Доконтактная профилактика и антиретровирусная терапия - к достижению максимального охвата 2020 - д.м.н. Каминский Г.Д., руководитель отдела ...
←
→
Транскрипция содержимого страницы
Если ваш браузер не отображает страницу правильно, пожалуйста, читайте содержимое страницы ниже
Доконтактная профилактика и
антиретровирусная терапия –
к достижению максимального
охвата – 2020
д.м.н. Каминский Г.Д.,
руководитель отдела
инфекционной патологии
НМИЦ ФПИ Минздрава России
Конфликт интересов • Доклад является независимой научной презентацией • В презентации могут быть использованы торговые наименования, что отражает реальную клиническую практику по опыту клинического использования препарата
В 2019 наибольшее количество пациентов получают АРТ
в Свердловской, Московской и Самарской областях
Максимум
Минимум
Чем темнее –
тем больше
пациентов
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний».
Данные из архива: Федеральный регистр ВИЧ-инфицированных
2019 2020
630 000
470 000
План лечения больных в субъектах Российской Федерации –
амбициозная программа здравоохраненияПреимущества • Всем обращающимся (за исключением элитных контроллеров – по показателям мониторинга) даем терапию, принцип социального равенства больных. • Особая значимость для системы ФСИН. • На территориях сдерживания – Дальневосточный федеральный округ и Ямало-ненецкий автономный округ проводим подчищающее лечение и существенно замедляем распространение. • Значительно снижаем риски наступления вторичных заболеваний.
Риски
• То же количество новых случаев
• То же или еще большее число смертей от СПИДа
• Возрастание популяционной вирусной нагрузки
• Возрастание числа оторвавшихся от лечения
Причины: до настоящего времени промежуток между заражением и
началом лечения в РФ составляет 2-3 года, в это период больной
выделяет весь заражающий запас. Бремя новых случаев приводит к
невыявленным очагам и смертям от СПИДа.Эффективная программа уменьшения рисков.
НМИЦ ФПИ Минздрава России
+рабочая группа ВОЗ высокого уровня
• Особое внимание территориям интенсивного распространения, в этих очагах
• Интервенционные программы с активным обследованием населения
• Достижение охвата более 200%, то есть повторные обследования на
территориях
• Выявление острой и ранней ВИЧ-инфекции с немедленным началом
терапии
• Доконтактная профилактика ВИЧ-отрицательным (определение в очагах),
осуществляющим рискованное поведениеПредложения группы высокого Требуемый
уровня - ГДН охват
лечением
6я ГДН Пациенты после выявления ВИЧ-инфекции
6я ГДН-А Пациенты в течение 2 недель после выявления 100%
(верификационного теста на ВИЧ), активно
выявленные на территориях интенсивного
распространения
6я ГДН-Б Пациенты в течение 52 недель после выявления 100%
(верификационного теста на ВИЧ) на прочих
территориях
7я ГДН-А Не вставшие на диспансерное наблюдение 80%
7я ГДН-Б Прервавшие диспансерное наблюдение 80%
7я ГДН-В Прервавшие лечение 80%Программа лечения отечественными лекарственными средствами позволяет обеспечить лечением всех выявленных в очагах интенсивного распространения стоимостью до 2 000 – 9 900 руб. в мес.
№ пп Программа лечения отечественными
лекарственными средствами
МНН Торговые наименования
(по данным сайта госзакупок 2018-2019
годы, данные Росздравнадзора) порог 80%
1 эфавиренз регаст, эфавиренз
2 атазанавир симанод
3 дарунавир кемерувир
4 ламивудин амивирен, ламивудин
5 тенофовир вирфотен
6 абакавир олитид
7 эмтрицитабин эмтритаб
8 энтекавир элгравирПодходим к лечению отечественными комбинациями • НМИЦ ФПИ инициирует клиническое исследование по переходу с препаратов, содержащих эфавиренз 600 мг на препараты с содержанием эфавиренз 400 мг
Эфавиренз и риск суицида • В исследованиях 2010 года – выявлено, в исследованиях 2016 года – нет. • Однако эфавиренз способствует систематическому повышению уровня липидов в долгосрочной динамике, но не ЛПНП
Назначение с зарубежными
лекарственными средствами
1000000
100000
• Препарат тивикай.
