Государственная программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 2020 годы - Министерство промышленности и торговли ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Государственная программа
«Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности»
на 2013‑2020 годы
Министерство
промышленности
и торговли Российской
Федерации
Основные данные
по государственной программе
«Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности»
на 2013–2020 годы
2
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки
и прогнозы.
и «Медпром 2020» Стратегия опережения.
Рынок и производство лекарственных средств
3
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки
и прогнозы.
и «Медпром 2020» Стратегия опережения.
Рынок и производство медицинских изделий
4
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки
и прогнозы.
и «Медпром 2020» Стратегия опережения.
2009 2010 2011 20
Отмена ндс Принятие закона Утверждение
на оборудование для «Об обращении ФЦП «Развитие
фармпроизводства лекарственных средств» фармацевтической
и медицинской
Утверждение стратегии Утверждение перечня промышленности»
«Фарма2020» стратегически значимых
ЛС Принятие закона
14% «Об основах охраны
здоровья граждан»
Доля отечественных ми
на рынке
Утверждение
22,6% действующего перечня
ЖНВЛП
Доля отечественных лс
н рынке
5
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки
и прогнозы.
и «Медпром 2020» Стратегия опережения.
11 2012 2013 2014 –
Утверждение ГП «Развитие Утверждение стратегии Утверждение крите- Утверждение
фармацевтической «Медпром2020» риев статуса «Рос- порядков фор-
и медицинской сийского товара» мирования огра-
промышленности» Принятие закона ничительных
«О контрактной Закон «О биомеди- перечней
системе» цинских клеточных
технологиях» Введение при-
Утверждение правил оритетного
производства ЛС Установление порядка госре-
преференций оте- гистрации доля
26,8% Доля отечественных ЛС
на рынке
чественным. про-
изводителям при
отечественных
ЛС
госзакупках
18% на рынке
Доля отечественных МИ включение новых
мероприятий в ГП
6
Стратегии «Фарма 2020» Предпосылки
и прогнозы.
и «Медпром 2020» Стратегия опережения.
4 – 2018 – 2020
90% 50%
Доля отечественных Доля отечественных
лс в жнвлп лс на рынке
40%
Доля отечественных
ми на рынке
7
Программа
8
3
Государственная программа Цели, задачи,
развития фармацевтической показатели развития
и медицинской промышленности
Цель
программы
Создание инновационной Формирование Формирование
российской технологического
и производственного
инновационного
потенциала
фармацевтической потенциала
фармацевтической
фармацевтической
и медицинской
и медицинской и медицинской промышленности
промышленности
промышленности мирового Развитие производства
уровня инновационных
лекарственных средств
и медицинских
изделий
9
Государственная
программа развития
фармацевтической
2020
год
и медицинской
промышленности
Цели, задачи,
показатели развития
4,5 3,5 20 тыс.
раза раза Создание и мо-
дернизация
Увеличение Увеличение высокопроиз-
производитель- объёмов произ- водительных
ности труда водства рабочих мест
Доля организаций, осуществляющих
технологические инновации
50%
24%
2011 год 2020 год 10Цели и задачи подпрограмм в рамках
исполнения Государственной программы
1
П одпрогр а мм а
Цель – организация производства Индикаторы к 2020 г.:
воспроизведенных и инновационных • доля лекарственных средств отече-
лекарственных средств для лечения ственного производства в общем
социально-значимых заболеваний. объеме потребления здравоохра-
нением РФ в денежном выраже-
Задачи подпрограммы: нии – 50%
• Разработка воспроизведенных • объем экспорта лекарственных
и инновационных лекарственных средств – 75,0 млрд. руб.
средств для лечения социаль- • объем инвестиций в научные
Развитие но-значимых заболеваний исследования, разработки, тех-
• Разработка технологий и запуск нологические инновации и пе-
производства производства инновационных ле- ревооружение производства
лекарственных карственных средств для лечения
социально-значимых заболеваний
лекарственных средств –
112,4 млрд. руб.
средств • создание и модернизация высоко-
производительных рабочих мест
(накопленным итогом)
10,00 тыс. чел.
• индекс производства лекарствен-
ных средств в денежном выраже-
нии. – 117,1 %
11Цели и задачи подпрограмм в рамках
исполнения Государственной программы
2
П одпрогр а мм а
Цель – организация производства Индикаторы к 2020 г.:
высокотехнологичных медицинских • доля медицинских изделий отече-
изделий. ственного производства в общем
объеме потребления здравоохра-
Задачи подпрограммы: нения Р Ф в ден. выражении - 40%
• объем экспорта медицинских из-
• Разработка высокотехнологичных делий – 30,0 млрд. руб.
