ПРОТОКОЛ Алкоголь и травмы Всемирная организация здравоохранения Апрель 2001 г. Версия 1b
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Алкоголь и травмы
ПРОТОКОЛ
Всемирная организация здравоохранения
Апрель 2001 г.
Версия 1b5. Набор в исследование 5.1 Размеры выборки Оценка алкогольной интоксикации и связанных с ней травм должна быть проведена в предполагаемой выборке из 500 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу травмы в каждом месте проведения исследования. У каждого пациента, давшего на это свое согласие должны быть: • проведена клиническая оценка алкогольной интоксикации подготовленной медсестрой или врачом с использованием кодов раздела Y91 Международной классификации болезней МКБ-10; • взята проба воздуха на содержание алкоголя полевым работником с использованием газоанализатора ALCO-SENSOR III; • проведено интервью по поводу потребления алкоголя полевым работником с использованием специально составленного опросника. Размер выборки в 500 пациентов (с завершенной оценкой и интервью) является минимальным для каждого места проведения испытания, однако сюда при желании работников на местах может быть включено и большее количество случаев. 5.2 Место проведения Для проведения испытания должна быть выбрана большая столичная больница. Важным является избежать предвзятости при наборе материала, связанной с тем, что набор будет проводиться в специализированных травматологических центрах – таких, например, как центры по лечению черепно-мозговых или спинальных травм. 5.3 Процедура сбора материала и план его анализа Случаи будут собираться на основе так называемой “посменной” модели с одной и той же во всех местах проведения исследования фиксированной пропорцией пациентов каждой “смены”, которые удовлетворяют критериям включения в исследование и были приглашены в нем участвовать. Эта фиксированная пропорция может быть установлена как каждый случай, или каждый второй (каждый третий и т.д.) подходящий для включения поступающий пациент. Эта пропорция зависит от среднего количества поступлений в каждом конкретном отделении неотложной помощи и подталкивает исследователей тому, чтобы, с одной стороны, излишне не перегружаться, но и, с другой стороны, свести до минимума число упущенных пациентов, которые подходят для включения в исследование. Если в том или ином месте пропорция лиц, получивших травмы с вовлечением алкоголя очень мала, следует подумать о возможности диспропорциональной процедуры сбора материала с набором 300 случаев, используя вышеописанную процедуру, и еще 200 – в течение выходных дней (уикендов), когда, как ожидается, пропорция связанных с алкоголем травм будет самой высокой. Рекомендуется проконсультироваться с координатором исследования перед тем, как перейти на диспропорциональную процедуру.
Пациенты, которые не способны участвовать в интервью в отделении
неотложной помощи должны быть прослежены катамнестически после того, как
они были помещены в стационар. У пациентов, не требующих госпитализации
все необходимые данные должны быть собраны до того, как они покинут
лечебное учреждение.
Рекомендуется, чтобы в состав исследовательской команды входили по крайней
мере два полевых работника, работающих одновременно с тем, чтобы один
человек мог следить за порядком формирования выборки.
5.4 Критерии включения и исключения
• Возрастной предел для набора в исследование установлен в 18 лет и старше,
принимая во внимание этическую сторону. Этот предел может быть снижен
до 15 лет в тех или иных местах проведения исследования, которые
заинтересованы в наборе молодых испытуемых при условии, что все
этические требования соблюдаются. (При проведении исследования в
Республике Беларусь по разрешению Национального этического комитета
возрастной предел для включения в исследование установлен в 15 лет).
• От всех пациентов необходимо получить информированное согласие до
того, как они будут включены в исследование. Отдельные места проведения
исследования могут после консультации со своими местными комитетами
по этике принять решение о включении в исследование лиц, находящихся в
бессознательном состоянии и находящихся на искусственной вентиляции
легких путем получения согласия от родственников, или лечащего врача,
или медицинского руководителя лечебного учреждения.
• В исследование должны включаться только те пациенты, которые поступили
в лечебное учреждение не позднее 6 часов от момента получения травмы.
6. Сбор данных и процедуры оценки
Данные, которые должны быть получены в отношении каждого пациента,
включают в себя следующее:
• Клиническую оценку степени алкогольной интоксикации, проведенную
подготовленной медсестрой или врачом отделения неотложной помощи с
использованием принципов кодирования раздела Y91 МКБ-10
• Результаты анализа на содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе для
ответа на вопрос о вовлеченности в травму алкоголя
• Основные социальные и демографические характеристики пациента
• Сообщаемые самим пациентом характеристики в отношении потребления
алкоголя
• Данные о причине травмы и повторных травм
Кроме того, от исследователей также потребуется получение следующей
информации:
• Качественные данные об имеющейся в настоящее время системе
регистрации и сообщения сведений о несмертельных несчастных случаях с
вовлечением алкогольных напитков• Качественные описательные данные в отношении возможностей и
препятствий для создания системы наблюдения за травмами и алкогольным
опьянением в отделении неотложной помощи.
