Лекарственный менеджмент на уровне страны, Эстонский опыт - Тарту, Эстония, 28. 08. 2014 г.
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Лекарственный менеджмент на
уровне страны, Эстонский опыт
Тарту, Эстония, 28. 08. 2014 г.
Разница в лечении ТБ Препаратами 1го и 2го
ряда
• 1го ряда • 2го ряда
– Нет ограничений в поставках – Ограниченные поставки
– Короткий срок лечения – Больше препаратов требуется и
срок лечения более длительный
– Относительно недорогие (40$)
(20-36 месяцев):
– Лучше переносятся
– Мин 8 месяцев (Интенсивная
– Гораздо более эффективны фаза)
– 20 - 24 (общая длительность)
– Более дорогостоящие (в 100 раз)
– Более токсичны
– Менее эффективны
– Короткий срок хранения
300 мг 300 мг
Расчет препаратов по весу
Формулировка Подсчета • Подсчет это процесс оценки необходимого количества препарата для последующей закупки. • Страновой уровень – посчет лекарств труден, в связи с Индивидуализированными режимами лечения и изменениями в ходе лечения • Глобальный уровень – прогноз сложен в связи с временными интервалами в утвержеднии проектов, планировании и внедрении проектов
Определение количества
• На основе потребления
– Более аккуратный метод проецирования нужд на основе
информации о потреблении каждого отдельного перпарата
– Данный метод предполагает наличие полной и
достоверной информации
• На основе заболеваемости
– Режим лечения и количество больных сопоставляется с
каждым отдельным режимом принимаемым в расчет
– Другие факторы необходимо учитывать: наличие запаса,
время поставки, буферный запас и сроки хранения
препаратов.Подсчет лекарств
• Время поставки
– Около 6 месяцев от момента размещения заказа до
появления в стране
• Запас в наличии
– Сколько есть сейчас?
– Достаточно ли этого для обеспечения всех больных
адекватными режимами до следующей поставки?
• Срок хранения препарата
• Специальные условия (холодовая цепочка)Подсчет лекарств
• Пример режима лечения:
8ZLfxCmPtoCs / 16 ZLfxPtoCs
– Условие 1: длительность приема инъекций
• 8 месяцев
– Условие 2: длительность месяца
• 26 / 28 дней в месяце
– Условие 3: предписанная дозировка
• Вес больного
• Максимально переносимая доза для каждого препаратаПодсчет лекарств (2)
• 8ZLfxCmPtoCsPAS / • Z (Пиразинамид):
• 16ZLfxPtoCsPAS – 1
• Cm (Капреомицин):
– Условие 1: длительность приема – 2
инъекций
– Условие 2: длительность месяца • Lfx (Левофлоксацин):
– Условие 3: предписанная дозировка
– 3
• Pto (Протионамид):
– 4
• Cs (Циклосерин):
– 5
• PAS (ПАС):
– 6Подсчет лекарств (2)
• Z (Пиразинамид):
• 8ZLfxCmPtoCsPAS / – 3 таблетки X 26 дней X 24 месяца =
• 16ZLfxPtoCsPAS 1'872 таблетки
• Cm (Капреомицин):
– 1 флакона X 26 дней X 6 месяцев =
156 флакона
– Условие 1: длительность приема
инъекций • Lfx (Левофлоксацин):
– Условие 2: длительность месяца – 3 таблетки X 26 дней X 24 месяца =
1'872 таблетки
– Условие 3: предписанная дозировка
• Pto (Протионамид):
– 3 таблетки X 26 дней X 24 месяца =
1'872 таблетки
• Cs (Циклосерин):
– 3 таблетки X 26 дней X 24 месяца =
1'872 таблетки
• PAS (ПАС):
– 2 пакетика X 26 дней X 24 месяца =
1'248 пакетикаФакторы влияющие на выбор
Левофлоксацин Протионамид Циклосерин ПАСК
Недорогой Самый Вызывает
дешевый депрессию, ХранениеЦены в долларах США на ПТП 2 го ряда
Description UOM Price USD/Unit
Capreomycin 1 gr vial 1 vial 5.40
Kanamycin 1gr vial 1 ampoule 3.36
Amikacin 500mg/2ml inj 1 vial 1.75
Ofloxacin 200 mg tab 1 tablet 0.07
Ofloxacin 400 mg tab 1 tablet 0.08
Levofloxacin 250 mg tab 1 tablet 0.08
Levofloxacin 500 mg tab 1 tablet 0.12
Moxifloxacin 400 mg 1 tablet 5.25
Ethionamide 250 mg tab 1 tablet 0.13
Prothionamide 250 mg tab 1 tablet 0.20
Cycloserine 250 mg cap 1 capsule 0.79
PAS acid sachet eq. to 4 g aminosalicylic acid 1 sachet 2.30
PAS sodium granules 60% (p-aminosalicylate sodium) 1 jar of 100 gr 30.95
Цены могут изменяться. Следите за страницей GDF: http://www.stoptb.org/gdf/contactus.aspЭлементы в планировании закупок • Регистрация и условия импорта • Время поставки заказов и доставки потребителю • Финансовые задержки • Расчет и прогнозирование потребности
Форма заказа ПТП
• Формы заказа
• *Рекомендовано оформлять заказ на 1
год
• **Проверяйте дозировку и наличие
препаратов через интернет страницу
GDF PROCUREMENT REQUEST FORM
(http://www.stoptb.org/gdf/drugsupply/drug Submitted under respective GLC Letter of Agreement
s_available.asp)
SECTION A. REQUEST FORM FOR GLC PROGRAMME
•
• *** Формы выпуска: таблетки, капсулы, Treatment and enrolment
флаконы/инъекции, порошки Enrolment* Number of patients
No of patients currently on treatment
Planned enrollment, Year, QTR 1
• **** Adjusted Total Request – Planned enrollment, Year, QTR 2
окончательная часть заказа. Planned enrollment, Year, QTR 3
• Данная часть дает гибкость в Planned enrollment, Year, QTR 4
оформлении заказа, с учетом всех * Please indicate planned enrolment for one year by quarter starting from the time this form is completed
аспектов (например, наличие запасов,
буферных запасов, варианты Treatment regimens
потребления и иные не указанные). Treatment Regimen (TR)* Number of Patients on the TR
Заказчику рекомендовано указать в 1.
