Состояние и перспективы применения информационных технологий в здравоохранении - профессор, д.т.н. Столбов Андрей Павлович
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
ВЫСШАЯ
ШКОЛА
УПРАВЛЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ
Школа профессионального роста
www.hsha.ru
Состояние и перспективы применения
информационных технологий
в здравоохранении
профессор, д.т.н. Столбов Андрей Павлович
ноябрь 2018 г.
7118.ИТЗ.ШПР
Цель занятия
Дать общее представление о состоянии и перспективах
использования современных информационных и
телекоммуникационных технологий (ИТ, ИКТ) и
информационных систем (ИС) в здравоохранении
Информационные технологии – фактор
доступности, эффективности, безопасности
и качества медицинской помощи
2Сетевая революция – глобальное киберпространство
Коммодитизация ИТ – унификация, стандартизация и массовое
использование
PC as: Collector -> Documentator -> Helper -> Colleague -> Mentor
CPOE -> EMR / EPR -> EHR -> Integrated Care EHR / PHR ->
-> Long Life Personal Health History
"Цифровизация" медицинских технологий -> эффективность
Digital Medical Device = HW + SW in vivo, in vitro + in silico
Software as a Medical Device (SaMD)
Телемедицина -> доступность
e-Health -> m-Health -> эффективность и доступность
Кибербезопасность медицинской деятельности !!
Non nocere !! -> Безопасность пациента ->
Доверие врача и пациента к ИТ -> жесткие требования к ИТ ->
регламентация и контроль за использованием ИТ в медицинской
деятельности (кто его должен осуществлять ?)
3Dr. Google -> доверие к Интернет-сайтам !?
COM(2002) 667, eEurope 2002: Quality Criteria for Health related
websites -> Health On Net Foundation, www.hon.ch !!
57% приходят к врачу со "своим диагнозом"
35% просят выписать определенное лекарство
49% занимаются самолечением "из Интернет"
[Rock Health, 2015]
Если вы лечитесь по медицинскому справочнику, то
рискуете умереть от опечатки ... :(
16% врачей ищут информацию о своих пациентах в Интернет
(Австралия, США, Канада) [Univadis, 10 апреля 2017]
Интернет – это всемирная информационная "помойка" !!
Гарантированно защитить и удалить данные в/из Интернет
невозможно !!
4Генассамблея ВОЗ, 2005 г. – Стратегия в области eHealth
20% врачебных ошибок – из-за отсутствия информации
40% – из-за непонятных записей в медицинских документах
Департамент цифрового развития и ИТ в Минздраве России
(2008, Бойко Е.Л) – htth://portal/egisz/rosminzdrav.ru
Главный внештатный специалист по информационным системам в
здравоохранении (2012, Зарубина Т.В.)
ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
(ЦНИИОИЗ, Стародубов В.И.) www.mednet.ru
Национальная ассоциация медицинской информатики (НАМИ)
(Зарубина Т.В., Стародубов В.И.) www.namirf.ru
Ассоциация развития медицинских информационных технологий
(АРМИТ, Эльянов М.М.) www.armit.ru
Росстандарт – ТК 466 Медицинские технологии (Воробьев П.А.),
ТК 468 Информатизация здоровья (Лебедев Г.С.) www.gost.ru
Профстандарт "Врач-кибернетик", август 2017
5Информационная система (ИС) ‒ совокупность содержащейся в
базах данных информации и обеспечивающих ее обработку
информационных технологий и технических средств [закон № 149-ФЗ]
Медицинская ИС (МИС) – информационная система, предназначенная
для автоматизации лечебно-диагностического процесса и ведения
первичной медицинской документации – электронной
медицинской карты пациента (ЭМК)
CAD (Computer-Aided Diagnosis) – системы компьютерной
медицинской диагностики
CDSS (Clinical Decision Support System) = системы поддержки
принятия врачебных (клинических) решений (СППВР)
DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) = стандарт
цифрового представления и передачи медицинских изображений -
> ГОСТ Р ИСО 12052, 17432 !!
PACS (Picture Archiving and Communication System) = системы
хранения, поиска и передачи медицинских изображений
= цифровые архивы медицинских изображений – ЦАМИ
6Письмо Росздравнадзора от 30.12.2015 № 01И-2358/15:
программное обеспечение является медицинским изделием и
подлежит госрегистрации если оно предназначено для:
мониторинга, управления работой медтехники (МТ)
получения от МТ диагностических данных, их накопления и
расчета? в автоматическом режиме
мониторинга функций организма человека и передачи
полученных данных (в т.ч. по беспроводным каналам)
расчета параметров подбора дозы (облучения, лекарственного
средства, контрастного вещества и т.д.)
