Law Messenger Life Sciences Alert - Январь 2019 - EY Ernst Young logo

Страница создана Алла Матвеева
 
ПРОДОЛЖИТЬ ЧТЕНИЕ
Law Messenger Life Sciences Alert - Январь 2019 - EY Ernst Young logo
11 февраля 2019 г.

                                                                    Law Messenger

                                                           Life Sciences Alert
                                                           Январь 2019

    Российская практика юридических        Территориальные фонды ОМС будут возмещать часть
    услуг EY является одной из             расходов медицинских организаций на зарплату
    ведущих юридических фирм в             врачей и среднего медицинского персонала1
    рамках ежегодного рейтинга
                                           С 1 января 2019 г. вступили в силу изменения в ФЗ «Об
    IFLR1000 2019 в категориях:
                                           обязательном медицинском страховании в Российской
    «Корпоративное право: Слияния и
                                           Федерации», согласно которым территориальные фонды
    поглощения», «ГЧП/Частное
                                           ОМС будут предоставлять средства нормированного
    финансирование», «Развитие
                                           страхового запаса на оплату труда врачей и среднего
    проектов: Электроэнергетика» и
                                           медицинского персонала. Средства будут предоставляться
    «Реструктуризация и
                                           организациям государственной и муниципальной систем
    банкротство».
                                           здравоохранения, оказывающим первичную медико-
                                           санитарную помощь в соответствии с территориальными
                                           программами ОМС.

1Федеральный закон от 28 ноября 2018 № 437-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обязательном
медицинском страховании в Российской Федерации"
Данные средства будут предоставляться на             (зоонозных) вакцин при изменении
основании соглашения, типовая форма и                (обновлении) штаммового состава вакцин для
порядок заключения которого должны быть              профилактики гриппа по ускоренной
утверждены Минздравом. Порядок                       процедуре, а также регистрации сезонных,
формирования средств нормативного                    пандемических и препандемических
страхового запаса, условия их предоставления         (зоонозных) вакцин для профилактики гриппа
медицинским организациям и порядок их                на таможенной территории ЕАЭС.
использования должны быть установлены
                                                     С 1 января 2019 г. вступили в силу:
Минздравом. Для этих целей в компетенцию
Минздрава включили указанные вопросы2.                   перечень ЖНВЛП на 2019 г.
Вступили в силу изменения в Правила                      перечень лекарственных препаратов
регистрации и экспертизы лекарственных                    назначаемых по решению врачебных
средств для медицинского применения                       комиссий медицинских организаций;
(ЕАЭС)3                                                  перечень лекарственных препаратов,
                                                          предназначенных для обеспечения лиц,
Срок, когда для целей регистрации
                                                          больных гемофилией, муковисцидозом,
лекарственного препарата в отношении
                                                          гипофизарным нанизмом, болезнью
производственной площадки заявитель вместо
                                                          Гоше, злокачественными
документа, подтверждающего соответствие
                                                          новообразованиями лимфоидной,
требованиям надлежащей производственной
                                                          кроветворной и родственных им тканей,
практики ЕАЭС, мог представить документ,
                                                          рассеянным склерозом, а также лиц
подтверждающий соответствие требованиям
                                                          после трансплантации органов и (или)
надлежащей производственной практики,
                                                          тканей;
выданный локальным органом
соответствующего государства – члена ЕАЭС,               минимальный ассортимент
продлен с 31 декабря 2018 г. до 31 декабря                лекарственных препаратов,
2020 г.                                                   необходимых для оказания медицинской
                                                          помощи.
Правила дополнены требованиями к
процедуре внесения изменений в                       С изменениями можно ознакомиться в
регистрационное досье сезонных,                      сравнительной версии предыдущих и текущих
пандемических и препандемических                     редакций перечней по ссылке.
(зоонозных) вакцин при изменении
                                                     Предыдущие перечни, применявшиеся с 1
штаммового состава вакцин для профилактики
                                                     января 2018 г., утратили силу.
гриппа, а также к регистрации сезонных,
пандемических и препандемических                     Минфин подготовил разъяснения об
(зоонозных) вакцин для профилактики гриппа.          условиях допуска товаров по Приказу №
Закреплено, что требования                           126н (с учетом Постановления № 1289)4
распространяются на процедуры регистрации            Минфин подготовил информационное письмо,
вакцин для профилактики гриппа и                     в котором разъяснил следующее:
определяют единый порядок внесения
изменений в регистрационное досье                        Условия допуска товаров, происходящих
сезонных, пандемических и препандемических                из иностранного государства, для целей

