МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР

Страница создана Саида Комарова
 
ПРОДОЛЖИТЬ ЧТЕНИЕ
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
периодический журнал #14

МОДЕЛЬ
РОССИЯ-ОЭСР
                           Вакцинация любовью
                           !
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
ЭКСПЕРТЫ
   Антонина Левашенко, Руководитель Центра ответственного
   ведения бизнеса ВАВТ Минэкономразвития России, Руко-
   водитель Центра компетенций и анализа стандартов ОЭСР
   РАНХиГС при Президенте РФ

   Александра Коваль, Директор Клуба «Россия-ОЭСР»
   ВАВТ Минэкономразвития России

    Иван Ермохин, Эксперт Центра компетенций и анализа
    стандартов ОЭСР РАНХиГС при Президенте РФ

    Мария Гирич, Эксперт Центра компетенций и анализа
    стандартов ОЭСР РАНХиГС при Президенте РФ

    Алина Валамат-Заде, Эксперт Клуба «Россия-ОЭСР» ВАВТ
    Минэкономразвития России

    Кирилл Черновол, Эксперт Центра компетенций и анализа
    стандартов ОЭСР РАНХиГС при Президенте РФ

    Сауле Анес, Эксперт Центра компетенций и анализа
    стандартов ОЭСР РАНХиГС при Президенте РФ

    Ольга Магомедова, Эксперт Центра ответственного ведения
    бизнеса ВАВТ Минэкономразвития России

                           2
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ                                       5

MEMENTO MORI: КОМУ ВАКЦИНА НУЖНЕЕ?             6

СКОЛЬКО МОЖНО ЗАРАБОТАТЬ НА ТВОЕМ ЗДОРО-
                                               9
ВЬЕ?
VACCINE PASSPORT: НА ЧТО ЗАКРЫТЬ ГЛАЗА, ЧТО-
                                               12
БЫ ОТКРЫТЬ ГРАНИЦЫ?
КАК ВАКЦИНЕ ГОВОРЯТ «ДА»                       14

СКОЛЬКО СТОИТ ВАША ЖИЗНЬ? УЩЕРБ ОТ ВАК-
                                               17
ЦИНАЦИИ
ВАКЦИНЫ ДЛЯ ВСЕХ И ПУСТЬ НИКТО НЕ УЙДЁТ
                                               20
ОБИЖЕННЫМ!

НЕТ ТОРГОВЛИ = НЕТ ВАКЦИН!                     23

КЛЮЧ ОТ КАЖДОЙ ВАКЦИНЫ: ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ
                                               26
ОБЫВАТЕЛЯ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ                                     29

                         3
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
Российский центр компетенций и анализа стандартов ОЭСР был создан в мае
2016 года в соответствии с Поручением Первого заместителя Председателя
Правительства РФ, И.И. Шувалова, для экспертной проработки предложений
по совершенствованию российского законодательства с учетом анализа реко-
мендаций, стандартов, инструментов и наилучших практик ОЭСР в соответ-
ствующих сферах. В задачи Центра входит определение системных проблем
несоответствия национального законодательства стандартам ОЭСР по таким
вопросам, как инвестиции, торговля, цифровая экономика, окружающая сре-
да, здравоохранение, финансовые рынки, корпоративное управление, кон-
трольно-надзорная деятельность, поддержка экспорта, развитие предприни-
мательства, городские политики, криптоэкономика, ответственное ведение
бизнеса и др.

                 Редактор номера: эксперт Центра Россия-ОЭСР Анес Сауле

                                  4
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

                                 ВВЕДЕНИЕ

       «Триумф смерти», П. Брейгель, 1562 г

11
                                                  испытания и более 170 – доклинические.
       марта 2020 г. ВОЗ объявила                 Некоторые из них находятся на финаль-
вспышку коронавируса SARS-CoV-2 пан-              ной стадии клинических испытаний, на
демией. В целях борьбы с COVID-19                 стадии регуляторного одобрения на на-
страны стали вводить ограничительные              циональном уровне. Однако с решением
меры: ограничение на передвижение,                проблемы разработки вакцины подни-
приостановление работы компаний во                маются новые вопросы: от эффективно-
многих отраслях, масочный режим и др.             сти конкретной вакцины до справедли-
Многие международные эксперты, в том              вого доступа и распределения вакцин
числе ОЭСР, поддерживают введение                 среди стран.
ограничительных мер для борьбы с
                                                  Пандемию COVID-19 сравнивают с чу-
COVID-19, пока не будет изобретена
                                                  мой в средние века. Эпидемии чумы
вакцина. Поскольку пандемия стала при-
                                                  оставили глубокий след в истории и от-
чиной социально-экономических послед-
                                                  разились на искусстве средневекового
ствий, разработка вакцины стала прио-
                                                  периода. Историк Ж. Делюмо отмечает,
ритетом для мировых экономик и насто-
                                                  «Черная смерть» повернула европейскую
ящим вызовом для научного потенциала
                                                  живопись к «жестокости и страданию».
стран. По данным ВОЗ, в настоящее вре-
                                                  Первая пандемия чумы началась в сере-
мя существуют вакцины, защищающие
                                                  дине VI в., а первая вакцина от чумы
как минимум от 20 болезней, и вместе
                                                  была введена человеку только в январе
они ежегодно спасают жизни до 3 млн
                                                  1897 г. Сможет ли человечество в этот
человек. Стремление победить COVID-19
                                                  раз быстрее справиться с пандемией и не
способствовало росту разработок вакцин:
                                                  впасть снова в жестокость и страдание?!
более 60 вакцин проходят клинические
                                              5
                       .
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

MEMENTO MORI: КОМУ ВАКЦИНА
НУЖНЕЕ?

        «Чудо ковчега в храме Дагона», Н.Пуссен, 1630 г

          Антонина Левашенко, Руководитель Центра ответственного ве-
          дения бизнеса ВАВТ Минэкономразвития России, Руководитель
          Центра компетенций и анализа стандартов ОЭСР
          РАНХиГС при Президенте РФ

Вспышки смертельных болезней все-
                                                   ОЭСР отмечает, что существует 2 ос-
                                                   новных подхода к спасению жизней с
гда имеют социально-экономические                  помощью вакцин:
последствия, затрагивая политику, эко-
                                                   1. Вакцинация уязвимых групп населе-
номику и культуру. Наряду с этим эпи-
                                                   ния (например, пожилых людей, меди-
демии ведут к открытиям и изобрете-
                                                   цинских работников, работающих на
ниями в сфере медицины. Именно так и
                                                   переднем крае) для непосредственного
появились первые вакцины. Сегодня в
                                                   снижения заболеваемости и смертности
некоторых странах уже началась массо-
                                                   за счет снижения заболеваемости
вая вакцинация от COVID-19 (Россия,
                                                   COVID-19 в тяжелой форме;
США, Китай и др.).