примечаниях все применяемые
2.
3.
поправки. *EXAMPLE: 6Z-Km(Cm)-Ofx-Eto-Cs/12Z-Ofx-Eto-CsТаблица подсчета препаратов
Form Dose** Units*** No. of Total Units/ Total No. of Total Adjusted
Per Day Days/Months Patient Patients Request/Units Request/
Drug A Patient will C =A*B Receiving the E=C*D Units****
Product take drug Drug F*
B D
Vial 1g
1
Kanamycin1
Vial 1g
Capreomycin2 1
Amikacin Amp 500 mg
1
Ofloxacin Tab 250 mg
3
Levofloxacin Tab 250 mg
3
Ethionamide Tab 250 mg
3
Prothionamide Cap 250 mg
3
Cycloserin Tab 250 mg
3
PASER Sachet 4g
2
P-aminosalicylate Jar / sachet
sodium 60% (PAS)
Pyraziamide Tab 400 mg
5Фармацевтически менеджмент • Политика и законодательство • Отбор • Закупка • Распределение • Использование
Цели менеджмента противотуберкулезными препаратами • Расширить доступ : – Гарантировать универсальный доступ к противотуберкулезным препаратам • Гарантировать правильное использование ПТП: – Увеличение эффективности – Безопасность – Уменьшите убытки и потери.
Роль лекарственного менеджмента
•Прекращение лечения и/или использование лекарств
низкого качества приводят к:
-увеличению заболеваемости туберкулезом
-увеличению лекарственной устойчивости
-увеличению затрат
•Для надлежащей системе лекарственного
менеджмента необходимы обеспечение качества и
непрерывная поставка
18Закупки по грантам и напрямую
• Проект готовит и отправляет в GDF/IDA заявку на лекарства для первого
Запрос года и план/график поставок
котировки цен • GDF готовит и отправляет заявку для IDA в формате веб-заказа
• IDA производит подсчет расценок в веб-формате
• Для прямых заказов подсчет расценок также отправляется Проекту
Стоимость
• Легализация и подтверждение расценок
• для прямых заказов: Проект подтверждает заказ путем предоплаты IDA
Подтверждение для грантов: Проект подтверждает заказ и GDF запрашивает
приемлемости финансовое подтверждение
• IDA подтверждает заказ и график поставок
Закрепление для прямых заказов : при получении платежки и подписанного контракта
заказа для грантов: по получении платежки и размещения заказа
• Отслеживание статуса заказа GDF и проектом через интернет
Отслеживание • Подтверждение получения заказа проектом
заказаВажные изменения
• С 1 июля 2011, никакое отдельное заявление к КЗС или
процесс одобрения не требуются, а скорее, открытый
доступ к ПТП гарантированного качества через GDF
– Страны могут непосредственно получить доступ к GDF с
запросами по приобретению ПТП 2 линии
гарантированного качества.
