ХАРАКТЕРИСТИКА И ИСХОДЫ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ С ПОДТВЕРЖДЕННОЙ ИНФЕКЦИЕЙ SARS-COV- 2 В ВЕЛИКОБРИТАНИИ: НАЦИОНАЛЬНОЕ КОГОРТНОЕ ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Характеристика и исходы у беременных женщин, госпитализированных с подтвержденной инфекцией SARS-CoV- 2 в Великобритании: национальное когортное исследование с помощью Британской системы акушерского наблюдения (UK Obstetric Surveillance System, UKOSS) Совместная группа по инфекции SARS-CoV-2 во время беременности в рамках Британской системы акушерского наблюдения Коллектив авторов: Мариан Найт (Marian Knight) DPhil1 Кэтрин Банч (Kathryn Bunch) MA1 Никола Воусден (Nicola Vousden) PhD2 Эдди Моррис (Eddie Morris) MD3 Найджел Симпсон (Nigel Simpson) MBChB4 Крис Гейл (Chris Gale) PhD5 Патрик О’Брайен (Patrick O’Brien) MBBCh6 Мария Кигли (Maria Quigley) MSc1 Питер Броклехерст (Peter Brocklehurst) MSc7 Дженнифер Дж. Куринчук (Jennifer J Kurinczuk) MD1 1 Национальное отделение перинатальной эпидемиологии, Наффилдский отдел по здоровью населения, Оксфордский университет, Великобритания 2 Факультет медицины и естественных наук, Королевский колледж Лондона, Великобритания 3 Университетская больница Норфолка и Норвича, Норвич, Великобритания 4 Отделение по здоровью женщин и детей, Школа медицины, Лидский университет, Великобритания 6 Институт здоровья женщин, Университетский колледж Лондона, Лондон, Великобритания 7 Бирмингемское отделение клинических исследований, Институт прикладных медицинских исследований, Бирмингемский университет, Великобритания Автор для корреспонденции: Мариан Найт (Marian Knight), Национальное отделение перинатальной эпидемиологии, Наффилдский отдел по здоровью населения, Оксфордский университет; Old Rd Campus, Oxford, OX3 7LF, UK (Великобритания) Тел.: 01865 289727 Электронная почта: marian.knight@npeu.ox.ac.uk Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
Краткий обзор Цель: Описание национальной когорты беременных женщин, госпитализированных с инфекцией SARS- CoV-2 в Великобритании, выявление факторов, связанных с инфекцией, и описание исходов для матери и ребенка, включая пути передачи инфекции. Дизайн: Проспективное национальное популяционное когортное исследование с помощью Британской системы акушерского наблюдения (UK Obstetric Surveillance System, UKOSS). Место проведения: Всего 194 акушерских отделения Великобритании Участники: 427 беременных женщин, поступивших в стационар с подтвержденной инфекцией Sars-CoV- 2, в период с 01.03.2020 по 14.04.2020. Группа сравнения - 694 женщины, у которых роды произошли в период с 01.11.2017 по 31.10.2018. Основные итоговые показатели: Частота материнских госпитализаций, частота инфицирования ребенка. Материнская смертность, поступление в отделение реанимации 3-го уровня, преждевременные роды, мертворождение, смерть в раннем неонатальном периоде, перинатальная смертность; отношение шансов для инфицированных и женщин в группе сравнения. Результаты: Рассчитанная частота госпитализации при подтвержденной инфекции SARS-CoV-во время беременности составила 4,9 на 1000 родов (95% ДИ 4,5–5,4). Медиана срока гестации на момент появления симптомов составила 34 недели (МКР 29–38). С поступлением в стационар у беременных женщин с SARS-CoV-2 часто были связаны такие факторы, как принадлежность к негроидной расе или другим национальным меньшинствам (сОШ 4,49, 95% ДИ 3,37–6,00), старший возраст матери (сОШ 1,35, 95% ДИ 1,0–1,81, при сравнении женщин в возрасте 35 лет и старше с женщинами 30–34 лет), избыточный вес и ожирение (соответственно сОШ 1,91, 95% ДИ 1,37–2,68 и 2,20, 95% ДИ 1,56–3,10), при сравнении с женщинами с ИМТ < 25 кг/м2) и сопутствующие заболевания (сОШ 1,52, 95% ДИ 1,12–2,06). У 247 женщин (58%) произошли роды или выкидыш; у 180 женщин (73%) роды произошли в срок. У 40 (9%) госпитализированных женщин потребовалась респираторная поддержка. У 12 новорожденных (5%) была выявлена РНК вируса SARS-CoV-2, в том числе у шести в первые 12 часов после рождения. Выводы: Большинство госпитализированных женщин с SARS-CoV-2 находились в конце второго или в третьем триместре беременности, что подкрепляет рекомендации по сохранению социальной дистанции на поздних сроках беременности. У большинства исходы были благоприятными, а передача вируса SARS-CoV-2 новорожденным встречалась редко. Выраженная связь поступления в стационар с инфекцией и принадлежности к негроидной расе или другим национальным меньшинствам требует экстренного изучения и объяснения. Регистрационный номер исследования: ISRCTN 40092247 Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