медицинских изделий для реали- • объем инвестиций в научные ис-
зации современных методов лече- следования, разработки, техноло-
Развитие ния онкологических заболеваний гические инновации и перевоору-
и хирургии крови жение производства медицинских
производства • Организация производства новых изделий – 8 млрд. руб.
медицинских радиофармпрепаратов, медицин-
ских изделий для осуществления
• создание и модернизация высоко-
производительных рабочих мест
изделий диагностики и терапии заболева- (накопленным итогом) –
ний 10,0 тыс. чел.
• индекс производства медицинских
изделий в денежном выражении -
119,8 %
12Цели и задачи подпрограмм в рамках
исполнения Государственной программы
3
П одпрогр а мм а
Цель – гармонизация норматив-
но-правового поля сферы обращения
лекарственных средств и медицин-
ских изделий с международными
стандартами.
Задачи подпрограммы:
• Завершить формирование систем-
Совершенствование ного нормативно-правового регу-
лирования деятельности в сфере
государственного обращения лекарственных средств
регулирования и медицинских изделий.
в сфере обращения Индикаторы к 2020 г.:
• Количество законодательных
лекарственных и иных правовых актов, разрабо-
средств танных и принятых в ходе выпол-
нения Программы – 1
и медицинских
изделий 13Цели и задачи Подпрограмм в рамках
исполнения Государственной программы
Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности Российской Федерации на период
до 2020 года и дальнейшую перспективу»
Цель — переход фармацевтической и меди- • увеличение экспортного потенциала • Объем производства инновационных ЛС
цинской промышленности на инновацион- отечественной фармацевтической и меди- за счет коммерциализации созданных пе-
ную модель развития. цинской промышленности в 8 раз по срав- редовых технологий — 250 млрд.руб.
нению с 2010 годом
Задачи подпрограммы: • Объем производства инновационной
• кадровое обеспечение отечественной медицинской техники и изделий медицин-
• технологическое перевооружение произ- фармацевтической и медицинской про- ского назначения, произведенных за счет
водственных мощностей отечественной мышленности коммерциализации созданных передовых
фармацевтической и медицинской про- технологий — 24,5 млрд.руб.
мышленности до экспортоспособного Индикаторы к 2020 г.:
уровня, а также государственных учреж- • Объем экспорта фармацевтической про-
• Количество предприятий, где произведено дукции — 38 млрд.руб.
дений науки и образования и создание техперевоооружения производства:
научно-исследовательского потенциала • Объем экспорта медицинской техники
для выпуска конкурентоспособной про- – фармацевтических — 75 и изделий медицинского назначения — -
дукции 17,4 млрд.руб.
• выпуск отечественной фармацевтической – медицинских изделий — 85
• Количество специалистов, прошедших
и медицинской промышленностью страте- • доля лекарственных средств отечественно- подготовку и переподготовку — 5000 ед.
гически значимых лекарственных средств го производства по номенклатуре перечня
и жизненно необходимых и важнейших стратегически значимых ЛС и перечня
лекарственных препаратов, а также изде- ЖНВЛП — 90 %
лий медицинского назначения и медицин-
ской техники с целью импортозамещения • доля современных медицинской техни-
ки и изделий медицинского назначения
• вывод на рынок инновационной продук- в рамках приоритетных направлений
ции, выпускаемой отечественной фарма- здравоохранения, выпускаемая россий-
цевтической и медицинской промышлен- скими производителями — 29,7 %
ностью
14Детализация Программы
15Мероприятия подпрограммы 1
Развитие производства лекарственных средств
Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты
1 Основное мероприятие 1.1. • Организация производства лекарственных препаратов
Создание современного биотехнологического с мощностью выпуска 2120000 упаковок в год и налад-
центра «Генериум» ка выпуска 5 наименований инновационных лекар-
ственных препаратов
2 Основное мероприятие 1.2. • Проведение необходимых исследований и выпуск
Реализация проекта «Центр по разработке инно- опытно-промышленных партий 12 инновационных
вационных и импортозамещающих лекарствен- лекарственных препаратов для лечения социально-зна-
ных препаратов «ХимРар» чимых заболеваний
3 Основное мероприятие 1.3. • Организация на территории Российской Федерации
Организация опытно-промышленного производ- полного цикла производства лекарственных средств
ства субстанций и лекарственных средств на ос- на основе моноклональных антител и подготовка к вы-
нове моноклональных антител, необходимых пуску 3 наименований инновационных лекарственных
для выпуска дорогостоящих импортозамещающих средств
препаратов «Биокад»
4 Основное мероприятие 2.3.
