ВИДЫ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19, ХАРАКТЕРИСТИКА/ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ - ЖУМАГУЛОВА Г.Ж. ЗАМЕСТИТЕЛЬ ДИРЕКТОРА РЦИ МЗИСР КР
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Виды вакцин против COVID-19,
характеристика/хранение, транспортировка и
обращение
Жумагулова Г.Ж.
Заместитель директора РЦИ МЗиСР КР
г. Бишкек, 23 марта 2021г.
ПОВЕСТКА ДНЯ
1. ВИДЫ ВАКЦИН И НАДЛЕЖАЩИЕ ТЕМПЕРАТУРНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
2. СЦЕНАРИИ СНАБЖЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
3. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ГАМКОВИДВАК
(СПУТНИК V)
4. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ AZD1222 (АСТРА
ЗЕНЕКА)
5. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ВЕРОЦЕЛ
(СИНОФАРМ)
НАДЛЕЖАЩИЕ ТЕМПЕРАТУРНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН
COVID-19
СТАТУС ФЛАКОНОВ С УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ СРОК ГОДНОСТИ
ВАКЦИНА ВАКЦИНОЙ ПРИМЕЧАНИЯ
COMIRNATY® (BNT162b2) Избегайте воздействия
от -90 °C до -60 °C 6 месяцев
разработки Pfizer / BioNTech прямых солнечных и
(фармакологическая форма ультрафиолетовых лучей
-лиофилизированная в Невскрытые флаконы
комплекте с растворителем) от +2 °C до +8 °C до 5 дней
∙С флаконами с разведенной
вакциной можно обращаться
при комнатном освещении.
∙ Открытые флаконы с
вакциной подлежат
Открытые / разведенные
от +2 °C до +30 °C до 6 часов уничтожению в конце сеанса
флаконы
иммунизации или в течение 6
часов после открытия, в
зависимости от того, что
наступит раньше.
ПРОДОЛЖЕНИЕ
СТАТУС ФЛАКОНОВ С ПРИМЕЧАНИЯ
ВАКЦИНА ВАКЦИНОЙ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ СРОК ГОДНОСТИ
Вакцина Moderna COVID-19 ∙Избегайте воздействия
(мРНК-1273) прямых солнечных и
ультрафиолетовых лучей.
(фармакологическая форма 7 месяцев
Невскрытые флаконы -25°C to -15°C ∙НЕ храните на сухом льду
-лиофилизированная в
комплекте с растворителем) или ниже -40 ° C.
Открытые флаконы с
вакциной подлежат
уничтожению в конце сеанса
иммунизации или в течение
+8°C to +25°C (Комнатная до 6 часов 6 часов после открытия, в
Открытые флаконы температура)
зависимости от того, что
наступит раньше
ПРОДОЛЖЕНИЕ
СТАТУС ФЛАКОНОВ С УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ СРОК ГОДНОСТИ
ВАКЦИНА ВАКЦИНОЙ ПРИМЕЧАНИЯ
AZD1222 ∙ Избегайте воздействия прямых
(ChAdOx1-S) солнечных и ультрафиолетовых
рекомбинантная]) вакцина против от +2 °C до +8 °C до 6 месяцев лучей.
COVID-19 Невскрытые флаконы ∙ НЕ замораживать.
(фармакологическая форма -
жидкая суспензия)
∙ С флаконами с разведенной
вакциной можно обращаться при
комнатном освещении.
∙ Открытые флаконы с вакциной
подлежат уничтожению в конце
сеанса иммунизации или в
Вскрытые флаконы от +2 °C до +30 °C до 6 часов течение 6 часов после открытия,
в зависимости от того, что
наступит раньше.