ВН ВИЧ, log10
10000
Начинаем тритерапия
тивикай/ вирфотен/
эмтритаб , затем 1000
переходим битерапия
тивикай/ эмтритаб 100
10
1
0 4 8 12 16 20 24 28Исследование НМИЦ ФПИ тивикай/вирфотен/эмтритаб • Начальная вирусная нагрузка была 4.9 [95%CI 4.45-5.33] log10 копий в мл. • Половина пациентов имело неопределяемую вирусную нагрузку через 1 месяц терапии, далее могли отмечаться флуктуации до 200 копий/мл. • После 24 недель 70% имели неопределяемую вирусную нагрузку в двух измерениях и переключались на режим тивикай/эмтритаб. • 3 оставшихся пациента имели вирусную нагрузку 1.9, 1.8, 2.0log10 копий в мл. Использование эмтрицитабина безусловно обеспечивало большую вирусологическую эффективность.
Протоколы лечения отечественными препаратами, для лиц вовлеченных в посещение клиники (с возможным упрощением) • Регаст (эфавиренз) 600 мг, затем переходим на 400 мг (протокол НМИЦ ФПИ) • Симанод (атазанавир) 300 мг с абакавиром/ламивудином, затем переходим на 200 мг (исследование ARIES) • Кемерувир (дарунавир) 800 мг с тенофовиром/эмтрицитабином, затем переходим на эмтрицитабин (протокол НМИЦ ФПИ)
ATV (400 мг) 1 ATV (400 мг) 1
Фаза индукции р/д + р/д +
ABC/3TC ABC/3TC
(600/300 мг) 1 (600/300 мг) 1
Пациенты, р/д (n = 210) р/д (n = 189)
ATV/r (300/100мг)
не получавшие
1 р/д + ABC/3TC
АРВТ (600/300 мг) 1 р/д
ранее n = 515 ATV/r (300/100 ATV/r (300/100
мг) мг)
1 р/д + ABC/3TC 1 р/д + ABC/3TC
(600/300 мг) 1 (600/300 мг) 1
р/д (n = 209) р/д (n = 180)
Критерии включения: День 1 36 недель 84 недели 144 недели
РНК ВИЧ 1 1000 к/мл Рандомизация
Дополнительное продление исследования
Нет ограничений по уровню CD4 клеток 48 недель
HLA-B*5701 негативные
Распределение при рандомизации по исходному
уровню РНК ВИЧ < или 100,000 к/мл
Squires et al. IAS 2009, abstract WELBB103.
Squires et al. HIVClinTrials 2010;11:69–79.Перспективы обогащения 1й линии новыми
лекарственными средствами
Режимы терапии на основе DRV/r улучшали вирусологический ответ у пациентов с
ВИЧ-инфекцией по сравнению с режимами на основе LPV/r и обладали
благоприятным профилем переносимости со стороны ЖКТ
DRV/r 800 мг/100 мг 1 р/сутки (n=343) DRV/r 800 мг/100 мг 1 р/сут (n=343)
LPV/r 800 мг/200 мг 1 р/сутки или 2 р/сутки (n=346) LPV/r 800 мг/200 мг 1 р/сут или 2 р/сут (n=346)
Доля пациентов с концентрацией РНК
Доля пациентов с диареей 2-4 степени,
12 11%
ВИЧ-1Лечение в поле • Кемерувир (дарунавир) 800 мг • Ретвисет (ритонавир) 100 мг • Доквир (тенофовир/эмтрицитабин) 300 мг/200 мг
Алгоритм усиленной доконтактной профилактики
• Особенность – у этих пациентов было рискованное событие в течение
последнего месяца.
• Тест, даем 1 мес., затем тест
• Кемерувир (дарунавир) 800 мг • Продолжаем Доквир не
• Ретвисет (ритонарвир) 100 мг менее 6 мес. пока
продолжается
• Доквир (тенофовир/ эмтрицитабин) рискованное поведение
300 мг/200 мгЭлгравир – обязательный компонент для пациентов, коинфицированных вирусом гепатита В, которым по тем или иным причинам отменяется тенофовир.
Планирование производства отечественных
препаратов в целях обеспечения сдерживания
распространения ВИЧ-инфекции
• Формирование потребности на 3 года вперед, но, как минимум, за 6 месяцев
до поставки.
• Наличие регрессивной шкалы стоимости.
• Четкое определение микропротокола – схем и регламента поставки для
конкретной территории.Заключение Использование отечественных антиретровирусных препаратов сразу после заражения и для профилактики заражения позволит остановить наступление новых случаев ВИЧ-инфекции и бремени новых случаев СПИДа.
Вы также можете почитать