                                              6
                                .
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

2. Вакцинация наиболее восприимчивых         ных объемов вакцины является эффек-
к передаче вируса слоев населения, для       тивным и справедливым на глобальном
косвенного обеспечения защиты уязви-         уровне только в том случае, если прио-
мых групп населения.                         ритет отдается там, где потребность
                                             наиболее высока (например, там, где
На выбор подхода будет влиять ряд            есть большие уязвимые группы населе-
факторов, в том числе эффективность          ния, такие как пожилые люди, меди-
вакцины (или вакцин) COVID-19 в сни-         цинские работники) и там, где передача
жении тяжелых заболеваний в различ-          и / или распространенность в сообще-
ных группах населения и в ограничении        стве велики.
передачи; объем вакцины и уровень пе-
редачи среди населения.                 Самый прямой способ защитить населе-
                                                     ние от COVID-19 и сни-
                                                     зить заболеваемость и
NOTA BENE                                            смертность – уделить
                                                     первоочередное внима-
В ВЕЛИКОБРИТАНИИ БОЛЕЕ 90% НАСЕЛЕНИЯ В ние уязвимым группам
ВОЗРАСТЕ 65 ЛЕТ И СТАРШЕ ПОЛУЧИЛИ ПО КРАЙ- населения для вакцина-
НЕЙ МЕРЕ ОДНУ ДОЗУ ВАКЦИНЫ К 11 МАРТА 2021 Г.        ции, включая пожилых
                                                     людей, людей с уже су-
ВОЗ предлагает странам сделать перво-
                                        ществующими заболеваниями и тех, кто
начальный акцент на прямом сокраще-
                                        особенно подвержен SARS-CoV-2, на-
нии заболеваемости и смертности в
                                        пример медицинских работников.
уязвимых группах населения и поддер-
жании наиболее важных основных услуг    В ходе клинических испытаний фазы III
в случае, если риск пере-
дачи инфекции высок и
количество вакцин огра-   NOTA BENE
ничено. После вакцина-
ции этих групп рекомен- В США 26% НАСЕЛЕНИЯ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 65
дуется ориентироваться на ЛЕТ БЫЛИ ПОЛНОСТЬЮ ВАКЦИНИРОВАНЫ К 15
те группы населения, ко- МАРТА 2021 Г., ПО СРАВНЕНИЮ С 8–19% ВО ВСЕХ
торые подвержены рас- ДРУГИХ ВОЗРАСТНЫХ ГРУППАХ.
пространению вируса,
чтобы сосредоточиться на косвенной      все разрешенные к настоящему времени
защите. Аналогичный подход, но с ак-    вакцины снижают как смертность, так и
центом на места локальных вспышек,      заболеваемость COVID-19 в тяжелой
предлагается в случаях, если инфекция   форме.
носит спорадический характер (т.е. по-  С появлением вакцин большинство на-
ражает отдельных индивидуумов). Если    циональных кампаний вакцинации из-
случаев заражений мало, то в первую     начально были сосредоточены на тех,
очередь предлагается вакцинировать      для кого COVID-19 представляет наи-
потенциальных распространителей. Од-    большую угрозу для здоровья. В Дании и
нако, независимо от того, какая страте- Польше, например, 59% и 42% соответ-
гия выбрана, распределение ограничен-

                                         7
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

ствующих групп населения старше 80            В России прививочная кампания нача-
лет были вакцинированы одной дозой к          лась с 5 декабря 2020 года. В соответ-
15 марта 2021 года. В Великобритании          ствии с методологическими рекоменда-
более 90% населения в возрасте 65 лет и       циями Минздрава, приоритетной вак-
старше получили по крайней мере одну          цинации подлежат: работники меди-
дозу к 11 марта 2021 года. В США 26%          цинских и образовательных организа-
населения в возрасте старше 65 лет            ций, полиции, общественного транс-
были полностью вакцинированы к 15             порта, торговли, органов социальной
марта 2021 года, по сравнению с 8–19%         защиты населения, предприятий обще-
во всех других возрастных группах. Не-        ственного питания, других организаций,
сколько стран-членов ЕС также сооб-           работа которых связана с непосред-
щают о вакцинации более 50% своих             ственным контактом с большим количе-
медицинских работников. Индонезия –           ством людей (гостиниц, парикмахер-
одна из немногих стран, которые отда-         ских, химчисток, банков, охранных
ют предпочтение вакцинации населения          предприятий и других). Кроме того, в
трудоспособного возраста по сравнению         число «приоритетных» групп населения
с пожилыми людьми. Как сообщается,            входят обучающиеся в организациях
причиной такой приоритизации являет-          среднего и высшего профессионального
ся недостаточность данных об эффек-           образования, лица, подлежащие призы-
тивности применяемой китайской вак-           ву на военную службу.
цины у пожилых людей.

                                          8
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

      СКОЛЬКО МОЖНО ЗАРАБОТАТЬ
         НА ТВОЕМ ЗДОРОВЬЕ?

           «Сборщики податей», К. Массейнс, первая половина XVI в

              Ермохин И., Эксперт Центра компетенций и анализа стандартов
              ОЭСР РАНХиГС при Президенте РФ

     Хотя экономисты по всему миру гово-
                                                       изводителей вакцин в крайне выгодное
                                                       положение.
     рят о том, что COVID-19 может приве-
                                                       На сегодняшний день стоимость акций
     сти к стагнации мировой экономики и
                                                       ведущих международных компаний по-
     спровоцировать новый финансовый
                                                       казывает рост, пусть и различный. Так,
     кризис, далеко не все проиграли из-за
                                                       например, акции компании AstraZeneca
     пандемии. Очевидно, что за самый же-
                                                       за 1 год выросли на 2,9%, в то время как
     ланный товар десятилетия – вакцину –
                                                       акции P zer выросли на 25,6%, а акции
     люди и правительства по всему миру го-
                                                       компании Moderna и вовсе на
     товы платить любые деньги. Что и ста-
                                                       +428,78%.
     вит фармацевтические компании – про-

                                                   9
fi
                                              .
МОДЕЛЬ РОССИЯ-ОЭСР Вакцинация любовью! - Центр Россия-ОЭСР
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

Стоит отметить, что рост стоимости      по вакцинам. Прошлый опыт компаний
компаний во многом обусловлен госу-     показывает, что создание вакцин не
                                                        было очень прибыль-
NOTA BENE                                               ным, так как бедные
                                                        страны с высокой попу-
АКЦИИ КОМПАНИИ ASTRAZENECA ЗА 1 ГОД ВЫРОСЛИ ляцией населения не
НА 2,9%, В ТО ВРЕМЯ КАК АКЦИИ PFIZER ВЫРОСЛИ НА могут позволить себе
25,6%, А АКЦИИ КОМПАНИИ MODERNA И ВОВСЕ НА цены, которые предла-
+428,78%.                                               гаются фармацевтиче-
                                                        скими компаниями.
                                                        Кроме того, большую
дарственными вливаниями для разра-
                                        прибыль таким компаниям приносят
ботки и производства вакцины.
                                        продажи других лекарств в более бога-
Так, по данным Air nity на декабрь 2020 тых странах, которые требуют ежеднев-
г., более 90% средств компания Moderna  ных доз.
получила от национальных прави-
                                        Текущая ситуация подтверждает данный
тельств.
                                        тезис. На сегодняшний день правитель-
Как отмечает BBC, изначально фирмы      ства наиболее богатых стран, на кото-
не торопились финансировать проекты     рые приходится 14% населения мира,
                                        разместили заказ на приобретение 53%
                                        от всего объема производимой вакцины.
                                        На страны ОЭСР сегодня приходится
                                        4,2 млрд заказанных вакцин, в то время
                                        как на развивающиеся страны только
                                        670 млн доз. По данным Air nity на
                                        март 2021 г., в настоящее время лиде-
                                        ром по производству остается P zer, ко-
                                        торый уже произвел около 133 млн доз
                                        вакцин, при этом AstraZeneca выпустила
                                        88 млн доз, а Moderna 65 млн доз. Инте-
                                        ресно отметить, что российская вакцина
                                        была выпущена в размере 12 млн доз.

