Государственная программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 2020 годы - Министерство промышленности и торговли ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013‑2020 годы Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Основные данные по государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы 2
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки и прогнозы. и «Медпром 2020» Стратегия опережения. Рынок и производство лекарственных средств 3
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки и прогнозы. и «Медпром 2020» Стратегия опережения. Рынок и производство медицинских изделий 4
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки и прогнозы. и «Медпром 2020» Стратегия опережения. 2009 2010 2011 20 Отмена ндс Принятие закона Утверждение на оборудование для «Об обращении ФЦП «Развитие фармпроизводства лекарственных средств» фармацевтической и медицинской Утверждение стратегии Утверждение перечня промышленности» «Фарма2020» стратегически значимых ЛС Принятие закона 14% «Об основах охраны здоровья граждан» Доля отечественных ми на рынке Утверждение 22,6% действующего перечня ЖНВЛП Доля отечественных лс н рынке 5
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки и прогнозы. и «Медпром 2020» Стратегия опережения. 11 2012 2013 2014 – Утверждение ГП «Развитие Утверждение стратегии Утверждение крите- Утверждение фармацевтической «Медпром2020» риев статуса «Рос- порядков фор- и медицинской сийского товара» мирования огра- промышленности» Принятие закона ничительных «О контрактной Закон «О биомеди- перечней системе» цинских клеточных технологиях» Введение при- Утверждение правил оритетного производства ЛС Установление порядка госре- преференций оте- гистрации доля 26,8% Доля отечественных ЛС на рынке чественным. про- изводителям при отечественных ЛС госзакупках 18% на рынке Доля отечественных МИ включение новых мероприятий в ГП 6
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки и прогнозы. и «Медпром 2020» Стратегия опережения. 4 – 2018 – 2020 90% 50% Доля отечественных Доля отечественных лс в жнвлп лс на рынке 40% Доля отечественных ми на рынке 7
3 Государственная программа Цели, задачи, развития фармацевтической показатели развития и медицинской промышленности Цель программы Создание инновационной Формирование Формирование российской технологического и производственного инновационного потенциала фармацевтической потенциала фармацевтической фармацевтической и медицинской и медицинской и медицинской промышленности промышленности промышленности мирового Развитие производства уровня инновационных лекарственных средств и медицинских изделий 9
Государственная программа развития фармацевтической 2020 год и медицинской промышленности Цели, задачи, показатели развития 4,5 3,5 20 тыс. раза раза Создание и мо- дернизация Увеличение Увеличение высокопроиз- производитель- объёмов произ- водительных ности труда водства рабочих мест Доля организаций, осуществляющих технологические инновации 50% 24% 2011 год 2020 год 10
Цели и задачи подпрограмм в рамках исполнения Государственной программы 1 П одпрогр а мм а Цель – организация производства Индикаторы к 2020 г.: воспроизведенных и инновационных • доля лекарственных средств отече- лекарственных средств для лечения ственного производства в общем социально-значимых заболеваний. объеме потребления здравоохра- нением РФ в денежном выраже- Задачи подпрограммы: нии – 50% • Разработка воспроизведенных • объем экспорта лекарственных и инновационных лекарственных средств – 75,0 млрд. руб. средств для лечения социаль- • объем инвестиций в научные Развитие но-значимых заболеваний исследования, разработки, тех- • Разработка технологий и запуск нологические инновации и пе- производства производства инновационных ле- ревооружение производства лекарственных карственных средств для лечения социально-значимых заболеваний лекарственных средств – 112,4 млрд. руб. средств • создание и модернизация высоко- производительных рабочих мест (накопленным итогом) 10,00 тыс. чел. • индекс производства лекарствен- ных средств в денежном выраже- нии. – 117,1 % 11