6.1 Подготовка опросника
Каждое проводящее проект учреждение поощряется к тому, чтобы использовать
все ключевые вопросы в регистрационной, скрининговой, оценочной формах и
опроснике кроме случаев, где ресурсы столь ограничены, что единственным
способом для проведения исследования является сокращение каких-либо частей
опросника.
Опросник был разработан таким образом, чтобы позволить выполняющим
проект учреждениям вставлять в него дополнительные вопросы и пункты,
имеющие локальный интерес. Дополнительные вопросы должны быть
снабжены своими уникальными номерами, на эти дополнения должно быть
обращено внимания координатора ВОЗ.
Каждое учреждение ответственно за завершение своего собственного опросника
(и за создание дополнительных инструкций по интервьированию, где это
необходимо из-за включения собственных локальных пунктов). Если
учреждение решает не вносить новых пунктов, то какие-либо необязательные
вопросы, которые учреждение решило не использовать должны быть удалены
из опросника, чтобы не вводить в заблуждение интервьюера.
Насколько это возможно, подготовьте опросник в том же формате, что и
подготовленный ВОЗ. Не изменяйте смысла вопросов. Ни в коем случае не
изменяйте порядка вопросов и их номера. В частности, не изменяйте номера,
предшествующие пунктам или категориям в вопросах, состоящих из нескольких
частей. Это направлено на то, чтобы сохранить идентичность отдельных
переменных для ввода в компьютерную базу данных. Пожалуйста, пришлите
копию вашего специфического опросника в ВОЗ. При возможности там, где
опросник был переведен, его необходимо прислать в ВОЗ для проверки
адекватности перевода. При переводе замените соответствующие термины из
разговорной речи там, где это уместно. Следуйте руководящим указаниям ВОЗ
при переводе.
6.2 Процесс интервью/оценки
Должны быть назначены два полевых работника в каждую смену в течение
периода исследования. С целью ведения протокола эти полевые работники
будут обозначены как “полевой работник А” и “полевой работник В”.
Полевой работник А должен находиться в месте сортировки с тем, чтобы он мог
регистрировать каждого пациента, который находится в отделении
травматологии в течение обозначенного периода, подойти к каждому пациенту,
объяснить характер исследования и получить информированное согласие для
его включения в исследование.В отношении пациентов, которые отказываются дать согласие должны быть использованы только раздел А (регистрационная форма) и раздел В (скрининг), где было бы отмечено, по какой причине интервью пришлось прекратить. Эти формы (в отношении пациентов, которые отказались дать согласие) необходимо держать в отдельной папке. Давшие согласие пациенты должны затем быть оценены врачом или подготовленной медсестрой места сортировки в отношение клинических проявлений интоксикации (см. раздел по поводу оценки пациента в отношении алкогольной интоксикации). Клиницист должен документировать результаты оценки клинического уровня интоксикации пациента в разделе С. Эта оценка должна быть проведена обязательно до того, как полевой работник В получит пациента, проведет интервью о получит пробу выдыхаемого воздуха. После того, как была проведена клиническая оценка, полевой работник В должен далее провести: • Раздел D: Анализ на содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе • Раздел Е: Опросник по поводу травмы • Раздел F: Употребление алкоголя до получения травмы • Раздел G: Типичные питейные привычки • Раздел Н: Паттерны потребления алкоголя ровно за одну неделю перед травмой (этот раздел является выборочным, однако мы настоятельно просим учреждения проверить по крайней мере осуществимость заполнения этого раздела) • Раздел I: Биографические данные • Раздел К: Прекращение интервью Если провести интервью с пациентом невозможно, тогда полевым работником В должен быть заполнен раздел J (Отчет о невозможности завершить интервью). Если у полевого работника А есть время, он/она может помочь полевому работнику В в проведении интервью. Пожалуйста, изучите схему на следующей странице для более детального объяснения процесса интервьюирования.
Проведите интервью у всех
пациентов с травмой,
поступивших в отведенное
для набора материала время
РАЗДЕЛЫ A + B
Было ли дано согласие
на исследование?
ДА НЕТ
Провести клиническую оценку
РАЗДЕЛ С Поблагодарить и
прекратить интервью
Провести анализ Заполнить отчет помимо
выдыхаемого воздуха и интервью
заполнить данные о травме
РАЗДЕЛ J
РАЗДЕЛ D + Е
Может ли пациент быть
проинтервьирован
НЕТ ДА
сейчас?
Может ли пациент быть
проинтервьюирован
позднее?