Введение В марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила коронавирусную инфекцию (SARS-CoV-2) пандемией.1 На фоне увеличения количества подтвержденных случаев по-прежнему ограничены сведения о передаче, частоте инфекции SARS-CoV-2 и ее влиянии на матерей и детей. Считается, что беременные женщины не более восприимчивы к инфекции, чем популяция в целом.2 3 Тем не менее, изменения в иммунной системе означают, что беременные женщины могут быть более чувствительны к тяжелой инфекции.4 Данные о других подобных вирусных заболеваниях, таких как грипп A/H1N1,5-8 SARS-CoV9 и MERS-CoV10 11 , предполагают, что беременные женщины подвергаются более высокому риску тяжелой материнской и неонатальной заболеваемости и смертности. Некоторые данные указывают на то, что риск крайне тяжелого заболевания может быть максимальным на поздних сроках беременности.5 10 11 По имеющейся у нас информации, по состоянию на 16 апреля 2020 года опубликовано более 40 научных сообщений на английском языке, посвященных инфекции SARS-CoV-2 во время беременности; 2 10 12 13 при этом ни одно из них не имело популяционного характера. В большинстве описанных случаев роды произошли в срок; у женщин было проведено плановое кесарево сечение по показаниям со стороны матери, однако по меньшей мере в трех исследованиях сообщалось о респираторном дистресс-синдроме новорожденного.13-15 У большинства женщин отмечались легкие или умеренные симптомы, включавшие кашель, повышение температуры и одышку; только у небольшого числа женщин заболевание протекало тяжело.15-19. Предполагалось, что факторы риска аналогичны таковым в общей популяции; в одной из крупнейших серий случаев на данный момент (n=43) сообщалось, что приблизительно у двух третей женщин ИМТ (индекс массы тела) составлял ≥ 30 кг/м2, и почти у половины были сопутствующие заболевания, такие как бронхиальная астма (19%), сахарный диабет 2 типа (7%) или артериальная гипертензия (7%).15 У большинства новорожденных, матери которых имели подтвержденную инфекцию SARS- CoV-2, не было никаких симптомов, и они были выписаны домой в удовлетворительном состоянии. У некоторых новорожденных отмечались симптомы, и небольшая часть их потребовала госпитализации в специализированное отделение новорожденных14 15; передача инфекции SARS-CoV-2 новорожденному ребенку описана в единичных случаях.20-23 У трех новорожденных отмечалось повышение уровня антител IgM в сыворотке пуповинной крови сразу после рождения, но ни у кого из этих детей не был выявлен вирус Sars-CoV-2 при обследовании в неонатальном периоде. 21 23 Ни у кого из этих троих детей не было симптомов; в связи с этим, значение вертикальной передачи инфекции остается неясным. Цель данного исследования заключалась в описании на уровне популяции факторов риска, характеристик и исходов у беременных женщин, госпитализированных с инфекцией SARS- CoV-2 на территории Великобритании, для получения информации о текущем наблюдении и тактике ведения. Дизайн исследования был разработан в 2012 году и оно было отложено до наступления пандемии, а впоследствии инициировано Министерством здравоохранения и социального обеспечения Великобритании как актуальное исследование в области общественного здравоохранения в связи с пандемией SARS-CoV-2. Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
Методы Проведено национальное проспективное обсервационное когортное исследование с помощью Британской системы акушерского наблюдения (UK Obstetric Surveillance System, UKOSS).24 UKOSS представляет собой платформу для исследований, которая собирает информацию на национальном популяционном уровне о специфических тяжелых осложнениях во время беременности; эта информация поступает от всех 194 стационаров Великобритании, в составе которых есть акушерские отделения. Определенных клинических специалистов попросили сообщать обо всех беременных женщинах с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, которые поступали к ним в стационар, с помощью ссылки для интерактивного сообщения, которая была уникальной для каждого сотрудника, отправляющего сообщение. В период, охватываемый исследованием, обследование этих женщин проводилось только при наличии симптомов инфекции SARS-CoV-2. В процессе участвовали акушерки и медсестры из Сети клинических исследований под эгидой Британского национального института медицинских исследований, после того как это исследование было признано актуальным и приоритетным для общественного здравоохранения.25 Кроме того, определенным клиническим специалистам отправляли уведомление в конце месяца, с целью убедиться, что обо всех случаях было сообщено, и подтвердить отсутствие сообщений (активное отрицательное наблюдение). После уведомления клинических специалистов просили заполнить электронную форму для сбора данных, содержащую подробные сведения о характеристиках каждой женщины, тактике ее ведения и исходах. С теми специалистами, которые не отправили