Цели и задачи подпрограмм в рамках исполнения Государственной программы 2 П одпрогр а мм а Цель – организация производства Индикаторы к 2020 г.: высокотехнологичных медицинских • доля медицинских изделий отече- изделий. ственного производства в общем объеме потребления здравоохра- Задачи подпрограммы: нения Р Ф в ден. выражении - 40% • объем экспорта медицинских из- • Разработка высокотехнологичных делий – 30,0 млрд. руб. медицинских изделий для реали- • объем инвестиций в научные ис- зации современных методов лече- следования, разработки, техноло- Развитие ния онкологических заболеваний гические инновации и перевоору- и хирургии крови жение производства медицинских производства • Организация производства новых изделий – 8 млрд. руб. медицинских радиофармпрепаратов, медицин- ских изделий для осуществления • создание и модернизация высоко- производительных рабочих мест изделий диагностики и терапии заболева- (накопленным итогом) – ний 10,0 тыс. чел. • индекс производства медицинских изделий в денежном выражении - 119,8 % 12
Цели и задачи подпрограмм в рамках исполнения Государственной программы 3 П одпрогр а мм а Цель – гармонизация норматив- но-правового поля сферы обращения лекарственных средств и медицин- ских изделий с международными стандартами. Задачи подпрограммы: • Завершить формирование систем- Совершенствование ного нормативно-правового регу- лирования деятельности в сфере государственного обращения лекарственных средств регулирования и медицинских изделий. в сфере обращения Индикаторы к 2020 г.: • Количество законодательных лекарственных и иных правовых актов, разрабо- средств танных и принятых в ходе выпол- нения Программы – 1 и медицинских изделий 13
Цели и задачи Подпрограмм в рамках исполнения Государственной программы Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» Цель — переход фармацевтической и меди- • увеличение экспортного потенциала • Объем производства инновационных ЛС цинской промышленности на инновацион- отечественной фармацевтической и меди- за счет коммерциализации созданных пе- ную модель развития. цинской промышленности в 8 раз по срав- редовых технологий — 250 млрд.руб. нению с 2010 годом Задачи подпрограммы: • Объем производства инновационной • кадровое обеспечение отечественной медицинской техники и изделий медицин- • технологическое перевооружение произ- фармацевтической и медицинской про- ского назначения, произведенных за счет водственных мощностей отечественной мышленности коммерциализации созданных передовых фармацевтической и медицинской про- технологий — 24,5 млрд.руб. мышленности до экспортоспособного Индикаторы к 2020 г.: уровня, а также государственных учреж- • Объем экспорта фармацевтической про- • Количество предприятий, где произведено дукции — 38 млрд.руб. дений науки и образования и создание техперевоооружения производства: научно-исследовательского потенциала • Объем экспорта медицинской техники для выпуска конкурентоспособной про- – фармацевтических — 75 и изделий медицинского назначения — - дукции 17,4 млрд.руб. • выпуск отечественной фармацевтической – медицинских изделий — 85 • Количество специалистов, прошедших и медицинской промышленностью страте- • доля лекарственных средств отечественно- подготовку и переподготовку — 5000 ед. гически значимых лекарственных средств го производства по номенклатуре перечня и жизненно необходимых и важнейших стратегически значимых ЛС и перечня лекарственных препаратов, а также изде- ЖНВЛП — 90 % лий медицинского назначения и медицин- ской техники с целью импортозамещения • доля современных медицинской техни- ки и изделий медицинского назначения • вывод на рынок инновационной продук- в рамках приоритетных направлений ции, выпускаемой отечественной фарма- здравоохранения, выпускаемая россий- цевтической и медицинской промышлен- скими производителями — 29,7 % ностью 14
Детализация Программы 15
Мероприятия подпрограммы 1 Развитие производства лекарственных средств Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты 1 Основное мероприятие 1.1. • Организация производства лекарственных препаратов Создание современного биотехнологического с мощностью выпуска 2120000 упаковок в год и налад- центра «Генериум» ка выпуска 5 наименований инновационных лекар- ственных препаратов 2 Основное мероприятие 1.2. • Проведение необходимых исследований и выпуск Реализация проекта «Центр по разработке инно- опытно-промышленных партий 12 инновационных вационных и импортозамещающих лекарствен- лекарственных препаратов для лечения социально-зна- ных препаратов «ХимРар» чимых заболеваний 3 Основное мероприятие 1.3. • Организация на территории Российской Федерации Организация опытно-промышленного производ- полного цикла производства лекарственных средств ства субстанций и лекарственных средств на ос- на основе моноклональных антител и подготовка к вы- нове моноклональных антител, необходимых пуску 3 наименований инновационных лекарственных для выпуска дорогостоящих импортозамещающих средств препаратов «Биокад» 4 Основное мероприятие 2.3. Реализация иных проектов в области медицинской промышленности 16