обработки данных, полученных с диагностического
медицинского оборудования, передачи их на системы
планирования? и терапии
обработки медицинских изображений Клинически значимые
3D-моделирования функции обработки данных,
связи диагностического и лечебного на основе которых
оборудования принимаются врачебные
решения
7Об информации, информационных технологиях и о защите информации, №
149-ФЗ от 27.07.2006
О персональных данных, № 152-ФЗ от 27.07.2006
О связи, № 126-ФЗ от 07.07.2003
Об электронной подписи, № 63-ФЗ от 06.04.2011
Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг,
№ 210-ФЗ от 27.07.2010
Гражданский кодекс РФ, № 51-ФЗ от 30.11.1994 (1-ая часть),
№ 230-ФЗ от 18.12.2006 (4-ая часть)
Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации,
№ 326-ФЗ от 29.11.2010
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,
№ 323-ФЗ от 21.11.2011 (в ред. закона № 242 от 29.07.2017)
О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской
Федерации, № 187-ФЗ от 26.07.2017
Стратегия развития информационного общества в Российской Федерации на
2017-2030 годы, указ Президента РФ № 203 от 09.05.2017
Национальные цели и стратегические задачи развития Российской
Федерации на период до 2024 года, указ Президента РФ № 204 от 07.05.2018
Программа "Цифровая экономика Российской Федерации", распоряжение
Правительства РФ № 1632-р от 28.07.2017
8Единая государственная информационная система в сфере
здравоохранения (ЕГИСЗ) – государственная ИС, предназначенная
для обеспечения доступа граждан к услугам в сфере
здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия ИС
в сфере здравоохранения [ст. 91.1 закона № 323-ФЗ]
Информационные системы в сфере здравоохранения (ИСЗ):
• федеральные государственные ИС в сфере здравоохранения
• информационные системы ФОМС и ТФОМС
• государственные ИС в сфере здравоохранения субъектов РФ (РМИС)
• медицинские ИС медицинских организаций (МИС МО)
• информационные системы фармацевтических организаций (ИС ФО)
Иные информационные системы (ИнИС) – информационные системы,
предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления
информации, касающейся деятельности медицинских организаций и
предоставляемых ими услуг, участвующие в информационном
взаимодействии с ЕГИСЗ, информационными системами в сфере
здравоохранения и медицинскими организациями [ст. 91 закона № 323-ФЗ]
9Перечень услуг, предоставляемых через ЕПГУ – с 01.01.2018
распоряжение Правительства РФ от 15.11.2017 № 2521-р
Медицинские организации (участвующие в оказании медпомощи по ПГГ)
запись на прием к врачу
прием заявки на вызов врача на дом
предоставление доступа? к медицинским документам
предоставление сведений о прикреплении к медицинской организации
запись на прохождение проф. медосмотров / диспансеризации
Территориальные фонды ОМС
предоставление застрахованному лицу информации о перечне
оказанных ему мед. услуг и их стоимости за указанный период
подача заявления о выборе СМО
Минздрав России
предоставление сведений об оказанной медицинской помощи,
содержащихся в ЭМК
предоставление сведений о полисе ОМС и СМО
Оценка качества работы МО через ЕПГУ (эксперимент 01.04-31.12.2018),
постановление Правительства РФ № 230 от 06.03.2018
10Концепция создания единой государственной информационной
системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ),
приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 № 364
Общие принципы построения и функционирования информационных
систем и порядок информационного взаимодействия в сфере ОМС
(АИС ОМС), приказ ФОМС от 07.04.2011 № 79 (в ред. пр. № 200 от 28.09.2018)
Основные разделы электронной медицинской карты (ЭМК)
утверждены Министром здравоохранения РФ 11.11.2013
Методические рекомендации по обеспечению функциональных
возможностей, утверждены Министром здравоохранения РФ:
• МИС медицинских организаций (МИС МО), 01.02.2016
• региональных МИС (РМИС), 23.06.2016
Требования к государственным ИС в сфере здравоохранения
субъектов РФ, медицинским ИС медицинских организаций и ИС
фармацевтических организаций* – проект приказа Минздрава России,
31.07.2018 на http://regulation.gov.ru/projects#npa=82712
16.10.2018 на htth://portal/egisz/rosminzdrav.ru (*без ФО) – с 01.01.2020
11Концепция создания федеральной государственной ИС мониторинга
движения лекарственных препаратов от производителя до