данные, связывались по электронной почте через одну, две и три недели после уведомления. В этом анализе сообщается о характеристиках и исходах у женщин, о госпитализации которых было сообщено в период с 1 марта по 14 апреля 2020 года и для которых были получены полные данные до 29 апреля 2020 года. Пациенты и широкая публика участвовали в разработке этого исследования и в рамках организационного комитета UKOSS в проведении исследования и интерпретации результатов. Информация о женщинах из группы сравнения была получена из предыдущего исследования сезонного гриппа во время беременности.26 Для сравнения использовались данные о двух женщинах, у которых произошли роды непосредственно перед поступлением всех женщин, госпитализированных с подтвержденным гриппом в период с 1 ноября 2017 года по 30 октября 2018 года. Архивная группа сравнения использовалась для того, чтобы исключить вероятность наличия у женщин из группы сравнения бессимптомной или малосимптомной инфекции SARS-CoV-2. Данные по материнской и перинатальной смертности были подвергнуты перекрестной проверке с данными, полученными при сотрудничестве с MBRRACE-UK – организацией, отвечающей за наблюдение материнской и перинатальной смертности в Великобритании. 27 Размер выборки В этом национальном обсервационном исследовании размер выборки был обусловлен частотой заболевания; таким образом, формальный расчет размера выборки не проводился. В основной группе (госпитализированные с инфекцией SARS-CoV-2) было 427 женщин, а в Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
группе сравнения – 694 женщины; таким образом, этот анализ имел мощность 80% при p < 0,05, что позволяло определить разницу в 1,5 раза или более в распространенности более частого фактора риска (25% распространенность у женщин из группы сравнения), что представляло статистически значимое различие, и разницу в 2,0 раза и более — для менее частого фактора риска (5% распространенность). Статистический анализ Частота госпитализации с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 во время беременности рассчитывалась с помощью расчетных показателей знаменателя, на основании последних известных (2018) данных о материнской смертности в странах, входящих в состав Великобритании. Количества и доли представлены с 95% доверительными интервалами. Проводилось сравнение женщин, госпитализированных с инфекцией Sars-CoV-2, с женщинами в группе сравнения с помощью однофакторной и многофакторной безусловной логистической регрессии, с целью оценки отношений шансов с 95% доверительными интервалами (ДИ). Был проведен анализ чувствительности, с исключением женщин из Лондона, региона Уэст-Мидлендс и северо-западного региона Англии, с целью выяснить наличие различий факторов, связанных с поступление в стационар с инфекцией, за пределами популяций с наивысшими общими показателями инфекции. Переменные, которые значительно отличались между группами, были включены как искажающие факторы в анализы, в которых сравнивались материнские и перинатальные исходы между группами. Представление статистических данных в таблицах и анализы проводились с помощью программного обеспечения STATA версии 15 (KB/MK). Регистрация исследования Исследование зарегистрировано в ISRCTN под номером 40092247 и до сих пор открыто для сообщений о случаях. Протокол исследования доступен по ссылке https://www.npeu.ox.ac.uk/ukoss/current-surveillance/covid-19-in-pregnancy. Результаты Были получены ответы от всех 194 стационаров с акушерскими отделениями в Великобритании (100%). С 1 марта по 14 апреля 2020 года было сообщено о 630 женщинах, госпитализированных в Великобритании с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, из расчетного общего числа 86 293 родов. Были возвращены данные 579 женщин (92%); 15 случаев были дублями сообщений, 35 сообщено по ошибке, у 87 диагноз поставлен амбулаторно и они не поступали на стационарное лечение, у 9 женщин не был получен положительный анализ ПЦР и не было признаков пневмонита при визуализации, и у 6 женщин не было признаков инфекции во время беременности; таким образом, осталось 427 беременных женщин, госпитализированных в Великобритании с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2. Это дает расчетную частоту инфекции 4,9 на 1000 родов (95% ДИ 4,5– 5,4 на 1000 родов). Медиана срока появления симптомов у женщин составляла 34 полных недели гестации (МКР 29–38); при этом у большинства госпитализированных женщин симптомы появлялись в третьем триместре беременности или в околородовом периоде (n=342/424, 81%). Наиболее Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