Мероприятия подпрограммы 2 Развитие производства медицинских изделий Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты 1 Основное мероприятие 2.1. • Создание действующих центров позитронно-эмис- Организация производства новых радиофармпрепара- сионной томографии и радионуклидной терапии тов и медицинских изделий и формирование сети ус- луг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи «Медрадиопрепарат» 2 Основное мероприятие 2.2. • Организация и запуск в производство медицин- Разработка, проектирование и строительство высо- ских изделий для каскадной фильтрации плазмы котехнологичного научно-производственного ком- и других методов экстракорпоральной гемо- плекса «Бета» по производству медицинской техники» коррекции, выпуск 2700 комплексов техники для каскадной фильтрации плазмы и других методов для каскадной фильтрации плазмы крови и 420000 экстракорпоральной гемокоррекции одноразовых комплектов для процедур фильтра- ции плазмы крови 3 Основное мероприятие 2.3. Реализация иных проектов в области медицинской промышленности 17
Мероприятия подпрограммы 3 Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты 1 Основное мероприятие 3.1. • Создание нормативной базы, способствующей до- Разработка проектов нормативной документации стижению целевых индикаторов госпрограммы 18
Мероприятия Федеральной целевой программы Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты 1 Развитие научно-технического • выведение на отечественный рынок импортозамещающие потенциала фармацевтической стратегически значимые и жизненно необходимые и важней- промышленности шие лекарственные препараты, а также стимулировать модер- низацию и (или) увеличение производственных мощностей отечественной фармацевтической промышленности в соответ- ствии с современными стандартами производства лекарствен- ных средств 2 Развитие инновационного потенциала • создание научно-технического потенциала для разработки ин- фармацевтической промышленности новационных лекарственных средств • обеспечение фармацевтического рынка отечественными лекар- ственными средствами до 50 процентов в денежном выражении • создание механизма финансирования разработки инновацион- ных лекарственных средств • обеспечение роста числа малых и средних инновационных предприятий • увеличение экспорта фармацевтической продукции 19
Мероприятия Федеральной целевой программы Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты 3 Развитие научно-технического потенциа- • обеспечение развития инфраструктуры и ресурсного обеспече- ла медицинской промышленности ния системы здравоохранения, включая материально-техниче- ское и технологическое оснащение ЛПУ • импортозамещение, увеличение доли отечественной про- дукции до 40 процентов в соответствующих сегментах рынка медицинских изделий, создание необходимого научного и ма- териально-технического задела для дальнейшего самостоятель- ного развития отечественными предприятиями технологий 4 Развитие инновационного потенциала • освоение отечественной медицинской промышленностью про- медицинской промышленности изводства инновационной диагностической и терапевтической медицинской техники, а также технологий разработки и выпу- ска специализированных материалов для медицины • увеличение доли отечественной продукции до 40 процентов в денежном выражении на рынке медицинских изделий, созда- ние необходимой научной и индустриальной базы для выхода на мировые рынки 20
Мероприятия Федеральной целевой программы Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты 5 Развитие кадрового потенциала и инфор- • создание комплексной и устойчиво функционирующей систе- мационной инфраструктуры фармацевти- мы прогнозирования и мониторинга развития фармацевтиче- ческой и медицинской промышленности ской и медицинской промышленности, которая позволит при- нимать обоснованные решения по развитию данных отраслей на средне- и долгосрочную перспективу • разработка новых образовательных программ для высших и средних специальных учебных заведений, программ послеву- зовского профессионального образования, программ дополни- тельного профессионального образования, соответствующих практикумов по современным технологиям производства ле- карственных средств, медицинской техники и изделий меди- цинского назначения • развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рам- ках реализации Программы 21
