От Северной Звезды Розувастатин - в борьбе с холестерином номер один!
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
1 От Северной Звезды Розувастатин – в борьбе с холестерином номер один!
Розувастатин-СЗ
Современный статин IV поколения
МНН: Розувастатин
Фармгруппа: гиполипидемическое
средство- ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Разработан японской фармацевтической компанией
Shionogi, применяется в клинической практике с 2003
Нормализует ХС-ЛПНП уже при 10мг в сутки
Гиполипидемический эффект выше чем у симвастатина и
аторвастатина
Низкий риск побочных эффектов. 95% выводится из организма в
неизменном виде
Розувастатин-СЗ
Биоэквивалентность доказана!
«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности
препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Крестор®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Астра Зенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр
Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)» Срок проведения КИ- 01.02.13 - 16.07.13
Крестор® Розувастатин-СЗ
Заключение: «…испытуемый препарат Розувастатин-СЗ, ЗАО «Северная
звезда», Россия является биоэквивалентным препарату сравнения
Крестор®, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр
Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико
Розувастатин-СЗ.
Холестерин под контролем!
Механизм действия розувастатина-СЗ связан с конкурентный ингибированием ГМГ-
КоА-редуктазы, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в
мевалоновую кислоту, предшественник холестерина.
Действует в печени. Для компенсации внутриклеточного дефицита ХС гепатоциты
увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая
таким образом, приток ХС из плазмы. В итоге наблюдается дозозависимое снижение
уровня общего ХС и ХС ЛПНП плазмы крови. В меньшей степени статины снижают
уровень ТГ и способствуют повышению содержания ХС ЛПВП.
Активность ГМГ-КоА-редуктазы подавляется не полностью, тем самым не нарушается
синтез гормонов, предшественником которых является холестерин, - кортикостероидов
и половых гормонов.
Синтез холестерина:
Розувастатин-СЗ
Доступная эффективность
• Наиболее эффективными в плане
МНН препаратов класса статинов и достижения целевых уровней ХС ЛПНП
их эффективность для снижения являются розувастатин и аторвастатин,
что и определяет их приоритетное
уровня ХС ЛПНП и ТГ (адаптировано использование в клинической практике в
настоящее время
из Knopp R.H. 1999; Jones P.H., • Помимо выраженного
Davidson M.H., Stein E.A. et at., 2003) гиполипидемического действия, для
препаратов группы статинов доказано
Статины Снижение Снижение ТГ, влияние на общую и сердечно-сосудистую
смертность, они достоверно снижают
ХС ЛПНП, % также риск развития инфаркта миокарда и
% инсульта, уменьшают потребгность в
операциях реваскуляризации миокарда.
Симвастатин, 40мг 41 18 • В большинстве многоцентровых
проспективных исследований(4S, HPS,
CARE, ALLHAT-LLT, ASCOT-LLT, TNT)
Аторвастатин, 50 29 отмечено, что длительная терапия
40мг статинами приводила к значительному
снижению числа сердечно-сосудистых
Розувастатин,40мг 55 29 осложнений как у пациентов с ГХС, так и у
лиц с нормальным уровнем липидов.
Розувастатин-СЗ
Преимущества
По сравнению с другими статинами (аторвастатином, симвастатином) розувастатин-СЗ
обладает более мощным гиполипидемическим действием и при регулярном приеме
позволяет быстро добиться выраженного снижения уровня атерогенных липопротеидови
существенного повышеия уровня антиатерогенных липопротеидов.
У большинства пациентов удается достичь целевого уровня холестерина даже при
использовании стартовой дозы розувастатина-СЗ – 10мг/сутки, что значительно снижает
риск возникновения побочных эффектов
Важным преимуществом розувастатина-СЗ является высокий профиль безопасности и
хорошая переносимость его применения, в т.ч. при длительном использовании
максимальной суточной дозы 40мг
Назначается розувастатин-СЗ как в виде монотерапии, так и в составе комплексного
лечения(розувастатин-СЗ+НПВП, розувастатин-СЗ+урсодезоксихолевая кислота), т.к. лишь
минимально метаболизируется в печени системой ферментов и не имеет клинически
значимого лекарственного взаимодействия с другими препаратами.
Розувастатин-СЗ
Формы выпуска
580 руб.*
290 руб.*
390 руб.*
Способ применения: Может назначаться в любое время суток независимо
от приема пищи. Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку,
проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат сравнения – Крестор® «АстраЗенека», Швеция
10мг №28 - 1550 руб.**, 20мг №28-2300руб.**,40мг №28 – 3400руб.**
Розувастатин-СЗ
Основной-гиполипидемический и «нелипидные» эффекты
Основное назначение:
лечение гиперхолестеринемий:2а и 2в типов
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия
С 2007 году Американская ассоциация кардиологов одобрила применение
розувастатина при лечении атеросклеротических поражений
Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта
миокарда, артериальной реваскуляризации
Улучшает кровоснабжение
Препятствует
Снижает риск тяжелых миокарда, уменьшает
тромбообразованию и Нормализует функцию
восстанавливает сердечно-сосудистых атеросклеротические процессы( в
эндотелия сосудов
микроциркуляцию событий переферических и центральных
сосудах
Розувастатин-СЗ. Исследованный профиль безопасности
Побочные эффекты при лечении статинами наблюдаются редко.
