного льготника в регионах Российской го применения и минимального ассортимента Федерации отличаются более чем в 7 раз. лекарственных препаратов, необходимых для В результате проведенного системного ана- оказания медицинской помощи». лиза были выявлены проблемы в системе лекар- Кроме этого, из федерального бюджета финан- ственного обеспечения населения: сируются программы: Предупреждение и борьба – инфраструктурного характера и проблемы в с заболеваниями социального характера (тубер- обеспечении лекарственными средствами граж- кулез, ВИЧ, СПИД); Иммунопрофилактики инфек- дан, проживающих в сельской местности и труд- ционных заболеваний (календарь прививок). нодоступных регионах; За счет средств бюджетов субъектов Россий- – отсутствие равномерного доступа к лекар- ской Федерации финансируются: ственным средствам у различных групп граждан; Тельнова Елена Алексеевна 15 Контакты: тел: +74959179041; е-mail: telnovaea@yandex.ru
– в закупках лекарственных препаратов для жайшего более или менее крупного населенного государственных нужд и др.; пункта, в котором есть аптека. – в нормативно-правовой базе системы ле- Причины этой проблемы просты и понятны: карственного обеспечения; ни одна коммерческая аптечная сеть не желает – в процедуре регистрации лекарственных работать на селе, поскольку рентабельность это- средств; го бизнеса в лучшем случае нулевая, а чаще и во- – в реализации программы «ФАРМА- 2020» в все отрицательная. части импортозамещения; Наиболее актуальными проблемами лекар- – в системе льготного лекарственного обеспе- ственного обеспечения населения в сельской чения. местности являются: недостаточно развитая ин- О проблемах инфраструктурного характера. В фраструктура системы лекарственного обеспе- настоящее время в России около 100 000 аптеч- чения населения, значительная удаленность и ных организаций, осуществляющих розничную труднодоступность населенных пунктов, низкая реализацию лекарственных препаратов. В сред- укомплектованность кадрами как фельдшерами, нем одна аптечная организация приходится на акушерками, медсестрами, так и провизорами, 1450 жителей, что в 2-5 раз выше по доступно- фармацевтами, недостаточная квалификация сти по сравнению с большинством зарубежных специалистов, а также преобладание населения стран (например, в США одна аптека приходится с низким уровнем доходов. на 4,5 тыс., в Германии – на 3,9 тыс.). В Российской Принятие Федерального закона от 12.04.2010 Федерации до 1990 года на одну аптеку приходи- №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лось 9000 жителей. разрешило розничную торговлю лекарственны- Таким образом, в стране не только нет дефици- ми препаратами не только аптечным и ветери- та аптечных организаций, но отмечается превы- нарным организациям, индивидуальным пред- шение оптимального количества субъектов фар- принимателям, медицинским организациям, мацевтической деятельности, что в сочетании имеющим лицензию на фармацевтическую дея- с невысокой платежеспособностью населения тельность, но и обособленным подразделениям приводит к низкой рентабельности отдельных медицинских организаций, в том числе и фельд- субъектов на рынке и, как следствие, снижение шерско-акушерским пунктам (ФАП), центрам (от- качества оказания фармацевтической помощи, делениям) общей врачебной (семейной) прак- уменьшение доли производственных аптек и тики, расположенным в сельских поселениях, в аптек, требующих особых условий хранения и которых отсутствуют аптечные и ветеринарные отпуска для ряда препаратов, таких как нарко- организации, имеющие лицензию на фармацев- тические и сильнодействующие препараты, ми- тическую деятельность. После выхода дополне- нимизация консультационной помощи. Важной ния к ФЗ-61 все успокоились, а вопрос остался чертой такой раздутой аптечной сети является на том же уровне. Как правило, ассортимент ле- диверсификация бизнеса для оптовых структур, карственных препаратов в ФАПах весьма огра- которые по сути создают отдельные товаропро- ниченный. Работники ФАПов, фельдшеры, врачи, водящие сети (аптечные сети). без энтузиазма занимаются этой работой по раз- Вопрос обеспечения сельского населения ле- личным причинам: это и загруженность своей карственными средствами поднимался на всех непосредственной работой, это и специфика ра- уровнях государственной власти Российской Фе- боты в аптечной организации, в том числе мате- дерации, но до настоящего времени он является риальная ответственность и другие вопросы. актуальным для нашей страны. Производственный сегмент рынка также име- По данным Росстата, в сельской местности ет свои проблемы: дефицит субстанций, реали- проживает почти треть населения Российской зация программы развития фармацевтической Федерации. При этом 22% сельских жителей промышленности «2020» в части импортозаме- старше трудоспособного возраста. Зачастую щения идет медленнее чем хотелось бы. заболевшему человеку из сельской местности По итогам 2018 года промышленность отчи- приходится проделывать длинный путь до бли- талась за импортозамещение, 86% наименова- 16 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020
ний из перечня ЖНВЛП замещены отечествен- нежном. Все это, в этом 2020 году, в связи с пан-
ными ЛП, при задании довести их долю до 90%, демией вызвало серьезные беспокойство как у
а по всем препаратам на рынке - до 50%. Одна- самих производителей, так и у потребителей (ме-
ко анализ показал, что в 2018 году в продаже на дицинское сообщество и пациентов).