                                           Дальнейшая вакцинация, как и возмож-
                                           ность заработка фармацевтических
                                           компаний, зависит от воли развитых
                                           стран финансировать вакцинацию раз-
                                           вивающихся государств. Развитые стра-
                                           ны уже создали специальный фонд
                                           COVAX для этих целей, общая сумма
                                           вложений составила 6 млрд долл. США
  Рисунок 1 - Компании, инвестиро-         для приобретения 2 млрд доз вакцин в
   вавшие в вакцину от COVID-19            2021 г. При этом для полной вакцина-
                                           ции населения мира требуются дозы для
                                      10
          fi
                      fi
                           fi
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

5,5 млрд людей, что составляет 70% на-    Однако, COVID-19 уже помогает фар-
селения. Государствам потребуется до-     мацевтическим компаниям изменить
                                                  отношение к себе. В последние
                                                  несколько лет давление на фар-
                                                  мацевтические компании усили-
                                                  валось, в основном из-за сканда-
                                                  лов, связанных с их деятельно-
                                                  стью (мошенничество в рамках
                                                  программы Medicare, неполные
                                                  выплаты врачам и ненадлежа-
                                                  щим образом протестированные
                                                  лекарства). В связи с ростом не-
                                                  доверия к компаниям было уси-
                                                  лено давление на компании, в
                                                  том числе и в части ценообразо-
                                                  вания на медицинские препара-
 Рисунок 2 - Репутация отраслей с 2007 по       ты. COVID-19 меняет отношение к
                  2021 гг.                   предприятиям: «фармацевтические
                                             компании, ранее считавшиеся жад-
полнительное финансирование про-          ными и анонимными корпорациями,
граммы для достижения данной цели.        оказались полны ответственных и тру-
                                          долюбивых ученых».
Хотя спрос на вакцину от COVID-19 в
мире и находится на высоком уровне,       Последние опросы показывают, что ре-
для компаний-производителей это не        путация фармацевтических компаний
всегда будет означать сверхприбыль.       находится на высоте. А как говорится –
Фармацевтические компании отмечают,       хорошая репутация всегда конвертиру-
что в острую фазу кризиса продают пра-    ется в большие деньги.
вительствам вакцины по сниженной
цене, покрывая только расходы на про-
изводство, но не получая прибыли. В то
же время после прохождения острой
фазы стоит ожидать повышения стоимо-
сти препаратов.

                                         11
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

VACCINE PASSPORT: НА ЧТО ЗАКРЫТЬ
 ГЛАЗА, ЧТОБЫ ОТКРЫТЬ ГРАНИЦЫ?

    «Осада Антиохии крестоносцами», Ж. Коломб, 1098 г

               Магомедова О., Эксперт Центра ответственного ведения бизнеса
               ВАВТ Минэкономразвития России

Вероятно, совсем скоро в Европе под-
                                                    С одной стороны, такое предложение
                                                    горячо поддерживают страны, чья эко-
тверждение вакцинации станет куда                   номика в значительной степени зависи-
важнее, чем действующая виза в стране               ма от туризма, такие как Греция, Испа-
прибытия. По крайней мере, в ЕС уже                 ния, Кипр. С другой стороны, слишком
поставили вопрос о введении такого до-              много опасений вызывает такая обу-
кумента, как Digital Green Passport, ко-            словленность свободы перемещения. По
торый в СМИ уже успели окрестить ко-                мнению Франции, ковидный паспорт
видным паспортом. Цель проекта –                    становится фактором дискриминации
обеспечить большую свободу перемеще-                между вакцинированными лицами и
ния для тех, кто уже вакцинирован, в                менее лояльными к медицинским реше-
условиях сохраняющихся ограничений                  ниям. Кроме того, реализация проекта
на трансграничные перемещения. Од-                  требует обеспечения соответствующего
нако мнения вокруг проекта категори-                уровня защиты персональных данных.
чески разделились.                                  Дело в том, что digital green passport –
                                                    это цифровой сертификат, который от-

                                               12
                                      .
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

ражает сразу несколько категорий дан-
                                вышла из ЕС, но тесно сотрудничает с
ных о лице: не только факт вакцинации,
                                ЕС по регуляторным вопросам панде-
но также результаты последних тестов
                                мии, вовсе заявили о готовности вакци-
на инфицированность COVID-19, ин-
                                нировать свыше 20 млн британцев (30%
формацию о выздоровлении. Хранение
                                населения) уже до конца июля. К слову,
такого большого объёма данных по за-
                                на 1 марта 2021 г. в ЕС вакцинировано
думке разработчиков как раз такиоколо 6% населения. В Еврокомиссии,
должно решать проблему дискримина-
                                «если всё пойдёт по плану, проект Digi-
ции в отношении невакцинированных
                                tal Green Passport будет запущен уже к
                                                     лету». А как же ев-
NOTA BENE                                            ропейские ценно-
                                                     сти, как свобода
ПО ОЦЕНКАМ GOLDMAN SACHS, К ОСЕНИ 2021 Г. МОЖЕТ выбора?
БЫТЬ ВАКЦИНИРОВАНО ДО 70% НАСЕЛЕНИЯ РАЗВИТЫХ С о в е т п о э т и к е
СТРАН.                                               Г е р м а н и и о д н о-
НАСЕЛЕНИЕ БОЛЕЕ 85% БЕДНЫХ СТРАН НЕ ПОЛУЧИТ значно заявил: ни-
ШИРОКОГО ДОСТУПА К ВАКЦИНАМ ПРОТИВ COVID-19, А какого снятия об-
ЗНАЧИТ, МОГУТ БЫТЬ ОГРАНИЧЕНЫ ВО ВЪЕЗДЕ В ЕС.              щих ограничений
                                                           для отдельных
                                                           групп лиц (вакци-
лиц: нет вакцинации – достаточно не-
                                       нированных), иначе слишком высоки
давнего отрицательного теста.
                                       риски структурных изменений социума
Впрочем, здесь больше технических во-  и стигматизации по критерию вакцина-
просов: как часто должны обновляться   ции. Этические опасения Совета связа-
сведения об отрицательных результатах  ны с принципиальным медицинским
диагностики, чтобы внезапно не сорвать вопросом: могут ли вакцинированные
путешествие? Как будет происходить за- лица быть носителями вируса? Напри-
грузка данных о результатах проверок и мер, по данным оксфордских исследо-
как будет обеспечиваться достоверность вателей британская вакцина AstraZenecа
загружаемых сведений? Как долго будут  позволяет предупредить передачу виру-
храниться данные? Хотя разработчики    са в 2/3 случаев. Таким образом, о не-
пытаются не допустить худшего поло-    однозначности проекта ковидных пас-
жения невакцинированных лиц с точки    портов говорит сама наука (точнее, на-
зрения права, но в техническом аспекте сколько позволяют судить последние ре-
такие лица оказываются наиболее под-   зультаты исследований). Во Всемирной
вержены информационным рискам.         организации здравоохранения коррект-
Здесь всё же приходится говорить о     но отметили поспешность введения та-
дискриминации de facto. Или хуже. Об   кого «мерила»: сертифицируемые вак-
установлении фактически обязательной   цины не дают 100%-гарантий против
вакцинации. Поэтому немного стати-     распространения вируса, а самое глав-
стики. По наиболее оптимистичным       ное, мы не знаем, как долго длится им-
оценкам, до конца сентября 2021 г. мо- мунитет вакцинированных пациентов.
гут быть вакцинированы 70% граждан     Поэтому «вакцинирован» человек или
ЕС. В Великобритании, которая хоть и   нет – понятие относительное.