частыми симптомами, которые описывали женщины, были повышение температуры, кашель и одышка (Рисунок 1). Госпитализация с инфекцией SARS-CoV-2 во время беременности была сопряжена с такими факторами, как принадлежность к негроидной расе и другим национальным меньшинствам, наличие сопутствующих заболеваний, старший возраст, избыточный вес или ожирение (Таблица 1). В анализе чувствительности сохранялась связь с принадлежностью к негроидной расе и другим национальным меньшинствам (ОШ 3,67, 95% ДИ 2,55–5,28). У 247 женщин (58%) произошли роды или выкидыш; у остальных 180 (42%) беременность продолжалась на момент проведения данного анализа. 40 (9%) женщинам потребовалась интенсивная терапия в отделении 3-го уровня; четверо из них получали экстракорпоральную мембранную оксигенацию (Таблица 2). Из женщин, получавших интенсивную терапию, в 31 случае было проведено родоразрешение в связи с COVID-19, у девяти беременность продолжается. Восемь (89%) женщин, которые были беременны на момент поступления в отделение интенсивной терапии, впоследствии были выписаны. На момент этого анализа были выписаны 15 (48%) женщин в послеродовом периоде; три скончались и 13 женщин до сих пор находятся в стационаре, в том числе девять в отделении интенсивной терапии. В общей сложности, пять женщин, у которых при поступлении был положительный тест на SARS-CoV-2, скончались; таким образом, летальность составляет 1,2% (95% ДИ 0,4–2,7%), а материнская смертность в связи с SARS-CoV-2 составляет 5,6 (95% ДИ 1,8–13,1) на 100 000 родов. В целом, на момент проведения этого анализа на стационарном лечении продолжают находиться 30 женщин (7%), в том числе 10 женщин в дородовом периоде и 20 после родов. Девять женщин (2%) получали противовирусную терапию; из них восемь получали осельтамивир, а одна женщина, помимо него, еще получала лопинавир/ритонавир. Одна женщина получала ремдесивир. У 61 женщины (14%) применялись кортикостероиды с целью ускорения созревания легких плода; у 40 (66%) из них произошли роды. Из 243 родильниц у 180 (74%) роды произошли в срок (Таблица 3). У 63 женщин роды были преждевременными; у 50 (79%) стимулированы преждевременные роды, в том числе у 29 (46%) в связи с инфекцией COVID-19 у матери, у девяти (14%) в связи с дистрессом плода, а у двенадцати (19%) в связи с другими акушерскими состояниями. У 59% женщин (n=144) проведено кесарево сечение, но в большинстве случаев оно проводилось по другим показаниям, не относящимся к патологии матери в связи с инфекцией SARS-CoV-2. У 39 женщин (27% всех случаев кесарева сечения) кесарево сечение было проведено в связи с патологией матери, у 34 (24%) женщин из-за подозрений на дистресс плода, у 28 (19%) женщин в связи со слабостью родовой деятельности или неудачной индукцией родов, у 21 (15%) женщины по другим акушерским соображениям, у 16 (11%) женщин из-за наличия кесарева сечения в анамнезе и у 6 (4%) женщин по их желанию. У 28 женщин (20%) во время кесарева сечения применялась общая анестезия; из них у 18 (64%) была проведена интубация трахеи в связи с респираторным дистрессом у матери, а у 10 женщин (36%) интубация трахеи была проведена для экстренного родоразрешения. В группе сравнения у 29% женщин (n=200) было проведено кесарево сечение, в том числе у 13 (7%) под общей анестезией. Пять младенцев скончались; в том числе три мертворождения и два случая смерти в Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
неонатальном периоде. Три смертельных случаях были определенно не связаны с инфекцией SARS-CoV-2; для двух случаев мертворождения влияние инфекции SARS-CoV-2 на смерть было неясным. 64 новорожденных (26%) были госпитализированы в отделение реанимации новорожденных (ОРН); в том числе 46 (72%) недоношенных детей, среди которых 19 (29%) родились на сроке
преимущества таких систем, как UKOSS; их можно быстро привести в действие, чтобы провести такие обширные исследования, как это, актуальные для общественного здравоохранения. Проводились иследования UKOSS по изучению течения гриппа A/H1N1 33 и вируса Зика34 во время беременности; в странах Международной сети систем акушерских исследований (International Network of Obstetric Survey Systems, INOSS) 35 также проводились подобные национальные исследования, с целью достичь единообразия популяционных данных по разным странам и избежать систематических ошибок, возникающих при сборе данных через центральные регистры. Сеть клинических исследований под эгидой Национального института медицинских исследований, 36 координирующая работу сетей акушерских пунктов и врачебных консультаций, сотрудники которых занимаются исследовательской работой, также позволяет обеспечить быстрый и точный сбор этой ценной информации, даже в условиях тех нагрузок, которые выпали на систему здравоохранения в период пандемии. Добавление этих национальных популяционных данных к имеющимся сообщениям позволяет выяснить исходы течения инфекции у беременных женщин. Ранее опубликованные