отечественные препараты из перечня ЖНВЛП Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О
приходилось 53,7% в натуральном выражении, а контрактной системе в сфере закупок товаров, ра-
в денежном всего лишь 28,9%. В 2019 году доля бот, услуг для обеспечения государственных и му-
отечественных лекарственных препаратов в ниципальных нужд» обязывает бюджетные пред-
общем объеме фармацевтического рынка в фи- приятия осуществлять закупку лекарственных
нансовом выражении составляет около 30%, а в препаратов для нужд предприятия на конкурсной
натуральном выражении 70%. Несмотря на ло- основе и выбирать на конкурсе минимальную цену
кализацию производства и импортозамещение, препарата, на следующий год эта минимальная
на рынке по-прежнему доминируют импортные цена становится максимальной, то есть ЛП можно
препараты, и это связано с рядом факторов: в закупать или по этой же цене, или дешевле.
том числе нехваткой инвестиций и производ- Результатом такого ценообразования в 2019
ственных технологий. Фармацевтические ком- году являются:
пании закупают основную часть оборудования – отказ 20% продавцов сотрудничать с лечеб-
за рубежом, в результате полная зависимость ными учреждениями;( по данным Всероссийско-
по обслуживанию и ремонту оборудования от го союза пациентов)
зарубежных компаний; зависимость фармацев- – перебои с лекарственным обеспечением в
тических предприятий от поставки импортных 30 регионах;
субстанций; недостаток собственных научных – срыв 68 аукционов на поставку лекарствен-
разработок, подготовленных специалистов, со- ных препаратов.
временного оборудования и реактивов. Серьезным вопросом является вопрос реги-
Основной составляющей отечественного, как страции, вывода на рынок новых лекарственных
и любого фармацевтического, производства ЛС препаратов.
являются фармацевтические субстанции (ФС). Процедура допуска на рынок состоит из двух
При столь бурном развитии отечественной фар- этапов:
мацевтической промышленности только 15% – проведение экспертизы ЛС с выдачей заклю-
отечественных ЛП производится из субстанций чения об эффективности, безопасности и каче-
локальных производителей. Ситуация с обеспе- ства ЛС;
чением субстанциями – это большая проблема – оказание гос. услуги: по государственной ре-
для фармацевтической промышленности. За гистрации, перерегистрации и внесению изме-
период 1992-2005 гг. производство субстанций нений в регистр и регистрационные удостовере-
сократилось в 20 раз. Причины такого снижения ния на основании положительного заключения
- быстрая приватизация предприятий для произ- государственной экспертизы уполномоченной
водства субстанций и демонтаж мощностей. организации.