                                         13
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

 КАК ВАКЦИНЕ ГОВОРЯТ «ДА»

 «Меленский диптих», Ж. Фуке, 1450 г

              Валамат-Заде А., Эксперт Клуба «Россия-ОЭСР» ВАВТ
              Минэкономразвития России

Общие этапы цикла разработки вак-
                                              вводится людям, которые имеют харак-
                                              теристики (такие как возраст и физиче-
цин, в том числе вакцины COVID-19,            ское здоровье), аналогичные тем, для
включают в себя: 1) исследовательский         которых предназначена новая вакцина.
этап, 2) доклинический этап, 3) клини-        В случае вакцины от COVID-19 в зоне
ческие испытания, 4) нормативный об-          риска находятся пожилые люди, поэто-
зор и одобрение, 5) производство, 6)          му именно их участие требуется на дан-
контроль качества.                            ном этапе. Также на этом этапе уста-
                                              навливаются и изучаются побочные эф-
Клинические испытания – это трехэтап-         фекты. На этапе III вакцина вводится
ный процесс. В I фазе испытания уча-          тысячам добровольцам. Эта фаза пока-
стие принимают от 20 до 100 здоровых          зывает, насколько эффективна вакцина
добровольцев. В течение этой фазы уче-        для защиты от инфекции по сравнению
ные оценивают безопасность, побочные          с плацебо (пустышкой).
эффекты и иммунный ответ на вакцину.
Кроме того, исследование определяет           Некоторые разработчики начали круп-
наиболее эффективную безопасную               номасштабное производство вакцин от
дозу. На этапе II фазы клиническое ис-        COVID-19 еще во время I/II фаз испы-
следование расширяется, и вакцина             таний, чтобы обеспечить их немедлен-

                                         14
                         .
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

ное распространение, если вакцина    время проведения клинических испыта-
окажется безопасной и эффективной.   ний. Таким образом, к концу клиниче-
Изготовленные дозы намеревались уни- ских испытаний эксперты EMA уже
чтожить в случае, если вакцина не будет
                                     были знакомы со всей необходимой ин-
признана соответствующей установлен- формацией о вакцине. В результате, не-
ным стандартам безопасности и эффек- смотря на то, что стандартный срок
                                                      оценки вакцины за-
NOTA BENE                                             нимал 210 дней, EMA
                                                      смогло сократить дан-
EMA ОЦЕНИВАЕТ ВАКЦИНЫ СТАНДАРТНО 210 ДНЕЙ, ный процесс до 150
НО ПРИМЕНИТЕЛЬНО К ВАКЦИНАМ ПРОТИВ COVID-19 дней.
СРОК СОКРАЩЕН ДО 150 ДНЕЙ.
                                                      После одобрения ор-
13 СТРАН ПРИОСТАНОВИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВАК- ганами контроля и
ЦИНЫ ИЗ-ЗА ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ.                         массового производ-
                                                      ства осуществляется
тивности.                            отслеживание побочных эффектов по-
                                     сле введения вакцины. Например, в
После проведения клинических испыта- США действует Система сообщений о
ний для вакцины необходимо получе-   побочных эффектах вакцин (VAERS) –
ние нормативного одобрения. Напри-   это национальная программа наблюде-
мер, в США за процесс утверждения    ния за безопасностью вакцин, спонсиру-
вакцинного продукта отвечает Центр   емая Управлением по санитарному над-
оценки        и   исследований       зору за качеством пищевых продуктов и
биологических препаратов Управления  медикаментов (FDA). VAERS собирает и
по контролю за продуктами и лекар-   анализирует информацию из отчетов о
ствами США (FDA), в Канаде – Нацио-  нежелательных явлениях (побочных
нальный консультативный комитет по   эффектах), которые возникают после
иммунизации (NACI), в ЕС – Европей-  введения лицензированных в США вак-
ское агентство по лекарственным
средствам (EMA). Чтобы получить
одобрение вакцины, разработчики
представляют результаты всех испы-
таний / исследований в органы регу-
лирования. Ввиду пандемии регули-
рующие                    органы
привлекали ресурсы на ускорение
процессов и сокращение сроков оцен-
ки и утверждения вакцин против
COVID-19. Например, EMA – регули-
рующий орган в Европе, осуществлял
непрерывный диалог между разработ-
чиками и специальной группой экс-
пертов по регулированию еще во       Рисунок 3 - Этапы разработки вакцин

                                          15
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

                                                     В России этапы разработки вак-
                                                     цин проходят так же, как и во
                                                     всем мире – исследовательский
                                                     этап, доклинический этап, три
                                                     фазы клинических испытаний,
                                                     нормативное одобрение. Тем не
                                                     менее, зарубежные эксперты вы-
                                                     являли опасения о том, что реги-
                                                     страция вакцины могла произой-
                                                     ти до окончания третьей фазы
                                                     клинических испытаний, когда
                                                     участников исследований было
                                                     недостаточно для подтверждения
  Рисунок 4 - Участники исследования рос-           эффективности и безопасности
       сийской вакцины «Спутник V»                 вакцины.

                                                   Тем не менее, на данный момент
цин. Сообщения приветствуются от всех
                                               российскую вакцину от коронавируса
заинтересованных лиц: пациентов, ро-
                                               «Спутник V» одобрили более 40 стран
дителей, медицинских работников,
                                               мира, например Венгрия и Словакия. В
фармацевтов и производителей
                                               январе 2021 г. в целях получения реги-
вакцин. Например, на данный момент,
                                               страционного одобрения были начаты
по результатам отслеживания побочных
                                               переговоры с европейским лекарствен-
эффектов вакцин, в США усомнились о
                                               ным регулятором ЕМА. Эта процедура
качестве вакцины AstraZeneca. Несмот-
                                               может занять около месяца.
ря на то, что вакцина прошла клиниче-
ские испытания и получила одобрение
регулирующих органов, выяснилось, что
ее применение способствует образова-
нию тромбов, в результате чего 13 стран
приостановили использование вакцины.

                                          16
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

  СКОЛЬКО СТОИТ ВАША ЖИЗНЬ?
     УЩЕРБ ОТ ВАКЦИНАЦИИ

    «Извлечение камня глупости», И. Босх, 1494 г.