Реализация иных проектов в области медицинской промышленности
16Мероприятия подпрограммы 2
Развитие производства медицинских изделий
Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты
1 Основное мероприятие 2.1. • Создание действующих центров позитронно-эмис-
Организация производства новых радиофармпрепара- сионной томографии и радионуклидной терапии
тов и медицинских изделий и формирование сети ус-
луг по оказанию высокотехнологичной медицинской
помощи «Медрадиопрепарат»
2 Основное мероприятие 2.2. • Организация и запуск в производство медицин-
Разработка, проектирование и строительство высо- ских изделий для каскадной фильтрации плазмы
котехнологичного научно-производственного ком- и других методов экстракорпоральной гемо-
плекса «Бета» по производству медицинской техники» коррекции, выпуск 2700 комплексов техники
для каскадной фильтрации плазмы и других методов для каскадной фильтрации плазмы крови и 420000
экстракорпоральной гемокоррекции одноразовых комплектов для процедур фильтра-
ции плазмы крови
3 Основное мероприятие 2.3.
Реализация иных проектов в области медицинской
промышленности
17Мероприятия подпрограммы 3
Совершенствование государственного регулирования в сфере
обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты
1 Основное мероприятие 3.1. • Создание нормативной базы, способствующей до-
Разработка проектов нормативной документации стижению целевых индикаторов госпрограммы
18Мероприятия Федеральной
целевой программы
Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период
до 2020 года и дальнейшую перспективу
Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты
1 Развитие научно-технического • выведение на отечественный рынок импортозамещающие
потенциала фармацевтической стратегически значимые и жизненно необходимые и важней-
промышленности шие лекарственные препараты, а также стимулировать модер-
низацию и (или) увеличение производственных мощностей
отечественной фармацевтической промышленности в соответ-
ствии с современными стандартами производства лекарствен-
ных средств
2 Развитие инновационного потенциала • создание научно-технического потенциала для разработки ин-
фармацевтической промышленности новационных лекарственных средств
• обеспечение фармацевтического рынка отечественными лекар-
ственными средствами до 50 процентов в денежном выражении
• создание механизма финансирования разработки инновацион-
ных лекарственных средств
• обеспечение роста числа малых и средних инновационных
предприятий
• увеличение экспорта фармацевтической продукции
19Мероприятия Федеральной
целевой программы
Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период
до 2020 года и дальнейшую перспективу
Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты
3 Развитие научно-технического потенциа- • обеспечение развития инфраструктуры и ресурсного обеспече-
ла медицинской промышленности ния системы здравоохранения, включая материально-техниче-
ское и технологическое оснащение ЛПУ
• импортозамещение, увеличение доли отечественной про-
дукции до 40 процентов в соответствующих сегментах рынка
медицинских изделий, создание необходимого научного и ма-
териально-технического задела для дальнейшего самостоятель-
ного развития отечественными предприятиями технологий
4 Развитие инновационного потенциала • освоение отечественной медицинской промышленностью про-
медицинской промышленности изводства инновационной диагностической и терапевтической
медицинской техники, а также технологий разработки и выпу-
ска специализированных материалов для медицины
• увеличение доли отечественной продукции до 40 процентов
в денежном выражении на рынке медицинских изделий, созда-
ние необходимой научной и индустриальной базы для выхода
на мировые рынки
20Мероприятия Федеральной
целевой программы
Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период
до 2020 года и дальнейшую перспективу
Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты
5 Развитие кадрового потенциала и инфор- • создание комплексной и устойчиво функционирующей систе-
мационной инфраструктуры фармацевти- мы прогнозирования и мониторинга развития фармацевтиче-
ческой и медицинской промышленности ской и медицинской промышленности, которая позволит при-
нимать обоснованные решения по развитию данных отраслей
на средне- и долгосрочную перспективу
• разработка новых образовательных программ для высших
и средних специальных учебных заведений, программ послеву-
зовского профессионального образования, программ дополни-
тельного профессионального образования, соответствующих
практикумов по современным технологиям производства ле-
карственных средств, медицинской техники и изделий меди-
цинского назначения
• развитие системы демонстрации достижений и поддержки
вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической
и медицинской промышленности, в том числе созданной в рам-
ках реализации Программы
21Мероприятия Федеральной
целевой программы
Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период
до 2020 года и дальнейшую перспективу
Наименование группы мероприятий Ожидаемые результаты
6 Инвестиции, обеспечивающие техноло- • создание инновационных внедренческих центров в области
гическое перевооружение, модернизацию разработки и производства лекарственных средств, медицин-
и переход отечественной фармацевтиче- ской техники и изделий медицинского назначения, включаю-
ской и медицинской промышленности щих научно-исследовательскую базу, образовательную базу,
на инновационную модель развития центры трансфера технологий, опытно-промышленное произ-
водство
• на базе указанных центров будут сформированы инновацион-
ные кластеры
7 Управление Программой • обеспечение функционирования системы независимой экспер-
тизы для принятия управленческих решений по реализации
Программы, выполнение исследований для оценки социаль-
но-экономической эффективности реализации Программы,
включая достижение запланированных целевых индикаторов,
а также осуществление научно-методического обеспечения мо-
ниторинга хода реализации Программы
22Государственная программа Текущее состояние
промышленности
развития фармацевтической
и медицинской
промышленности
23Государственная программа Текущее состояние
промышленности
развития фармацевтической
и медицинской
промышленности
22,7% 0,3% 1,03 трл. руб.