Мероприятия Федеральной целевой программы Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты 6 Инвестиции, обеспечивающие техноло- • создание инновационных внедренческих центров в области гическое перевооружение, модернизацию разработки и производства лекарственных средств, медицин- и переход отечественной фармацевтиче- ской техники и изделий медицинского назначения, включаю- ской и медицинской промышленности щих научно-исследовательскую базу, образовательную базу, на инновационную модель развития центры трансфера технологий, опытно-промышленное произ- водство • на базе указанных центров будут сформированы инновацион- ные кластеры 7 Управление Программой • обеспечение функционирования системы независимой экспер- тизы для принятия управленческих решений по реализации Программы, выполнение исследований для оценки социаль- но-экономической эффективности реализации Программы, включая достижение запланированных целевых индикаторов, а также осуществление научно-методического обеспечения мо- ниторинга хода реализации Программы 22
Государственная программа Текущее состояние промышленности развития фармацевтической и медицинской промышленности 23
Государственная программа Текущее состояние промышленности развития фармацевтической и медицинской промышленности 22,7% 0,3% 1,03 трл. руб. Рост производства Доля в ВВП Российский рынок в период 2011-2013 гг фармацевтической (% в год) и медицинской продукции в 2013 году 24
Государственная программа Текущее состояние промышленности развития фармацевтической и медицинской промышленности Инфраструктура внедрения научных разработок в производство Более 30 научных учреж- дений в рамках территори- альных кластеров 250 организаций осущест- вляют разработку и органи- зацию производства новой продукции в рамках ФЦП 25
Дополнительные данные по государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы 26
Основные показатели и целевые индикаторы Программы 2011 год 2020 год Создание и модернизация высокопроизводительных рабочих мест 20 000 Увеличение производительности труда в фармацевтическойи медицинской отрасли относительно уровня 2011 года в 4,5 раза Увеличение доли высокотехнологичной и наукоемкой продукциив общем объеме производства фармацевтической и медицинской в 7 раз отрасли относительно уровня 2011 года Доля лекарственных средств отечественного производствапо 63% номенклатуре перечня СЗЛС и перечня ЖНВЛП 90% 0,32% Доля фармацевтической и медицинской промышленности в ВВП 0,58% Доля лекарственных средств отечественного производства в общем 25% объеме потребления здравоохранения РФ в денежном выражении 50% Доля медицинских изделий отечественного производства в общем 18% объеме потребления здравоохранения РФ в денежном выражении 40% млрд. млрд. 15,5 руб. Экспорт лекарственных средств и медицинских изделий 105 руб. 27
Создание инфраструктуры внедрения научных разработок в производство Санкт-Петербург и Ленинградская Волгоградская область Свердловская область область ВолгГМУ, НИИГТП, НИПЧИ УрФУ, ИОС УрО РАН, УГМУ СПХФА, CПбГУ,СПбГТУ Химпром, Европа-Биофарм Завод «Медсинтез», УОМЗ, БФЗ НИИЭФА, Биокад,Герофарм, Novartis Республика Татарстан Томская область КФУ ТГУ, ТПУ, СО РАН, СО РАМН Москва и Московская область Татхимфармпрепараты, НПО «Вирион», Фармстандарт- МГУ, МФТИ, НИИФХМ,ВНЦ БАВ Химзавод им. Карпова Томскхимфарм» Фармзащита, ГосЗМП, Вега, Металлист, НИИЭМ, НИИТФА, Ярославская область Новосибирская область Акрихин, ХимРар, Janssen ЯГПУ НГУ, НГТУ, НГМУ,СО РАН, СО РАМН Р-Фарм, НТфарма, Фармославль, Вектор-Медика, НПО «БиоТест» Калужская область Teva, Takeda КГУ, МРНЦ, НИФХИ Алтайский край Медбиофарм, МирФарм, Нижегородская область АлтГУ, ИПХЭТ СО РАН Ниармедик Плюс, Novo Nordisk, ННГУ Алтайвитамины, НПК «Алтай», STADA, Berlin-Chemie, AstraZeneca Нижфарм, Schott Эвалар 28
Финансирование госпрограммы Государственные капитальные вложения в развитие в 2011–2018 гг. кластерной инфраструктуры в рамках Госпрограммы Инвестиции в инфраструктуру составляют около 25 млрд. руб. и локализацию производства в 2011‑2013 гг. Финансирование Госпрограммы, млрд.руб. 29
Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013‑2020 годы 30
Вы также можете почитать