конечного потребителя с использованием маркировки (ФГИС МДЛП),
приказ Минздрава РФ от 30.11.2015 № 866
Приоритетный проект "Внедрение автоматизированной системы
мониторинга движения лекарственных препаратов для защиты
от фальсифицированных препаратов и оперативного выведения
из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов"
(Совет по стратегическому развитию, 25.10.2016)
О проведении эксперимента по маркировке контрольными
(идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом
отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского
применения, постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62
(продлен на 2019 год, № 1018 от 28.08.2018)
Методические рекомендации для проведения эксперимента (Минздрав РФ, 28.02.2017)
ГОСТ Р ИСО 11238, 11239, 11240, 11615, 11616, ГОСТ Р 57305 – идентификация и
описание лекарственных средств
UNISCAN / GS1 Russia – идентификация товаров – www.gs1ru.org
12Государственная программа развития здравоохранения РФ
постановление Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640 (ред. от 01.03.2018)
Приоритетный проект, 25.10.2016 – Совершенствование процессов
организации медицинской помощи на основе внедрения
информационных технологий ("Электронное здравоохранение")
25.10.2016 – 31.12.2024
Федеральный проект, 03.09.2018 – Создание единого цифрового
контура в здравоохранении на основе единой государственной
информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)
01.01.2019 – 31.12.2024 430.4 млрд. руб, 326.1 млрд руб за счет фед. бюджета
Повышение эффективности функционирования системы
здравоохранения за счет создания единого цифрового контура
здравоохранения и организации механизмов информационного
взаимодействия медицинских организаций государственной и
муниципальной систем здравоохранения на основе ЕГИСЗ в 2022 г.,
реализации электронных услуг в личном кабинете пациента "Мое
здоровье" на ЕПГУ, доступных для всех граждан к 2024 г.
13Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР)
приказ Минздрава РФ от 31.12.2013 № 1159н – www.nr.egisz.rosminzdrav.ru
Образовательный портал для врачей – www.edu.rosminzdrav.ru
Федеральная электронная медицинская библиотека
www.femb.ru (более 1200 клинических протоколов, статьи и др.)
Государственный реестр лекарственных средств
http://grls.rosminzdrav.ru (с зарегистрированными ценами)
Справочник взаимодействия лекарственных средств
http://vls.rosminzdrav.ru
Реестр нормативно-справочной информации (НСИ)
http://nsi.rosminzdrav.ru – более 600 медицинских классификаторов и
справочников для кодирования информации
Регламентная служба (ЦНИИОИЗ) – ведение единой НСИ
www.mednet.ru/ru/informatizacziya-zdravooxraneniya/klassifikatory
ЦЭККМП – ведение НМУ, технологических карт выполнения медуслуг,
стандартов медпомощи, КСГ, методики расчета etc
www.rosmedex.ru
14Доклад ВОЗ EB118/8 от 25.05.2006 "Стандартизованная терминология
eHealth" (SNOMED) – более 2 млн. медицинских понятий, более 1.8
млн. новых статей ежегодно в NLM US
EN ~ 615 тыс. (Oxford), RU ~ 135 тыс. слов (РАН)
SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine - Clinical Terms)
> 427 тыс. концептов, из них ~ 50 тыс. микроорганизмы
> 1.28 млн. синонимов, > 2.5 млн. связей между понятиями
расстройства и состояния, симптомы, диагнозы, процедуры и
вмешательства, структуры тела, микроорганизмы, вещества,
фарм. продукты, мед. изделия, лаб. образцы, события, факторы
www.ihtsdo.ru + www.snomed.ru
Ссылки на коды SNOMED CT в классификаторах Минздрава РФ !!
ICD-11 – на основе SNOMED CT
ICF – International Classification of Functioning, Disability and Health
> 1400 классификационных единиц
ГОСТ Р ИСО 13119-2016 Источники клинических знаний. Метаданные
ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информационные модели. Модель интегрированной
предметной области биомедицинских исследований (BRIDG)
15Номенклатура медицинских услуг (НМУ), приказ Минздрава РФ от
13.10.2017 № 804н (взамен № 1164н от 27.12.2011 – с 01.01.2018)
класс А – 8770 (было 5900), класс В – 750 (было 580)
Проект изменений 10.10.2018 http://regulation.gov.ru, ID 01/02/10-18/00084753
НМУ -> (ICHI + ICNP) International Classification of Health Interventions / for Nursing Practice
LOINC – Laboratory Observation Identifier Names and Codes –система
кодирования назначений и результатов лабораторных
исследований – www.regenstrief.org/loinc !!