Количество больных, прекративших прием статинов
из-за развития побочных эффектов не превышает 2%
• Женщины в период беременности и лактации
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • Детский возраст до 18 лет
• Циклоспорин: повышает концентрацию розувастатина-СЗ в плазме
крови в11раз.
• Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное
применение розувастатина и гемфибролиза приводит к увеличению
в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С AUC(площадь под кривой «концентрация-время»)
ДРУГИМИ • Эзетимиб, ингибиторы протеаз ВИЧ, антациды,пероральные
контрацептивы,колхицин (см. Инструкцию)
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ • Преимущество розувастатина-СЗ-является перепаратом выбора при
СРЕДСТВАМИ совместном применении препаратов, которые являются либо
субстратами, либо мощными ингибиторами изофермента CYP3A4
цитохрома P450(циклоспорины, противогрибковые препараты:
итраконазол,кетоконазол, флуконазол, макролидные антибиотики:
эритромицин и кларитромицин, ингибиторы протеаз, кальциевые
антогонисты верапамил и дилтиазем, амиодарон.
• Отмечено увеличение системной концентрации розувастатина
среди японцев и китайцев. При назначении доз 10мг и 20мг
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ рекомендуемая начальная доза для пациентов составляет 5мг.
Противопоказано назначение препарата в дозе 40мг пациентам
монголоидной расы
Розувастатин-СЗ
Высокое качество по российской цене!
Критерии Крестор® 10 мг №28 Розувастатин-СЗ 10 мг №30
АстраЗенека, Швеция ЗАО Северная звезда, Россия
Производство, таможня,
Затраты произведено в СПб
логистика
европейский (2013г.) и
Гарантия качества европейский сертификат
российский сертификат
готовой формы GMP
качества GMP (2014г.)
Срок годности
препарата(стабильность
3 года 3 года
субстанции и современные
технологии)
Итого (цена в аптеке): 1550 руб.* 390 руб.*☺
* - Рекомендуемая цена в аптечных сетяхРозувастатин-СЗ Мы делаем лечение доступным!
Кол-во Стоимость курса лечения для пациента
курс,
Заболевания Лечение упаковок на
мес.
курс, уп. в год, руб.
Крестор® Мертинил® Розувастатин-СЗ
Макс. Макс.
Начальн 20мг №28 20мг №28 20 мг №30
разовая суточн
ая доза Россия
доза ая доза Цена
мг/сут Цена Цена
мг/сут мг/сут 2300руб* 1050 руб* 580 руб*
Гиперхолест
еринэмия 5-10 20 40 12 12 уп. 27600 12600 6960
Средняя стоимость терапии Розувастатином-СЗ в день - 13 рублей
Средняя зарплата 2013 в целом по экономике в России – 27 339 рублей
Средний размер трудовой пенсии в 2014 году составит 11 144 рублей
* - Рекомендуемая цена в аптечных сетяхРозувастатин-СЗ
Расчет разности курсового лечения пациентов
МНН Розувастатин Стоимость для Разница стоимости лечения для пациента
пациента курса в сравнении Моксонидин, ЗАО Северная
лечения сроком звезда и его аналоги
12 мес., руб.
Розувастатин-СЗ 20 мг №30, 6960 Курс лечения составляет 6960 руб. в год
ЗАО Северная
звезда,Россия
Мертенил® 20мг №28 12600 12600-6960=5640 руб. разница
для пациента в год
Крестор® 20 мг №28 27600 27600-6960=20640руб. разница
для пациента в год
ВЫВОД: необходимость многолетнего, практически пожизненного использования статинов в достаточно
больших дозах для поддержания целевого уровня ХС ЛПНП у большинства кардиологических больных
предполагает и значительные финансовые расходы.
Разница в стоимости лечения при курсе 12 мес. оригинальным препаратом крестор® и отечественным
дженериком розувастатин-СЗ, производство ЗАО «Северная звезда» составляет для пациента около
20000 руб. Наиболее фармакоэкономически оправданным и наименее затратным для пациента является
терапия препаратом розувастатин-СЗ, производства ЗАО «Северная звезда».Розувастатин-СЗ
Оптимальное соотношение цены и качества!
Европейская гарантия Оптимальное
качества GMP соотношение
«цена-качество»
Цена 2300 руб.*
Европейcкая и
российская гарантия
Крестор® качества GMP
Цена 580 руб.*
Розувастатин-СЗ«Северная звезда» - российские препараты европейского качества!
БЛАГОДАРИМ ЗА ВНИМАНИЕ!
Вы также можете почитать