2Постановление Правительства РФ от 18 января 2019    Решение Совета Евразийской экономической комиссии
№ 9 "О внесении изменений в Положение о              от 3 ноября 2016 г. № 78"
Министерстве здравоохранения Российской Федерации"   4Информационное письмо Минфина России от 18
3Решение Совета Евразийской экономической комиссии   января 2019 № 24-01-07/2281
от 14 июня 2018 № 55 "О внесении изменений в

2
осуществления закупок товаров для                 Приказом № 126н не установлены
     обеспечения государственных и                      требования о предоставлении
     муниципальных нужд, предусмотренные                определенного документа в качестве
     положениями Приказа Минфина от 4                   декларации о стране происхождения
     июня 2018 г. № 126н, применяются в                 товара. Поэтому декларированием
     том числе при проведении процедур                  страны происхождения товара является
     определения поставщика в электронной               указание участником закупки
     форме.                                             наименования страны происхождения
                                                        товара в заявке.
    В случае если были отклонены все
     заявки о поставке лекарственных                   Включение заказчиком в состав одного
     препаратов по правилу «третий                      лота товаров, указанных в перечне
     лишний», необходимо убедиться, что в               товаров, на которые распространяются
     числе оставшихся заявок есть заявки с              условия допуска товаров по Приказу №
     предложением о поставке                            126н, и товаров, не указанных в таком
     лекарственных препаратов с полным                  перечне, не будет соответствовать
     циклом производства в ЕАЭС. В данном               условиям допуска товаров. Данный
     случае контракт должен заключаться с               вывод Минфина соответствует п. 3
     участником, заявка которого                        Приказа № 126н, который содержит
     удовлетворяет данным требованиям, по               аналогичное регулирование.
     цене, предложенной этим участником,
     при условии соблюдения ряда
     дополнительных условий (п. 1.4 Приказа        Авторы:
     № 126н). Если такой заявки нет, то
     специальные условия допуска не                Алексей Марков
     должны применяться.                           Андрей Глебашев

За дополнительной информацией вы можете обратиться к авторам этой публикации:

Алексей Марков                                   Андрей Глебашев
+7 495 641 2965                                  Andrey.Glebashev@ru.ey.com
Alexey.Markov@ru.ey.com

3
Более подробную информацию вы можете получить у сотрудников компании EY

Москва
                                                                 Услуги в области международного налогового
Руководитель практики налоговых и юридических услуг              планирования
 Ирина Быховская              +7 (495) 755 9886                    Владимир Желтоногов         +7 (495) 705 9737
                                                                   Марина Белякова             +7 (495) 755 9948
Налогообложение компаний нефтегазовой отрасли,                     Андрей Востоков             +7 (495) 755 9708
ТЭК и электроэнергетики
 Алексей Рябов              +7 (495) 641 2913                    Услуги в области трансфертного ценообразования и
 Виктор Бородин             +7 (495) 755 9760                    повышения эффективности операционных моделей
                                                                   Евгения Ветер                +7 (495) 660 4880
Налогообложение организаций финансового сектора                    Максим Максимов              +7 (495) 662 9317
 Алексей Кузнецов            +7 (495) 755 9687
 Иван Сычев                  +7 (495) 755 9795                   Налоговая политика и судебное разрешение
 Мария Фролова               +7 (495) 641 2997                   налоговых споров
                                                                   Александра Лобова            +7 (495) 705 9730
Налогообложение предприятий сектора                                Алексей Нестеренко           +7 (495) 662 9319
промышленного производства
  Андрей Сулин               +7 (495) 755 9743                   Подготовка налоговой и бухгалтерской отчетности
                                                                  Юлия Тимонина                 +7 (495) 755 9838
Налогообложение предприятий секторов розничной                    Алексей Маленкин              +7 (495) 755 9898
торговли и производства потребительских товаров,                  Сергей Пушкин                 +7 (495) 755 9819
медико-биологической отрасли
  Дмитрий Халилов              +7 (495) 755 9757                 Юридические услуги
                                                                  Георгий Коваленко              +7 (495) 287 6511
Налогообложение компаний секторов недвижимости,                   Алексей Марков                 +7 (495) 641 2965
гостиничного бизнеса, строительства,
инфраструктуры и транспорта
  Анна Стрельниченко           +7 (495) 705 9744
                                                                 Санкт Петербург
  Светлана Зобнина             +7 (495) 641 2930                   Дмитрий Бабинер               +7 (812) 703 7839