ПРОДОЛЖЕНИЕ
СТАТУС ФЛАКОНОВ С УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ СРОК ГОДНОСТИ
ВАКЦИНА ВАКЦИНОЙ ПРИМЕЧАНИЯ
Вакцины против COVID-19 ∙ Перед вакцинацией флакон
ГамКовидВак, Спутник V или ампулу достают из
морозильной камеры и
(фармакологическая форма
выдерживают при комнатной
-замороженная суспензия
температуре до полного
Невскрытые флаконы/ампулы ниже -18С размораживания
∙ Не допускается хранение
размороженного препарата
+8°C to +25°C (Комнатная до 2 часов
Открытые флаконы/ампулы температура)
ВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ВОЗ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ВАКЦИН В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕЧНЕМ ПРЕПАРАТОВ ПО ПРИМЕНЕНИЮ В ЧС WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-BNT162b2-2021.1-rus.pdf (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-SAGE-Framework-Evidence-2020-1,
ВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ВОЗ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ВАКЦИН В
СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕЧНЕМ ПРЕПАРАТОВ ПО ПРИМЕНЕНИЮ В ЧС
10 февраля 2021 года выпущены
данные временные рекомендации
по использованию вакцины
AZD1222 (Астра Зенека).
ВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ВОЗ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ВАКЦИН В
СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕЧНЕМ ПРЕПАРАТОВ ПО ПРИМЕНЕНИЮ В ЧС
17 марта 2021 года выпущены
данные временные
рекомендации по
использованию вакцины
Janssen Ad26.COV2.S.ПОВЕСТКА ДНЯ
1. ВИДЫ ВАКЦИН И НАДЛЕЖАЩИЕ ТЕМПЕРАТУРНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
2. СЦЕНАРИИ СНАБЖЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
3. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ГАМКОВИДВАК
(СПУТНИК V)
4. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ AZD1222 (АСТРА
ЗЕНЕКА)
5. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ВЕРОЦЕЛ
(СИНОФАРМ)ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ ХОЛОДИЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ВИДЕНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОТОВНОСТИ К ОРГАНИЗАЦИИ ПОСТАВОК, РАСПРЕДЕЛЕНИЮ ВАКЦИН И ПРОВЕДЕНИЮ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ COVID-19 СЦЕНАРИЙ 1. Вакцинация целевых групп вакцинами Ковид-19, с температурными условиями хранения -18оС -20оС (по состоянию на 15.01.2021г. – ГамКОВИДвак, Модерна) Необходимы дополнительные объемы морозильников с температурным режимом хранения -18оС -20оС (фризеры и морозильники). На прививочных пункта республики имеется 4344 литра (4,3 см3) объемов при температуре -15 оС
ПРОДОЛЖЕНИЕ СЦЕНАРИЙ 2. Вакцинация целевых групп вакцинами Ковид-19, с температурными условиями хранения -60оС – 70оС (по состоянию на 15.01.2021г. – BNT162b2 Pfizer BionTech) Вакцинация возможна лишь при поставке и обеспечении необходимым холодовым оборудованием с ультранизкой температурой хранения и дополнительных расходах: • морозильное оборудование с ультранизкими температурами хранения 60оС – 70оС; • оборудование для подготовки сухого льда; • нестандартные шприцы 0,3 мл.; • растворители к вакцине; • 5 гр. шприцы для разведения вакцины.
ПРОДОЛЖЕНИЕ СЦЕНАРИЙ 3. Вакцинация целевых групп вакцинами Ковид-19, с температурными условиями хранения +2оС +8оС (Astra Zenecca, SinoPharm). Существующая холодовая цепь в республике поддерживается на уровне +2оС +8оС .