             Гирич М., Эксперт Центра компетенций и анализа стандартов
             ОЭСР РАНХиГС при Президенте РФ

По данным опроса McKinsey, в ноябре
                                                     ют вводить вакцину совсем потому, что
                                                     у них сформировалось негативное от-
– декабре 2020 года с участием 2467 ре-              ношение к вакцинации (общее недове-
спондентов из США, 37% респондентов                  рие, убеждения о вредном
заявили, что готовы участвовать в ис-                воздействии).
пытании вакцины после получения раз-
                                                     Итак, почти 2/3 потребителей вакцины
решения на использование вакцины в
                                                     задумаются о рисках вакцинации для
чрезвычайных ситуациях или после за-
                                                     жизни и здоровья. В данном случае воз-
вершения клинических испытаний. Еще
                                                     никает вопрос: что делать, если вакцина
45% респондентов планируют подо-
                                                     нанесла ущерб?
ждать, пока вакцина поступит на рынок,
от 3 до 12 месяцев, чтобы понять, на-                Так, например, в декабре 2020 года
сколько безопасна вакцина. Еще 18%                   Правительство Великобритании одоб-
респондентов заявили, что не планиру-                рило поставку вакцины P zer-BioNTech.

                                                17
                   fi
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

NOTA BENE
В 2019 ГОДУ В США БЫЛО ПОДАНО 1282 ПЕТИЦИИ С ТРЕБОВАНИЕМ КОМ-
ПЕНСАЦИИ ЗА УЩЕРБ ЗДОРОВЬЮ ИЛИ СМЕРТЬ ИЗ-ЗА ВАКЦИНЫ.

Правительство воспользовалось прави-            Тем не менее Правительство Велико-
лом 174 Положения о лекарственных               британии планирует расширять про-
средствах для человека 2012 г., которое         граммы компенсации ущерба от вакци-
дает временное разрешение на исполь-            ны против COVID-19. Так, в 1979 году в
зование нелицензируемых лекарств, ис-           Великобритании был принят Закон о
пользование которых одобряет прави-             возмещении ущерба от вакцины. Необ-
тельство (включая вакцины), в ответ на          ходимость такого закона возникла в
чрезвычайную ситуацию в области об-             связи с судебными разбирательствами,
щественного здравоохранения. В рамках           начатыми родителями после того, как
Положения действует правило 345, ко-            их дети стали инвалидами в результате
торое предоставляет освобождение от             вакцинации против коклюша, рекомен-
гражданской ответственности за любые            дованной правительством в 70-х годах.
убытки или ущерб, возникшие в резуль-           По Закону лицо, которое смогло дока-
тате использования нелицензируемых              зать, что пострадало от вакцины, может
лекарств. От ответственности освобож-           получить единовременный не облагае-
даются лица, владеющие разрешением              мый налогом платеж в размере 120 тыс.
на использование продукта, производи-           фунтов стерлингов. Сегодня Закон воз-
тель, медицинский работник, использу-           мещает ущерб от многих вакцин, на-
ющий продукт. При этом, в 2020 году             пример: кори, краснухи, свиного грип-
Правительство Великобритании по дан-            па, а теперь рассматривается вопрос о
ному правилу освободило от ответ-               включении вакцин против COVID-19.
ственности распространителей вакцины
                                Сегодня ряд стран имеют программы по
и тех, кто вводит вакцину, но не являет-
                                компенсации ущерба в результате вак-
ся специалистами в области здраво-
                                цинации. Например, в США такая про-
охранения. Такая поправка вызвала
                                грамма началась в 80-х годах, в связи с
множество споров, так как снижение
                                тем, что в 1955 году около 200 человек
ответственности за возможный риск
                                были парализованы и 10 умерли после
причинения вреда влечет нарушение
                                          заражения полиомиелитом от
                                          вакцины Салка (Salk). На
NOTA BENE                                 данный момент в связи с
                                          COVID-19 происходит пере-
2/3 ОПРОШЕННЫХ ОТКАЗЫВАЮТСЯ ИЛИ ОТ-
                                          смотр перечня болезней, в
КЛАДЫВАЮТ ПРИМЕНЕНИЕ ВАКЦИНЫ ИЗ-ЗА
                                          связи с вакцинацией от кото-
РИСКОВ ПОЛУЧЕНИЯ УЩЕРБА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ.
                                          рых был причинен ущерб. В
                                          США физическое лицо может
прав человека.                  подать петицию в Суд США по феде-
                                ральным искам. Медицинский персонал
                                Министерства здравоохранения и соци-
                                           18
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

альных служб США рассматривает пе-      ных осложнений. Так, при возникнове-
тицию, определяет, соответствует ли     нии поствакцинального осложнения
она медицинским критериям компенса-     можно получить единовременное посо-
ции, и дает предварительные рекомен-    бие – 10 000 рублей, а в случае смерти –
дации. Далее Министерство юстиции       30 000 рублей (по сравнению со 120 000
США предоставляет суду отчет, вклю-     фунтов стерлингов в Великобритании).
чающий медицинские рекомендации и       Если после вакцины наступила инва-
юридический анализ ситуации, на осно-   лидность, то возникает право на полу-
ве чего происходит оценка того, следует чение ежемесячной денежной компен-
ли выплатить заявителю компенсацию.     сации в размере 1 000 рублей. Стоит
                                                  отметить, что Постановление
                                                  Правительства РФ от 2 августа
                                                  1999 г. N 885 устанавливает
                                                  перечень поствакцинальных
                                                  осложнений, вызванных про-
                                                  филактическими прививками,
                                                  который является закрытым.
                                                  С учетом того, что прививка
                                                  от COVID-19 вошла в Кален-
                                                  дарь профилактических при-
                                                  вивок по эпидемическим по-
                                                  казаниям Минздрава, теоре-
                                                  тически осложнения после
                                                  прививки от COVID-19 также
                                                  могут быть возмещены, одна-
                                                  ко с учетом закрытого и уста-
 Рисунок 5 - Рост количества петиций в США в
                                                  ревшего перечня поствакци-
   связи с поствакцинальными осложнениями
                                                  нальных осложнений доказать
                                                  получение осложнений может
Для таких дел проводят слушания, на     быть трудно.
которых стороны могут представить до-
казательства.                           Колоть или не колоть – решение каждо-
                                        го, однако если вакцина становится обя-
США, Канада, страны ЕС на данный мо-    зательной, государство должно прини-
мент добавляют прививки против          мать меры, направленные на компенса-
COVID-19 в свои программы по возме-     цию любых последствий для здоровья,
щению ущерба, возникшего в результате   при этом такая компенсация должна
вакцинации.                             быть соразмерна ущербу.
Сегодня в России Федеральный закон
«Об иммунопрофилактике инфекцион-
ных болезней» в статье 18 закрепляет
право граждан на социальную поддерж-
ку при возникновении поствакциналь-

                                          19
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

  ВАКЦИНЫ ДЛЯ ВСЕХ И ПУСТЬ
 НИКТО НЕ УЙДЁТ ОБИЖЕННЫМ!

       «Предел Космы и Дамиана», Ф. Пезеллино, 1422-1457 гг.

            Черновол К., Эксперт Центра компетенций и анализа стандартов
            ОЭСР РАНХиГС при Президенте РФ

Одним из главных достижений стран
                                                    доказать безусловную эффективность и
                                                    безопасность вакцины, наладить массо-
в условиях пандемии стала быстрая раз-              вую вакцинацию в стране и обеспечить
работка вакцин против COVID-19. Ме-                 формирование коллективного иммуни-
нее года потребовалось на то, чтобы                 тета, можно ли открывать границы для
расшифровать геном вируса, создать                  стран, в которых вакцины не произво-
опытные образцы, провести испытания                 дятся? По состоянию на март 2021 г.
в несколько этапов, чтобы доказать её               вакцины разработаны в США, Герма-
эффективность и безопасность, а также               нии, России, Великобритании, КНР, Из-
наладить её массовое производство и                 раиле, Бельгии, Индии. Безусловно,
распространение.                                    страны в первую очередь стремятся удо-
                                                    влетворить внутреннюю потребность в
Вместе с тем, как известно, хорошее на-             вакцинации, что само по себе является
чало – только половина дела. Даже если              сложной задачей с финансовой, логи-

                                               20
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

стической, правовой и иных точек
зрения.