данные в значительной степени были основаны на отдельных сериях стационарных случаев, или случаев, выявленных в некотором ряде стационаров, в которых отсутствовала ясность в отношении доли выявленных случаев, или на данных регистра, которые также с некоторой вероятностью содержали информацию по нерепрезентативным сериям случаев, для которых существовала проблема перекрывания и дублирования сообщений. Данные на популяционном уровне необходимы для получения объективной информации о частоте и исходах. В период сбора этих данных приблизительно у 90 000 женщин в Великобритании произошли роды; у 427 женщин было сообщено о наличии инфекции SARS-CoV-2 во время беременности при поступлении в стационар; т. е. было госпитализировано менее 1 на 200 рожениц. Приблизительно 1 из 2400 рожениц нуждалась в лечении в отделении интенсивной терапии. Общий показатель материнской смертности с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 составлял 1 на 18 000 рожениц. Связь между принадлежностью к негроидной расе или национальным меньшинствам и госпитализацией с инфекцией SARS-CoV-2 во время беременности представляет интерес и требует дальнейших исследований. Наш анализ чувствительности предполагает, что это нельзя объяснить только более высокой частотой инфекции в городских районах, где значительную долю жителей составляют женщины из национальных меньшинств, что подтверждается тем, что этот эффект сохранялся при исключении из анализа женщин из Лондона, региона Уэст-Мидлендс и северо-западного региона Англии. Также этот эффект сохранялся после поправки на возраст, ИМТ и сопутствующие заболевания. Этнические несоответствия в отношении частоты и исходов были отмечены в популяциях с инфекцией SARS-CoV-2, не включавших беременных женщин, в особенности в США 29; был предложен широкий спектр возможных причин этих наблюдаемых несоответствий, в том числе социальное поведение, отношение к здоровью, сопутствующие заболевания и возможные генетические влияния 30. В США было выдвинуто предположение, что в основе этого несоответствия могут лежать некоторые факторы системы здравоохранения; факт существования таких различий в стране с всеобщим бесплатным доступом к медицинской помощи указывает на то, что система здравоохранения не может быть единственным объяснением. Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
Характеристики и результаты беременных, госпитализиров. с ковид По предварительным данным большинство женщин, госпитализированных с SARS-CoV-2, были на втором или третьем триместре беременности, что соответствует практике госпитализации женщин с другими респираторными вирусами на поздних сроках беременности, находящихся в более тяжелых состояниях. Это подтверждает текущую рекомендацию для беременных женщин строго соблюдать социальную дистанцию, особенно это касается женщин в третьем триместре. Следует также отметить, что высокий уровень госпитализаций беременных был отмечен в связи с гриппом, и эти госпитализации были скорее превентивными, чем необходимыми в соответствии с требованиями охраны материнства. С учетом того, что по данным Британской системы раннего наблюдения за беременными (UK Early Pregnancy Surveillance System - UKEPSS), было отмечено увеличение случаев госпитализации беременных, можно предположить, что в это число акушерскими отделениями Великобритании были включены женщины, которых положили на сохранение на ранних сроках. Результаты новорожденных в отношении потенциального воздействия инфекции SARS-CoV- 2, полученной до или во время рождения; главным образом, обнадеживающие; малое число детей с ранним положительным ПЦР, рожденных от инфицированных матерей, не имели проявлений тяжелых болезней. Эти наблюдения о легком течении болезни отражены в данных о ранних случаях заражений в перинатальный период. Тем не менее у 2% детей обнаружен РНК-содержащий вирус в пробах, взятых менее, чем через 12 часов после рождения, что указывает на то, что может происходить вертикальная передача. У нас нет понимания в отношении того, был ли у этих детей повышен IgM до рождения, соответственно, неясно, была получена инфекция до или во время рождения, однако у троих детей, после плановых кесаревых сечений, был зафиксирован положительный тест. Во время всего периода исследований в Великобритании было предписано - в послеродовой период дети, рожденные от матерей с подтвержденным или подозреваемым SARS-CoV-2, должны содержаться вместе с матерью, рекомендовать матери надевать водоотталкивающую хирургическую маску во время кормления ребенка. Эти результаты подчеркивают важность мер инфекционного контроля весь период, сопутствующий рождению ребенка, и подтверждают рекомендации ВОЗ относительно мер предосторожности во время грудного вскармливания. Мы проводили это исследование при высоком