В настоящее время основными поставщика- Следует отметить, что в ходе проведения ре-
ми субстанций в Россию являются Китай и Индия. гистрации ЛС возникают некоторые проблемы:
Так, в 2019 году в Россию поставлено из Китая 299 отсутствует централизованный регулятор-
наименований или 51,7% натурального объема. ный орган;
90 наименований из поставленных – это препа- разрешение на клинические исследования
раты, входящие в перечень ЖНВЛП. На втором объединено с процедурой по регистрации
месте по поставкам субстанций находится Ин- ЛП;
дия. Из Индии в Россию в 2019 году поставлено два досье: на исследуемый продукт и реги-
234 наименования, 58 позиций за последние страционное объединено в одно;
10 лет, кроме Индии никто в нашу страну не по- требуются результаты локальных клиниче-
ставлял. На поставки из Индии приходится 26% ских исследований при наличии зарубеж-
в натуральном выражении и порядка 11,6% в де- ных клинических исследований;
Тельнова Елена Алексеевна 17
Контакты: тел: +74959179041; е-mail: telnovaea@yandex.ru оценка досье отделена от процедуры реги- мера социальной поддержки, предоставляемой
страции и организована по принципу «экс- гражданам. Программы ДЛО-ОНЛС или лекар-
пертизы», заимствованному из судебной ственное обеспечение отдельных категорий
практики; граждан, в том виде который мы имеем на сегод-
отсутствует связь с инспекторами GMP; ня, реализуется с 2005 года, с тем учетом, что в
требование об обязательном проведении 2008 году в отдельную программу были выделе-
сравнения клинического исследования ны высокозатратные нозологии (ВЗН). Однако
воспроизведенного ЛС в лекарственных самая большая проблема программы – это «по-
формах не предусматривает проведения теря» солидарного принципа. В 2005 году в про-
биоэквивалентности, приводит к невоз- грамму вошло 15,5 млн. чел., в настоящее время
можности вывода на рынок большого коли- в программе осталось 3,2 млн. чел., остальные
чества воспроизведенных ЖНВЛП, ЛП для монетизировали льготу [8,9].
стационаров ввиду высокой стоимости ис- В регионах разнообразный уровень социаль-
следования, сопоставимого со стоимостью но-экономического развития. Отличаются перечни
исследования оригинального ЛС. ЛП, которые доступны льготникам: в одном реги-
В России были выявлены многочисленные оне – 554 наименования в другом - 317, в третьем
факты нарушений процедур и сроков государ- - всего 180. Несмотря на все сложности, програм-
ственной регистрации ЛС на всех этапах испол- ма продолжает работать. Однако все говорит за
нения государственной функции, которая при- то, что программа требует совершенствования и
водит к задержке вывода в гражданский оборот перехода к всеобщему лекарственному обеспече-
новых препаратов [3-9]. нию, возмещению за отпущенные ЛС [7,8,10].
Необходимость подачи заявок на государ- Выводы:
ственную регистрацию в целях получения раз- Таким образом, проведенное исследование
решения на проведение клинического исследо- позволяет сделать следующие выводы:
вания ЛП также влечет за собой невозможность 1.Государственная политика в области ле-
его проведения до даты истечения шестилетнего карственного обеспечения населения опреде-
периода защиты данных, установленного зако- ляет приоритетные направления его развития;
ном «Об обращении ЛС», в соответствии с при- формирует согласованность действий органов
нятым Российской Федерацией Соглашением государственной власти различных уровней по
по торговым аспектам прав (интеллектуальной направлениям развития лекарственного обеспе-
собственности), заключенным в Марракеше 15 чения; задает основной вектор для разработки и
апреля 1994 года (Соглашение «Трипс»). В итоге корректировки нормативно-правовой базы си-
существующий порядок получения разрешения стемы обращения лекарственных средств; слу-
на проведение клинического исследования при- жит основой для принятия решений на государ-
водит к задержкам вывода на рынок воспроизве- ственном уровне по разработке и реализации
денных препаратов на срок от 1 до 3-х лет. целевых программ и проектов лекарственного
Нормативно-правовая база в области реги- обеспечения.
страции ЛП требует доработки: 2. В результате проведенного системного ана-
1. Существуют пробелы в терминологии: лиза были выявлены проблемы в системе ле-
нет определения доступности ЛС; регистра- карственного обеспечения: инфраструктурного,
ции, лекарственного обеспечения.; экспертизы. нормативно-правового, финансового характе-
2. Существует путаница понятий ускоренная ра. Проблемы имеют место в системе льготного
регистрация и упрощенная регистрация. лекарственного обеспечения, в процедуре ре-
3. Процедура экспертизы и регистрации не гистрации, в процедуре закупки лекарственных
прозрачны. средств для государственных нужд и другие. Для
4. Формат регистрационного досье не соот- решения перечисленных проблем нами пред-
ветствует общему техническому документу и др. ставлены предложения по совершенствованию
Льготное лекарственное обеспечение системы лекарственного обеспечения, которые
«Льготное лекарственное обеспечение» – это представлены следующим образом:
18 Современная организация лекарственного обеспечения ¹ 3/2020Вы также можете почитать