– чтобы представить заказ ПТП 2 линии, с GDF можно
связаться по адресу gdfprs@who.int
• Для стран, просящих поддержку от Глобального Фонда (ГФ),
упрощенный процесс предлагается (без отдельного
заявления КЗС или одобрения). Страны обязаны закупать
все ПТП 2 линии при поддержке ГФ через GDF.Глобальная система по обеспечению
лекарственных средств для лечения
туберкулеза (GDF)
• GDF действует как агентство по приобретению и
предлагает три основных услуги:
– Грантовое обслуживание (ПТП первой и второй линии и
диагностика) для стран и неправительственных организаций
(НПО), которые зависимы от донора в отношении некоторых или
всей их поставки лекарства
– Прямое обслуживание по приобретению для стран,
неправительственных организаций и доноров, желающих купить
ПТП первой линии и диагностику, или ПТП второй линии для
одобренных Комитетом зеленого света (КЗС) – проектов
– Техническая помощь для получателей гранта и прямых
приобретений через ежегодные и специальные миссии для
контроля лекарственного менеджмента в стране и тренинга• Страны, желающие купить ПТП 2 линии частично у GDF, и купить остаток самостоятельно,должны выполнить те же самые стандарты качества как GDF: – продукты предварительно квалифицированы ВОЗ,или – продукты санкционированы SRA, или – продукты оценены ERP (панель экспертов) и предоставлены положительное мнение в целях временного приобретения
ВОЗ - качественные проблемы
лекарств
• Программа по предварительной
квалификация лекарств
• Техническая оценка качества, основанная на анализе досье
изготовителя и продукта и аудит GMP на производственном
участке
• Обеспечивает гарантию качества покупателям, покупающим те же
самые продукты
• Предварительная квалификация лекарств для ВИЧ / СПИД, ТБ,
малярия, репродуктивное здоровье и (H1N1) для приобретения
агентствами ООН.
• Добровольное участие изготовителей
• Обновляется регулярно
http://apps.who.int/prequal•Министерство социальных дел и
• Амикацин Национальная противотуберкулезная
программа отвечают за закупку ПТП,
• Канамицин (КЗС)
включая лекарства для купирования
• Капреомицин (КЗС)побочных эффектов
• Левофлоксацин •ПТП не продаются в аптеках
• Mоксифлоксацин* •Все ПТП бесплатны для пациента
• Протионамид
• Циклосерин (КЗС)
• ПАСК (КЗС)
• Линезолид*
• Амоксициллин клавулановая кислота
• КларитромицинTB DRUGS - 01.01.2013 - 31.01.2013 07.02.2012 16:06
Name of drug Unit price At start (month) IN OUT END Total cost
Amoksiklav tabl 875/125mg N14 6,66 145 0 70 75 499,50
Clarithromyci tabl 500mg N98 44,00 29 0 14 15 660,00
Streptomycine inj subst 1g N50 29,0382 314,4 0 12,26 302,14 8 773,60
Kanamycin inj 1000mg/4ml N10 24,02 0 200 47 153 3 675,06
Amikin inj 1000mg/4ml 6,78 420 0 235 185 1 254,30
Capreomycin inj.subst 1g 4,59 932
Levofloxacin tabl 250mg N100 0 0 0 0 0 0,00
Moxifloxacin tabl 400mg N5 14,30 987 0 84 903 12 912,90
Linezolid tabl 600mg N10 475,70 135 0 15 120 57 084,00
Paser prolong graanul 4g N30 40,88 0 299 121 178 7 276,64
PASH Na sool pulber 4g N25 76,10 390 0 29 361 27 472,10
Cycloserine caps 250mg N100 50,46 0 469 89 380 19 174,80
Izoniazid tabl 300mg N1500
Eremfat inj subst 600mg 9,7075 430 0 0 430 4 174,23
Eremfat tabl 150mg N500 40,1703 15 0 0 15 602,55
Rifasynt caps 300mg N100 11,33 174 0 16 158 1 790,14
Isozid tabl 100mg N100 5,2663 92 0 20 72 379,17
Protionols tabl 250mg N1000 172,81 22 0 8 14 2 419,34
Pirazinamids tabl 500mg N1000 66,36 120 0 7 113 7 498,68
Amiobutol tabl 400mg N1000 63,09 172 0 0 172 10 851,48
Iso-Eremfat tabl 150 /100mg N500 42,9626 22 0 2 20 859,25
Iso-Eremfat tabl 300 /150mg N500 66,02 26 0 8,24 17,76 1 172,52
Total 176 433,09TB DRUGS for side effects - 01.01.2014 - 31.01.2014
Name of drug Unit price At start IN OUT END Total cost
Ibumetin tabl 400mg N100 4,11 50 0 0 50 205,50
Allopurinol tabl 300mg N50 4,40 24 0 17 7 30,80
Finlepsin tabl 200mg N50 1,78 20 0 13 7 12,46
Loratin tabl 10mg N30 4,48 61 0 6 55 246,41
Tuberkulin PPD inj 2TÜ/0,1ml 69,44 11,1 0 5 6,1 423,64
Zantac tabl 150mg N60 2,50 56 0 1 55 137,50
Omeprazol-ratiopharm 20mg N30 3,95 82 0 41 41 161,95
Cerucal tabl 10mg N50 1,85 37 0 1 36 66,60
Loperamid tabl 2mg N10 0,54 30 0 0 30 16,20
Neuromultivit N100 7,54 33 0 0 33 248,82Вы также можете почитать