уровне использования всех ресурсов, когда общедоступная медицинская помощь оказывалась бесплатно, поэтому результаты могут быть обобщены только для аналогичных условий. В отношении женщин с легким уровнем инфекции, можно предположить, что результаты будут хорошими и в условиях менее высокоразвитых систем здравоохранения. Однако, принимая во внимание процент женщин, которым требовалась реанимация, добиться таких же результатов при тяжелых инфекциях, в отсутствии таких условий, вероятно, будет сложнее. В условиях пандемии Sars-CoV-2 постоянный сбор данных о результатах инфекции во время беременности будет оставаться крайне важным. Остаются непроясненными вопросы о том, что касается масштабов и воздействия бессимптомного или легкого течения инфекции. Будет крайне важно полноценно проанализировать серологические исследования беременных женщин с подтвержденной или подозреваемой легкой инфекцией, дополненные ретроспективными данными, на предмет потенциального воздействия Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
врожденных аномалий, выкидышей, удаления внутриматочных противозачаточных средств. Однако, наши данные говорят о том, что у большинства женщин нет тяжелого течения болезни, и что передача инфекции ребенку от инфицированной матери может иметь место, однако происходит редко. Декларация об интересах Все авторы заполнили единую форму Международного Комитета Редакторов Медицинских Журналов (ICMJE) о разглашении информации по форме http://www.icmje.org/coi_disclosure.pdf и заявляют, что Mэриэн Найт (МК), Mария Куигли (МQ), Петер Броклехерст (PB), Патрик о'Брайан (PO’B), Дженифер Куринчук (JJK), получили гранты от Национального Института исследований в области здравоохранения (NIHR) на проведение представленной работы; Катрин Банч (KB), Николя Вузден (NV), Нигель Симпсон (NS), Эдвард Моррис (EM), Кристофер Гале (CG) заявляют об отсутствии конфликта интересов. Вклад авторов Мэриэн Найт написала первый вариант статьи с участием Николя Вуздена и Катрин Банч. Катрин Банч и Мэриэн Найт проводили анализы. Все авторы участвовали в написании финального варианта статьи и ее редактировании. Mэриэн Найт (МК), Mария Куигли (МQ), Петер Броклехерст (PB), Патрик о'Брайан (PO’B), Дженифер Куринчук (JJK), Катрин Банч (KB), Николя Вузден (NV), Нигель Симпсон (NS), Эдвард Моррис (EM), Кристофер Гале (CG) внесли свой вклад в развитие темы и участвовали в проведении исследования. Выражение благодарности Авторы хотели бы выразить признательность за предоставление отчетов от практикующих врачей Британской системы акушерского контроля (UKOSS) и Британской службы раннего наблюдения за беременными (UKEPSS), руководству Координационного комитета Британской системы акушерского контроля, структур клинических исследований Национального Института исследований в области Здравоохранения (NIHR), руководителям Университета Бирмингема, без чьей поддержки это исследование было бы невозможным. Мы бы хотели выразить благодарность за помощь и поддержку административной команде Британской системы акушерского контроля (UKOSS): Мелании о’Коннор и Анне Балчан, а также вспомогательному персоналу, который участвовал в работе на временной основе: Маделин Хард, Виктории Сталкер, Алисон Стокфорд и Рэчел Вильямс. Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
Утверждение комиссии по этике Данное исследование одобрено Комитетом Восточного Мидленда Национальной службы этики исследований (HRA NRES Committee East Midlands – Nottingham 1) (Регистр. номер: 12/EM/0365). Финансирование Данное исследование финансировалось Национальным Институтом Исследований в области Здравоохранения в рамках программы Health Research HTA Programme (номер проекта 11/46/12). Мэриэн Найт – руководитель проекта. Мнение авторов может не совпадать с мнением Национального Института Исследований в области Здравоохранения и Отдела здравоохранения и социальной защиты. Национальный Институт Исследований в области Здравоохранения не участвовал в разработке плана исследования, в сборе, анализе и обработке данных, в составлении отчета, а также в принятии решения о публикации статьи. Руководителю проекта, Мэриэн Найт, были доступны все данные исследования, и она принимает на себя ответственность за решение о публикации данной статьи. Заявление о распространении данных Результаты представленного исследования будут распространены в соответствии с политикой о распространении данных Национального центра данных перинатальной эпидемиологии (National Perinatal Epidemiology Unit Datа). С этой политикой можно ознакомиться здесь - https://www.npeu.ox.ac.uk/downloads/files/npeu/policies/Data%20Sharing%20Policy.pdf Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