> 52 тыс. лабораторных тестов, > 28 тыс. медицинских понятий
Федеральный справочник лабораторных исследований (ФСЛИ)
маппирование с кодами LOINC (январь 2017 etc – ФЛМ, ЦНИИОИЗ)
лабораторных тестов – 13232 записей, бактерий – 9111, грибов – 555 etc
Федеральный справочник инструментальных диагностических
исследований (ФСИДИ) – маппирование с кодами RadLex / LOINC
(профили: КТ – 142, МРТ – 260, УЗИ – 485) http://nsi.rosminzdrav.ru
ГОСТ Р ИСО 1828-2015 (ISO:2012) Структура категорий для
терминологических систем хирургических процедур
16Классификация лекарственных средств
ATC – The Anatomic Therapeutic Chemical Classification, ВОЗ (АТХ)
WHO Model List of Essential Drugs -> формализация КФС ЛС
5 уровней (код), нижний: МНН + ОДД + лекарственная форма
WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology in Oslo
CAS Number – код в базе данных Chemical Abstracts Service, PubChem
ГОСТ Р ИСО 11238, 11239, 11240, 11615, 11616, ГОСТ Р 57305 –
идентификация и описание лекарственных средств (ISO)
http://grls.rosminzdrav.ru – государственный реестр лекарственных
средств. Приказ Минздрава РФ от 09.02.2016 № 80н (ред. от 23.09.2016)
UNISCAN / GS1 Russia – идентификация товаров – www.gs1ru.org !!
Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для
медицинского применения. Приказ Минздрава РФ от 29.06.2016 № 429н
Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для
медицинского применения. Приказ Минздрава РФ от 27.07.2016 № 538н
Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных
препаратов. Приказ Минздрава РФ от 21.09.2016 № 724н
17Классификация медицинских изделий
UNMDS – Unified Nomenclature of Medical Devices and Systems, ВОЗ
Номенклатурная классификация медицинских изделий (приказ
Миздрава РФ № 4н от 06.06.2012 г. в ред. от 25.09.2014 г. № 557н)
www.roszdravnadzor.ru/services/mi_reesetr
по видам – в зависимости от назначения, особенностей
конструкции и устройства
по классам риска потенциального применения
Соглашение о единых принципах и правилах обращения
медицинских изделий в рамках Евразийского экономического
союза от 23.12.2014 г., ратифицировано РФ 31.01.2016 г. № 4-ФЗ
гармонизации номенклатуры медицинских изделий с
Global Medical Device Nomenclature (GMDN, www.gmdnagency.org)
единый реестр медицинских изделий
единая база данных мониторинга безопасности, качества и
эффективности медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 15225-2014 Структура данных номенклатуры медицинских изделий
18Положение о единой государственной информационной системе в
сфере здравоохранения (ЕГИСЗ),
постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555
Передача данных в ЕГИСЗ всеми МО с 01.01.2019 !!
Передача МО -> ЕГИСЗ и доступ к персональных данным пациента –
только с его согласия (п. 44, п. 22 приложения 2) – процедуры ?!
хранение и обработка с обязательным обезличиванием
Правила взаимодействия иных ИС, предназначенных для сбора,
хранения, обработки и предоставления информации, касающейся
деятельности МО и предоставляемых ими услуг, с ИСЗ и МО,
постановление Правительства РФ от 12.04.2018 № 447
Порядок обезличивания сведений о лицах, которым оказывается
медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых
проводятся мед.экспертизы, осмотры и освидетельствования,
приказ Минздрава РФ от 14.06.2018 № 341н / только для ЕГИСЗ
Порядок организации и оказания медицинской помощи с применением
телемедицинских технологий, с ЕГИСЗ, МИС МО, РМИС, ИнИС / ТМС
приказ Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н
19Единая государственная информационная система здравоохранения
постановление Правительства РФ № 555 от 05.05.2018
Федеральный реестр медицинских Подсистема направления, учета и
организаций (ФРМО) * мониторинга оказания ВМП (ИС ВМП)
Федеральный регистр медицинских Подсистема мониторинга и контроля в
работников (ФРМР) сфере закупок лекарственных
* препаратов (ИАС МЗЛП) + ЕСКЛП
Федеральная электронная Федеральный реестр нормативно-
регистратура (ФЭР) справочной информации (ФНСИ) *
Федеральная интегрированная Подсистема автоматизированного сбора
электронная медицинская карта информации о показателях системы
(ФИЭМК) * здравоохранения (АСМСТ) *
Федеральный реестр электронных Геоинформационная подсистема
медицинских документов (ФРЭМД) * (ГеоИС)
Специализированные регистры Подсистема обезличивания
пациентов по отдельным нозологиям персональных данных.
и категориям граждан (ФНР) Защищенная сеть передачи данных.
Интеграционные подсистемы *
20Сведения о медорганизации (МО) МО -> ЕГИСЗ-ФРМО, 5 дней
Сведения о медработниках МО -> ЕГИСЗ-ФРМР, 3 дня
Расписания работы врачей, факт приема МО -> ЕГИСЗ-ФЭР, 1 день
пациента Мониторинг времени ожидания ?