Налогообложение компаний отрасли связи, технологий,              Владивосток
медиасектора и индустрии развлечений;                              Алексей Ерохин                +7 (914) 727 1174
Повышение эффективности налоговой функции
 Иван Родионов                 +7 (495) 755 9719                 Екатеринбург
                                                                   Ирина Бородина                +7 (343) 378 4900
Автоматизированные решения в области налогообложения
 Сергей Сараев               +7 (495) 664 7862
                                                                 Краснодар
Консультационные услуги по управлению персоналом                   Алексей Малёнкин              +7 (495) 755 9898
 Екатерина Ухова              +7 (495) 641 2932
 Геладжо Дикко                +7 (495) 755 9961
 Сергей Макеев                +7 (495) 755 9707                  Информацию об иностранных деловых центрах в
                                                                 московском офисе EY можно найти по ссылке.
Услуги в области налогообложения частных клиентов
 Антон Ионов                  +7 (495) 755 9747

Таможенное регулирование и косвенное
налогообложение
  Вадим Ильин                 +7 (495) 648 9670

Налогообложение сделок
 Юрий Нечуятов                 +7 (495) 664 7884

Информация, содержащаяся в настоящей публикации, представлена в сокращенной форме и предназначена лишь для общего
ознакомления, в связи с чем она не может рассматриваться в качестве полноценной замены подробного отчета о проведенном
исследовании и других упомянутых материалов и служить основанием для вынесения профессионального суждения. Компания EY
не несет ответственности за ущерб, причиненный каким-либо лицам в результате действия или отказа от действия на основании
сведений, содержащихся в данной публикации. По всем конкретным вопросам следует обращаться к специалисту по
соответствующему направлению.

© 2019 «Эрнст энд Янг (СНГ) Б.В.» Все права защищены.
http://www.ey.com
Никакая часть этой публикации не может воспроизводиться или использоваться в любой форме без разрешения правообладателя –
“Эрнст энд Янг (СНГ) Б.В.
EY | Assurance | Tax | Transactions | Advisory
Краткая информация о компании EY
EY является международным лидером в области
налогообложения, сопровождения сделок, консультирования
и аудита. Наши знания и качество услуг помогают повышать
доверие к рынкам капитала и национальной экономике
разных стран. Мы воспитываем выдающихся лидеров, под
руководством которых наш коллектив всегда выполняет
взятые на себя обязательства. Тем самым мы вносим
значимый вклад в улучшение деловой среды на благо наших
сотрудников, клиентов и общества в целом.
Мы помогаем компаниям в странах СНГ достигать
поставленных целей. В настоящее время в 20 офисе нашей
компании в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске,
Екатеринбурге, Казани, Краснодаре, Тольятти,
Владивостоке, Южно-Сахалинске, Ростове-на-Дону, Алматы,
Астане, Атырау, Бишкеке, Баку, Киеве, Ташкенте, Тбилиси,
Ереване и Минске работают 4800 специалистов.
Название EY относится к глобальной организации и может
относиться к одной или нескольким компаниям, входящим в
состав Ernst & Young Global Limited, каждая из которых
является отдельным юридическим лицом. Ernst & Young
Global Limited ― юридическое лицо, созданное в
соответствии с законодательством Великобритании, является
компанией, ограниченной гарантиями ее участников, и не
оказывает услуг клиентам. Более подробная информация
представлена на нашем сайте: www.ey.com.

Офисы EY
Алматы                  Краснодар
+7 (727) 258 5960       +7 (861) 210 1212
Астана                  Минск
+7 (7172) 58 0400       +375 (17) 240 4242
Атырау                  Москва
+7 (7122) 99 6099       +7 (495) 755 9700
Баку                    Новосибирск
+994 (12) 490 7020      +7 (383) 211 9007
Бишкек                  Ростов-на-Дону
+996 (312) 39 1713      +7 (863) 261 8400
Владивосток             Санкт-Петербург
+7 (423) 265 8383       +7 (812) 703 7800
Екатеринбург            Ташкент
+7 (343) 378 4900       +998 (71) 140 6482
Ереван                  Тбилиси
+374 (10) 500 790       +995 (32) 215 8811
Казань                  Тольятти
+ 7 (843) 567 3333      +7 (8482) 99 9777
Киев                    Южно-Сахалинск
+380 (44) 490 3000      +7 (4242) 49 9090

© 2019 «Эрнст энд Янг» (СНГ) Б.В.
Все права защищены.
Информация, содержащаяся в настоящей публикации,
представлена в сокращенной форме и предназначена лишь
для общего ознакомления, в связи с чем она не может
рассматриваться в качестве полноценной замены
подробного отчета о проведенном исследовании и других
упомянутых материалов и служить основанием для
вынесения профессионального суждения. Компания EY не
несет ответственности за ущерб, причиненный каким-либо
лицам в результате действия или отказа от действия на
основании сведений, содержащихся в данной публикации.
По всем конкретным вопросам следует обращаться к
специалисту по соответствующему направлению.
Вы также можете почитать