Ссылки 1. World Health Organisation. Rolling updates on coronavirus disease (COVID-19) Geneva, Switzerland: World Health Organisation; 2020 [Available from: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/events-as-theyhappen accessed 01/04/2020 2020. 2. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists and The Royal College of Midwives. Coronavirus (COVID-19) Infection in Pregnancy: Information for healthcare professionals. In: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, ed. London, 2020. 3. Chen YL, Zhe; Zhang, Yuan-Yuan; Zhao, Wei-Hua; Yu, Zhi-Ying. Maternal health care management during the outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Journal of Medical Virology 2020; [Epub ahead of print] doi: 10.1002/jmv.25787. 4. Favre G, Pomar L, Musso D, et al. 2019-nCoV epidemic: what about pregnancies? The Lancet 2020;395(10224):e40. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30311-1 5. The ANZIC Influenza Investigators and Australasian Maternity Outcomes Surveillace System. Critical illness due to 2009 A/H1N1 influenza in pregnant and postpartum women: population based cohort study. BMJ 2010;340:c1279. doi: 10.1136/bmj.c1279 6. Jamieson DJ, Honein MA, Rasmussen SA, et al. H1N1 2009 influenza virus infection during pregnancy in the USA. Lancet 2009;374(9688):451-8. doi: S0140-6736(09)61304-0 [pii] 10.1016/S0140-6736(09)61304-0 [published Online First: 2009/08/01] 7. Louie JK, Acosta M, Jamieson DJ, et al. Severe 2009 H1N1 influenza in pregnant and postpartum women in California. N Engl J Med 2010;362(1):27-35. doi: NEJMoa0910444 [pii] 10.1056/NEJMoa0910444 [published Online First: 2009/12/25] 8. Siston AM, Rasmussen SA, Honein MA, et al. Pandemic 2009 influenza A(H1N1) virus illness among pregnant women in the United States. JAMA 2010;303(15):1517-25. doi: 303/15/1517 [pii] 10.1001/jama.2010.479 [published Online First: 2010/04/22] 9. Wong SF, Chow KM, Leung TN, et al. Pregnancy and perinatal outcomes of women with severe acute respiratory syndrome. American journal of obstetrics and gynecology 2004;191(1):292-7. doi: 10.1016/j.ajog.2003.11.019 [published Online First: 2004/08/06] 10. Mullins E, Evans D, Viner RM, et al. Coronavirus in pregnancy and delivery: rapid review. Ultrasound Obstet Gynecol 2020 doi: 10.1002/uog.22014 [published Online First: 2020/03/18] 11. Alfaraj SH, Al-Tawfiq JA, Memish ZA. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS- CoV) infection during pregnancy: Report of two cases & review of the literature. Journal of microbiology, immunology, and infection = Wei mian yu gan ran za zhi 2019;52(3):501-03. doi: 10.1016/j.jmii.2018.04.005 [published Online First: 2018/06/17] 12. Thornton J. Covid-19 in pregnancy. Running totals 2020 [Available from: https://ripetomato. org/2020/03/31/covid-19-in-pregnancy-running-totals/ accessed 06/04/2020 2020. 13. Chen H, Guo J, Wang C, et al. Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records. Lancet 2020;395(10226):809-15. doi: 10.1016/s0140-6736(20)30360-3 [published Online First: 2020/03/11] 14. Zhu H, Wang L, Fang C, et al. Clinical analysis of 10 neonates born to mothers with 2019-nCoV pneumonia. Translational Pediatrics 2020;9(1):51-60. 15. Breslin N, Baptiste C, Gyamfi-Bannerman C, et al. COVID-19 infection among asymptomatic and symptomatic pregnant women: Two weeks of confirmed presentations to an affiliated pair of New York City hospitals. American Journal of Obstetrics and Gynecology MFM 2020;Epub Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
ahead of print 16. Zhang Lu JY, Wei Min, et al. Analysis of pregnancy outcomes of pregnant women during the epidemic of new coronavirus pneumonia in Hubei [J / OL]. Chinese Journal of Obstetrics and Gynecology 2020;55 17. Breslin N, Baptiste C, Miller R, et al. COVID-19 in pregnancy: early lessons. American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM 2020:100111. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajogmf.2020.100111 18. Liu Y, Chen H, Tang K, et al. Clinical manifestations and outcome of SARS-CoV-2 infection during pregnancy. Journal of Infection 2020;In Press doi: 10.1016/j.jinf.2020.02.028 19. Juusela A, Nazir M, Gimovsky M. Two cases of COVID-19 related cardiomyopathy in pregnancy. American Journal of Obstetrics and Gynecology MFM 2020;Epub ahead of print doi: https://doi.org/10.1016/j.ajogmf.2020.100113 20. Yu N, Li W, Kang Q, et al. Clinical features and obstetric and neonatal outcomes of pregnant patients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective, single-centre, descriptive study. The Lancet Infectious diseases 2020 doi: 10.1016/s1473-3099(20)30176-6 [published Online First: 2020/03/30] 21. Zeng H, Xu C, Fan J, et al. Antibodies in Infants Born to Mothers With COVID-19 Pneumonia. JAMA 2020 doi: 10.1001/jama.2020.4861 22. Zeng