КАЧЕСТВО ДОСТУПНО! - СООО "Лекфарм
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
КАЧЕСТВО ДОСТУПНО!
СООО «ЛЕКФАРМ» – фармацевтическое производственное
предприятие полного цикла, работающее в соответствии со
стандартом GMP
Разработка
Испытания
Регистрация
Производство
Контроль качества
Реализация ЛС
История 2006 г. получена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности 09/2006 г. первый выпуск лекарственных препаратов
История
2007 – получен сертификат GMP на
производство ТЛФ в таблетках
История СООО «Лекфарм» -
первый белорусский завод, сертифицированный по
стандарту GMP для полного цикла производства всех
препаратов
История
2014 – получен международный
сертификат соответствия GMP, выданный
по итогам инспекции Pharmaceutical
Inspection Convention and Pharmaceutical
Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
История
2015 – получен сертификат GMP на
производство порошков для
приготовления растворов для
приема внутрь
История
2015 – получен сертификат GMP на
производство стерильных растворов
для внутривенного и (или)
внутримышечного введения в
ампулах
История
2011 – получен экологический
сертификат соответствия ISO 14001
2014 – подтверждение сертификата
ISO 14001
История
2006 – испытательная лаборатория
аккредитована на соответствие СТБ
ИСО/МЭК 17025
2009, 2014 – подтверждение аккредитацииНаграды
«Лучший предприниматель Республики
Беларусь» в сфере медицинской
деятельности – 2009, 2010, 2011
«Заслуженный предприниматель Республики
Беларусь» в сфере медицинской
деятельности – 2011
Указом Президента Республики Беларусь
№296 от 01.07.2014 СООО «Лекфарм»
занесено на Республиканскую доску Почета
Награждение дипломом конкурса
«Лучший экспортер 2014» в сфере
медицинской деятельностиОсновные направления производства и разработки Формы выпуска: таблетки капсулы порошки в саше ампулы Кардиологические препараты Препараты разных терапевтических групп для лечения заболеваний: • опорно–двигательного аппарата • ЖКТ • для общего обезболивания • противовирусные, симптоматические • минерально-витаминные комплексы
Девиз предприятия - КАЧЕСТВО ДОСТУПНО!
Политика в области качества Главная цель предприятия – гарантировать ожидаемый уровень и стабильность качества выпускаемой продукции, ее безопасность и эффективность.
Лекфарм – качество доступно!
Германия
Австрия
Великобритания Дания Россия
Хорватия Китай
Испания Чехия
Индия
Латинская Америка
Контроль каждой серии всех поступающих субстанцийЛекфарм – качество доступно!
Производство
контроль за правильной работой
оборудования осуществляет
высококвалифицированный персонал
автоматический контроль параметров
производственных процессовПроизводство и оборудование
Мощности предприятия Производственная площадь предприятия, с учетом ввода дополнительных производственных мощностей в июне 2015 г, составляет 12 802 м2
Производственный участок №1 Общая площадь здания – 7219,7 м² Производственные площади – 1337,9 м² Складские помещения – 1884,4 м² Общая площадь отдела контроля качества – 517,7 м² • Химическая лаборатория - 238,1 м² • Лаборатория развития - 142,5 м²
Производственный участок №2 Общая площадь здания – 5582,9 м² Производственные площади – 793,2 м² Складские помещения – 1600,6 м² Общая площадь отдела контроля качества – 322,7 м² • Химическая лаборатория - 185,6 м² • Микробиологическая лаборатория - 137,1 м²
Общее количество персонала на предприятии: 321 человек Из них : • В отделе обеспечения качества – 5 • В отделе контроля качества – 49 • В отделе метрологии и валидации – 4 • В отделе главного механика – 12 • В производстве – 111 • В отделе разработки, развития и регистрации – 21 • В хранении – 7 • В дистрибуции – 31 • Обеспечение производства - 81
Основные финансовые показатели за 2016 произведено промышленной продукции в фактических ценах на 99 326,8 тыс. руб., (49 950 тыс. долларов США) темп роста 126,6% объем отгруженной продукции составил 82 574,9 тыс. руб. (41 526 тыс. долларов США) темп роста 131,6% экспортировано продукции на 5,653 млн. долл. США