ДА
Проведите интервью по НЕТ
указанным пунктам
РАЗДЕЛЫ F+G+H
Внесите в документ демографические данные (РАЗДЕЛ I) и время окончания интервью (РАЗДЕЛ K)6.3 Проведение набора в исследование. Буклет по проведению оценки и интервью 6.3.1 Форма набора пациентов в исследование QA01 Каждому пациенту должен быть присвоен последовательный номер, начиная от 001 до 999. Эти номера должны быть снабжены префиксом (приставкой) с уникальным кодом места исследования – например, пациент 1 в Южной Африке получит код SA001. QA02 Вместо имен пациентов номер поступления в больницу или номер регистрации должен быть вставлен так, чтобы было возможным проведение последующего изучения пациента после поступления его в отделение. Имена пациентов могут быть использованы только на удаляемых затем этикетках, которые необходимо удалить после завершения интервью. QA03 Каждому месту проведения исследования будет присвоен свой уникальный идентификационный код (см. ниже). Предполагается, что код будет включено в опросник во время его подготовки, а не позднее. СТРАНА КОД США US Чешская Республика CZ Индия IN Мозамбик MZ Мексика MX Новая Зеландия NZ Швеция SW Южная Африка SA Аргентина AR Бразилия BR Беларусь BL QA04 Каждому полевому работнику должен быть присвоен уникальный идентификационный код полевого работника, которому также предшествует приставка с указанием кода места проведения исследования – например, полевому работнику номер 1 из Южной Африки должен быть присвоен код SA01. Имейте перечень с именами полевых работников и их кодами. Каждый полевой работник должен знать свой код. QA05 Дата взятия пациента в исследование должна быть вписана в формате дата/ месяц / год – например, 12/06/2001 QA06 Время взятия пациента в исследование должно быть вписано в 24- часовом формате – например 16.00, а не 4pm. QA07 Введите возраст пациента на момент его последнего дня рождения. Если возраст пациента точно не известен, поставьте приблизительный возраст в годах.
QA08 Укажите пол пациента. QA09 Коротко опишите главную жалобу или проблему пациента, например, упал и сломал руку, ранен ножом в область грудной клетки и т.д. 6.3.2 Раздел В: Скрининг Полевой работник должен представиться пациенту и дать короткое объяснение о том, в чем заключается данное исследование. QB01 Спросите пациента, как давно случилась травма. Поскольку в данном исследовании принят 6-часовой предел, то если с момента получения травмы прошло больше 6 часов пациента следует поблагодарить и прекратить интервью. QB02 Спросите пациента, является ли это первым лечением, которое он получает по поводу данной травмы. Если он/она поступает в данное учреждение по поводу старой травмы – поблагодарите его и прекратите интервью. Если травма случилась 6 и менее часов назад и пациент не поступает повторно, прочитайте форму получения согласия и объясните пациенту, что он не обязан соглашаться, что он может прекратить участвовать в исследовании в любой момент и что это не ставит под угрозу ход лечения его травмы. Ясно объясните ему, что результаты в отношении алкоголя будут использованы только для исследовательских целей и не могут быть использованы против него в суде. Результаты в отношении алкоголя не будут документироваться в больничных записях. Дайте пациенту подписать форму о согласии или дать согласие в устной форме (в зависимости от требований местной комиссии по этике). Если пациент не способен поставить подпись самостоятельно, попросите родственника или присутствующего врача дать согласие (в зависимости от требований местной комиссии по этике). QB03 Укажите, была ли форма о согласии подписана. QB04 Если форма о согласии не была подписана, укажите причину путем отметки в соответствующей клетке. Если причина того, что форма о согласии не была подписана не соответствует ни одному из предлагаемых выборов, отметьте ее под рубрикой “другое”. Она будет кодирована на более поздней стадии.