L, Xia S, Yuan W, et al. Neonatal Early-Onset Infection With SARS-CoV-2 in 33 Neonates Born to Mothers With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Pediatrics 2020 doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0878 23. Dong L, Tian J, He S, et al. Possible Vertical Transmission of SARS-CoV-2 From an Infected Mother to Her Newborn. JAMA 2020 doi: 10.1001/jama.2020.4621 24. Knight M, Kurinczuk JJ, Tuffnell D, et al. The UK Obstetric Surveillance System for rare disorders of pregnancy. BJOG 2005;112(3):263-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00609.x 25. National Institute for Health Research. Urgent Public Health Research Studies for COVID-19 London: National Institute for Health Research; 2020 [Available from: https://www.nihr.ac.uk/covid-19/urgent-public-health-studies-covid-19.htm accessed 08/04/2020 2020. 26. UK Obstetric Surveillance System. Seasonal Influenza in Pregnancy 2016 [Available from: https://www.npeu.ox.ac.uk/ukoss/current-surveillance/flu accessed 06/04/2020 2020. 27. Kurinczuk JJ, Draper ES, Field DJ, et al. Experiences with maternal and perinatal death reviews in the UK--the MBRRACE-UK programme. BJOG 2014;121 Suppl 4:41-6. doi: 10.1111/1471- 0528.12820 [published Online First: 2014/09/23] 28. Phua J, Weng L, Ling L, et al. Intensive care management of coronavirus disease 2019 (COVID- 19): challenges and recommendations. Lancet Respr Med 2020;Online doi: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30161-2 29. Khunti K, Singh AK, Pareek M, et al. Is ethnicity linked to incidence or outcomes of covid-19? BMJ 2020;369:m1548. doi: 10.1136/bmj.m1548 [published Online First: 2020/04/22] 30. Pareek M, Bangash MN, Pareek N, et al. Ethnicity and COVID-19: an urgent public health research priority. Lancet 2020 doi: 10.1016/S0140-6736(20)30922-3 [published Online First: 2020/04/25] 31. Fell DB, Azziz-Baumgartner E, Baker MG, et al. Influenza epidemiology and immunization during pregnancy: Final report of a World Health Organization working group. Vaccine 2017;35(43):5738-50. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.08.037 [published Online First: 2017/09/05] 32. Harb HM, Knight M, Bottomley C, et al. Caesarean scar pregnancy in the UK: a national cohort study. BJOG 2018;125(13):1663-70. doi: 10.1111/1471-0528.15255 [published Online First: 2018/04/27] Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
33. Pierce M, Kurinczuk J, Spark P, et al. Perinatal outcomes after maternal 2009/H1N1 infection: national cohort study. British Medical Journal 2011;342 doi: 10.1136/bmj.d321434. Oeser C, Aarons E, Heath PT, et al. Surveillance of congenital Zika syndrome in England and Wales: methods and results of laboratory, obstetric and paediatric surveillance. Epidemiol Infect 2019;147:e262. doi: 10.1017/S0950268819001535 [published Online First: 2019/09/05] 35. Knight M, Inoss. The International Network of Obstetric Survey Systems (INOSS): benefits of multi-country studies of severe and uncommon maternal morbidities. Acta Obstet Gynecol Scand 2014;93(2):127-31. doi: 10.1111/aogs.12316 [published Online First: 2014/01/03] 36. National Institute for Health Research Clinical Research Network. Reproductive Health Leeds: National Institute for Health Research; 2020 [Available from: https://www.nihr.ac.uk/explore-nihr/specialties/reproductive-health.htm accessed 08/04/2020 2020. Настоящий документ не проверен экспертами на соответствие приказам Минздрава и может быть использован ТОЛЬКО для ознакомительного чтения
Таблица 1: Характеристики беременных женщин с подтвержденной SARS-CoV-2 инфекцией и группы для сравнения, данные по Великобритании с 01 марта по 14 апреля 2020 года Характеристики Группа OR (95% CI) aOR** Контрол сравн группа (N=694) (N=427) Кол-во Кол- (%)* во (%)* Возраст (в годах):
Многоплодная 8 (2) 13 (2) 1.00 (0.41-2.43) Данные беременность отсутствуют Гестационный диабет 50 (12) 36 (5) 2.42 (1.55-3.79) Данные отсутствуют Продолжительность н/а беременности в неделях
Таблица 3: Результаты беременностей и детей, рожденных женщинами с подтвержденной SARS-CoV-2 инфекцей Результаты беременностей Группа для OR (95% CI) aOR (95% Контрольная сравнения CI) группа (N=427) (N=694) Кол-во (%) Кол-во (%) Текущая беременность 180 (42) Завершенная беременность 247 (58) 694 Потерянная беременность 4 (1) 2 (
Таблица 4: Результаты живорожденных детей, родившихся у женщин с подтвержденной во время беременности SARS-CoV-2 инфекцией Результаты новорожденных Живорожденные Дети, дети от женщин с рожденные у Sars- женщин сравн. гр. CoV-2 (N=244) (N=703) Кол-во (%) Кол-во (%) Поступление в ОРИТ 64 (26) 37 (5) Положительный SARS-CoV-2 тест (только живорожденные дети) Нет 232 (95) N/A Положительный тест
Вы также можете почитать