Бюллетене 22 февраля 2019 года - Краткое изложение основных положений документа по позиции ВОЗ относительно пневмококковых конъюгированных вакцин ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Краткое изложение основных положений документа по позиции ВОЗ относительно пневмококковых конъюгированных вакцин для младенцев и детей в возрасте до 5 лет – февраль 2019 Опубликовано в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене 22 февраля 2019 года
Общие данные • Пневмококковая инфекция может вызывать такие тяжелые инвазивные заболевания, как менингит, септицемия и пневмония, а также менее тяжелые, но более распространенные заболевания, такие как синусит и средний отит. • Известны более 90 серотипов S.pneumoniae. Распространение серотипов, вызывающих заболевание, варьирует в зависимости времени, возраста, проявления заболевания, тяжести его течения, географической территории и наличия резистентности к противомикробным препаратам. • Согласно расчетам 2015 года, из 5.83 миллионов случаев смерти среди детей в возрасте до 5 лет в мире 294 000 (диапазон неопределенности 192 000 – 366 000) было вызвано пневмококковой инфекцией. • До внедрения пневмококковых конъюгированных вакцин (ПКВ) в разных регионах ВОЗ 6-11 серотипов ассоциировалось с ≥70% всех инвазивных пневмококковых заболеваний (ИПЗ). Годовая средняя заболеваемость ИПЗ среди детей в возрасте
Заболевание, диагностика и лечение • При пневмококковой инфекции могут поражаться разные системы организма. Попадание возбудителя в кровяное русло вызывает бактериемию, в результате чего инфекцией поражаются и другие части организма, такие как мозговые оболочки, суставы и органы брюшной полости. Контактное его распространение из носоглотки может вызвать средний отит или синусит. • Пневмония часто возникает в результате аспирации пневмококка из носоглотки, но может быть вызвана путем распространения возбудителя кровью. • Долгосрочные неврологические последствия, такие как тугоухость, психические расстройства, нарушения двигательной активности и судороги наблюдались у 24.7% (диапазон неопределенности 16.2-35.3%) выздоровевших от пневмококкового менингита в детстве; риск последствий в 3 раза выше среди выздоровевших в Африке и Азии, чем в Европе. • Отсутствие грудного вскармливания, нарушения питания и загрязнение воздуха в помещении являются факторами риска в отношении пневмонии, включая пневмококковую пневмонию, среди младенцев и детей младшего возраста. • В то время как клинический диагноз пневмонии ставится на основании симптомов, признаков и рентгенологического обследования, диагноз пневмококковой пневмонии требует лабораторного подтверждения. Точный диагноз пневмококковой инфекции ставится путем выделения возбудителя из крови или других обычно стерильных компонентов организма, таких как спинномозговая жидкость. • Пневмококковая инфекция лечится противомикробными препаратами. Выбор и продолжительность лечения зависят от локализации инфекции и ситуации с чувствительностью возбудителя к противомикробным препаратам; исход зависит от возраста, проявления заболевания и тяжести его течения, его длительности до начала курса лечения и чувствительности к используемым противомикробным препаратам. Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019 3
Пневмококковые конъюгированные вакцины • Две полисахаридные конъюгированные с белком-носителем вакцины доступны на рынке с 2009 года: десятивалентная (ПКВ10) и тринадцативалентная (ПКВ13. Ранее была доступна семивалентная пневмококковая вакцина (ПКВ7). • Этот документ по позиции касается ПКВ10 и ПКВ13, в настоящее время лицензированных для применения среди детей в возрасте
Позиция ВОЗ • ВОЗ рекомендует включение ПКВ в программы иммунизации детей в глобальном контексте. • Имеющиеся в настоящее время ПКВ безопасны и эффективны и содержат большее число серотипов по сравнению с первой лицензированной вакциной ПКВ7, что представляет собой очевидный прогресс в борьбе со связанными с пневмококковой инфекцией заболеваемостью и смертностью, особенно в развивающихся странах. • Использование пневмококковой вакцины должно быть дополнительным компонентом других профилактических мероприятий и мероприятий по борьбе с инфекцией, таких как соответствующее ведение случаев заболевания, поощрение исключительно грудного вскармливания в течение первых 6-ти месяцев жизни и минимизация известных таких факторов риска, как загрязнение воздуха в помещении и табакокурение. • Несмотря на недостаток комплексных данных относительно иммуногенности, эффективности и безопасности всех возможных комбинаций ПКВ с другими плановыми вакцинами, одновременное введение препаратов представляется приемлемым с точки зрения программных причин. Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019 5