Запись на прием, диспансеризацию, вызов МО, пациент -> ЕГИСЗ-ФЭР
врача на дом, запрос на ТМ-консультацию ON-Line
Медицинские документы, протокол МО -> ЕГИСЗ-ФИЭМК, 1 день
ТМ-консультации -> обезличивание !! Потребители ? СП
Сведения (мета-) о медицинских документах МО -> ЕГИСЗ-ФРЭМД, 1 день СП
Сведения о пациентах и оказанной им МО -> ЕГИСЗ-ИСВМП-ФНР, 3 дня
медицинской помощи СП
Направления на ВМП (талон, документы) МО -> ЕГИСЗ-ИСВМП, 3 дня
сведения об оказании ВМП СП
Сведения о показателях работы ("медстат") МО -> ЕГИСЗ-АСМСТ, квартал
Данные перс. учета – реестр счетов по ОМС МО -> ТФОМС, СМО, 10 дней, мес.
Электронный листок нетрудоспособности МО -> ЕИСС "Соцстрах", 1 день
Сведения о движении лекарств. препаратов МО, ФО -> ФГИС МДЛП, ON-Line
21ГОСТ Р 52636-2006 Электронная история болезни. Общие положения
Электронная медицинская карта (ЭМК) – совокупность электронных
персональных медицинских записей (ЭПМЗ), относящихся к
одному пациенту, собираемых, хранящихся и используемых в
рамках одной медицинской организации (МО)
Электронная персональная медицинская запись (ЭПМЗ) – любая
запись, сделанная медицинским работником в отношении
конкретного пациента, сохраненная на электронном носителе
ГОСТ Р ИСО/TС 18308-2008 Требования к архитектуре электронного учета
здоровья / ISO/TS 18308:2004 Requirements for an Electronic Health Record
(EHR) architecture – требования к МИС (ISO 18308:2011)
ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2
/ ISO:2009 HL7 Clinical Document Architecture (CDA) !!
ГОСТ Р ИСО 17090-4-2016 Электронные подписи медицинских документов
ГОСТ Р ИСО 27789-2016 Журналы аудита для электронных медицинских карт
ГОСТ Р 57301-2016 / ISO/TS 14441:2013 Требования защиты и
конфиденциальности систем EHR (ЭМК), используемые при оценке
соответствия
22Уровни формализации записей электронного документа
F0 кодированный заголовок: ID пациента, ID автора, дата, время, тип
документа etc + образ (скан) документа -> просмотр записи +
поиск по реквизитам заголовка ("аналоговый")
F1 кодированный заголовок + неструктурированный текст
-> как F0 + полнотекстовый поиск, индексирование etc
HL7 CDA: 1 Level – unconstrained specification ("текстовый")
F2 кодированный заголовок + структурированный по стандартному
шаблону текст -> как F1 + навигация, поиск и отбор по типам и
структурным элементам (разделам) шаблона
HL7 CDA: 2 Level – section-level templates
F3 кодированный заголовок + полностью кодированный контент –
все содержание закодировано (семантическое кодирование)
-> как F2 + поиск, отбор и автоматическая обработка – СППВР
HL7 CDA: 3 Level – entry-level templates ("дискретный")
Риск искажения или потери информации при кодировании -> сохранение
исходного текста в записи: Текст -> Код + Исх. текст (ГОСТ Р 18308, пп. STR4.6, MEL5.1)
23Способы ввода данных в ЭМК – ошибки при вводе > 5%
простой ручной ввод текста (в том числе copy-paste)
текстовые шаблоны с включением / заменой слов "по памяти"
экранные формы "выбери и пометь" (это тоже "шаблоны")
шаблон как подсказка, чек-лист etc
экранные формы с выбором слов (кодов, значений) из словарей,
справочников ("выбор из меню") – опыт Эстонии, 600+ шаблонов
импорт файлов документов из внешних систем
включение в ЭМК сканированных копий бумажных документов,
ЭКГ, снимков и т.д.
Библиотеки шаблонов, экранных форм и т.д.
сканирование и распознавание символов (текста)
рукописный ввод с распознаванием символов (текста)
речевой (голосовой) ввод-вывод (речь -> текст -> речь)
предиктный ввод (контекстно-зависимые подсказки – слова)
контекстно-зависимый контроль вводимых значений
Увеличение времени на ввод данных в ЭМК почти на 20% !!
24Функции электронной медицинской карты –
документирование процесса ведения больного
Возможен импорт Обмен данными между
Ввод данных медработниками и
ЭМК подразделениями
Чтение записей Проактивность !!