ОЭСР ожидает, что спрос на вак-
цины намного превысит предло-
жение, по крайней мере, в первые
месяцы 2021 года. Из 12,5 млрд
доз, которые основные производи-
тели вакцин на данный момент
обязались доставить в 2021 году,
примерно 6,4 млрд доз были пред-
варительно заказаны, большинство
из них богатыми странами. Неко-
торые такие страны обвиняют в
чрезмерном накоплении вакцин          Рисунок 6 - География степени распростране-
(т. н. vaccine hoarding) – резерви-         ния доз вакцин на 100 человек
ровании объемов вакцин, иногда в
несколько раз превышающих чис-          где это наиболее необходимо, не только
ленность населения этих стран.          увеличит количество спасенных жизней,
                                        но и станет самым быстрым способом
Но хорошая перспектива наблюдается
                                        взять под контроль пандемию за счет
пока только в богатых странах и в стра-
                                        замедления передачи и снижения веро-
нах-производителях вакцин. ОЭСР от-
                                        ятности появления новых вариантов ви-
мечает, что неравномерное распределе-
                                                             руса. По состоя-
                                                              нию на середину
NOTA BENE                                                     марта 2021 года
                                                              во всем мире
ПО СОСТОЯНИЮ НА СЕРЕДИНУ МАРТА 2021 Г. ВО ВСЕМ было введено 380
МИРЕ БЫЛО ВВЕДЕНО 380 МЛН ДОЗ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ млн доз вакцины
COVID-19.                                                     п р о т и в
                                                              COVID-19; 29%
В РОССИИ К 10 ФЕВРАЛЯ 2021 Г. ПЕРВУЮ ДОЗУ ВАКЦИН из них в США,
ПРОТИВ COVID-19 ПОЛУЧИЛИ МЕНЕЕ 2% НАСЕЛЕНИЯ.                  13% в Европей-
                                                              ском союзе и 7%
                                                              в Великобрита-
ние вакцины является несправедливым
                                        нии. Напротив, на Южную Америку
и неэффективным.
                                        приходилось менее 6% доз, вводимых во
Следует отметить, что, поскольку Россия всем мире. Доля населения, получивше-
является одной из стран, в которых      го хотя бы одну дозу, составила 60% в
осуществляется разработка и производ-   Израиле, за которым следуют Велико-
ство вакцин, ОЭСР относит Россию к      британия (36%), Объединенные Араб-
категории стран, обладающих внутрен-    ские Эмираты (35%) и Чили (26%). По
ними ресурсами для производства вак-    состоянию на март 2021 г. около 130
цин (countries with national production стран мира ещё не получили ни одной
capability). Направление вакцины туда,  дозы вакцины. По прогнозам, каждому
                                        десятому жителю большинства бедных
                                        21
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

Для бедных стран это означает потерю          •обеспечить наличие логистики и ин-
большего количества жизней и средств к        фраструктуры для вакцинации населе-
существованию. По оценкам Северо-Во-          ния;
сточного университета, число смертей
от COVID-19 в два раза больше при сце-        •оказывать дополнительную поддержку
нарии, при котором богатые страны мо-         Инициативе ВОЗ по ускорению доступа
нополизируют вакцины. Но дело не              к средствам для борьбы с COVID-19
только в бедных странах. В нашем взаи-        (ACT-Accelerator), включая финансовую
мосвязанном мире все мы подвержены            поддержку COVAX, чтобы позволить
риску. В получении всеми странами             учреждению достичь своих целевых по-
вакцин заинтересованы в первую оче-           казателей финансирования и пожертво-
редь богатые страны: при открытии гра-        вать любые излишки вакцины;
ниц управление потоками приезжих из
                                      •разработать долгосрочные стратегии,
стран, в которых не была проведена
                                      которые включают обязательные меры
всеобщая вакцинация, будет означать
                                      по обеспечению доступности вакцин
издержки на обеспечение дополнитель-
                                      там, где они больше всего необходимы,
ных мер эпидемиологической безопас-
                                      например, расширение лицензионных
ности, не говоря о рисках новых зара-
                                      соглашений для ускорения производ-
жений. Поэтому вакцинация должна
                                      ства, а также скоординированные под-
проводиться быстро и повсеместно,
                                      ходы к совместному использованию ин-
иначе её эффективность снизится.
                                                 теллектуальной собственно-
                                                 сти и передаче технологий,
NOTA BENE                                        например, посредством уча-
                                                 стия в Механизме доступа к
ПО СОСТОЯНИЮ НА СЕРЕДИНУ МАРТА 2021 Г. технологиям ВОЗ COVID-19
130 СТРАН НЕ ПОЛУЧИЛИ НИ ОДНОЙ ДОЗЫ. (C-TAP) или через много-
                                                 сторонние подходы Всемир-
                                                 ной торговой организации;
Но не всё так плохо! Ожидается, что к
концу 2021 года страны с высоким      •обеспечить, чтобы будущие контракты
уровнем дохода будут иметь большие    на разработку продуктов для оказания
объемы доз вакцин – больше, чем кото- помощи при чрезвычайных ситуациях в
рые необходимы для вакцинации их      области здравоохранения, финансируе-
приоритетных групп населения, и им    мые государством, включали положения
следует принять следующие меры:       о совместном использовании интеллек-
                                      туальной собственности и содействии
•распределять необходимые запасы      передаче технологий.
вакцин в наиболее нуждающиеся райо-
ны других стран прежде, чем проводить
всеобщую вакцинацию;

•продолжать наращивать производ-
ственные мощности и увеличивать
предложение не только одобренных
вакцин и вакцин на финальных стадиях
одобрения, но и прекурсоров;
                                         22
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

       НЕТ ТОРГОВЛИ = НЕТ ВАКЦИН!

   «Караван Марко Поло путешествует по Шелковому пути в Индию», Гравюра из каталонского
   атласа, 1375 г.

              Коваль А., Директор Клуба «Россия-ОЭСР» ВАВТ Минэкономраз-
              вития России

Международная торговля – это ключ
                                                  например, если такое оборудование, как
                                                  холодильники, необходимо вернуть).
к быстрому и эффективному производ-               Различные этапы этой цепочки поста-
ству вакцин. Ведь для производства                вок могут быть расположены в разных
полного цикла вакцины необходимо                  странах.
существенное число компонентов, ко-
                                                  Для производства вакцины требуются
торые зачатую производятся в разных
                                                  не только основные ингредиенты. Для
странах.
                                                  хранения вакцин необходимы флаконы
Цепочку поставок вакцины можно раз-               и резиновые пробки, холодильные кон-
бить на 3, а иногда и 4 ключевых этапа.           тейнеры для их транспортировки и су-
Этап 1 – процесс разработки вакцины,              хой лед, чтобы поддерживать необхо-
этап 2 – массовое производство, этап 3 –          димую температуру. Для распростране-
распределение и администрирование.                ния вакцин также потребуются специа-
Последним четвертым этапом может                  лизированные складские помещения,
выступать обратная логистика (в случае,           различные виды транспорта и доставка

                                             23
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

NOTA BENE                                        вакцинами, что увеличи-
                                                 вает конечную цену. На-
                                                 пример, средние мировые
1/5 СТРАН ИМЕЕТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ ПОШЛИНЫ
                                                 тарифы на ингредиенты
НА ВАКЦИНЫ.
                                                 вакцин (консерванты, ста-
ТАРИФЫ НА МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ВАКЦИН билизаторы, антибиотики
МОГУТ ДОСТИГАТЬ 12,7 %.                          и др.) составляют от 2,6%
                                                 до 9,4%. Тарифы на мате-
последний мили. После распростране-             риалы для введения вак-
ния вакцины потребуют наличия ква-  цин, такие как шприцы и иглы, нахо-
лифицированного персонала и ряда
товаров для хранения (холодильные
камеры) и применения вакцин
(шприцы, иглы и флаконы).

