Гликированный гемоглобин, как основной показатель при мониторинге сахарного диабета, современные требования и рекомендации - Алматы, апрель 2014 ...

Гликированный гемоглобин, как основной
показатель при мониторинге сахарного диабета,
  современные требования и рекомендации.
               Алматы, апрель 2014
                   Егоров Е.Л.

Актуальность

1. Заболеваемость СД перешла в глобальную
   эпидемию
2. Увеличение числа больных с осложнениями
   СД и их быстрая инвалидизация
3. Рост смертности, связанной с СД и его
   осложнениями
4. Стремительный рост расходов на лечение СД
   и его осложнений

СТАТИСТИКА

~208 т. казахстанцев имеют СД
 70% пациентов с СД умирает от
  острых сосудистых нарушений
Риск развития ССЗ у больных с СД
        значительно выше

~3% населения Казахстана имеют
          диагноз СД

Причина смертности у
   пациентов с СД

Гликемия

• Уровень глюкозы сильно колеблется в течение дня и
  между днями

• Довольно слабая корреляция между единично
  определенным уровнем глюкозы и реальным
  уровнем гликемии

• Для адекватной оценки уровня гликемии
  необходимы регулярные и частые измерения
  глюкозы

Формирование HbA1c

Преимущества теста на HbA1c
                                               Gl плазмы
                          HbA1c
                                               натощак

ОГТТ: в ряде исследований было показано, что при скрининге
воспроизводимость этого теста около 50% !!!

Преимущества HbA1c

1. Более адекватный показатель уровня гликемии
2. Позволяет хорошо оценивать риск развития
   осложнений
3. Тест стандартизован
4. Как аналит – более стабилен
5. Низкая вариабельность
6. Нет необходимости частых измерений, проведения
   измерений натощак
7. Влияние стресса на результат минимально
8. Рекомендован для использования при выборе терапии

Факторы влияющие на уровень -
                 HbA1c 4,0-6,0% (норма)

Понижают уровень HbA1c:
• Гемолитическая анемия
• Кровопотеря
• Железодефицитная анемия
• Патология эритропоэза
• Некоторые патологические состояния
Повышает уровень:
• В12-анемия

Влияние уровня HbA1c на развитие
  осложнений СД 1 типа (DCCT)

Влияние уровня HbA1c на развитие
  осложнений СД 2 типа(UKPDS)

Влияние уровня HbА1c на
        риск развития осложнений

         Общая смертность от   21
         СД                    %

HbA1c     Снижает %
          осложнений ,         37
 1%
          связанных с          %
          нарушением
          микроциркуляцией

         Инфаркт миокарда      14
                               %

Алгоритм индивидуализированного
                         выбора целей терапии по HbA1c

                                       ВОЗРАСТ
                       Молодой            Средний         Пожилой и\или
                                                           ОПЖ< 5 лет
Нет тяжелых

Определение HbA1c

Зачем:
•   Для скрининга (централизованного так и децентрализованного)
    сахарного диабета ВОЗ рекомендует определение как глюкозы, так и
    гемоглобина А1с.
•   Объективная оценка уровня гликемии за предшествующий
    промежуток времени (от 4-х дн.-До 2-х месяцев)
•   Своевременная коррекция лечения: подбор оптимальных форм
    инсулина и др. сахароснижающих препаратов
Когда тестировать:
          • При плохой компенсации СД – 4 раза в год
          • При достижении значений HbA1c до 7% - 2 раза в год

При сахарном диабете легкого и среднетяжелого течения и высокой ожидаемой
продолжительности жизни целевые значения гликемии могут быть более жесткими:
Hb A1c ≤ 6,5 %;
глюкоза плазмы натощак ≤ 6,0 ммоль/л
глюкоза плазмы через 2 ч после еды ≤ 7,5 ммоль/л

Методы исследования HbA1c

1. Количественные методы, основанные на
   разнице зарядов гликированных и
   негликированных компонентов
   (катионообменная хроматогр.,
   электрофорез в геле)
2. Методы разделяющие гликированные и
   негликированные компоненты (аффинная
   хроматогр., иммунологический анализ)

NGSP (The National Glycohemoglobin
    Standardization Program, США)
     Цель: стандартизация результатов тестов на
     гликированный гемоглобин для того, чтобы результаты
     клинических лабораторий были сопоставимы с
     результатами DCCT
     Принята в большинстве стран мира, в том числе и в
     России.

•    IFCC WG      (International Federation of Clinical Chemistry
    Working Group) (европейские государства)

•    NGSP (National Glycohemoglobin Standartisation Program)
    ( США )

• DCCT (Diabetes Control and Complications Trial (США)

Пример значимости коэффициента
       вариации (CV)
HbA1c – 6,8%        6.0   6.5   6.8   7.0   7.5
CV     Результаты

2%     6.67-6.93%

Зависимость риска развития ССЗ от
концентрации HbA1c у лиц без диабета
(New England Journal of Medicine , march 2011)

Параметр

Стандарты Американской
диабетической ассоциации (ADA)
2010 год

                     HbA1c
Низкий риск         Высокий риск            СД
развития СД          развития СД
                      (предиабет)

  6,4

              скрининг и диагностика СД
                    мониторинг развития и течения СД

Критерии проведения теста на А1с среди взрослых,
                     не имеющих симптомов гипергликемии

1. при избыточной массе тела (ИМТ > 25 кг/м2 ) и
наличии дополнительных факторов риска
2. при отсутствии вышеперечисленных критериев,
тестирование на диабет следует
проводить всем лицам, начиная с 45 - летнего
возраста
3. при нормальном результате анализа повторное
тестирование следует проводить с интервалом не
более 3 лет

Практические рекомендации
                 по выполнению анализа

• Наличие международного сертификата по
  стандартизации (NGSP, IFCC)
• cV

Итоговые рекомендации

1. HbA1c – является точным и надежным
   показателем компенсации СД
2. HbA1c - имеет ряд преимуществ по
   сравнению с определением глюкозы
3. HbA1c Можно использовать для диагностики
   и скрининга СД
4. HbA1c - метод должен стандартизирован
5. Выбор метода HbA1c зависит от профиля
   лечебного учреждения, объема
   исследований и анализаторв уже
   работающих в лаборатории.

NycoReaderII™ - система для определения
 HbA1с, микроальбумина, СРБ, Д-димера

                         •   Метод – борат-
                             аффинная
                             хроматография
                         •   Один прибор-4 задачи
                         •   Экспресс определение
                             3 мин. исследование
                         •   Эффективная
                             стоимость
                         •   Простая процедура
                         •   Международная
                             стандартизация
                             (NGSP,ERL)
                         •   Имеет РУ в Казахстане

Партнер в Казахстане

      ТОО «БионМедСервис»
   100026, Республика Казахстан,
г. Караганда, проспект Строителей,
             строение 6
    E-mail karaganda100@mail.ru
           (7212) 77-17-40