Напоминание
Принятие Предупреждение
решений Уведомление
Контроль
Архив ЭМК Формирование
направлений на исследования
Госпитальный регистр направлений на консультации
листа назначений, рецептов
эпикризов, выписок ...
Внешние медицинские
учетно-отчетных документов
регистры
25Унифицированные формы медицинской документации, используемой в
медорганизациях, оказывающих помощь в амбулаторных условиях,
приказ Минздрава РФ № 834н от 15.12.2014 в ред. приказа № 2н от 09.01.2018
№ 025/у, № 025-1/у - Медицинская карта и Талон пациента
п.2.1. Карта формируется в форме электронного документа (ЭД),
подисанного с использованием УКЭП врача, в соответствии с Порядком
организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в
части ведения медицинской документации в форме ЭД, утвержденным
Минздравом России – еще не утвержден !!
№ 030/у - Контрольная карта диспансерного наблюдения
№ 030-13/у - Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на НСУ
№ 043-1/у - Медицинская карта ортодонтического пациента
№ 070/у, № 079/у - медицинские справки ...
№ 072/у - Санаторно-курортная карта (№ 076/у для детей)
№ 032/у - Журнал записи родовспоможения на дому
– можно в виде электронных документов, подписанных УКЭП !!
Справка № 086/у и журнал № 086-2/у – только в бумажном виде
Ведение журнала ф.№ 074/у фельдшером ФАП в виде ЭД ?!
26Порядок организации и проведения контроля объемов, сроков,
качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС,
приказ ФОМС от 01.12.2010 № 230 (ред. от 22.02.2017 № 45)
• Экспертиза КМП с использованием автоматизированной ИС (п. 21)
• Экспертиза на основе данных из ЭМК (п. 52)
• Электронный документооборот между субъектами контроля с
использованием электронной подписи (п. 56)
• Представление акта контроля в электронной форме (п. 57)
Возможность ведения ЭМК без бумажной медкарты "для внутреннего
использования" в медицинской организации с использованием
простой или усиленной неквалифицированной электронной
подписи (доступ экспертов к ЭМК – в договоре) – постановление
Федерального арбитражного суда № КГ-А40/2532-11 от 01.04.2011
Теперь можно вести ЭМД и ЭМК только с использованием
усиленной квалифицированной ЭП – только УКЭП !!
Проблемы масштаба при обеспечении медработников КЭП (> 2 млн)
27Информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское
вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
содержится в медицинской документации гражданина
либо формируется в форме электронного документа, подписанного
гражданином, одним из родителей или иным законным
представителем с использованием усиленной квалифицированной
электронной подписи (УКЭП) или простой электронной подписи
посредством применения единой системы идентификации и
аутентификации (ЕСИА-ЕПГУ = СНИЛС+PSW), а также медицинским
работником с использованием УКЭП
Информированное добровольное согласие одного из родителей
или иного законного представителя лица может быть
сформировано в форме электронного документа при наличии в
медицинской документации пациента сведений о его законном
представителе
[ч. 7 ст. 20 закона № 323-ФЗ]
28Федеральный реестр электронных медицинских документов (ФРЭМД)
– подсистема ЕГИСЗ, содержащая сведения о медицинской
документации в форме электронных документов, по составу
которых невозможно определить состояние здоровья гражданина,
и сведения о медицинской организации, в которой такая
медицинская документация создана и хранится
Федеральный реестр ЭМД обеспечивает:
• получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о
медицинских документах (метаданных), которые создаются и
хранятся медицинскими организациями
• преемственность медицинской помощи за счет предоставления
медицинским работникам с согласия пациента доступа к ЭМД вне
зависимости от места и времени ее оказания
• предоставление пациенту доступа к ЭМД, в том числе через ЕПГУ
• представление ЭМД в государственные ИС органов
исполнительной власти, ФОМС и ФСС
[постановление Правительства РФ № 555 от 05.05.2018]
29Интегрированная* электронная медицинская карта (ИЭМК)
гражданина – совокупность стандартизованных электронных
медицинских документов (СЭМД), файлов медицинских
изображений о пациенте, предназначенная для обеспечения
[преемственности] процесса оказания медицинской помощи
пациенту в медицинских организациях РФ
Интегральный анамнез, сигнальные (витальные) данные и др.
Централизованное хранилище ИЭМК в ЕГИСЗ (федеральный,
региональный сегмент), единица хранения – СЭМД, заверенный
электронной подписью -> авторизованный доступ МО к ИЭМК
Медицинские организации формируют и передают СЭМД в
хранилище ИЭМК по каналам связи
[письмо Минздрава РФ от 31.10.2013 № 18-1/10/2-8117]
Обезличивание / Псевдонимизация ИЭМК и СЭМД ?
Статус ИЭМК как медицинского документа ?