6.3.3 Оценка алкогольной интоксикации путем наблюдения Должно быть проведено тренировочное занятие, на котором следует представить клинические признаки различных уровней алкогольной интоксикации на основе кодов раздела Y91 МКБ-10. Y91.0 Легкая алкогольная интоксикация Легкий запах алкоголя при дыхании, покраснение лица, слегка смазанная речь, легкое нарушение точных движений, разговорчивость, слегка измененное внимание и/или способность к суждениям, некоторая расслабленность/ снижение задержек, легкая эйфория, не нарушена способность к сотрудничеству. Для других людей не всегда очевидно, что человек находится в состоянии интоксикации, даже для тех, кто с ним взаимодействует. Y91.1 Алкогольная интоксикация умеренной тяжести Запах алкоголя при дыхании, покраснение лица, покрасневшие или водянистые глаза, смазанная речь, ухудшение двигательной координации, болтливость, явное изменение внимания и/или способности к суждениям, нарушение общения, умеренно выраженные нарушения эмоциональных и поведенческих функций и ответов, эйфория, повышенное или возбужденное настроение, сниженный уровень фрустрационной толерантности, нарушение способности к сотрудничеству, горизонтальный нистагм. Для других людей очевидно, что человек находится в состоянии интоксикации в процессе взаимодействий с ним либо выполнения задач, требующих координации. Тем не менее, алкогольная интоксикация умеренной тяжести не всегда очевидна для окружающих без взаимодействия с человеком или без выполнения требующих координации задач. Y91.2 Тяжелая алкогольная интоксикация Резкий запах алкоголя при дыхании, резко смазанная речь, значительная неустойчивость, значительные затруднения в координации, иррациональное поведение, тяжелое нарушение внимания и/или способности к суждениям, резко выраженное нарушение общения, умеренной тяжести нарушения эмоциональных и поведенческих функций и ответов, эйфория, приподнятое или возбужденное настроение, существенно сниженный уровень фрустрационной толерантности, агрессивность, явное нарушение способности к взаимодействию. Для других людей очевидно, что человек находится в состоянии тяжелой интоксикации даже без взаимодействий с ним. С человеком еще возможно установить общение, хотя коммуникации и взаимодействия резко нарушены вследствие интоксикации.
Y91.3 Очень тяжелая алкогольная интоксикация
Резкий запах алкоголя при дыхании, дезориентировка, сонливость, либо
человека трудно разбудить, либо коматозное состояние, неспособность к
общению, неспособность к сотрудничеству, подавление функций дыхания и
кровообращения.
Часто бывает неясным, находится ли человек в состоянии сопора / комы
вследствие алкогольной интоксикации, либо каких-либо других относящихся к
медицине состояний, либо имеет место их сочетание.
Раздел С должен быть заполнен дежурным врачом или проводящей сортировку
поступающих медсестрой в травматологическом отделении во время
пребывания там пациента.
QC01 Время проведения данной оценки должно быть указано с
использованием 24-часового формата – то есть 16.00, но не 4 pm.
QC02 Поместите значок Х в соответствующую клетку таблицы на основе
Вашей оценки знаков и симптомов алкогольной интоксикации. Если у пациента
не проявляются никакие из этих знаков и симптомов, оставьте таблицу
незаполненной.
QC03 Основываясь на Вашей оценке состояния пациента и предыдущего
тренинга в отношении кодов раздела Y91, укажите уровень интоксикации
пациента в таблице. Если нет возможности адекватно оценить состояние
пациента, но Вы подозреваете вовлеченность алкоголя – отметьте Y91.9.
QC04 Используя Ваши клинические суждения и опыт, укажите, считаете ли
Вы, что пациент находится в состоянии только алкогольной интоксикации, либо
в этом участвуют и другие психоактивные вещества. Вы можете спросить об
этом пациента (самоотчет), или получить другую косвенную информацию
(сведения от родственников, есть ли в распоряжении пациента психоактивными
вещества, их уровень в биологических жидкостях). Укажите в таблице, как Вы
пришли к Вашему решению. Пожалуйста, не высказывайте предположений –
если у Вас нет побочной информации или пациент не способен общаться,
отметьте клетку “не уверен”.
QC05a Укажите Вашу фамилию для ее записи
QC05b Укажите Вашу должность, например, регистрационная медсестра,
медицинский чиновник и т.д.
6.3.4 Раздел D: Анализ выдыхаемого воздуха для определения
алкогольной интоксикации
Полевой работник В должен взять анализ на содержание алкоголя в
выдыхаемом воздухе.
В черной коробке прибора ALCO-SENSOR Вы найдете:• Интоксиметр ALCO-SENSOR III
• Пассивный адаптер
• Пару маленьких чашечек для пассивного адаптера
• Отвертку (для целей калибровки)
• Руководство по пользованию прибором ALCO-SENSOR III
• Несколько трубок (дополнительные трубки будут также поставлены)
Кроме того, у Вас должна быть калибровочная коробка MINI-ALCO.
Все полевые работники должны пройти тренировку в том, как правильно взять
пробу воздуха для анализа. Основная операционная инструкция выглядит
следующим образом (более подробные сведения можно получить путем чтения
Руководства к прибору ALCO-SENSOR, приложенному к интоксиметру):
1. Достаньте прибор из коробки. Проверьте температурное окно на задней
стороне прибора.
2. Установите мундштук (Кнопка SET должна быть нажата).
3. Нажмите кнопку READ и держите ее нажатой от 5 до 10 секунд для того,
чтобы проверить, что прибор готов к работе.
4. Нажмите кнопку SET.