Сегодня производственные мощно-
сти сосредоточены в нескольких
странах с высоким уровнем доходов
и в странах с формирующейся ры-
ночной экономикой, при этом США,
Китай и Индия являются крупней-
шими потенциальными производи-
телями. За ними следуют не-
сколько стран Европейского сою-
за, Австралия, Бразилия, Канада, Рисунок 7 - Доля в глобальном экспорте (%), 2018
Россия и Великобритания.

Такая географическая концен-                  дятся в аналогичном диапазоне (4,5%).
трация подчеркивает важность торго-           Тарифы на первичную упаковку (на-
вых связей для производства и поставок        пример, флаконы и пробки) или рас-
вакцин против COVID-19.                       пределительные материалы (например,
                                              холодильные камеры, морозильники
Тарифы вряд ли создадут серьезные
                                              или сухой лед) могут составлять до
проблемы для распределения вакцин:
                                              12,7%.
средний мировой тариф на них состав-
ляет 0,76%. Это примерно 1/10 средне-         К фармацевтическим продуктам и орга-
го тарифа, налагаемого на общую тор-          ническим химическим веществам при-
говлю. 4/5 из 183 стран применяют ну-         меняется большое количество стандар-
левые пошлины. Это по-прежнему озна-          тов и правил. В странах ОЭСР эти два
чает, что 1/5 стран имеет положитель-         сектора, которые важны для производ-
ные пошлины на вакцины, а 8% имеют            ства вакцин, должны соблюдать в сред-
пошлины, равные или превышающие               нем около 38 и 29 различных нетариф-
5%.                                           ных мер соответственно – в основном в
                                              виде технических барьеров в торговле
По-прежнему сохраняются более высо-
                                              (ТБТ), санитарных и фитосанитарных
кие тарифы на материалы, связанные с
                                              мер (СФС). В России, например, в от-
                                         24
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

ношении фармацевтического сектора     Расширение сотрудничества между та-
применяется 5 ТБТ и 16 СФС мер, а в   можней и другими ведомствами с целью
отношении органических химических     ускорения процессов на границе, обес-
                                                    печения лучшей коорди-

NOTA BENE                                           нации логистических
                                                    процессов. Дальнейшее
                                                    выполнение Соглашения
38 НЕТАРИФНЫХ МЕР ПРИМЕНЯЕТСЯ В СРЕДНЕМ К
                                                    ВТО об упрощении про-
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ.
                                                    цедур торговли имеет
                                                    важное значение для оп-
                                                    тимизации пограничных
веществ только 13 СФС.
                                      процессов, в то время как конкретные
Для улучшения доступа к вакцинам за   логистические и пограничные проблемы
счет устранения барьеров в междуна-   могут быть решены за счет государ-
родной торговле необходимо:           ственно-частных консультаций, таких
                                      как национальные комитеты по упро-
Снижение сохраняющихся тарифов и      щению процедур торговли.
оптимизация нетарифных мер по тор-
говле вакцинами, ключевыми сопут-     Повышение прозрачности и обмена ин-
ствующими ингредиентами в их произ-   формацией по всей цепочке создания
водстве, а также товарами, необходи-  стоимости, чтобы позволить различным
мыми для их безопасного распределения участникам находить друг друга и обес-
и применения.                         печить более эффективное производ-
                                      ство и распространение через торговые
Неприменение экспортных ограничений   каналы.
для обеспечения эффективного функци-
онирования цепочек поставок и распре-
деления вакцин во всем мире.

                                      25
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

           КЛЮЧ ОТ КАЖДОЙ ВАКЦИНЫ:
           ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ОБЫВАТЕЛЯ

         «Маэста», С. Мартини, 1315 г.

                 Анес С., Эксперт Центра компетенций и анализа стандартов
                 ОЭСР РАНХиГС при Президенте РФ

Весь
                                              испытаний?! При таком количестве
       мир почувствовал последствия           вакцин необходимо разобраться, что же
пандемии COVID-19 и поэтому ни для            отличает их друг от друга.
кого не секрет, что создание вакцины
                                              Согласно Глобальному альянсу по вак-
является самым желанным явлением.
                                              цинам GAVI, вакцины от COVID-19 пре-
Многие компании заявили о своих успе-
                                              следуют одну и ту же цель – создать им-
хах в разработке вакцин. Например,
                                              мунитет к вирусу, при этом некоторые
BioNTech/P zer, AstraZeneca, Центр
                                              из них также могут остановить переда-
эпидемиологии и микробиологии име-
                                              чу. Достичь этой цели можно посред-
ни Н.Ф. Гамалеи и др. А сколько ещё
                                              ством стимулирования иммунного отве-
находится в процессе доклинических

                                         26
    fi
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

та организма на антиген – молекулу ви-    тенуированные вакцины могут стать
руса. В случае COVID-19 антиген пред-     причиной заболевания у людей со сла-
ставляет собой белок-шип (spike           бой иммунной системой. Инактивиро-
protein), который позволяет ему про-      ванные вирусные вакцины можно вво-
                                                         дить людям с ослаблен-

NOTA BENE                                                ной иммунной системой.
                                                         Однако оба вида цельно-
                                                         клеточных вакцин тре-
ВАКЦИНА ASTRAZENECA ОДОБРЕНА В 93 СТРАНАХ.
                                                         буют особых условий
ВАКЦИНА «СПУТНИК V» ОДОБРЕНА В 65 СТРАНАХ.               хранения в холодильни-
                                                         ке, что затрудняет их ис-
никнуть в клетки человека.                               пользование в странах с
                                          ограниченными ресурсами. Примерами
Принцип работы вакцин заключается в       инактивированных вакцин против
том, что организм подвергается воздей-    COVID-19 являются: CoronaVac, разра-
ствию молекул патогена-мишени, вызы-      ботанная китайской компанией SinoVac
вая иммунный ответ, но метод воздей-      (одобрена в 24 странах); COVAXIN, раз-
ствия варьируется. Сегодня в клиниче-     работанная индийской компанией
ских испытаниях есть 4 вакцины от         Bharat Biotech (одобрена в 9 странах).
COVID-19 (по классификации GAVI).
                                          Субъединичная белковая вакцина (protein
Цельноклеточная вакцина (whole virus) –   subunit) использует части патогена – ча-
традиционный тип вакцины, при кото-       сто фрагменты белка – для запуска им-
ром используются цельные вирусы для       мунного ответа. Это сводит к минимуму
запуска иммунного ответа. Есть 2 ос-      риск побочных эффектов, но также
новных вида:                              означает, что иммунный ответ может
                                          быть слабее. Именно поэтому им часто
1. Живые аттенуированные вакцины          требуются адъюванты (вспомогательные
(live-attenuated vaccines), в которых ис- лекарственные вещества) для усиления
пользуется ослабленная форма вируса,      иммунного ответа. Примером суще-
которая может размножаться, не вызы-      ствующей субъединичной вакцины яв-
вая болезни. В 1885 г. Луи Пастер впер-   ляется вакцина против гепатита В.
вые использовал живую аттенуирован-       Примерами данного типа вакцин от
ную вакцину от бешенства на 9-летнем      COVID-19 являются: вакцина от амери-
мальчике.                                 канской компании Novavax (пока не
2. Инактивированные вакцины               одобрена ни в одной стране), вакцина
(inactivated vaccines), использующие ви-  китайской компании Anhui Zhifei
русы, генетический материал которых       Longcom (одобрена в 2 странах), рос-
был разрушен, поэтому они не могут        сийская вакцина – ЭпиВакКорона, раз-
размножаться, но все же могут вызывать    работанная ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»
иммунный ответ.                           (одобрена в 2 странах).