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19 По всей цепи поставок, для вакцины от коронавирусной инфекции, требующей температуры +2+8С, должна соблюдаться холодовая цепь, согласно инструкциям производителя и действующих СОП (приказ МЗ КР№184 от 01.04.2011г). Доставка на областной уровень будет осуществляться на авторефрижераторе, вакцина будет упакована в термоконтейнеры. По всей цепи поставок, вакцины от коронавирусной инфекции, требующей температуры -18-20С, должна соблюдаться холодовая цепь, согласно инструкциям производителя. Вакцины должны храниться во фризерах и транспортировка в термоконтейнерах рефрижераторного типа
ПОВЕСТКА ДНЯ
1. ВИДЫ ВАКЦИН И НАДЛЕЖАЩИЕ ТЕМПЕРАТУРНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
2. СЦЕНАРИИ СНАБЖЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
3. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ГАМКОВИДВАК
(СПУТНИК V)
4. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ AZD1222 (АСТРА
ЗЕНЕКА)
5. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ВЕРОЦЕЛ
(СИНОФАРМ)Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для
профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом
SARS-CoV-2 (Спутник V)
• Согласно промежуточным
результатам третьей фазы
испытаний, опубликованным в
журнале «The Lancet»
(Великобритания) 2 февраля 2021
года[13], эффективность[14] вакцины
«Спутник V» составила 91,6 %,
эффективность вакцины против
средней или тяжёлой степени
COVID-19 — 100 %[13][15].АДЕНОВИРУСНАЯ – ВЕКТОРНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
УДАЛЕНИЕ ВСЕХ АДЕНОВИРУСНЫХ ГЕНОВ,
ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА ИНФЕКЦИЮ И
РЕПЛИКАЦИЮ ВНУТРИ КЛЕТОК ОРГАНИЗМА
ЧЕЛОВЕКА – НЕСПОСОБНЫ ВОЗБУДИТЬ
ИНФЕКЦИЮ векторная вакцина
ВНЕСЕНИЕ ГЕНА, КОДИРУЮЩЕГО ТАРГЕТНЫЙ
БЕЛОК
Внутри клеток
организма человека
антитело
ДНКСПУТНИК V (GAM-COVID-VAC И GAM-COVID-VAC-LYO)
Гликопротеин S КОМПОНЕНТ 1 Векторы, основанные на
репликативно-дефективных
аденовирусах
КОМПОНЕНТ 2
часть вируса на одну дозу для обеих rAd компонентов
РЕЖИМ
ВАКЦИНАЦИИ:
КЛЮЧЕВОЕ ФОРМА ХРАНЕНИЕ
ВАКЦИНА СОЕДИНЕНИЕ
+2-8С ПО КРАЙНЕЙ
ЖИДКАЯ МЕРЕ В ТЕЧЕНИЕ 2
ЧАСОВ
КОМПОНЕНТ 1 КОМПОНЕНТ 2
ИЛИ – 18 ПРИ
ДЛИТЕЛЬНОМ
ЛИОФИЛИЗИР ХРАНЕНИИ
ОВАННАЯ
день деньПРЕИМУЩЕСТВА ПОДХОДА ИММУНИЗАЦИИ ПЕРВИЧНОГО УСИЛЕНИЯ
ПЕРВИЧНЫЙ ВТОРИЧНЫЙ
ИММУННЫЙ ОТВЕТ ИММУННЫЙ ОТВЕТ
УСИЛЕНИЕ ДРУГИМ ВЕКТОРОМ
(AD26 И AD5)
УСИЛЕННАЯ
ИММУННИЗАЦИЯ
ПЕРВИЧНАЯ УСИЛЕНИЕ ТЕМ ЖЕ ВЕКТОРОМ (Т.Е.
ИММУННИЗАЦИЯ AD26 И AD5)
ОДНОКРАТНАЯ
ИММУНИЗ-Я
(Т.Е. AD5)
ВРЕМЯ (ДНИ)ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИНЫ Гам-КОВИД-Вак (СПУТНИК V,
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»)
Постановление Главного
государственного санитарного врача
РФ от 03.12.2020 г. № 41 "Об
утверждении санитарно-
эпидемиологических правил СП
3.1.3671-20 "Условия
транспортирования и хранения
вакцины для профилактики новой
коронавирусной инфекции (COVID-
19) Гам-Ковид-Вак"Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 СОСТАВ одной дозы (0,5мл): Компонент I содержит: Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2. в количестве (1,0 ± 0,5)х1011 частиц/доза. Вспомогательные вещества: Трис (гидроксилметил) аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза -25,0 мг, магния хлорида гексагидрат -102,0мкг, ЭДТАдинатриевая соль дигидрат -19,0мкг, полиисорбат 80-250мкг, этанол 95% - 2,5мкг, вода для инъекций до 0,5мл. Компонент II содержит: Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2. в количестве (1,0 ± 0,5)х1011 частиц/доза. Вспомогательные вещества: Трис (гидроксилметил) аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза -25,0 мг, магния хлорида гексагидрат -102,0мкг, ЭДТАдинатриевая соль дигидрат -19,0мкг, полиисорбат 80-250мкг, этанол 95% - 2,5мкг, вода для инъекций до 0,5мл.