5. Проинструктируйте испытуемого дуть непрерывно как можно дольше.
6. Нажмите кнопку READ до того, как выдох прекратится (но не менее, чем
через 3 секунды после того, как выдох начат).
7. Держите кнопку READ нажатой до тех пор, пока не получен
максимальный готовый результат (около 3 секунд).
8. Запишите результат
9. Снимите мундштук.
Если ALCO-SENSOR III показывает 888, то это говорит о том, что батарея
прибора недостаточно заряжена, чтобы сохранять показания для их правильного
чтения и должна быть заменена. Замените батарею, следуя процедуре на
странице 20 Руководства к прибору ALCO-SENSOR III.
В пилотной фазе проекта должны быть проведены практические занятия для
стандартизации данной процедуры. Полевые работники должны знать, как
пользоваться пассивным адаптером прибора ALCO-SENSOR III. Поскольку это
не объяснено в Руководстве к прибору ALCO-SENSOR III, инструкция
выглядит следующим образом:
1. Приложите пассивный адаптер к верхней части интокиметра ALCO-
SENSOR III
2. Приложите одну из маленьких пластмассовых чашечек к пассивному
адаптеру
3. Нажмите кнопку SET
4. Поместите чашечку близко ко рту пациента или, если пациент находится
на искусственной вентиляции, на эндотрахеальную трубку (эту чашечку
не нужно нажимать напротив рта пациента, она должна только
находиться в непосредственной близости, чтобы захватить выдыхаемый
воздух, пока адаптер засасывает выдыхаемый воздух в прибор)
5. Нажмите кнопку QUICK DRAW на задней части пассивного адаптера
(Вы услышите свистящий звук)
6. Нажмите кнопку READ после того, как свистящий звук прекратится дотех пор, пока Вы получите результат на цифровом дисплее.
7. Запишите результат.
8. Продезинфицируйте маленькую пластмассовую чашечку, поскольку Вам
может понадобиться использовать ее повторно.
Убедитесь, что интоксиметр был продут между его использованием у разных
пациентов путем нажатия кнопки SET BUTTON несколько раз. Это очистит
аппарат от остаточных количеств алкоголя. Нужно дать также достаточно
времени для того, чтобы следы алкоголя были удалены. Оставление кнопки SET
BUTTON в нажатом состоянии в то время, когда аппарат не работает ускоряет
этот процесс. Если не соблюдать указанных предосторожностей, будет
возникать куммуляция результатов на содержание алкоголя.
Пожалуйста, точно следуйте инструкции, изложенной в Руководстве к прибору
ALCO-SENSOR III, особенно в отношении калибровки оборудования (см.
страницу 12: Правильность процедуры проверки с использованием мини-
алкогольной банки). Хотя Руководство рекомендует проводить калибровку
только раз в месяц, мы просим Вас калибровать интоксиметр в следующих
случаях:
• Перед началом исследования
• После 200 пациентов
• После 400 пациентов
QD01 Отметьте время взятия пробы воздуха, используя 24-часовой формат –
например, 16.00, а не 4 pm.
QD02 Укажите, какой полевой работник взял пробу воздуха путем вписывания
номера его/ее кода.
QD03 Каждый прибор ALCO-SENSOR, поставляемый ВОЗ, будет иметь
кодовый номер на задней поверхности аппарата. Проверьте этот номер и
запишите его в имеющуюся клетку.
QD04 Запишите уровень содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе с
точностью до двух знаков после запятой.
QD05 Если Вам не удается получить от пациента пробу воздуха, укажите
причину, по которой это невозможно сделать. Если эта причина не включена в
приводимый список, отметьте ее под рубрикой “другое”.
QD06 Если Вам потребовалось использовать пассивный адаптер для получения
пробы, отметьте клетку ДА.