Кто отвечает (должностое лицо) за ведение ИЭМК пациента ?
Согласие пациента на запись в РЭМД и в ФИЭМК – п.44 ПП-555
30интегрированная электронная медкарта
данных ИЭМК (в
в ЕГИСЗ
РИР)
Служба псевдонимизации?
СЭМД
Личный
кабинет
Проблема: собрать данные о всех случаях обращения гражданина за медпомощью !!! !!!
31Структура СЭМД на основе ГОСТ Р ISO/HL7 27932 CDA
Типы СЭМД в системе ведения ИЭМК (шаблоны уровня F2 + частично F3):
• эпикриз в стационаре выписной
• эпикриз по законченному случаю амбулаторный
• выписной эпикриз из родильного дома
• направление на госпитализацию, восстановительное лечение,
обследование, консультацию
Могут включать
• направление на МСЭ
прикрепленные файлы
• протокол лабораторного исследования (Rx-снимки, ЭКГetc)
• протокол консультации
• протокол гемотрансфузии
• протокол прижизненного патологоанатомического исследования
• медицинское свидетельство о смерти
• медицинское свидетельство о рождении
• мед. справка о допуске к управлению транспортным средством
Заголовок CDA-документа:
• дата и время создания документа • ID пациента – СНИЛС? – ГОСТ ISO/TS 22220
• тип и название документа • ID врача – СНИЛС? – ГОСТ ISO/TS 27527
• используемый шаблон • ID медорганизации – ОГРН? – ГОСТ ISO/TS 27527
При выборе МИС – формирует ли она эти СЭМД ?!
32* - дата, тип посещения [1..n]
- направление:
* Сведения о посещениях - на гопитализацию [0..1]
- на консультацию [0..1]
*
* - анамнез жизни
- социальный анамнез
- семейный анамнез
- факторы риска
- биографич. данные
- анамнез заболевания
- (...)
- жалобы
* - объективные данные
- (...)
- предварительный диагноз
- план обследования
- план лечения
МНН
* [Описание СЭМД, 17.10.2018,
www.portal.egisz.rosminzdrav.ru]
!!
33Постановления правительства Москвы
№ 16-ПП от 20.01.2015 г. – Об автоматизированной информационной
системе г. Москвы "Единая медицинская информационно-
аналитическая система г. Москвы + Положение об ЕМИАС
Приказ ДЗМ, ДИТ от 27.12.2016 г. № 1034/64-722/16 – Отраслевой
стандарт оснащения медицинских организаций государственной
системы здравоохранения г. Москвы, оказывающих первичную
медико-санитарную помощь, в части обеспечения использования
сервисов ЕМИАС 34
№ 668-ПП от 18.11.2014 г. – Порядок выдачи, обслуживания и
использования социальных карт в г. Москве – медицинское
приложение = полис ОМС, льготы на лекарства, хранение
витальных данных – ГОСТ Р ИСО 21549-3 ?!
Соцкарта москвича как профкарта врача = eID + носитель ключа
электронной подписи врача –пилотный проект ?!
http://emias.mos.ru, www.emias.info – ЕМИАС
34
40Гусев С.Д. Медицинская информатика. Учебное пособие. - Красноярск:
Изд. ООО "Версо", 2009.
http://krasgmu.ru/sys/files/ebooks/el_medinfo/4160.html
Тавровский В.М. Автоматизация лечебно-диагностического процесса.
Тюмень: "Вектор Бук", 2009. - 464 с.
www.vmtavr2.narod.ru – сайт проф. В.М. Тавровского !!
Врач и информационные технологии www.idmz.ru
Журнал международного общества телемедицины и
электронного здравоохранения www.jtelemed.ru
Проблемы стандартизации в здравоохранении
www.ps.newdiamed.ru
www.armit.ru, www.itmcongress.ru – материалы конференций и
ежегодных конкурсов
www.meganorm.ru, www.internet-Law.ru – ГОСТы
Сертификат ECDL (European Computer Driving Licence) –
www.ecdlrussia.org
35www.rospotrebnadzor.ru – Роспотребнадзор
www.roszdravnadzor.ru – Росздравнадзор
www.ffoms.ru – ФФОМС
www.gks.ru, www.fedstat.ru – Росстат
www.rsl.ru + orel.rsl.ru – РГБ
www.gpntb.ru – ГПНТБ
www.scsml.rssi.ru – ЦНМБ
www.femb.ru – ФЭМБ
www.rosmedlib.ru – медбиблиотека
Медицинские ресурсы в Рунете
www.medline.ru www.medpro.ru
www.medico.ru www.medspecial.ru
www.medlinks.ru www.rosmedserver.ru
www.formulavracha.ru www.diafnos-online.ru
41
36Благодарю за внимание!