ОПИСАНИЕ Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения Характерстика: Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II. Компонент I. Раствор замороженный. Предоставляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор. Компонент II. Раствор замороженный. Предоставляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Показания и противопоказания • Показания к применению: Профилактика коронавирусной инфекции (COVID- 19) у взрослых старше 18 лет. • Противопоказания: - гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты; - тяжелые аллергические реакции в анамнезе; - острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний; - беременность и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Схема вакцинации - Гам-КОВИД-Вак Схема вакцинации состоит из 2-х отдельных доз по 0,5 мл каждая. Интервал между 1-й и 2-й дозами должен составлять 3 недели. Вакцинацию проводят в два этапа: - вначале компонентом I в дозе 0,5 мл, - затем, через 3 недели - компонентом II в дозе 0,5 мл. Лица, получившие первую дозу вакцины Гам-КОВИД-Вак, должны получить вторую дозу той же вакцины для завершения курса вакцинации.
Способ приготовления вакцины • Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча в дозе 0,5 мл. • Приготовление раствора для инъекций. Перед вакцинированием флакон или ампулу с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон или ампулу снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона или ампулы! Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. • Используя самоблокирующий шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более 2 часов при комнатной температуре. Хранение открытого флакона (ампулы) по 0,5 мл не допускается!
РАЗМОРАЖИВАНИЕ ЗАМОРОЖЕННОЙ ВАКЦИНЫ Замороженные флаконы с вакциной можно разморозить при комнатной температуре. Примечание: запишите на этикетке многодозного флакона дату и время оттаивания. НЕ замораживайте размороженную вакцину повторно (!) Перед проведением вакцинации флакон с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Размораживание при комнатной температуре: ориентировочное время размораживания флакона с 3,0 мл может составить 3-5 минут в зависимости от температуры окружающей среды.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ ВАКЦИНЫ Гам-КОВИД-Вак
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ СРОК ГОДНОСТИ
Невскрытые флаконы с вакциной 6 месяцев Хранение в замороженном виде
ниже -18 °C
Открытые флаконы/ампулы с вакциной Уничтожаются сразу
объемом 0,5 мл
Открытые флаконы с вакциной объемом Подлежат уничтожению через 2 часа
3,0 мл (5-ти дозный)
после открытия
Примечание: убедитесь, что вакцина хранится в оригинальной вторичной упаковке и имеет четкую маркировкуПОВЕСТКА ДНЯ
1. ВИДЫ ВАКЦИН И НАДЛЕЖАЩИЕ ТЕМПЕРАТУРНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
2. СЦЕНАРИИ СНАБЖЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
3. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ГАМКОВИДВАК
(СПУТНИК V)
4. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ AZD1222 (АСТРА
ЗЕНЕКА)
5. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ВЕРОЦЕЛ
(СИНОФАРМ)Вакцина AZD1222 ASTRAZENECA
• Эффективность защиты от
симптоматического течения
инфекции SARS-CoV-2, составляет
63,09%.
• Согласно наблюдениям,
эффективность вакцины
повышается при удлинении
междозового интервала в границах
периода от 8 до 12 недель.
• Эффективность вакцины против
средней или тяжёлой степени
COVID-19 — 100 %Состав и описание: вакцины AZD1222 ASTRAZENECA Вакцина против COVID-19 –AstraZeneca - это моновалентная вакцина, состоящая из одного рекомбинантного вектора аденовируса шимпанзе с дефицитом репликации (ChAdOx1), кодирующего гликопротеин S SARS-CoV-2. Иммуноген SARS-CoV-2 S в вакцине экспрессируется в тримерной конформации до слияния; кодирующая последовательность не была изменена для стабилизации экспрессированного S- белка в конформации до слияния. После введения гликопротеин S SARS-CoV-2 экспрессируется локально, стимулируя нейтрализующие антитела и клеточные иммунные ответы, которые могут способствовать защите от COVID-19.
Схема вакцинации - AZD1222 ASTRAZENECA Схема вакцинации состоит из 2-х отдельных доз по 0,5 мл каждая. Интервал между 1-й и 2-й дозами должен составлять 4–12 недель по инструкции. По результатам проведенных дополнительных исследований, даны рекомендации по возможности удлинению интервала от 28 до 84 дней после первой дозы. Лица, получившие первую дозу вакцины AZD1222 AstraZeneca, должны получить вторую дозу той же вакцины для завершения курса вакцинации.