Оба типа используют хорошо зареко-            Вакцины на основе нуклеиновых кислот
мендовавшие себя технологии и спосо-          (РНК и ДНК) используют генетический
бы получения разрешения контрольно-           материал – либо РНК, либо ДНК – что-
надзорных органов. Однако живые ат-           бы снабжать клетки инструкциями по
                                         27
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

созданию антигена. В случае COVID-19       рый часто используется в качестве пере-
это обычно вирусный белок-шип (viral       носчика, является аденовирус
spike protein). Как только этот генетиче-  (adenovirus), вызывающий простуду.
ский материал попадает в человеческие      Как и в случае с вакцинами на основе
клетки, он использует «фабрики белка»      нуклеиновых кислот (описаны в преды-
клеток (cells' protein factories) для со-  дущем пункте), клеточный механизм
здания антигена, который запускает         человека используется для производства
иммунный ответ. Преимущества таких         антигена из этих инструкций, чтобы вы-
вакцин в том, что они просты в изго-       звать иммунный ответ. Вакцины с ви-
товлении и дешевы. Поскольку антиген       русным вектором могут имитировать
вырабатывается внутри человеческих         естественную вирусную инфекцию и
клеток и в больших количествах, им-        поэтому должны вызывать сильный им-
мунная реакция должна быть сильной.        мунный ответ. По сравнению с другими
Однако до сих пор ни одна вакцина на       видами эффективность данного типа
основе РНК не была лицензирована для       вакцины в большей степени зависит от
использования на людях, что может вы-      факта ранее имевшегося воздействия на
звать дополнительные препятствия при       организм вирусного вектора и наличия
получении разрешения контрольно-над-       высокого уровня иммунного ответа.
зорных органов. Кроме того, РНК-вак-       Так, некоторые могут быть невоспри-
цины необходимо хранить при сверх-         имчивы к векторным вирусам, что дела-
низких температурах, -70° C или ниже.      ет вакцину менее эффективной. В на-
К вакцинам против COVID-19 данного         стоящее время существуют следующие
типа относятся: BioNTech / P zer (одоб-    вакцины на основе вирусного вектора
рена в 85 странах), Moderna (США,          (нереплицирующегося): российская
                                                               вакцина «Спутник
                                                               V», разработанная
NOTA BENE                                                      Центром эпидемио-
                                                               логии и микробио-
ВАКЦИНА BIONTECH / PFIZER ОДОБРЕНА В 85 СТРАНАХ.               логии имени Н.Ф.
                                                               Гамалеи (Россия,
одобрена в 46 странах).                    вакцина одобрена в 65 странах), вакци-
                                           на, разработанная британской компани-
Вакцина на основе вирусного вектора (viral
                                           ей AstraZeneca вместе с Оксфордским
vector-based) отличается от большинства
                                           университетом (Великобритания, одоб-
традиционных вакцин тем, что на са-
                                           рена в 93 странах).
мом деле не содержит антигены, а ис-
пользует собственные клетки организма            По данным ВОЗ, 5 вакцин (CoronaVac,
для их производства. Так, при введении           вакцины AstraZeneca, Moderna, P zer,
вакцины клетки получают инструкции               Sinopharm) находятся на 4 фазе клини-
по выработке антигенов. Но в отличии             ческих испытаний, на которых осу-
от вакцин на основе нуклеиновых кис-             ществляется непрерывный сбор инфор-
лот, они используют безвредный вирус,            мации об использовании вакцины, по-
отличный от того, на который нацелена            бочных эффектах и долгосрочном им-
вакцина, для доставки этих инструкций            мунитете после этапа лицензирования и
в клетку. Одним из типов вируса, кото-           поступления в продажу вакцины.

                                            28
             ​​
                     fi
                            fi
ВАКЦИНАЦИЯ ЛЮБОВЬЮ!

                            ЗАКЛЮЧЕНИЕ

          "Поклонение агнцу», Ян ван Эйк, 1432 г

     На первый взгляд может показаться,
                                                        возраст до 18 лет, гипертонию, диабет,
                                                        астму, заболевания легких, печени или
     что вакцина – решение всех социально-              почек, а также хронические инфекции,
     экономических проблем, поэтому чем                 которые являются стабильными и кон-
     быстрее она появится, тем лучше. Одна-             тролируемыми. В настоящее время ВОЗ
     ко с созданием вакцины появляются                  не поддерживает введение требований о
     другие вопросы: вакцина какой страны               подтверждении вакцинации от
     приоритетнее и безопаснее? Как обеспе-             COVID-19 для международных путеше-
     чить справедливое распределение вак-               ственников в качестве условия для выез-
     цин в странах с менее развитой эконо-              да или въезда в страну или для междуна-
     микой? Каким образом обеспечить без-               родных поездок.
     опасную транспортировку вакцин? До-
                                                        ВОЗ не имеет предпочтительных вакцин
     статочно ли проведено испытаний вак-
                                                        или производителей, разнообразие раз-
     цин и достаточно ли они изучены?
                                                        рабатываемых вакцин обеспечивает сво-
     В январе 2021 г. Стратегическая кон-               бодный выбор. ВОЗ также отмечает, что
     сультативная группа экспертов ВОЗ по               вакцины сами по себе не победят
     иммунизации (SAGE) опубликовала ре-                COVID-19, поэтому следует продолжать
     комендации по выпуску на рынок вак-                носить маски, физически дистанциро-
     цины P zer-BioNTech, одобренной для                ваться, избегать скопления людей и со-
     использования в чрезвычайных случаях.              блюдать другие меры, обеспечивающие
     Согласно SAGE, данная вакцина без-                 безопасность здоровья.
     опасна и эффективна, но все-таки не
                                                        ОЭСР также, как и ВОЗ, не выделяет
     всем рекомендуется вакцинироваться. К
                                                        среди множества вакцин одну, поскольку
     противопоказаниям относят тяжелую
                                                        приоритетом является равный доступ к
     аллергическую реакцию, беременность,
                                                        вакцинации.
                                                   29
fi
                             .
Вы также можете почитать