Бюллетене 22 февраля 2019 года - Краткое изложение основных положений документа по позиции ВОЗ относительно пневмококковых конъюгированных вакцин ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Краткое изложение основных положений документа по позиции ВОЗ относительно пневмококковых конъюгированных вакцин для младенцев и детей в возрасте до 5 лет – февраль 2019 Опубликовано в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене 22 февраля 2019 года
Общие данные
• Пневмококковая инфекция может вызывать такие тяжелые инвазивные заболевания, как менингит,
септицемия и пневмония, а также менее тяжелые, но более распространенные заболевания, такие как
синусит и средний отит.
• Известны более 90 серотипов S.pneumoniae. Распространение серотипов, вызывающих заболевание,
варьирует в зависимости времени, возраста, проявления заболевания, тяжести его течения,
географической территории и наличия резистентности к противомикробным препаратам.
• Согласно расчетам 2015 года, из 5.83 миллионов случаев смерти среди детей в возрасте до 5 лет в
мире 294 000 (диапазон неопределенности 192 000 – 366 000) было вызвано пневмококковой
инфекцией.
• До внедрения пневмококковых конъюгированных вакцин (ПКВ) в разных регионах ВОЗ 6-11 серотипов
ассоциировалось с ≥70% всех инвазивных пневмококковых заболеваний (ИПЗ). Годовая средняя
заболеваемость ИПЗ среди детей в возрастеЗаболевание, диагностика и
лечение
• При пневмококковой инфекции могут поражаться разные системы организма. Попадание возбудителя в
кровяное русло вызывает бактериемию, в результате чего инфекцией поражаются и другие части организма,
такие как мозговые оболочки, суставы и органы брюшной полости. Контактное его распространение из
носоглотки может вызвать средний отит или синусит.
• Пневмония часто возникает в результате аспирации пневмококка из носоглотки, но может быть вызвана путем
распространения возбудителя кровью.
• Долгосрочные неврологические последствия, такие как тугоухость, психические расстройства, нарушения
двигательной активности и судороги наблюдались у 24.7% (диапазон неопределенности 16.2-35.3%)
выздоровевших от пневмококкового менингита в детстве; риск последствий в 3 раза выше среди выздоровевших
в Африке и Азии, чем в Европе.
• Отсутствие грудного вскармливания, нарушения питания и загрязнение воздуха в помещении являются
факторами риска в отношении пневмонии, включая пневмококковую пневмонию, среди младенцев и детей
младшего возраста.
• В то время как клинический диагноз пневмонии ставится на основании симптомов, признаков и
рентгенологического обследования, диагноз пневмококковой пневмонии требует лабораторного подтверждения.
Точный диагноз пневмококковой инфекции ставится путем выделения возбудителя из крови или других обычно
стерильных компонентов организма, таких как спинномозговая жидкость.
• Пневмококковая инфекция лечится противомикробными препаратами. Выбор и продолжительность лечения
зависят от локализации инфекции и ситуации с чувствительностью возбудителя к противомикробным
препаратам; исход зависит от возраста, проявления заболевания и тяжести его течения, его длительности до
начала курса лечения и чувствительности к используемым противомикробным препаратам.
Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019
3Пневмококковые
конъюгированные вакцины
• Две полисахаридные конъюгированные с белком-носителем вакцины доступны на рынке с 2009
года: десятивалентная (ПКВ10) и тринадцативалентная (ПКВ13. Ранее была доступна семивалентная
пневмококковая вакцина (ПКВ7).
• Этот документ по позиции касается ПКВ10 и ПКВ13, в настоящее время лицензированных для
применения среди детей в возрастеПозиция ВОЗ
• ВОЗ рекомендует включение ПКВ в программы иммунизации детей в глобальном
контексте.
• Имеющиеся в настоящее время ПКВ безопасны и эффективны и содержат большее
число серотипов по сравнению с первой лицензированной вакциной ПКВ7, что
представляет собой очевидный прогресс в борьбе со связанными с пневмококковой
инфекцией заболеваемостью и смертностью, особенно в развивающихся странах.
• Использование пневмококковой вакцины должно быть дополнительным компонентом
других профилактических мероприятий и мероприятий по борьбе с инфекцией, таких как
соответствующее ведение случаев заболевания, поощрение исключительно грудного
вскармливания в течение первых 6-ти месяцев жизни и минимизация известных таких
факторов риска, как загрязнение воздуха в помещении и табакокурение.
• Несмотря на недостаток комплексных данных относительно иммуногенности,
эффективности и безопасности всех возможных комбинаций ПКВ с другими плановыми
вакцинами, одновременное введение препаратов представляется приемлемым с точки
зрения программных причин.
Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019
5Позиция ВОЗ – календари
прививок
• Для введения ПКВ младенцам ВОЗ рекомендует трехразовый календарь: либо 2п+1, либо 3п+0
при начале прививок в возрасте 6 недель.
• При выборе календаря 2п+1 или 3п+0 страны должны принимать во внимание программные
факторы, включая своевременность вакцинации и ожидаемый охват прививками. Календарь
2п+1 потенциально более полезен, чем 3п+0, когда его реализация возможна, так как в течение
второго года жизни индуцируются более высокие уровни антител, что важно для поддержания
коллективного иммунитета, хотя качественных данных по этому вопросу нет.