ФОРМА ПРЕЗЕНТАЦИИ ФЛАКОНА • Многодозовый флакон • Флакон на 8 доз 4 мл суспензии во флаконе на 8 доз (прозрачное стекло типа I) с пробкой (эластомерной с алюминиевым покрытием). Каждый флакон содержит 8 доз по 0,5 мл. Размеры упаковки 10 флаконов для нескольких доз. • Флакон на 10 доз • 5 мл суспензии во флаконе на 10 доз (прозрачное стекло типа I) с пробкой (эластомерной с алюминиевым покрытием). Каждый флакон содержит 10 доз по 0,5 мл. Размеры упаковки 10 флаконов для нескольких доз.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ВАКЦИНЕ AZD1222 AstraZeneca
Вакцина предназначена только для внутримышечной
инъекции, предпочтительно в дельтовидную мышцу
плеча.
Вакцина COVID-19 AstraZeneca показана
для активной иммунизации с целью
ВАКЦИНА: Способ и место введения: Не вводите вакцину внутрисосудисто, подкожно или
предотвращения COVID-19, вызванного внутрикожно.
SARS-CoV-2,
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими
вакцинами или лекарственными средствами.
Курс вакцинации вакциной AZD1222 (ChAdOx1-S
ВОЗРАСТ: [recombinant] AstraZeneca состоит из двух отдельных доз
18 лет и старше Схема введения:
по 0,5 мл каждая. Вторую дозу следует вводить через 4–
12 недель (от 28 до 84 дней) после первой дозыУСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ ВАКЦИНЫ AZD1222 Astra
Zeneca
СТАТУС ФЛАКОНОВ С УСЛОВИЯ
ВАКЦИНА СРОК ГОДНОСТИ ПРИМЕЧАНИЯ
ВАКЦИНОЙ ХРАНЕНИЯ
до 6 месяцев Избегайте воздействия прямых
Вакцины против от +2 °C до +8 °C
Невскрытые флаконы солнечных и ультрафиолетовых лучей.
COVID-19
НЕ замораживать.
С флаконами с разведенной вакциной
можно обращаться при комнатном
освещении.
Открытые флаконы от +2 °C до +30 °C до 6 часов Открытые флаконы с вакциной
подлежат уничтожению в конце сеанса
иммунизации или в течение 6 часов
после открытия, в зависимости от того,
что наступит раньше.ПОБОЧНЫЕ ПРОЯВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ИММУНИЗАЦИИ AZD1222 ASTRA ZENECA Наиболее частыми побочными реакциями были: - болезненность в месте инъекции (63,7%), - боль в месте инъекции (54,2%), - головная боль (52,6%), - усталость (53,1%), - миалгия (44,0%), - недомогание (44,2%), - гипертермия (включая лихорадка (33,6%) и лихорадка> 38°C (7,9%), озноб (31,9%), - артралгия (26,4%), - тошнота (21,9%). В случае появления в ходе применения данной вакцины каких-либо ПППИ, не указанных выше, необходимо своевременно информировать по процедуре оповещения и регистрации ПППИ. По последним сообщениям регуляторных органов ЕС на 16 марта 2021 года были извещения о регистрации тромбоэмболий и тромбоцитопений после AZD1222 ASTRA ZENECA. Регуляторные органы стран и ВОЗ провели расследования для установления причинно-следственных факторов данных случаев.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ AZD1222 AstraZeneca в странах • СТРАНЫ ИСПОЛЬЗУЮТ / ПЛАНИРУЮТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ С ВОЗРАСТНЫМИ ОГРАНИЧЕНИЯМИ (С 18 ДО 65 ЛЕТ) • БЕЛЬГИЯ (С 18 ДО 55 ЛЕТ) ПОЛУЧАЕТ 80 ТЫСЯЧ ДОЗ • ПОРТУГАЛИЯ • ГЕРМАНИЯ • ФРАНЦИЯ • АВСТРИЯ • НОРВЕГИЯ • ПОЛЬША (С 18 ДО 60 ЛЕТ) • ИСПАНИЯ (В 18 ДО 55 ЛЕТ) • ИРЛАНДИЯ (В 18 ДО 55 ЛЕТ) • УЗБЕКИСТАН (ПОЛУЧАЕТ 2,5 МЛН ДОЗ)
10 топ стран, по количеству примененных доз вакцины на 100 человек населения
Заявление Подкомитета по вакцинам против COVID-19 Глобального консультативного комитета ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ) по поводу сигналов в отношении безопасности вакцины против COVID-19 AstraZeneca • от 19 марта 2021г. • Заключение • На настоящий момент в Европе было применено более 20 миллионов доз вакцины AstraZeneca, а в Индии–более 27 миллионов доз вакцины Covishield (вакцина AstraZeneca производства Института сывороток Индии). • Соотношение пользы и риска применения вакцины против COVID-19 AstraZeneca (включая Covishield) остается благоприятным, и вакцина обладает огромным потенциалом для предотвращения инфекций и снижения смертности во всем мире. • Имеющиеся данные не свидетельствуют об общем увеличении количества нарушений свертываемости крови, таких как тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии после применения вакцин против COVID-19. Регистрируемая частота тромбоэмболических событий после применения вакцин против COVID-19 соответствует ожидаемому числу диагностированных случаев таких патологий. • Причинно-следственная связь между этими редкими событиями и вакцинацией в настоящее время не установлена (1).