6.3.5 Раздел Е: Опросник в отношении травмы
Полевой работник В должен указать пациенту, что он собирается задать ему
несколько вопросов по поводу того, как и где он получил травму и т.д.Если пациент не может говорить, заполните столько, сколько возможно данных об этом путем изучения записей о пациенте, либо непосредственно его наблюдая. QE01 Попросите пациента рассказать, что случилось с ним. Запишите дословно то, что он говорит и впишите это в соответствующее пространство опросника. Основываясь на том, что пациент говорит Вам, укажите характер его травмы, отметив соответствующую клетку или клетки (если указаний более, чем одно). Если Вы не можете отнести данную травму ни к одной из предлагаемых категориий, отметьте клетку “другое” и уточните характер травмы. QE02 Спросите пациента о том, как он был травмирован и категоризируйте только один ответ – то есть главную причину травмы. Если Вы не можете отнести травму ни к одной из категорий, снова отметьте клетку “другое” и укажите, как пациент получил травму. QE03 Категоризируйте травмы пациентов в соответствие с намерением, основываясь на том, что пациент уже сказал Вам. Если Вы не уверены в плане умышленности, может возникнуть необходимость снова спросить пациента, особенно там, где Вы подозреваете, что травма была нанесена себе самостоятельно. Если травма была неумышленной, нанесенной самостоятельно или вследствие какого-либо законного действия, пропустите вопросы QE04 и QE05 и перейдите сразу к вопросу QE06. QE04 Только для травм, связанных с насилием Спросите пациента, знает ли он того, кто нанес ему травму и отнесите затем это лицо к одной из предлагаемых категорий. Если в перечне не содержится такого выбора, отметьте клетку “другое” и укажите в отведенном месте, кто же был человек, нанесший травму. QE05 Только для травм, связанных с насилием Спросите пациента, знает ли он, или думает ли он, что человек, нанесший ему травму употреблял алкоголь перед тем, как напасть на пациента. Если пациент определенно сказал, что нападавший пил, отметьте клетку ДА. Если пациент только лишь подозревает, что нападавший пил, но не видел его за этим занятием, отметьте клетку “ЕСТЬ ПОДОЗРЕНИЕ” QE06 Спросите пациента, где он получил травму. Вам может потребоваться подсказать пациенту, или проверить записи о нем. Категоризируйте ответ, отметив клетку “другое” в случае, если сказанного пациентом нет в числе выборов, а также уточните, где имела место травма. QE07 Спросите пациента, чем он занимался, когда получил травму. Может потребоваться подсказать ему. Категоризируйте ответ, отметьте клетку “другие”, если среди предлагаемых выборов нет подходящего, а также уточните, чем именно пациент занимался.
6.3.6 Раздел F: Употребление алкоголя до травмы Если пациент во время пребывания в травматологическом отделении в достаточной степени способен к общению, данный раздел следует заполнить. Если пациент нуждается в неотложном вмешательстве, то заполнение этого раздела может быть отложено до тех пор, пока его состояние в отделении станет более стабильным, однако помните, что Вы записываете все контакты с пациентом (см. последнюю страницу – Запись контактов). Если пациент не нуждается в госпитализации и поэтому будет отпущен после оказания помощи, эти вопросы должны быть заполнены до того, как он покинет больницу. QF01 Вставьте дату интервью в формате дд/мм/гггг/ QF02 Вставьте время интервью, используя 24-часовой формат – то есть 16.00, а не 4 pm. QF03 Укажите, какой полевой работник проводит интервью путем указания его уникального кода-идентификатора. Дайте пациенту короткое объяснение, о чем будет вестись данное интервью. Уверьте его в том, что будет сохранена конфиденциальность и полученная информация будет использоваться только для исследовательских целей. QF04 Спросите пациента, употреблял ли он какие-либо алкогольные напитки в течение шести часов, предшествовавших травме / несчастному случаю. Если он их не употреблял, перейдите сразу к разделу G. QF05 Спросите пациента, когда он начал употребление алкоголя. Вставьте дату и время в раздел QF05a (используя формат дд/мм/гггг/) и QF05b (используя 24-часовой формат). QF06 Спросите пациента, когда он выпил последнюю дозу алкоголя. Вставьте дату и время в раздел QF06a (используя формат дд/мм/гггг) и QF06b (используя 24-часовой формат). QF07 Объясните пациенту, что Вы сейчас собираетесь спросить его о том, что он пил и сколько он пил именно за 6 часов до получения травмы. Если Вы не можете категоризировать тип алкогольного напитка по содержанию в нем алкоголя, тогда запишите только торговое название этого напитка. Вам необходимо сделать перечень наиболее употребляемых в Вашей местности алкогольных напитков и проверить по данным на этикетках содержание в них алкоголя. Держите этот список вместе с Буклетом Кодирования. Вам потребуется вставить общее количество абсолютного алкоголя, когда Вы будете кодировать опросник. Это количество может быть подсчитано путем умножения объема выпитого напитка на содержание в нем алкоголя. Пример: 500 мл пива с низким содержанием алкоголя содержит – 500 х 2,5% или 500 х 2,5 / 100 = 12,5 мл абсолютного алкоголя Сделайте это для каждого типа потребляемого напитка и вставьте результаты в колонку, обозначенную “общее содержание абсолютного алкоголя”. Общее