• Если используется календарь 3п+0, необходимо соблюдать интервал между прививками в 4
недели.
• Если выбран календарь 2п+1, рекомендуется интервал между 2-мя первичными прививками ≥8
недель, но интервал может быть сокращен, если появляется для этого обоснованная причина,
например, своевременность получения второй дозы и/или достижение более высокого охвата
при интервале в 4 недели. Бустерная доза должна вводиться в возрасте 9-18 месяцев в
соответствии с положениями программы; нет четкого определения минимального или
максимального интервала между первичными сериями и бустерной дозой.
• Ранее непривитые или недопривитые дети, которые выздоровели от ИПЗ, должны быть
вакцинированы в соответствии с рекомендованным возрастным режимом. Прерванные
календари должны быть продолжены без повторения ранее введенных доз.
Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019
6Позиция ВОЗ – выбор препарата
• Обе вакцины, ПКВ10 и ПКВ13, имеют значительное воздействие в отношении
пневмонии, ИПЗ, обусловленных вакцинными серотипами, и носоглоточного
носительства.
• В настоящее время имеется недостаточно данных относительно различия их
непосредственного влияния на общее бремя болезни. ПКВ13 может приносить
дополнительную пользу там, где заболевание в значительной степени
ассоциируется с серотипом 19А или серотипом 6С.
• Выбор препарата для применения в стране должен опираться на программные
особенности, снабжение вакциной, стоимость вакцины, местное и региональное
распространение вакцинных серотипов и состояние резистентности к
противомикробным препаратам.
Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019
7Позиция ВОЗ –
взаимозаменяемость вакцин
• Когда программа вакцинации ПКВ начата, смена препарата не
рекомендуется, если только нет существенных изменений в
эпидемиологических или программных факторах, определяющих выбор
препарата, например, увеличение бремени болезни, обусловленное
серотипом 19А.
• Если серии вакцинации не могут быть завершены одним и тем же типом
вакцины, должна использоваться ПКВ, имеющаяся в наличии.
• Возобновление серий не рекомендуется даже в отношении первичных
серий.
Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019
8Позиция ВОЗ – наверстывающая
вакцинация
• При возможности наверстывающая вакцинация в период внедрения ПКВ должна проводиться с целью усиления
ее воздействия на заболеваемость среди детей в возрасте 1-5 лет, особенно там, где высоки бремя болезни и
смертность.
• Если для проведения наверстывающей вакцинации ограничены финансовые ресурсы и вакцина, дети в возрастеПозиция ВОЗ – вакцинация
особых групп населения
• Вакцины ПКВ не используются среди лиц, в анамнезе которых
наблюдались анафилактические реакции или тяжелые аллергические
реакции на какой-либо компонент вакцины.
• ВИЧ-позитивные и недоношенные младенцы, получившие 3 первичные
дозы вакцины до достижения 12-месячного возраста, могут получить
пользу от бустерной дозы в течение второго года жизни.
• Путешествующие дети в принципе не представляют собой группу риска в
отношении пневмококковой инфекции, если они не направляются в место
вспышки. В отношении таких детей необходимо следовать рекомендациям,
касающимся населения в целом, и обеспечить, чтобы они получили
необходимые прививки на дату их отъезда.
Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019
10Позиция ВОЗ - эпиднадзор
• Хотя рекомендуется система комплексного эпиднадзора за пневмококковой инфекцией, страны,
не имеющие такой системы, не должны откладывать внедрение ПКВ-вакцин.
• ВОЗ рекомендует тщательный мониторинг эпидемиологического влияния ПКВ в рамках
постоянного, высококачественного дозорного и популяционного эпиднадзора за пневмококковой
инфекцией и периодически проводимых выборочных обследований в отношении носоглоточного
носительства.
• Такие эпиднадзор и обследования должны проводиться с целью мониторинга изменений
заболеваемости и циркуляции серотипов возбудителя среди населения после применения
разных ПКВ и разных календарей прививок, в разных географических и эпидемиологических
условиях при разных уровнях бремени болезни и ее распространении.
• В оптимальных условиях эпиднадзор должен начинаться не позднее, чем за 1-2 года до
внедрения ПКВ и продолжаться неопределенное время, но не менее, чем 5 лет после внедрения
препарата.
Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019
11Позиция ВОЗ – приоритетные
научные исследования
• Дополнительные научные исследования необходимо предпринять в области:
- дальнейшей оценки воздействия вакцины, продолжительности защиты и опосредованного
влияния разных календарей прививок;
- смены серотипов;
- установления серо-специфичных иммунных уровней сопоставимости защиты от ИПЗ при
разных условиях передачи инфекции;
- эпидемиологии вспышек пневмококковой инфекции, особенно вызываемых серотипом 1,
включая применение ПКВ с целью предотвращения или борьбы с ними;
- воздействия ПКВ на применение противомикробных препаратов и резистентность к ним;
- сравнения однодозового и двухдозового календарей при проведении наверстывающей
вакцинации детей в возрасте старше 12 месяцев.
Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019
12Вы также можете почитать