ПОВЕСТКА ДНЯ
1. ВИДЫ ВАКЦИН И НАДЛЕЖАЩИЕ ТЕМПЕРАТУРНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
2. СЦЕНАРИИ СНАБЖЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19
3. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ГАМКОВИДВАК
(СПУТНИК V)
4. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ AZD1222 (АСТРА
ЗЕНЕКА)
5. ХАРАКТЕРИСТИКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОБРАЩЕНИЕ С ВАКЦИНОЙ ВЕРОЦЕЛ
(СИНОФАРМ)Вакцина против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированная
• Фото поместить • В ходе испытаний показала
79,34% эффективности.
• Используется в КНР, как вакцина
ЧС с июля 2020г.
• ОАЭ стали первой страной,
официально одобрившей
использование вакцины от
Sinopharm: 9 декабря органы
здравоохранения ОАЭ сообщили,
что препарат в ходе
испытаний доказал
эффективность в 86%.Описание и состав: вакцины против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированной Вакцина против SARS-CoV (клетки Веро), инактивированная, была получена из штамма вируса SARS-CoV-2, который инокулировали в клетки Веро с дальнейшим культивированием, сбором вирусной культуры, инактивацией β-пропиолактона, концентрированием и очисткой. Затем вирусную культуру адсорбировали посредством адъюванта на основе алюминия для получения жидкой вакцины. Действующее вещество: SARS-CoV-2, инактивированный Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, алюминия гидроксид.
Форма презентации: вакцина против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированная Лекарственная форма - Данный продукт представляет собой полупрозрачную мутную суспензию с незначительным белым оттенком, способную к расслоению при выпадении осадка. Полученный осадок с легкостью растворяется при встряхивании. Форма презентации: - 1-дозный предзаполненный шприц с 0,5 мл препарата для внутримышечной инъекции - 1-дозный флакон содержат 0,5 мл препарата для внутримышечной инъекции. Каждая доза содержит 6,5 единиц инактивированного антигена SARS-Cov-2.
Показания и противопоказания, меры предосторожности • Показания: Данный препарат используют для людей в возрасте 18 лет и старше. • Противопоказания: - пациенты с аллергический реакцией на любой из компонентов данного препарата (действующее вещество, вспомогательное вещество), или пациенты, ранее испытывавшие аллергические реакции при использовании данной вакцины. - пациенты, имеющие серьезные хронические заболевания или гиперчувствительность в анамнезе. - пациенты с неконтролируемой эпилепсией или другими прогрессирующими заболеваниями нервной системы, а также с синдромом Гийена-Барре в анамнезе. Вакцинацию следует отложить, если у пациента повышена температура тела или имеется заболевание в острой фазе. • Меры предосторожности: - Пациент имеет заболевания крови, такие как тромбоцитопения или нарушения свертываемости крови. Это связано с риском кровотечения, которое может произойти в ходе внутримышечного введения вакцины. - Пациент получает иммуносупрессивную терапию, или имеет иммунодефицит, в связи с чем иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В подобных случаях рекомендуется отложить вакцинацию до момента окончания лечения или убедиться в том, что пациент защищен надлежащим образом. В случае хронического иммунодефицита данная вакцина также может быть рекомендована к применению, несмотря на то, что основное заболевание может вызвать ограниченный иммунный ответ.