количество потребленного абсолютного алкоголя должно быть подсчитано путем сложения всех количеств абсолютного алкоголя. QF08 Спросите пациента, где он употреблял алкоголь за 6 часов, предшествовавших травме. Если он пил в нескольких местах, отметьте соответствующие коды. Если такое место не указано в списке, отметьте “другое”. QF09 Спросите пациента, где он выпил последнюю порцию алкоголя. Закодируйте только один выбор. QF10 Спросите пациента, насколько пьяным он себя чувствовал перед самым моментом получения травмы. Прочтите перечень и подскажите пациенту, если необходимо. Закодируйте только один выбор. QF11 Спросите пациента, была ли выпивка остановлена вскоре после получения травмы. Другими словами – если бы травмы не произошло, продолжал бы ли он выпивать. QF12 Если пациент говорит, что он продолжил бы выпивать, спросите его, что и сколько он бы еще выпил. Поскольку этот вопрос очень субъективен, его можно пропустить, если Вы чувствуете, что ответы, которые Вы получите от пациента, будут не очень надежными. Если пациент может ответить на данный вопрос, подсчитайте количество абсолютного алкоголя для порции и общее количество потребленного абсолютного алкоголя, как это объяснено в разделе QF07. QF13 Спросите пациента, употреблял ли он алкоголь в период времени между получением травмы и появлением его в лечебном учреждении. Поскольку для включения в исследование установлен 6-часовой период между травмой и появлением в лечебном учреждении, Вы можете подсказать пациенту, сказав, например, следующее: “Вы получили травму во время Х, но приехали в больницу только во время Y. Принимали ли Вы алкоголь в течение этого промежутка?” QF14 Спросите пациента, думает ли он, что травма или несчастный случай все равно бы произошли, если бы он не пил. Другими словами – считает ли он, что потребление алкоголя сыграло свою роль в случае травмы? 6.3.7 Раздел G: Типичные паттерны потребления алкоголя Объясните пациенту, что сейчас Вы собираетесь спросить о его типичных питейных привычках. Необходимо снова сказать ему, что все его ответы будут держаться в строгом секрете и будут использованы только для исследовательских целей. ВСЕ ВОПРОСЫ ЭТОГО РАЗДЕЛА ИМЕЮТ ОТНОШЕНИЕ К УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО ГОДА
(последних 12 месяцев). Может потребоваться постоянно напоминать пациенту
этот факт, задавая дальнейшие вопросы.
Если пациент не употреблял алкоголь в течение последнего года, пропустите
этот раздел и перейдите к следующему.
QG01 Спросите пациента, как часто он употребляет алкоголь (любой тип
алкогольных напитков, включая напитки домашнего изготовления). Может
потребоваться подсказать ему, предложив выборы, включенные в опросник.
QG02 Попросите пациента подумать о типичных выпивках и рассказать,
сколько он обычно выпивает, что обычно пьет. Вам может потребоваться
подсчитать количество абсолютного алкоголя для каждого напитка и общее
количество потребленного абсолютного алкоголя, как это было объяснено в
разделе QF07.
QG03 Спросите пациента, как часто (в течение последнего года) он потреблял
12 и более доз. Может потребоваться подсказать ему путем предоставления
выборов, включенных в опросник.
QG04 Теперь спросите пациента, как часто (в течение последнего года) он
потреблял от 5 до 11 доз. Снова может потребоваться подсказка путем
предоставления выборов, включенных в опросник.
QG05a-QG05d Следующих четыре вопроса оценивают наличие зависимости
пациента от алкоголя. Все эти вопросы относятся к употреблению алкоголя в
течение последнего года. Если пациент отказывается на них отвечать, отметьте
соответствующую клетку. Не принуждайте пациента давать ответы – помните,
что он имеет право отказаться отвечать на любой вопрос.
QG06 Спросите пациента, не заметил ли он, что в течение последнего года ему
нужно выпить значительно больше, чем раньше, чтобы получить тот же эффект,
либо что обычное количество алкоголя оказывает на него меньший эффект.
QG07 Спросите пациента, были ли у него другие повторные травмы (не считая
настоящей) в течение последнего года. Учитывайте только те травмы, которые
потребовали лечения: простой порез пальца, потребовавший наложения
пластыря - не в счет.
QG08 Если пациент получал травмы в течение последнего года – спросите его,
как много раз ему понадобилось лечение.