Позиция ВОЗ – календари прививок • Для введения ПКВ младенцам ВОЗ рекомендует трехразовый календарь: либо 2п+1, либо 3п+0 при начале прививок в возрасте 6 недель. • При выборе календаря 2п+1 или 3п+0 страны должны принимать во внимание программные факторы, включая своевременность вакцинации и ожидаемый охват прививками. Календарь 2п+1 потенциально более полезен, чем 3п+0, когда его реализация возможна, так как в течение второго года жизни индуцируются более высокие уровни антител, что важно для поддержания коллективного иммунитета, хотя качественных данных по этому вопросу нет. • Если используется календарь 3п+0, необходимо соблюдать интервал между прививками в 4 недели. • Если выбран календарь 2п+1, рекомендуется интервал между 2-мя первичными прививками ≥8 недель, но интервал может быть сокращен, если появляется для этого обоснованная причина, например, своевременность получения второй дозы и/или достижение более высокого охвата при интервале в 4 недели. Бустерная доза должна вводиться в возрасте 9-18 месяцев в соответствии с положениями программы; нет четкого определения минимального или максимального интервала между первичными сериями и бустерной дозой. • Ранее непривитые или недопривитые дети, которые выздоровели от ИПЗ, должны быть вакцинированы в соответствии с рекомендованным возрастным режимом. Прерванные календари должны быть продолжены без повторения ранее введенных доз. Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019 6
Позиция ВОЗ – выбор препарата • Обе вакцины, ПКВ10 и ПКВ13, имеют значительное воздействие в отношении пневмонии, ИПЗ, обусловленных вакцинными серотипами, и носоглоточного носительства. • В настоящее время имеется недостаточно данных относительно различия их непосредственного влияния на общее бремя болезни. ПКВ13 может приносить дополнительную пользу там, где заболевание в значительной степени ассоциируется с серотипом 19А или серотипом 6С. • Выбор препарата для применения в стране должен опираться на программные особенности, снабжение вакциной, стоимость вакцины, местное и региональное распространение вакцинных серотипов и состояние резистентности к противомикробным препаратам. Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019 7
Позиция ВОЗ – взаимозаменяемость вакцин • Когда программа вакцинации ПКВ начата, смена препарата не рекомендуется, если только нет существенных изменений в эпидемиологических или программных факторах, определяющих выбор препарата, например, увеличение бремени болезни, обусловленное серотипом 19А. • Если серии вакцинации не могут быть завершены одним и тем же типом вакцины, должна использоваться ПКВ, имеющаяся в наличии. • Возобновление серий не рекомендуется даже в отношении первичных серий. Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019 8
Позиция ВОЗ – наверстывающая вакцинация • При возможности наверстывающая вакцинация в период внедрения ПКВ должна проводиться с целью усиления ее воздействия на заболеваемость среди детей в возрасте 1-5 лет, особенно там, где высоки бремя болезни и смертность. • Если для проведения наверстывающей вакцинации ограничены финансовые ресурсы и вакцина, дети в возрасте
Позиция ВОЗ – вакцинация особых групп населения • Вакцины ПКВ не используются среди лиц, в анамнезе которых наблюдались анафилактические реакции или тяжелые аллергические реакции на какой-либо компонент вакцины. • ВИЧ-позитивные и недоношенные младенцы, получившие 3 первичные дозы вакцины до достижения 12-месячного возраста, могут получить пользу от бустерной дозы в течение второго года жизни. • Путешествующие дети в принципе не представляют собой группу риска в отношении пневмококковой инфекции, если они не направляются в место вспышки. В отношении таких детей необходимо следовать рекомендациям, касающимся населения в целом, и обеспечить, чтобы они получили необходимые прививки на дату их отъезда. Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019 10
Позиция ВОЗ - эпиднадзор • Хотя рекомендуется система комплексного эпиднадзора за пневмококковой инфекцией, страны, не имеющие такой системы, не должны откладывать внедрение ПКВ-вакцин. • ВОЗ рекомендует тщательный мониторинг эпидемиологического влияния ПКВ в рамках постоянного, высококачественного дозорного и популяционного эпиднадзора за пневмококковой инфекцией и периодически проводимых выборочных обследований в отношении носоглоточного носительства. • Такие эпиднадзор и обследования должны проводиться с целью мониторинга изменений заболеваемости и циркуляции серотипов возбудителя среди населения после применения разных ПКВ и разных календарей прививок, в разных географических и эпидемиологических условиях при разных уровнях бремени болезни и ее распространении. • В оптимальных условиях эпиднадзор должен начинаться не позднее, чем за 1-2 года до внедрения ПКВ и продолжаться неопределенное время, но не менее, чем 5 лет после внедрения препарата. Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019 11
Позиция ВОЗ – приоритетные научные исследования • Дополнительные научные исследования необходимо предпринять в области: - дальнейшей оценки воздействия вакцины, продолжительности защиты и опосредованного влияния разных календарей прививок; - смены серотипов; - установления серо-специфичных иммунных уровней сопоставимости защиты от ИПЗ при разных условиях передачи инфекции; - эпидемиологии вспышек пневмококковой инфекции, особенно вызываемых серотипом 1, включая применение ПКВ с целью предотвращения или борьбы с ними; - воздействия ПКВ на применение противомикробных препаратов и резистентность к ним; - сравнения однодозового и двухдозового календарей при проведении наверстывающей вакцинации детей в возрасте старше 12 месяцев. Summary of Key Points WHO Position Paper on Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age – February 2019 12
Вы также можете почитать