СООО «ЛЕКФАРМ» - один из лидеров рынка Республики Беларусь
№ Корпорация
1 БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП
2 БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ
3 ЛЕКФАРМ СООО
4 НОВАРТИС
5 ФАРМЛЭНД СП ООО
6 САНОФИ
7 ТАКЕДА
8 ФАРМТЕХНОЛОГИЯ ООО
9 ГЕДЕОН РИХТЕР
10 ГСКРезультаты 2016
Производство в Производство в Производство в Производство в
Лекарственная 2013 году 2014 году 2015 году 2016 году
форма млн. темп млн. темп млн. темп млн. темп
шт. роста % шт. роста % шт. роста % шт. роста %
Таблетки 473,1 119 546,4 115,5 606,3 130,0 519,9 85,7
Капсулы 75,3 106 96,2 127,8 143,2 149,2 61,8 43,2
Порошки в пакетиках 5,5 440 8,7 157,9 14,9 171,3 12,1 6,7
Ампулы - - - - 0,2 - 1,9 950
Отделом контроля качества проведено испытаний:
2013 г.– 81959, 2014 г.– 96629, 2015 г.– 126565, 2016 г. – 137 748Портфель препаратов
2007 2016
АМБРОКСОЛ АЛЬФАХОЛИН ГИДРОХЛОРТИАЗИД КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ МОКСОНИДИН-ЛФ ТАМСУЛОЗИН-ЛФ
(ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ)
ГЛИКЛАЗИД МВ ТРИ-ЗИДИН М
АМЛОДИПИН АМБРОКСОЛ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-ЛФ МОЛСИДОМИН-ЛФ (ТРИМЕТАЗИДИН)
ГРИППОМИКС НЕЙРОВИТ
ЛИЗИТАР-ЛФ (ТИАМИН, ПИРИДОКСИН, ФЕНСПИРИД-ЛФ
АРПЕТОЛ АМЛОДИПИН (Парацетамол 325мг, ЦИАНОКОБАЛАМИН)
(УМИФЕНОВИР) римантадин 75мг,
ФИГУРИН
аскорбиновая кислота ЛИПРОМАК-ЛФ НИСИТ
АМЛОТЕНЗИН 125мг, цетиризин 2,5мг, (АТОРВАСТАТИН) (НИМЕСУЛИД)
(ОРЛИСТАТ)
(Периндоприл+Амлодипин) кальций 25мг)
ВИАСИЛ ХЛОРОПИРАМИН-ЛФ
(СИЛДЕНАФИЛ)
АРПЕТОЛ ЛОВАСТАТИН НИТРОГЛИЦЕРИН
ДЕЗЛОРАТАДИН-ЛФ ХОНДРОМЕД
ВИННЕР-ЛФ НИФУРОКСАЗИД-ЛФ (ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ)
(ВИНПОЦЕТИН) АСК ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ МАГНЕЛЕК
(B6 10МГ+ МАГНИЙ 100МГ) ХОНДРОМЕД ПЛЮС
НИЦЕРГОЛИН-ЛФ (ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ +
ДРОТАВЕРИН БЕТАГИСТИН ДРОТАВЕРИН ГЛЮКОЗАМИН)
МЕБЕВЕРИН-ЛФ ОМЕПРАЗОЛ ЦЕРАЛИН
БИКАРД-ЛФ ИНДАЛОНГ
(ЦИТИКОЛИН)
НИТРОГЛИЦЕРИН (БИСОПРОЛОЛ) (ИНДАПАМИД)
ОРВИКОЛД
МЕКСИЛЕК ЭКВАПРИЛ
(ПАРАЦЕТАМОЛ 325МГ +
ВИАСИЛ ИНДАТЕНЗИН ФЕНИРАМИНА МАЛЕАТ 20МГ +
(АМЛОДИПИН+ЛИЗИНОПРИЛ)
ОМЕПРАЗОЛ (СИЛДЕНАФИЛ) (ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ) ФЕНИЛЭФРИН 10МГ)
ЭНАЛАПРИЛ
МЕЛОКСИКАМ-ЛФ
ИТРАКОНАЗОЛ ПЕРИНДОПРИЛ-ЛФ ЭСФОЛИП
ХОНДРОМЕД ВИННЕР-ЛФ
(ХОНДРОТИТИНА СУЛЬФАТ) (ВИНПОЦЕТИН) МЕЛЬДОНАТ (ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ
КЕТОНОФ-ЛФ (B1+B6+B12+ЛИДОКАИН) ФОСФОЛИПИДЫ)
РАМИЛОНГ
ЭНАЛАПРИЛ ГЕПАТОЛЕК КЕТОПРОФЕН-ЛФ (РАМИПРИЛ) АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ
(Липоид С 100, Витамин Е, МЕТОПРОЛОЛ
экстракт расторопши, РАМИЛОНГ ПЛЮС ФЛЕБОВИТ
АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ селенметионин) (РАМИПРИЛ+ГИДРОХЛОРТ (ДИОСМИН + ПИРИДОКСИН +
(ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЫ) ИАЗИД) АСКОРУТИН)
11 МНН 57 МННЭкспорт в 7 стран | 28 Дистрибьюторов | 87 зарубежных регистрационных удостоверений | Представительства в Молдове, Казахстане (2016)
Планы предприятия 2016 В июне 2015 введен в эксплуатацию цех по производству стерильных лекарственных средств в ампулах. Инновационное оборудование и современные технологии позволяют достичь мощности производства до 150 млн ампул в год и эффективно обеспечить потребности белорусского здравоохранения в современных и высококачественных инъекционных лекарственных средствах.
Планы предприятия 2017 В 2017году планируется ввод нового цеха по производству твердых лекарственных средств в таблетках, капсулах и порошках для приготовления растворов для приема внутрь в соответствии со стандартом GMP
Лекарственные средства в процессе разработки, регистрации 2017 В ПРОЦЕССЕ РАЗРАБОТКИ - 22 ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТА НА ЭТАПЕ ИСПЫТАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ – 10 ЛС В ПРОЦЕССЕ РЕГИСТРАЦИИ – 7 ЛС ПОДАНО НА РЕГИСТРАЦИЮ В ЗАРУБЕЖНЫХ СТРАНАХ – 29 ЛС В ПЕРСПЕКТИВНОМ ПЛАНЕ РАЗВИТИЯ – БОЛЕЕ 40 ЛС
СООО «ЛЕКФАРМ» не останавливается на достигнутом! Спасибо за внимание!
Вы также можете почитать