Вопросы?
Столбов Андрей Павлович
ap100Lbov@mail.ru
www.hsha.ruПользователь не знает, чего он хочет,
а программист не знает, чего он не может
38Указы Президента РФ
Стратегия научно-технологического развития в Российской
Федерации, № 642 от 01.12.2016
Стратегия развития информационного общества в Российской
Федерации на 2017-2030 годы, № 203 от 09.05.2017
Национальные цели и стратегические задачи развития Российской
Федерации на период до 2024 года, № 204 от 07.05.2018
Постановления и распоряжения Правительства РФ
Программа "Цифровая экономика Российской Федерации",
№ 1632-р от 28.07.2017
План мероприятий Национальной технологической инициативы по
направлению "Хелснет", Решение Совета по модернизации экономики
и инновационному развитию при Президенте РФ от 28.12.2016
План мероприятий по совершенствованию законодательства и
устранению административных барьеров в целях обеспечения
реализации плана мероприятий Национальной технологической
инициативы по направлению "Хелснет", № 870-р от 05.05.2018
39Цифровая экономика – хозяйственная деятельность, в которой
ключевым фактором производства являются данные в цифровом
виде, обработка больших объемов и использование результатов
анализа которых [Big Data, Data Mining, Real World Data] по
сравнению с традиционными формами хозяйствования позволяют
существенно повысить эффективность различных видов
производства, технологий, оборудования, хранения, продажи,
доставки товаров и услуг
[Стратегия развития информационного общества ... , Указ № 203 от 09.05.2017]
Цифровая трансформация – преобразование приоритетных отраслей
экономики и социальной сферы, включая здравоохранение,
образование, промышленность, сельское хозяйство,
строительство, городское хозяйство, транспортную и
энергетическую инфраструктуру, финансовые услуги, посредством
внедрения цифровых технологий и платформенных решений
[Национальные цели ... , Указ № 204 от 07.05.2018]
40Блокчейн (blockchain) – технологии ведения распределенных
реестров для регистрации и учета транзакций между субъектами ->
расчет хешей транзакций + соединение их в блоки + связывание
блоков в цепочки -> невозможность внесения изменений в учетные
данные = смарт-контракты, криптовалюта etc
Big Data – технологии поиска, сбора, хранения и обработки больших
объемов различных структурированных и неструктурированных
данных из множества разных источников или такие наборы данных
Data Mining – добыча / интеллектуальный / глубинный анализ данных
– технологии обнаружения, выявления новых сведений (знаний) в
наборах данных
Данные реального мира (Real World Data, RWD) – данные, полученные
в процессе практической деятельности -> доказательства,
основанные на данных реального мира (Real-World Evidence, RWE)
BI - Business Intelligence, бизнес-анализ данных – технологии
(инструменты) обработки и представления \ отображения данных,
используемые при принятии решений
41Дополненная реальность (AR - Augmented Reality) – введение в поле
восприятия наблюдаемой пользователем части пространства
дополнительных объектов (в реальном / условном времени)
Виртуальная / искусственная реальность (VR - Virtual Reality) –
технологии воздействия на органы чувств пользователя для
создания эффектов присутствия – наблюдения определенных
объектов и взаимодействия с ними – шлем, перчатки etc – эффект
присутствия и действий в "искусственном мире"
RFID - Radio Frequency IDentification -- радиочастотная идентификация
(транспондер / метка + считыватель, до 300 м)
Интернет вещей (IoT, IoMT - Internet of [Medical] Things) –
[вычислительная] сеть из множества технических устройств
("вещей", датчиков, киберфизических устройств),
взаимодействующих между собой и/или с внешним сервером --
"умный" дом, "умная" больница etc
Киберфизическая система \ устройство = робот, дрон etc
42Искусственный интеллект (ИИ, AI - Artificial Intelligence) -- технологии
компьютерного решения неформализованных задач, имитирующие
процессы их решения человеком -> прикладной ИИ
Машинное обучение (ML - Machine Learning) – обучениt компьютера
решению задач (распознавание образов, анализ сцен, классификация,
прогнозирование \ немонотонная экстраполяция etc):
а) по прецедентам – индуктивное обучение = выявление
эмпирических закономерностей на обучающей выборке +
проверка на контрольной выборке (нейронные сети etc)
б) дедуктивное – формализация знаний экспертов и их накопления
в специальной базе знаний – способы представления знаний ?!
Нейронная сеть – технология решения неформализованных задач,
основанная на принципах работы сети нейронов и методах ML
Речевые технологии (Speech Technology) – распознавание и синтез
речи человека
Аддитивные технологии – 3D-печать, биопринтеры
43Вы также можете почитать