6.3.8 Раздел Н: Паттерны потребления алкоголя ровно за неделю до
травмы
QH01 Необходимо попросить пациента подумать о том, где он находился ровно
в это же время неделю назад, Может понадобиться подсказка типа: “Вы сказали,
что получили травму в 10.00 сегодня утром. Сегодня суббота. Где Вы были
прошлую субботу в 10.00?” Может потребоваться прочитать пациенту перечень
выборов. Можно кодировать более, чем один выбор.QH02 Напомните пациенту, что вы продолжаете разговор о том, что происходило ровно неделю назад. Напомните ему снова время и день недели. Спросите его, употреблял ли он какой-либо алкогольный напиток за 6 часов, предшествовавших этому времени. Если он скажет “нет” или “не знаю”, перейдите к следующему разделу. QH03 Если пациент указывает, что он употреблял алкоголь неделю назад, необходимо спросить его, помнит ли он о том, что он пил и в каком количестве. Вам может потребоваться подсчитать количество абсолютного алкоголя в каждой порции и общее количество потребленного абсолютного алкоголя, как Вы уже делали это в разделе QF07. 6.3.9 Раздел I. Биографическая информация Попытайтесь получить эту информацию, даже если у Вас нет возможности провести интервью с пациентом вследствие тяжести его травмы. Часто информация такого рода содержится в истории болезни, либо может быть получена от родственников. QI01 Спросите пациента или выясните другим образом, сколько лет формального обучения он завершил. Помните, что в это число включаются только полностью завершенные годы. Если, например, пациент выбыл из 11 класса, то это считается как 10 лет формального образования. Если пациент имеет третичное образование – такое, например, как диплом или ученая степень, то годы этого образования прибавляются к школьному, например, 2 года для получения диплома после школы дадут 12+2=14. QI02 Спросите пациента или выясните – работает ли он 30 часов в неделю и более на оплачиваемой работе. Если да, пропустите следующий вопрос и перейдите к вопросу QI04. QI03 Если пациент не работает на оплачиваемой работе более 30 часов в неделю, спросите его, чем он занимается, когда не работает. Отметьте соответствующую клетку. Если это занятие не включено в список, отметьте “другие”. QI04 Спросите пациента, хотел ли бы он разгласить сведения о его личном месячном доходе. Помните, что этот вопрос является необязательным. Если пациент не хочет разглашать эту информацию, не оказывайте на него давления. Запишите месячную сумму в вашей местной валюте, не забыв указать ее символ – например, US$, R и т.д. Во время кодирования это количество должно быть переведено в эквивалент в долларах США и затем категоризировано в очень низкий, низкий, средний, высокий и очень высокий уровень, основываясь на величине среднего дохода для каждой страны. QI05 Спросите пациента или проверьте записи в меддокументации о месте его жительства. Включается как пригород (QI05), так и город (QI05b).
Поблагодарите пациента за помощь в проведении исследования и спросите, нет ли у него каких-либо комментариев или предложений по поводу вопросов и интервью. 6.3.10 Раздел J: Отчет о невозможности завершить интервью Если Вы не смогли провести интервью с пациентом, или были вынуждены прекратить процесс интервью на любой стадии и не смогли его продолжить, заполните данный раздел. Включите дату и время, а также указание о том, почему пациента не удалось проинтервьюировать. Если подходящего выбора не содержится в перечне, отметьте “другое” и укажите причину. 6.3.11 Прекращение интервью Укажите время окончания интервью и общую продолжительность интервью в минутах. Это может быть затруднительно, если интервью проводилось по отдельным разделам, но все же попытайтесь заполнить этот раздел. 6.3.12 Запись контактов Запишите каждый контакт, который был у Вас с пациентом и объясните, почему процесс интервью был приостановлен – например, пациента повезли в операционную, он был в слишком болезненном состоянии, чтобы можно было проводить интервью и т.д. 6.3.13 Информация для пациента и форма согласия На последней странице буклета Вы можете поместить дополнительную информацию, которая потребуется полевому работнику для того, чтобы прочитать ее пациенту. Эта информация должна включать краткое описание исследования, почему Вы его проводите, в чем будет состоять его польза, а также: • право пациента отказаться от участия • право на отказ от участия в любое время безо всяких негативных последствий. Полевой работник, который получает форму согласия от пациента должен объяснить, кто он такой и передать пациенту, что вся полученная информация будет использована только для исследовательских целей, а ее конфиденциальность будет сохранена. Пациент должен дать информированное согласие. Это может быть сделано в форме подписания формы согласия (см. образец) или в устной форме, в зависимости от требований вашего комитета по этике. Если пациент дает устное согласие, его имя никогда не появляется ни на одной из форм. Пример формы согласия, требующий подписи
Я, ______________________ (участник исследования) настоящим даю согласие принять участие в данном исследовании по алкоголю и травмам. Мне было объяснено содержание исследования __________________________ (имя полевого работника) и я понимаю его содержание, а также то, что я имею право отказаться от участия в нем в любое время без каких-либо негативных последствий. Я не был принужден к участию в исследовании и делаю это по своей воле. Я понимаю, что мое имя не появится на исследовательской форме, что результаты анализа на содержание алкоголя будут использованы только для исследовательских целей, и не могут быть использованы против меня в суде. Я понимаю, что любая информация, данная мной будет держаться исследователями в строгом секрете. Подпись: ____________________ Дата:
Вы также можете почитать