Рост производства Доля в ВВП Российский рынок
в период 2011-2013 гг фармацевтической
(% в год) и медицинской
продукции
в 2013 году
24Государственная программа Текущее состояние
промышленности
развития фармацевтической
и медицинской
промышленности
Инфраструктура
внедрения научных
разработок
в производство
Более 30 научных учреж-
дений в рамках территори-
альных кластеров
250 организаций осущест-
вляют разработку и органи-
зацию производства новой
продукции в рамках ФЦП
25Дополнительные данные
по государственной программе
«Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности»
на 2013–2020 годы
26Основные показатели и целевые
индикаторы Программы
2011 год 2020 год
Создание и модернизация высокопроизводительных рабочих мест 20 000
Увеличение производительности труда в фармацевтическойи
медицинской отрасли относительно уровня 2011 года в 4,5 раза
Увеличение доли высокотехнологичной и наукоемкой продукциив
общем объеме производства фармацевтической и медицинской в 7 раз
отрасли относительно уровня 2011 года
Доля лекарственных средств отечественного производствапо
63% номенклатуре перечня СЗЛС и перечня ЖНВЛП 90%
0,32% Доля фармацевтической и медицинской промышленности в ВВП 0,58%
Доля лекарственных средств отечественного производства в общем
25% объеме потребления здравоохранения РФ в денежном выражении 50%
Доля медицинских изделий отечественного производства в общем
18% объеме потребления здравоохранения РФ в денежном выражении 40%
млрд. млрд.
15,5 руб. Экспорт лекарственных средств и медицинских изделий 105 руб.
27Создание инфраструктуры внедрения научных
разработок в производство
Санкт-Петербург и Ленинградская Волгоградская область Свердловская область
область ВолгГМУ, НИИГТП, НИПЧИ УрФУ, ИОС УрО РАН, УГМУ
СПХФА, CПбГУ,СПбГТУ Химпром, Европа-Биофарм Завод «Медсинтез», УОМЗ, БФЗ
НИИЭФА, Биокад,Герофарм,
Novartis Республика Татарстан Томская область
КФУ ТГУ, ТПУ, СО РАН, СО РАМН
Москва и Московская область Татхимфармпрепараты, НПО «Вирион», Фармстандарт-
МГУ, МФТИ, НИИФХМ,ВНЦ БАВ Химзавод им. Карпова Томскхимфарм»
Фармзащита, ГосЗМП, Вега,
Металлист, НИИЭМ, НИИТФА, Ярославская область Новосибирская область
Акрихин, ХимРар, Janssen ЯГПУ НГУ, НГТУ, НГМУ,СО РАН, СО РАМН
Р-Фарм, НТфарма, Фармославль, Вектор-Медика, НПО «БиоТест»
Калужская область Teva, Takeda
КГУ, МРНЦ, НИФХИ Алтайский край
Медбиофарм, МирФарм, Нижегородская область АлтГУ, ИПХЭТ СО РАН
Ниармедик Плюс, Novo Nordisk, ННГУ Алтайвитамины, НПК «Алтай»,
STADA, Berlin-Chemie, AstraZeneca Нижфарм, Schott Эвалар
28Финансирование госпрограммы
Государственные капитальные вложения
в развитие в 2011–2018 гг. кластерной
инфраструктуры в рамках Госпрограммы Инвестиции
в инфраструктуру
составляют около 25 млрд. руб. и локализацию
производства
в 2011‑2013 гг.
Финансирование Госпрограммы, млрд.руб.
29Государственная программа
«Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности»
на 2013‑2020 годы
30Вы также можете почитать