Схема вакцинации: вакциной против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированная Схема вакцинации вакциной против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированной состоит из двух отдельных доз по 0,5 мл каждая, внутримышечное введение. Вторую дозу следует вводить через 21–28 дней после первой. Лица, получившие первую дозу данной вакцины, должны получить вторую дозу той же вакцины для завершения курса вакцинации.
Способ приготовления вакцины • Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча в дозе 0,5 мл. • Приготовление раствора для инъекций. Перед вакцинированием флакон или предзаполненный шприц достают из холодильника. • Не прикасайтесь к вакцине дезинфицирующим средством при снятии защитного колпачка и в ходе вакцинирования. • Вакцину следует использовать сразу после вскрытия. • Тщательно перемешайте вакцину перед использованием. Не используйте препарат в случае выявления каких-либо отклонений, например, наличие комков, инородных примесей, нечеткая маркировка, истекший срок годности или трещины на шприце или флаконе и т.д. • Используя самоблокирующий шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту. • Хранить и транспортировать в условиях +2°С +8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Побочные проявления после иммунизации после вакцины против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированной Частота встречаемости ПППИ представлена в следующем виде: Очень часто: боль на участке инъекции. Часто: транзиторная лихорадка, утомляемость, головная боль, диарея; покраснение, зуд и уплотнение на участке инъекции; Нечасто: кожная сыпь на участке инъекции; тошнота и рвота; зуд за пределами участка инъекции, мышечная боль, боль в суставах, сонливость, головокружение и т.д. Серьезные нежелательные реакции в связи с применением вакцины не наблюдались. В случае появления в ходе применения данной вакцины каких-либо ПППИ, не указанных выше, необходимо своевременно информировать по процедуре оповещения и регистрации ПППИ.
Ссылки
• Сайт ВОЗ – Что нужно знать о вакцине Астра Зенека
• Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 Oxford/AstraZeneca (who.int)
• Сайт ВОЗ – Что нужно знать о вакцине Модерна
• Что нужно знать о вакцине против COVID-19 компании «Модерна» (мРНК-1273)
(who.int)
• Сайт ВОЗ -Вакцины против Ковид-19
• Различные типы вакцин против COVID-19 (who.int)
• Безопасность и контроль качества вакцин Ковид-19
• Производство, безопасность и контроль качества (who.int)
• Как действуют вакцины
• Как действуют вакцины? (who.int)
• Кому можно вводить вакцину Пфайзер
• Кому можно вводить вакцину против COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech? (who.int)ССЫЛКИ 1. Внеочередное заседание стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации (SAGE) - 5 января 2021 года. Extraordinary meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) - 5 January 2021 (https://www.who.int/news-room/events/detail/2021/01/05/default-calendar/extraordinary-meeting-of-the- strategic- advisorygroup-of-experts-on-immunization-(sage)—5-january-2021 accessed 6 January 2021). 2. SAGE Guidance for The Development of Evidence-Based Vaccination-Related Recommendations. World Health Organization. 2017.(https://www.who.int/immunization/sage/Guidelines development recommendations.pdf. accessed 6 January 2021). 3. Фактические данные для рекомендаций по вакцинам COVID-19: структура фактических данных. Evidence to recommendations for COVID-19 vaccines: Evidence framework. World Health Organization. 2020. (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-SAGE-Framework-Evidence-2020-1. accessed 7 January 2021). 4. WHO SAGE roadmap for prioritizing uses of COVID-19 vaccines in the context of limited supply. Geneva: World Health Organization; 2020 (https://www.who.int/publications/m/item/who-WHO-roadmap-for-prioritizing-uses-of- covid-19- vaccinesin-the-context-of-limited-supply accessed 30 December 2020). 5. WHO SAGE values framework for the allocation and prioritization of COVID-19 vaccination. Geneva: World Health Organization; 2020 (https://www.who.int/publications/i/item/who-WHO-values-framework-for-the-allocation- andprioritization-of-covid- 19-vaccination; accessed 30 December 2020).
Благодарим за внимание!
Вы также можете почитать
